• Esomeprazol sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta

        1. Milyen típusú gyógyszer az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

        Az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát az alábbiakra használják:

        a) A következő, nyelőcsővel kapcsolatos panaszok kezelésére, amelyeket a gyomortartalom visszafolyása, az úgynevezett reflux okoz:

        • szövetkárosodással járó nyelőcsőpanaszok.
        • gyógyult nyelőcsőgyulladás, ahol tartós kezelésre van szükség a kiújulás megelőzésére.
        • a nyelőcső rendellenes tünetei, amelyeket a gyomornedv feljutása okoz.

        b) A Helicobacter pylori nevű baktérium kiirtása bizonyos antibiotikumokkal kombinálva:

        • nyombélfekély gyógyítása végett.
        • ezen baktériummal társult fekélyek kiújulásának a megelőzése céljából.

        c) Bizonyos, fájdalom és reumás gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek tartós szedésekor

        • gyomorfekély gyógyítása végett.
        • fájdalom és reumás gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek által kiváltott gyomor- és nyombélfekély megelőzése céljából a "fokozott kockázatú" betegek esetében.

        d) Fekély esetén vérzés kiújulásának megelőzésére alkalmazott, bevezető intravénás terápiát követő tartós kezelésre.

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: esomeprazole
        Esomeprazol SANDOZ 20 KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: igen

        e) Az ún. Zollinger-Ellison szindróma kezelésére

        Ez a gyomrot és a nyombelet érintő betegség, amely gyomor- és nyombélfekélyt okoz. Egy bizonyos daganat okozza, amely hormonnal serkenti a gyomorsav kórosan fokozott termelődését.

        Az ezomeprazol gyomorsav-elválasztást csökkentő gyógyszer. Ezáltal gyógyítja a gyomor- és nyombélfekélyt.

        2. Tudnivalók az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt

        Ne szedje az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát,

        • Ha allergiás az ezomeprazol hatóanyagra, az ehhez hasonló gyógyszerekre, amelyek hatóanyagának a neve "-prazol"-ra végződik, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
        • Ha olyan, a HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszert szed, amely a nelfenavir hatóanyagot tartalmazza.

        Figylemeztetések és óvintézkedések

        Szóljon az orvosának, ha az alábbiak valamelyike fennáll az Ön esetében:

        • Olyan tünetek, mint a jelentős, nem szándékos fogyás, visszatérő hányás, nyelési nehézség, vérhányás, vagy szurokszéklet;

        illetve, ha gyomorfekélye van vagy az orvosa azt gyanítja, hogy lehet.

        Az orvosa megvizsgálja majd Önt, hogy kizárja a daganat lehetőségét, mivel az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta mérsékelheti a tüneteket, és ezzel késleltetheti a diagnózist.

        • Szükség esetén szedi az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát.

        Beszéljen az orvosával, ha a tünetei megváltoznak!

        • Más gyógyszereket is szed, például a Helicobacter pylori baktérium kiírtása céljából.

        Nézzen utána a következő pontban, és kövesse a többi gyógyszer betegtájékoztatójában lévő tanácsokat!

        Kapcsolódó cikkek

        Félelem és bizonytalanság!
        Gyomorbiopszia eredménye
        A refluxbetegség hajlamosító tényezői
        Ha túl sok a gyomorsav
        A savcsökkentő gyógyszerek működése - Protonpumpagátlók

        • Súlyos vesekárosodása van.
        • Súlyos májproblémája van.
        • Alacsony magnéziumszintre utaló tünetek jelentkeznek, mint gyengeség, izomgörcsök, hányinger (hányás), görcsök, remegés, szédülés és szívritmuszavar.

        Az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát, mint protonpumpa gátló gyógyszert több, mint 1 éven át szedők körében megnövekedhet a csípő-, csukló-és gerintörés kockázata. Tájékoztassaa kezelőorvosát, ha oszteoporózisa van vagy kortikoszteroid gyógyszereket szed (melyek megnövelhetik az oszteoporózis kockázatát).

        Gyermekek és serdülők

        Az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát a 12 és 18 éves kor közötti gyermekek csak az 1a) és a 3a) pontban megjelölt, a nyelőcsővel kapcsolatos panaszaik folyamatos kezelésére szedhetik.

        A 12 éves kor alatti gyermekek részére az adatok hiánya miatt nem javasolt.

        Egyéb gyógyszerek és az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

        Ne szedje az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát ha nelfinavir tartalmú gyógyszert (HIV fertőzés kezelésére) szed.

        A következő gyógyszerek befolyásolhatják az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta hatását, ill. az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta hatással lehet rájuk:

        • Atazanavir - HIV fertőzés kezelésére használt gyógyszer.
        • Ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol- gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek.

        Szükség esetén a tartósan kezeltek számára és a súlyosan csökkent májműködésű betegek esetében az orvos módosítja majd az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta adagját.

        • Erlotinib - daganatos megbetegedés kezelésére használt gyógyszer
        • Egy bizonyos enzim révén átalakuló gyógyszerek, mint a
          • Diazepam - nyugtató és altató gyógyszer.
          • Citalopram, imipramin, klomipramin - depresszió kezelésére használt gyógyszerek.
          • Fenitoin - az epilepszia és bizonyos fájdalmas állapotok kezelésére használt gyógyszer.

        Szükség esetén az orvosnak csökkentenie kell e gyógyszerek adagját, különösen az esetenkénti szedés alatt. Ha Ön fenitoint szed, akkor az orvosa - különösen az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettával történő kezelés elkezdésekor és befejezésekor - ellenőrzi majd a fenitoin szintjét az Ön vérében.

        • Warfarin, fenprokumon, acenokumarol - véralvadásgátlásra használt gyógyszerek.

        Az orvosa - különösen az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettával történő kezelés elkezdésekor és befejezésekor - ellenőrzi majd a véralvadási értékeit.

        • Cilostazol - időszakos sántítás (a láb elégtelen vérellátása okozta fájdalom hatására kialakuló) kezelésére használt gyógyszer.
        • Ciszaprid - gyomor- és bélproblémák kezelésére használt gyógyszer.
        • Metotrexát - kemoterápiás gyógyszer, melyet nagy adagban alkalmaznak daganatos megbetegedés során. Ha Ön nagy adagban alkalmaz metotrexátot, a kezelőorvosa leállíthatja az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettával folytatott kezelést.
        • Rifampicin - tuberkulózis kezelésére használt antibiotikum.
        • Közönséges orbáncfű - depresszió kezelésére használt gyógynövény.
        • Digoxin - különböző szívbetegségek kezelésére használt gyógyszer.
        • Klopidrogél - vérrögképződéssel járó események megelőzésére használt gyógyszer (pl.: szívroham vagy sztrók).

        Ha a kezelőorvosa Önnek amoxicillin és klaritromicin tartalmú antibiotikumot írt fel az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettával együtt a Helicobacter pylori fertőzés okozta fekély kezelésére, nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát az egyéb gyógyszereiről, amelyeket szed.

        Terhesség és szoptatás

        • Terhesség

        Csak akkor szedje az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát terhesség alatt, ha azt orvosa feltétlenül szükségesnek tartja, mivel erről nincsen elegendő ismeret.

        • Szoptatás

        Az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta szedése szoptatás alatt nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat.

        Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        Szabad gépjárművet vezetnie, illetve gépeket kezelnie, mivel az ezek végzéséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem figyeltek meg.

        Az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta glükózt és szacharózt tartalma. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

         

        3. Hogyan kell szedni az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát?

        A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

        Hacsak az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

        Felnőttek és serdülők 12 éves kortól

        a) A nyelőcsővel kapcsolatos panaszok esetén

        • Szövetkárosodással járó nyelőcsőpanaszokra:

        Naponta egyszer 2 tabletta 4 héten keresztül.

        További 4 hétig folytatódó kezelés javasolt, ha a nyelőcső rendellenessége nem gyógyult, illetve a tünetei fennmaradtak.

        • Nyelőcsőgyulladás megelőzésére:

        Naponta egyszer 1 tabletta.

        • A nyelőcső rendellenes tüneteinek kezelésére:

        Naponta egyszer 1 tabletta.

        Ha a 4 hétig tartó kezelés eredménytelen, akkor további vizsgálatokra van szükség. Ha csökkentek a tünetek, akkor ugyanazzal az adaggal folytatni lehet a kezelést, hogy ellenőrzés alatt tartsák a tüneteket.

        Az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát csak szükség esetén szedő felnőtteknek az adagolás naponta egyszer 1 tabletta, ha szükséges. Az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta szükség esetén való szedése az alábbi esetekben nem javasolt:

        • Ha Ön a fájdalom és reumás gyulladás kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszereket szed.
        • Ha Önnél a gyomor-, ill. nyombélfekély kialakulásának fokozott kockázata áll fenn, ill.
        • 18 évesnél fiatalabb gyermekek számára.

        Felnőttek:

        b) Helicobacter pylori fertőzésben

        A nyombélfekély kezelésére és az e baktériummal társult fekélyek kiújulásának megelőzésére: 1 tabletta, 1g amoxicillinnel és 500 mg klaritromicinnel kombinálva naponta kétszer, 7 napon keresztül.

        c) A fájdalom és reumás gyulladás bizonyos gyógyszereivel végzett folyamatos kezeléshez adva

        • Gyomorfekély kezelésére:

        Naponta egyszer 1 tabletta.

        A kezelés időtartama 4-8 hét.

        • A gyomor- és nyombélyfekélyek megelőzésére a "fokozott kockázatú" betegek esetében:

        Naponta egyszer 1 tabletta.

        d) Fekély esetén, vérzés kiújulásának megelőzésére alkalmazott, bevezető intravénás terápiát követő tartós kezelésre

        • A szokásos adag 2 tabletta naponta egyszer 4 héten át.

        e) Zollinger-Ellison szindrómában

        • Kezdő adag: Naponta kétszer 2 tabletta.
        • Az orvosa egyénileg állítja majd be az adagot.

        A teljes napi adag legtöbbször 4 és 8 tabletta között van. Ha a teljes napi adag több 4 tablettánál, akkor elosztva, naponta két részben kell bevennie.

        A kezelés mindaddig folytatható, ameddig csak szükséges.

        65 évesnél idősebbek

        Nincsen szükség az adag módosítására.

        Csökkent veseműködés

        Nincsen szükség az adag módosítására. Lásd még a 2. pontban: "Az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható".

        Csökkent májműködés

        Amennyiben az Ön májműködése nagyon súlyosan csökkent, akkor a napi adagja nem lehet több 1 tablettánál.

        Az alkalmazás időtartama

        A kezelőorvosa határozza meg.

        Használati útmutató

        Lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, összerágás és széttörés nélkül, egy pohár vízzel vegye be a tablettákat.

        Ha Önnek gondot jelent a nyelés, akkor egy fél pohár vízbe teheti a tablettákat. Ne használjon szénsavas vizet. Keverje meg a folyadékot, amíg a tabletták szétesve ki nem engedik magukból a szemcséket. Ezután rögtön, de legkésőbb 15 percen belül a szemcsékkel együtt igya meg a folyadékot.

        Ismét töltse félig vízzel a poharat, forgassa meg, hogy semmi ne maradjon vissza a gyógyszerből, és igya meg az összes vizet. Ne használjon más folyadékot erre a célra, mert a szemcsék bevonata feloldódhat.

        A szemcséket nem szabad összerágni vagy széttörni.

        Ha az előírtnál több Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát vett be

        Minden esetben forduljon orvoshoz!

        Ha elfelejtette bevenni az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát

        Folytassa a gyógyszer szedését, ahogyan az orvosa rendelte.

        Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

        Ha idő előtt abbahagyja az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta szedését

        Addig folytassa az előírt adag szedését, ameddig az orvosa rendelte. Ha orvosi tanács nélkül félbeszakítja, illetve leállítja a kezelést, akkor azzal lecsökkentheti a terápia eredményét. Ezért kövesse a 3. pontban található útmutatást.

        Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

         

        4. Lehetséges mellékhatások

        Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

        Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alacsony magnéziumszintre utaló tüneteket észleli: gyengeség, izomgörcsök, hányinger (hányás), görcsök, remegés és szívritmuszavar.

        A mellékhatások a következő gyakoriságokkal fordulhatnak elő:

        Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint):

        • Fejfájás,
        • Hasi fájdalom,
        • Székrekedés,
        • Hasmenés,
        • Puffadtság,
        • Émelygés, ill. hányás.

        Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint):

        • Kéz- vagy lábvizenyő,
        • Álmatlanság,
        • Szédülés,
        • Zsibbadás, bizsergés érzése,
        • Fáradtság,
        • Szájszárazság
        • A májenzimek szintjének megemelkedése a vérben,
        • Gyulladásos bőrreakciók,
        • Viszketés,
        • Bőrkiütések,
        • Csalánkiütés.
        • Csípő-, csukló-és gerinctörés (ha az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát magas adagolásban és hosszú ideig alkalmazzák).

        Ritka mellékhatások (10 000-ből1-10 beteget érint):

        • Bizonyos fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopenia),
        • A vérlemezkék számának csökkenése,
        • Allergiás reakciók, mint láz, szöveti duzzanatok és allergiás sokk,
        • A vér nátriumszintjének csökkenése,
        • Izgatottság,
        • Zavarodott állapot,
        • Depresszió,
        • Az ízek érzékelésére való képtelenség,
        • Homályos látás,
        • A légutak görcsös összehúzódása,
        • A száj nyálkahártyájának gyulladása,
        • Emésztőrendszeri gombás fertőzések,
        • Májgyulladás sárgasággal vagy anélkül,
        • Hajhullás,
        • Fokozott érzékenység a fény iránt,
        • Ízületi és izomfájdalom,
        • Rossz közérzet,
        • Fokozott verejtékezés.

        Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):

        • A granulocita nevű fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése,
        • A fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék számának egyaránt bekövetkező csökkenése,
        • Agresszió,
        • Hallucinációk,
        • Májelégtelenség,
        • A máj betegsége által okozott agyi ártalom (enkefalopátia),
        • Súlyos bőrreakciók, mint

        A bőr és a nyálkahártyák bizonyos súlyos gyulladásai

        A bőr leválását okozó súlyos, életveszélyes bőrrendellenességek,

        • Izomgyengeség,
        • Vesegyulladás,
        • Férfiak mellnagyobbodása,

        Nem ismert mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

        Ha Ön 3 hónapnál hosszabb ideig Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát szed, lehetséges, hogy a vérében a magnéziumszint csökken. Az alacsonyabb magnéziumszintre utaló tünetek lehetnek a következők: fáradtság, akaratlan izom-összehúzódások, zavartság, szédülés, görcsök, szédülés, szapora szívverés. Ha észleli ezeket a tüneteket, azonnal forduljon kezelőorvosához. Az alacsony magnéziumszint a vér kálium-és kálciumszintjének csökkenéséhez is vezethet. Kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat rendelhet el, hogy a vér magnéziumszintjét ellenőrizzék.

        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

         

        5. Hogyan kell az Esomperazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

        A dobozon és a buborékcsomagoláson, illetve a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

        Alumínium/alumínium buborékcsomagolás

        Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

        Aclar/alumínium buborékcsomagolás:

        Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

        HDPE tartály:

        Különleges tárolást nem igényel.

        Felbontás után legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

        Eltarthatóság felbontás után: 6 hónap.

        A tartályt tartsa jól lezárva a nedvességtől való védelem érdekében.

        Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

         

        6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

         

        Mit tartalmaz az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta?

        • A készítmény hatóanyaga az ezomeprazol.

        20 mg ezomeprazolt tartalmaz (magnézium-dihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként.

        • Egyéb összetevők
        • Tablettamag:

        Szacharóz, kukoricakeményítő, glükóz szirup, hidroxipropil-cellulóz, povidon, talkum, titán-dioxid (E171), metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1), glicerin-monosztearát, propilénglikol, sztearinsav, poliszorbát 80, szimetikon, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

        • Tablettabevonat:

        Hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid, talkum, vörös és sárga vas-oxid.

        Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

        Az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta halvány rózsaszín, ovális filmtabletta.

        Az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100x1 és 100 gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 és 250 gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó tartályban kapható.

        Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


        További gyógyszerek esomeprazole hatóanyaggal

        További gyógyszerek a(z) Reflux, savcsökkentők kategóriában