NUROSMAL 400 mg lágy kapszula

1. Milyen típusú gyógyszer a Nurosmal 400 mg lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az ibuprofén az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló készítmények (NSAID-ok) csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek úgy biztosítanak enyhülést, hogy megváltoztatják a szervezet fájdalomra, duzzanatra és lázra adott reakcióját.

A Nurosmal 400 mg lágy kapszula felnőttek és 40 kg-os testtömeg feletti (12 éves és annál idősebb) gyermekek és serdülők kezelésére javallott.

A Nurosmal 400 mg lágy kapszula enyhe és közepesen erős fájdalmak, mint például fejfájás, menstruációs fájdalom, fogfájás, valamint meghűléses betegségek során előforduló láz és fájdalom rövid távú tüneti kezelésére alkalmazható.

Feltétlenül tájékoztnia kell kezelőorvosát, ha a 12 éves és idősebb gyermek vagy serdülő, illetve felnőtt tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

NUROSMAL 400 mg lágy kapszula GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
ibuprofen

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Reckitt Benckiser Kft.

Vényköteles?
vény nélküli

Megtalálható a gyógyszertárakban: Patikakereső

Kiszerelések

• 10x
• 20x
• 24x
• 30x
• 40x

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Nurosmal 400 mg lágy kapszula és milyen... 2. Tudnivalók a Nurosmal 400 mg lágy kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Nurosmal 400 mg lágy kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nurosmal 400 mg lágy kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Nurosmal 400 mg lágy kapszula szedése előtt

Ne szedje a Nurosmal 400 mg lágy kapszulát,

• ha allergiás az ibuprofénre, a Ponceau 4R-re (E124), a földimogyoróra vagy szójára vagy a Nurosmal 400 mg lágy kapszula (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha az ibuprofén, acetilszalicilsav vagy más hasonló fájdalomcsillapító készítmény (nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek) alkalmazása után légzési nehézség, asztma, orrfolyás jelentkezett, illetve az arcon és/vagy kézen duzzanat, bőrkiütés alakult ki;
• ha gyomorfekélye, nyombélfekélye vagy gyomorvérzése van (vagy kiújult már két vagy több eltérő esetben);
• ha kórelőzményében a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek szedésekor gyomor-bél rendszeri vérzés vagy perforáció (a gyomorfal vagy nyombélfal átfúródása) szerepel;
• ha súlyos májelégtelensége, veseelégtelensége vagy szívelégtelensége van;
• ha tisztázatlan vérképzési zavarai vannak;
• ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van (lásd „Terhesség, szoptatás és termékenység”)
• ha súlyosan ki van száradva (hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel miatt)
• ha az agy érrendszeréből eredő vagy más fennálló vérzése van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

• ha fertőzésben szenved– olvassa el a lenti, „Fertőzések” című részt;
• ha bizonyos bőrbetegsége (szisztémás lupusz eritematózusz, SLE), illetve kevert kötőszöveti betegsége van (az immunrendszert érintő megbetegedések, melyek ízületi fájdalmat, bőrkiütést és lázat okoznak);
• ha veleszületett vérképzési zavara (például akut intermittáló porfíria) vagy véralvadási zavara van;
• ha már volt, illetve jelenleg is van bélbetegsége (kolitisz ulceróza, Crohn-betegség);
• vesebetegség esetén;
• májbetegség esetén. Ennek a gyógyszerneka hosszan tartó alkalmazása esetén a májfunkció, a vesefunkció és a vérsejtszámok rendszeres ellenőrzése szükséges.
• nagyobb műtét után közvetlenül;
• ha terhességet tervez;
• ha már volt, illetve jelenleg is van asztmája vagy allergiás betegsége, mivel légzési nehézségek léphetnek fel;
• ha szénanáthája, orrpolipja vagy krónikus elzáródásos légúti betegsége van, mert fennáll az allergiás reakciók előfordulásának fokozott kockázata. Az allergiás reakciók asztmás roham (úgynevezett analgetikum asztma), akut ödémás duzzanat (Quincke-ödéma) vagy csalánkiütés formájában jelentkezhetnek.
• ha olyan gyógyszert is szed, amely növelheti a fekélyképződés és vérzés kockázatát, mint például a szájon át szedhető kortikoszteroidok, véralvadásgátlók (például warfarin), szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (depresszió kezelésére használt gyógyszerek) vagy a vérlemezkék összecsapódását gátló gyógyszerek (acetilszalicilsav).
• ha egyéb NSAID-ot – beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2- (COX-2-) gátlókat is – szed, mivel ezek növelhetik a mellékhatások előfordulásának kockázatát (lásd alább az „Egyéb gyógyszerek és a Nurosmal 400 mg lágy kapszula” című résznél), ezért az együttes alkalmazás kerülendő.
• bárányhimlő (varicella) esetén. Ebben az esetben tanácsos mellőzni e gyógyszer szedését.

A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák.

Fejfájás esetén a fájdalomcsillapító gyógyszerek hosszan tartó alkalmazásakor a fájdalom fokozódhat. Ha ezt tapasztalja vagy gyanítja, akkor hagyja abba a Nurosmal 400 mg lágy kapszula szedését, és forduljon kezelőorvosához. A túlzott gyógyszeralkalmazás által kiváltott fejfájás főleg azon betegek esetén valószínűsíthető, akiket gyakran vagy naponta gyötör fejfájás a fájdalomcsillapítók rendszeres szedése ellenére is (vagy éppen ezek miatt).

Több, különböző fajtájú fájdalomcsillapító gyógyszer rendszeres alkalmazása tartós és súlyos veseproblémákat okozhat, ezért kerülendő. Ennek kockázatát tovább fokozza a fizikai igénybevétel – sóvesztés és kiszáradás révén.

A kiszáradás (dehidrált állapot) gyermekek és serdülők esetében a vesekárosodás kockázatát hordozza.

Az ibuprofénhez hasonló gyulladásgátló-fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik a szívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történő alkalmazás esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot, illetve a kezelés időtartamát.

A gyógyszerszedése előtt mindig beszélje meg a kezelést kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

• Önnek szívproblémája van, például szívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypassműtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a „minisztrókot” vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA] is).
• Önnek magasvérnyomás-betegsége, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve ha családjában fordult már elő szívbetegség vagy sztrók, továbbá, ha Ön dohányzik.

A gyógyszerrel szembeni allergiás reakció jeleit – beleértve a légzési problémákat, az arc és a torok duzzanatát (angioödéma) és a mellkasi fájdalmat – jelentették az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Azonnal hagyja abba a Nurosmal 400 mg lágy kapszula alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi osztályhoz, ha ezen jelek bármelyikét észleli.

Fertőzések

Ez a gyógyszer elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy a Nurosmal 400 mg lágy kapszula alkalmazása miatt a fertőzés megfelelő kezelése késik, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktérium okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktérium okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz.

Súlyos bőrreakciók:

Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük exfoliatív dermatitiszt, eritéma multiformét, Stevens–Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist, eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS-szindróma) és akut generalizált exantémás pusztulózist (AGEP) jelentettek az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Hagyja abba a Nurosmal 400 mg lágy kapszula alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az említett bőrt érintő, súlyos mellékhatásokkal kapcsolatos, 4. pontban leírt tünetek bármelyikét észleli.

Idősek

Időskorban nagyobb a mellékhatások kialakulásának kockázata.

Egyéb gyógyszerek és a Nurosmal 400 mg lágy kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Különösen a következő gyógyszerek szedését fontos megemlíteni:

Ezen gyógyszer és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyen gyógyszerek például:

• a véralvadásgátlók (más néven vérhígítók, vérrögképződés elleni gyógyszerek, például acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin);
• a vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, például kaptopril, béta-blokkolók, például atenolol, angiotenzin II-receptor-antagonisták, például lozartán).

Az ezen gyógyszerrel történő kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés is hatással lehet azokra. Ezért ezen gyógyszer és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

A Nurosmal 400 mg lágy kapszula egyidejű szedése alkohollal

Ezen gyógyszer alkalmazása esetén nem ajánlott alkoholt fogyasztania. Alkohol együttes fogyasztása esetén sokkal valószínűbbé válik a nemkívánatos mellékhatások előfordulása, különösen a gyomor-bél rendszert vagy a központi idegrendszert érintően.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Tájékoztassa kezelőorvosát amennyiben a Nurosmal 400 mg lágy kapszula szedése alatt teherbe esett.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van. Vese- és szívproblémákat okozhat a magzatnál. Ez a gyógyszer továbbá befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat. A gyógyszer alkalmazása kerülendő a terhesség első 6 hónapjában, kivéve, ha feltétlenül szükséges, és orvosa ezt tanácsolta. A terhesség 20. hetétől az ibuprofén veseproblémákat okozhat a magzatnál, ha néhány napnál tovább szedi, amely a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a magzat szívében egy ér (duktusz arteriózusz) beszűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, orvosa további ellenőrzést javasolhat.

Szoptatás

Az ibuprofén és metabolitjai csak kis mennyiségben választódnak ki az anyatejbe. Az ajánlott adagban és a lehető legrövidebb ideig történő alkalmazás esetén a gyógyszer a szoptatás ideje alatt is szedhető.

Termékenység

A készítmény olyan gyógyszercsoportba tartozik (nem-szteroid gyulladásgátlók), amely gyógyszerek csökkenthetik a női termékenységet. Ez a hatás visszafordítható (a termékenység az eredeti szintre áll vissza) a készítmény szedésének abbahagyása esetén.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az ajánlott adagban és rövid ideig alkalmazva ez a gyógyszer nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Ha olyan mellékhatásokat észlel, mint például fáradtság, álmosság, szédülés, látászavarok, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket. Az egyidejű alkoholfogyasztás felerősítheti a fenti mellékhatásokat.

A Nurosmal 400 mg lágy kapszula szorbitot tartalmaz

Ez a gyógyszer 72,59 mg szorbit szirupottartalmaz kapszulánként.

A szorbit a fruktóz forrása. Ha Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny vagy ha örökletes fruktóz intoleranciát (HFI) diagnosztizáltak Önnél, konzultáljon kezelőorvosával, mielőtt beveszi vagy megkapja ezt a gyógyszert.

A Nurosmal 400 mg lágy kapszula Ponceau 4R vörös festéket (E124) tartalmaz

Allergiás reakciókat okozhat.

A Nurosmal 400 mg lágy kapszula szójalecitint tartalmaz

Ha Ön allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, ne alkalmazza ezt a gyógyszert!

3. Hogyan kell szedni a Nurosmal 400 mg lágy kapszulát?

A gyógyszertmindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja:

Adagolás

Felnőttek és 40 kg‑os testtömeg feletti (12 éves és idősebb) gyermekek és serdülők:

A kezdő adag 1 kapszula (400 mg ibuprofén), vízzel bevéve.

Szükség esetén, 6 óránként további 1 kapszula (400 mg ibuprofén) vehető be, azonban legfeljebb3 kapszulát (1200 mg ibuprofén) lehet bevenni egy 24 órás időszakban. Ezt a mennyiséget nem szabad meghaladni.

Ezt a gyógyszert40 kg testtömeg alatti gyermekek és serdülők vagy 12 éves életkor alatti gyermekek nem szedhetik.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra. Egészben nyelje le a kapszulát, vízzel bevéve. Ne rágja szét.

Érzékeny gyomrú betegeknek ajánlott ezt a gyógyszert étkezés közben bevenni.

Amennyiben a készítményt röviddel étkezés után veszi be, az a Nurosmal hatásának kezdetét késleltetheti. Ebben az esetben ne vegyen be újabb, a javasoltnál több Nurosmal lágy kapszulát, amíg a megfelelő adagolási időköz le nem telik.

Az alkalmazás időtartama

Ez a gyógyszer kizárólag rövid távú alkalmazásra való. A tünetek kezelésére a legkisebb hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni. Ha fertőzése van, vagy ha a tünetek (például láz és fájdalom) tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz (lásd 2. pont).

Amennyiben 12 év feletti gyermekeknél, serdülőknél vagy felnőtteknél ezen gyógyszert3 napnál tovább kell alkalmazni, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több Nurosmal 400 mg lágy kapszulát vett be

Ha az ajánlott adagnál többet vett be ezen gyógyszerből, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, minden esetben menjen orvoshoz vagy a legközelebbi kórházba, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatokról és a teendőkről. A túladagolás tüneteként jelentkezhet: hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), véres széklet (gyomor-bél rendszeri vérzés), fejfájás, fülcsengés, hasmenés, valamint zavartság és remegő szemmozgások. Ezen kívül nagy adagok esetén, gyengeséget, szédülést vagy forgó jellegű szédülést (vertigo), homályos látást, alacsony vérnyomást, izgatottságot, dezorientációt (tájékozódási zavar), kómát, hiperkalémiát (magas káliumszint a vérben), megnyúlt protrombinidőt/INR-t (vérzési idő megnyúlása laborvizsgálat során), akut veseelégtelenséget, májkárosodást, légzésdepressziót (lelassult légzés), asztmás betegeknél cianózist (a bőr vagy nyálkahártya kék, illetve lila elszíneződése) és az asztma súlyosbodását, álmosságot, mellkasi fájdalmat, szívdobogásérzést, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), véres vizeletet, alacsony káliumszintet a vérben, a test hidegnek érzését és légzési problémákat jelentettek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák. Önnél is kialakulhat a nem-szteroid gyulladásgátlók valamelyik ismert mellékhatása (lásd alább). Ilyen esetben, vagy ha aggályai lennének, függessze fel a gyógyszer szedését, és a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával. A gyógyszert szedő időseknél nagyobb a mellékhatásokhoz kapcsolódó problémák kialakulásának kockázata.

HAGYJA ABBA a készítmény szedését, és azonnal forduljon orvoshoz segítségért, ha az alábbi tüneteket észleli:

• bélvérzés jelei: erős hasi fájdalom, fekete, szurokfekete széklet, vérhányás vagy a hányadékban sötét, kávézaccszerű darabok.
• nagyon ritka, de súlyos túlérzékenységi reakciók jelei: asztma súlyosbodása, megmagyarázhatatlan zihálás vagy légszomj, az arc, a nyelv vagy a torok ödémás duzzanata, légzési nehézség, szapora szívverés, a vérnyomás hirtelen csökkenése, ami sokkos állapothoz vezet. Ezek a tünetek már a készítmény első alkalmazásakor is előfordulhatnak.
• A törzsön megjelenő vöröses, nem kiemelkedő, céltáblaszerű vagy körkörös, középen gyakran hólyagos foltok; bőrhámlás; fekélyképződés a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemeken. Ezeknek a súlyos bőrkiütéseknek a megjelenését megelőzheti láz vagy influenzaszerű tünetek fellépése (exfoliatív dermatitisz, eritéma multiforme, Stevens–Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis) (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).
• Kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérséklet, megnagyobbodott nyirokcsomók és az eozinofil vérsejtek (egyfajta fehérvérsejt) számának növekedése (DRESS-szindróma) (nem ismert – a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
• Bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal járó vörös, pikkelyes, kiterjedt bőrkiütések – főként a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon –, amelyeket láz kísér. A tünetek általában a kezelés megkezdésekor jelentkeznek (akut generalizált exantémás pusztulózis) (nem ismert – a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások közül bármelyiket észleli, ha a mellékhatások rosszabbodnak, vagy ha bármilyen fel nem sorolt mellékhatást észlel.

Gyakori(10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• gyomorpanaszok, mint például gyomorégés, hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavar, hasmenés, hányás, puffadás (szelesedés), székrekedés és csekély gyomor-bél rendszeri vérvesztések, amelyek kivételes esetekben vérszegénységet is okozhatnak.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• gyomorfekély és nyombélfekély, ami vérzéssel és átfúródással (perforáció) társulhat, a szájnyálkahártya fekélyes gyulladása, gyomorhurut (gasztritisz), valamint a vastagbélgyulladás (kólitisz), illetve Crohn-betegség súlyosbodása;
• központi idegrendszeri tünetek, mint fejfájás, szédülés, álmatlanság, nyugtalanság, ingerlékenység vagy fáradtságérzés;
• látászavarok;
• allergiás reakciók, mint bőrkiütés és viszketés, valamint asztmás rohamok. Ilyen esetekben ezen gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni, és tájékoztatni kell a kezelőorvost.
• különböző bőrkiütések.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• fülcsengés (tinnitus);
• vesekárosodás (papillanekrózis), melynek jelei lehetnek a megnövekedett karbamidkoncentráció a vérben, deréktáji és/vagy hasi fájdalom, vér a vizeletben, láz;
• magasabb húgysav-koncentráció a vérben;
• halláskárosodás;
• csökkent hemoglobinszint.

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• nyelőcsőgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, membránszerű szűkületek a vékony- és vastagbélben;
• bárányhimlő (varicellafertőzés) alatt előfordult súlyos bőrfertőzés és kötőszöveti szövődmények kialakulása;
• magas vérnyomás, szívdobogásérzés, szívelégtelenség, szívroham, érgyulladás és ödéma;
• a normálisnál kevesebb vizelet ürítése és vizesedés (főleg a magasvérnyomás-betegségben vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél); vizenyő (ödéma) és zavaros vizelet (nefrózis szindróma); gyulladásos vesebetegség (intersticiális nefritisz), amely akut veseelégtelenséghez vezethet. A felsorolt tünetek bármelyikének előfordulása vagy általános rossz közérzet esetén azonnal függessze fel ennek a gyógyszernek a szedését, és haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, mert ezek a vesekárosodás vagy veseelégtelenség első jelei lehetnek.
• májműködési zavarok vagy májkárosodás (az első jelek közé tartozhat a bőr elszíneződése), főleg hosszabb ideig tartó kezelés esetén, májelégtelenség, akut májgyulladás (hepatitisz)
• a vérképzési zavarok, melynek első jelei: láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, súlyos kimerültség, orrvérzés bőrvérzés és tisztázatlan eredetű véraláfutások. Ilyen esetben azonnal meg kell szakítani a kezelést, és orvoshoz kell fordulni. Ilyen tünetek esetén tilos fájdalomcsillapítóval vagy lázcsillapító (antipiretikus) gyógyszerrel öngyógyszerelést végezni.
• pszichotikus reakciók, depresszió;
• bizonyos fájdalomcsillapítók (nem‑szteroid gyulladásgátló készítmények) szedésekor fertőzéshez társuló gyulladások (például szövetelhalással járó izompólya-gyulladás) súlyosbodását írták le. Ha ennek a gyógyszernek a szedésekor a fertőzés jelei mutatkoznak vagy rosszabbodnak, késlekedés nélkül orvoshoz kell fordulni: meg kell vizsgálni, hogy fennáll-e a fertőzésellenes/antibiotikus kezelés javallata.
• nem fertőző agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz) tünetei – tarkómerevség, fejfájás, hányinger, láz vagy homályos tudat – voltak megfigyelhetők ibuprofén alkalmazásakor. Az autoimmun betegségben (szisztémás lupusz eritematózusz, kevert kötőszöveti betegség) szenvedő betegek valószínűleg erre hajlamosak. Azonnal orvoshoz kell fordulni, amennyiben ezek a tünetek előfordulnak.
• hajhullás (alopécia);
• súlyos általános túlérzékenységi reakciók;
• asztma és a hörgőgörcs (bronchospazmus) súlyosbodása.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

• mellkasifájdalom, ami a Kounis-szindróma nevű, esetenként súlyos allergiás reakció jele lehet;
• légúti reakciók, mint asztma, hörgőgörcs vagy nehézlégzés;
• a bőr érzékennyé válik a fényre.

A készítmény Ponceau 4R (E124) vörös festéket tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.

Az olyan gyógyszerek, mint ez a gyógyszer is, összefüggésbe hozhatók a szívroham („miokardiális infarktus”) vagy az agyi érkatasztrófa (sztrók) kockázatának kismértékű fokozódásával.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Nurosmal 400 mg lágy kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nurosmal 400 mg lágy kapszula?

A készítmény hatóanyaga az ibuprofén.

400 mg ibuprofént tartalmaz lágy kapszulánként.

Egyéb összetevők:

Töltet: makrogol 600 (E1521), kálium-hidroxid (minimum 85% tisztaságú) (E525), tisztított víz

Lágy kapszulahéj:

zselatin (Bloom 150) (E441), részlegesen dehidratált szorbit szirup (E420), Ponceau 4R (E124), tisztított víz

Jelölőfesték:

Opacode WB white NSP-78-180002: SDA 35A alkohol (etanol és etil-acetát), propilénglikol, titán-dioxid (E171), izopropil-alkohol, poli(vinil-acetát-ftalát), tisztított víz, makrogol 400 (E1521), 28 %-os ammónium-hidroxid (E527)

Technológiai segédanyag: szójalecitin (E322)

Milyen a Nurosmal 400 mg lágy kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Nurosmal 400 mg lágy kapszula vörös színű, ovális alakú, fehér „NURO400” jelöléssel ellátott lágy kapszula. A kapszula körülbelül 10 mm széles és körülbelül 15,5mm hosszú. A Nurosmal 400 mg lágy kapszula kiszerelései: 10 db, 20 db, 24 db, 30 db vagy 40 db lágy kapszula buborékcsomagolásban, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Reckitt Benckiser Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146. Magyarország

Gyártó

RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Hollandia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-24412/01 10× átlátszatlan, PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24412/02 20× átlátszatlan, PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24412/03 24× átlátszatlan, PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24412/04 30× átlátszatlan, PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24412/05 40× átlátszatlan, PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. április.