• Ibumax filmtabletta

        1. Milyen típusú gyógyszer az Ibumax filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

        Az Ibumax filmtabletta ibuprofén hatóanyagot tartalmaz. Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID néven is ismert) családjába tartozik, amely csökkenti a gyulladást, a fájdalmat és a lázat.

        Az Ibumax a következő esetekben javasolt

        - reumatikus fájdalmak kezelésére

        - izomfájdalmak kezelésére

        - hátfájás kezelésére,

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: ibuprofen
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: nem

        - lágyrész sérülések, mint ficam és húzódás enyhítésére

        - enyhe vagy közepes fájdalom, azaz például menstruációs fájdalom, műtét utáni fájdalom, fogfájás és fejfájás enyhítésére, beleértve a migrénes fájdalmat is

        - lázcsillapításra

        2. Tudnivalók az Ibumax filmtabletta szedése előtt

        NE alkalmazza az Ibumax filmtablettát:

        - ha allergiás (túlérzékeny) az Ibumax filmtabletta hatóanyagára, vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére (lásd 6. pont).

        - ha korábban légzési nehézsége, orrfolyása, vizenyős duzzanata vagy csalánkiütése volt acetil-szalicilsav, vagy hasonló fájdalomcsillapítók (NSAID-ok) használata után.

        - ha kórelőzményében szerepel, vagy jelenleg is fennáll Önnél gyomor- és/vagy nyombélfekély, gyomor-bélrendszeri gyulladásos megbetegedés.

        - ha gyomor-bélrendszeri vérzésre hajlamosító gyógyszert szed (pl. véralvadásgátló), vagy erre hajlamosító betegség megléte esetén (pl. véralvadási zavar (hemofília), csökkent vérlemezkeszám vagy májelégtelenség).

        - ha kórelőzményében szerepel vagy jelenleg is fennáll Önnél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy átfúródás (perforáció).

        - ha súlyos szívelégtelensége van.

        - 12 éves kor alatti gyermekeknél.

        Kapcsolódó cikkek

        Hajnali fjefájás

        - a terhesség utolsó harmadában.

        Az Ibumax filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

        - ha magas vérnyomása, szív-érrendszeri betegsége, vagy szívelégtelensége van.

        - ha vese- vagy májkárosodásban szenved.

        - ha asztmában vagy allergiás betegségben szenved, mert fennáll a hörgőgörcs veszélye

        - ha bármilyen bőrreakciót tapasztal;

        - ha Ön időskorú, mivel nagyobb az esélye annak, hogy mellékhatások alakulnak ki, leginkább gyomor-bélrendszeri vérzés, vagy átfúródás, mely halálos is lehet.

        - ha terhességet tervez, vagy ha terméketlenség miatt végeznek vizsgálatot Önnél, mivel az ibuprofén csökkentheti a női termékenységet;

        - ha gyulladásos bélbetegsége van (Crohn-betegség vagy kolitisz ulceróza, mivel ezek állapota súlyosbodhat.

        A mellékhatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák.

        Az Ibumax meghosszabbíthatja a vérzési időt.

        Biztonságos alkalmazás a gyomor-bélrendszer szempontjából

        Az Ibumax és más nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID)-ok kombinációját - beleértve a szelektív COX-2 gátlókat (ciklooxigenáz-2 gátlókat) is - kerülni kell.

        A szív-érrendszerre gyakorolt hatás

        Az Ibumax-hoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa") kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!

        Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelést beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.

        Gyomor-bélrendszeri vérzés, fekély és perforáció

        Minden nem-szteroid gyulladáscsökkentő alkalmazása kapcsán beszámoltak gyomor-bélrendszeri vérzésről, fekélyekről vagy átfúródásról (perforációról), melyek halálos kimenetelűek is lehetnek, és a kezelés során bármikor kialakulhatnak, ráutaló, figyelmeztető jelekkel, és a kórelőzményben szereplő súlyos gyomor-bélrendszeri eseményekkel, vagy azok nélkül. A következmények idős betegekben általában súlyosabbak.

        Gyomor-bélrendszeri vérzés (véres hányás vagy véres/fekete széklet) vagy fekély esetén azonnal hagyja abba az Ibumax szedését és forduljon orvoshoz.

        Szoros orvosi felügyelet és óvatosság szükséges bizonyos gyomor-bélrendszeri betegségekben (kólitisz ulcerózában vagy Crohn-betegségben), mivel állapotuk súlyosbodhat.

        Ha Ön korábban már tapasztalt gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat, illetve ha Ön idősebb korú minden szokatlan hasi tünetről (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzésről) számoljon be kezelőorvosának, különösen a kezelés kezdetén.

        Ezen betegeknél, valamint kis adagú acetilszalicilsavat tartalmazó, illetve a gyomor-bélrendszeri kockázatot valószínűleg fokozó egyéb készítmények egyidejű alkalmazása esetén szükség lehet védő hatású gyógyszerek (pl. ún. protonpumpa-gátlók vagy mizoprosztol) egyidejű adására is.

        Óvatosság szükséges, ha Ön egyidejűleg olyan gyógyszeres kezelésben részesül, amely fokozhatja a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát (pl. szájon át szedett kortikoszteroidok, véralvadásgátlók, pl. warfarin, a vérlemezkék összetapadását gátló gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav vagy a depresszió kezelésére szolgáló ún. szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (lásd 2. pont, Egyéb gyógyszerek és az Ibumax).

        Bőrreakciók

        A nem-szteroid gyulladáscsökkentő-kezelések kapcsán nagyon ritkán súlyos, esetenként halálos kimenetelű bőrreakciókat jelentettek bőrpírral és hólyagképződéssel (exfoliatív dermatitisz, Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis /Lyell-szindróma; lásd 4. pont). Ezek kockázata a kezelés korai szakaszában a legnagyobb: az esetek többségében e reakciók a kezelés első hónapjában alakulnak ki. A bőrkiütések, nyálkahártya károsodások első jeleinél vagy a túlérzékenységi reakciók bármilyen egyéb jele esetén Önnek abba kell hagynia az Ibumax szedését, és azonnal a kezelőorvosához kell fordulnia.

        Egyéb gyógyszerek és az Ibumax

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

        Szalicilátok (például acetilszalicilsav) és más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

        Tájékoztassa orvosát, ha az alábbiak közül valamelyikkel kezelik:

        - vérnyomáscsökkentő szerek (például béta-blokkolók ACE gátlók és angiotenzin-II antagonisták)

        - vizelethajtók (például furoszemid és bumetanid)

        - szívbetegség elleni szerek (például digoxin)

        - véralvadásgátlók és vérlemezke elleni szerek (azaz például warfarin, acetilszalicilsav, tiklopidin vagy klopidogrél)

        - lítium vagy SSRI-k (mentális betegségek ellen)

        - metotrexát (reuma- és rákellenes szer)

        - glükokortikoidok (gyulladáscsökkentő és immunrendszert gyengítő szerek)

        - szulfanilureák (cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer)

        - szulfinpirazon (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer)

        - ciklosporin vagy takrolimusz (az immunrendszert befolyásoló gyógyszerek)

        - zidovudin (HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer).

        - májenzimet befolyásoló gyógyszerek, például egyes gombaellenes szerek (flukonazol), egyes antibiotikumok (rifampicin).

        - epesavkötő gyanták

        Az Ibumax filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

        Gyomor-bélrendszeri problémákkal küszködő betegeknek tanácsos a gyógyszert étkezés közben bevenni. Ha a készítmény bevétele étkezés után történik, a felszívódás sebessége csökkenhet.

        Terhesség és szoptatás és termékenység

        Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

        Terhesség

        A terhesség első és második harmadában az Ibumax tabletta nem javasolt, kizárólag akkor alkalmazható, ha az feltétlenül szükséges. Amennyiben az Ibumax tabletta használatára mégis a terhesség első vagy második harmadában kerül sor, a lehető legkisebb adagot kell használni, a lehető legrövidebb ideig.

        A terhesség utolsó 3 hónapja alatt a készítmény nem alkalmazható, mivel mind az anya mind gyermeke esetében megnőhet a komplikációk kialakulásának veszélye.

        Szoptatás

        Az Ibumax kiválasztódik az anyatejbe, kérje ki orvos tanácsát a gyógyszerszedés vagy a szoptatás felfüggesztéséről.

        Női termékenység

        Az ibuprofén használata csökkentheti a termékenységet, ezért nem szabad olyan nőknél használni, akik terhességet terveznek. Azoknál a nőknél, akiknek problémájuk van a teherbe-eséssel, vagy terméketlenség miatt vizsgálják, az ibuprofén kezelés megszakítását meg kell fontolni.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        Az Ibumax nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

        3. Hogyan kell szedni az Ibumax filmtablettát?

        A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

        A készítmény ajánlott adagja:

        Enyhe és közepesen erős fájdalmak kezelésére, valamint lázcsillapításra: az ajánlott egyszeri adag 200-400 mg, ami szükség esetén 4-6 óránként megismételhető, de a maximális napi adag túllépése nem ajánlott.

        Felnőtteknek az ajánlott maximális napi adag 1800 mg több adagra (4-6 óránként) elosztva.

        Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:

        Az Ibumax tabletta nem alkalmazható 12 éves kor alatt.

        12 éves kor feletti serdülőkorúaknak az ajánlott maximális napi adag 1200 mg több adagra elosztva.

        Időskorúak: nincs szükség a dózis megváltoztatására.

        Máj- vagy vesekárosodás esetén az adagot kezelőorvosa egyénileg állapítja meg.

        Artritiszek (ízületi gyulladások) súlyos vagy heveny fázisai: a napi dózist orvosa 2400 mg-ra is növelheti.

        A tablettákat étkezés közben javasolt bevenni sok folyadékkal.

        A tabletták egyenlő adagokra oszthatók.

        Ha az Ibumax filmtabletta hatását túl erősnek vagy túl csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

        Ha az előírtnál több Ibumax filmtablettát vett be:

        A túladagolás lehetséges tünetei a gyomorfájás, hányinger, hányás és tápcsatornavérzés vagy fekély. Túladagolás vagy mérgezés esetén forduljon kezelőorvosához.

        Az orvosi szén gátolhatja az ibuprofén felszívódását.

        Ha elfelejtette bevenni az Ibumax filmtablettát:

        Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert túladagolást okozhat.

        Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

        4. Lehetséges mellékhatások

        Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

        Az Ibumax filmtablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy sztrók kialakulásának kockázata.

        A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát az alábbiak szerint osztályozták:

        Nagyon gyakori (100 betegből több, mint 10 esetében észlelték),

        Gyakori (100 betegből 1-10 esetében észlelték),

        Nem gyakori (1000 betegből 1-10 esetében észlelték),

        Ritka (1000 betegből kevesebb, mint 1 esetében észlelték),

        Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében észlelték).

        Gyakran illetve nagyon gyakran felléphetnek az alábbi mellékhatások:

        - Gyomor és bélpanaszok, mint émelygés, hányás, hasmenés, székrekedés, emésztési zavar, hasi fájdalom és gyomorgörcsök.

        - Fejfájás, szédülés,

        - Ekcémás bőrkiütés.

        - Szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén a szívelégtelenség rosszabbodása.

        Nem gyakori az alábbi mellékhatások előfordulása:

        - Gyomor- bélrendszeri vérzés, fekély, fekélyes szájnyálkahártya-gyulladás

        A has felső részében fellépő erősebb fájdalom esetén és/vagy a széklet feketére színeződésekor abba kell hagyni az Ibumax filmtabletta szedését és az orvost azonnal értesíteni kell.

        - Látás-, és hallászavarok,

        - Orrfolyás, asztma

        - Bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, allergiás vizenyő (angioödéma)

        - Álmatlanság, enyhe nyughatatlanság, idegesség, ingerlékenység,

        - Fehérje megjelenése a vizeletben (laborvizsgálat során mutatható ki)

        Ritkán illetve nagyon ritkán fellépő mellékhatások:

        - Májkárosodás

        - Vesekárosodás súlyosabb formája (papilláris nekrózis), különösen tartós kezelés során.

        - Vizenyő, súlyos allergiás reakció (anafilaktikus sokk).

        Súlyos túlérzékenységi reakciók tünetei lehetnek: arcödéma, nyelv és gégeödéma, légszomj, szapora szívverés, súlyos keringési zavarok a veszélyes sokkos állapot kialakulásáig. Ezen tünetek fellépésekor azonnali orvosi beavatkozás szükséges.

        - Gyomor-bélrendszeri átfúródás.

        - Súlyos bőrreakciók, bőrpírral és hólyagképződéssel járó bőrkiütések (pl. Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis).

        Ha a megnevezett tünetek fellépnek vagy rosszabbodnak, abba kell hagyni az Ibumax filmtabletta szedését és az orvost azonnal értesíteni kell.

        - Nem fertőző agyhártyagyulladás, tünetei: erős fejfájás, émelygés, hányás, láz, tarkómerevség vagy eszméletlenség.

        Ha a megnevezett tünetek fellépnek vagy rosszabbodnak, abba kell hagyni az Ibumax filmtabletta szedését és az orvost azonnal értesíteni kell.

        - Vérképzés zavarai (a vér különböző sejtes ,alakos elemei számának jelentős csökkenése) Ennek korai tünetei: láz, torokfájás, felületi szájsebek, influenzás tünetek, erős levertség, orrvérzés és bőrvérzés. Ebben az esetben azonnal abba kell hagyni a gyógyszer szedését és az orvost azonnal fel kell keresni.

        - Zavartság, depresszió.

        - Fülcsengés

        - Hirtelen látásromlás, tompalátás (toxikus ambliopia)

        5. Hogyan kell az Ibumax filmtablettát tárolni?

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

        Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

        A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje az Ibumax filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

        6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

        Mit tartalmaz az Ibumax filmtabletta?

        - A készítmény hatóanyaga az ibuprofén.

        200 mg, 400 mg vagy 600 mg ibuprofént tartalmaz filmtablettánként.

        - Egyéb összetevők:

        Mag: hidegen duzzadó keményítő, hipromellóz, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

        Bevonat: Opadry OY-S-28703 {Polidextróz, hipromellóz 2910 (15 cp), titán-dioxid (E 171), makrogol 4000}.

        Milyen az Ibumax filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

        Ibumax 200 mg: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

        Ibumax 400 mg: Fehér, hosszúkás mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

        Ibumax 600 mg: Fehér, hosszúkás mindkét oldalán domború, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

        Csomagolás:

        Ibumax 200 mg: 10 db vagy 20 db vagy 30 db vagy 50 db vagy 100 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PVdC//Al, vagy PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

        Ibumax 400 mg: 10 db vagy 30 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC //Al buborékcsomagolásban és dobozban.

        100 db filmtabletta lepattintható, fehér LDPE kupakkal ellátott fehér, garanciazáras HDPE műanyag tartályban és dobozban.

        Ibumax 600 mg: 10 db vagy 30 db vagy 100 db filmtabletta lepattintható, fehér LDPE kupakkal ellátott fehér, garanciazáras HDPE műanyag tartályban és dobozban.


        Címkék: IBUMAX, ,

        További gyógyszerek ibuprofen hatóanyaggal