DONA ARTHRO oldatos injekció
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONA ARTHRO 400 MG OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Enyhe és középsúlyos degeneratív ízületi megbetegedések (pl. különböző lokalizációjú csont-, ízületi kopás és gyulladás (oszteoarthritis) kezelésére szolgál. Csökkenti az ízületi fájdalmakat, elősegíti a beteg ízület működőképességének helyreállítását és gátolja a folyamat előrehaladását. Hatóanyaga a szervezetben fiziológiásan jelen lévő vegyület, mely az ízületi porcképződésben szerepet játszó anyagok szintéziséhez szükséges. Dona Arthro 400 mg oldatos injekció hatására a károsodott porcállomány fokozatosan regenerálódik, újraképződik.
A gyógyszer hatása lassan, 2-3 hét alatt alakul ki és a gyógyszer alkalmazásának abbahagyása után is fennáll néhány hétig. Kúraszerű kezelésre alkalmas. A Dona Arthro-kezelés célszerűen összekapcsolható a degeneratív ízületi megbetegedések során szokásos torna és fizikoterápia alkalmazásával.
DONA ARTHRO oldatos injekció GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
glucosamine
Mylan EPD Kft.
vényköteles
Kiszerelések
- 400 mg
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A DONA ARTHRO 400 MG OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Dona Arthro 400 mg oldatos injekciót a következő esetekben:
- ha allergiás (túlérzékeny) a glükózaminra vagy a készítmény egyéb összetevőjére (pl.lidokain);
- ha allergiás (túlérzékeny) a kagylóra, mivel a glükózamint kagylóból nyerik.
A Dona Arthro nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
A Dona Arthro 400 mg oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- csökkent cukortolerancia esetén (ha a szervezete nem képes kellő mértékben feldolgozni az elfogyasztott cukrot). Előfordulhat, hogy vércukorszintjét gyakrabban kell ellenőrizni a glükózamin kezelés elkezdése után.
- ha károsodott a vese- vagy májműködése. Ilyen betegekkel nem végeztek vizsgálatokat, és ezért adagolási javaslat nem adható.
- ha szív- és érrendszeri betegség ismert kockázata áll fenn Önnél, mivel glükózaminnal kezelt betegeknél néhány esetben emelkedett koleszterinszintről (hiperkoleszterinémia) számoltak be.
- ha Ön asztmás. A glükózamin kezelés elkezdésekor tudnia kell, hogy asztmás tünetei súlyosbodhatnak.
Egyéb gyógyszerek és a Dona Arthro 400 mg oldatos injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Óvatosan kell eljárni, ha a Dona Arthro-t egyéb gyógyszerekkel kell együtt adni, különösen:
- véralvadásgátlásra használt, bizonyos típusú gyógyszerekkel (például warfarin, dikumarol, fenprokumon, acenokumarol és fluidion), vagy
- tetraciklinnel (egyfajta antibiotikum).
Felerősödhet ezen gyógyszerek hatása, ha glükózaminnal együtt alkalmazzák azokat. Az ilyen kombinációkkal kezelt betegeket ezért nagyon körültekintően kell ellenőrizni, amikor a glükózamin-kezelést megkezdik vagy leállítják. Kérje ki kezelőorvosa tanácsát!
Terhesség és szoptatás:
A Dona Arthro a terhesség ideje alatt nem alkalmazható.
A Dona Arthro használata szoptatás időszakában nem ajánlott.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A készítményeknek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Ha a készítmény szédülést vagy álmosságot okoz, nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket kezelnie.
Fontos információk a Dona Arthro 400 mg oldatos injekció egyes összetevőiről:
A Dona Arthro 400 mg oldatos injekció ampullánként 40.3 mg nátriumot tartalmaz, amit a nátrium-szegény diétát tartó betegeknél figyelembe kell venni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DONA ARTHRO 400 MG OLDATOS INJEKCIÓT?
Az injekciót szakképzett személy (orvos/nővér) adhatja csak be!
Ha az orvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Hetente 3-szor 1-2 ampulla 4-6 héten keresztül az izomba adva.
Az „A” (barna) és a „B” (színtelen) ampulla tartalmát ugyanabba a fecskendőbe kell felszívni, használat előtt össze kell rázni.
Az „A” ampullában lévő oldat enyhe barnás elszíneződése nem befolyásolja a gyógyszer hatását.
A Dona Arthro injekció jól kombinálható, vagy folytatható a szájon át szedhető Dona készítményekkel (Dona 250 mg kemény kapszula; Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz, Dona 750 mg filmtabletta).
A glükózamin nem javallott az akut (heveny), fájdalommal kísért tünetek kezelésére. Előfordulhat, hogy a tünetek (főleg a fájdalom) enyhülése csak több héttel a kezelés elkezdése után, bizonyos esetekben pedig csak ennél hosszabb idő múlva tapasztalható. Amennyiben a tünetek 2-3 hónap múlva sem enyhülnek, a glükózamin terápia folytatását újra kell értékelni.
A Dona Arthro adagolása kombinálható tornával, fizikoterápiával
Ha az előírtnál több injekció került alkalmazásra:
Ha nagy mennyiséget alkalmazott, forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz.
Túladagoláskor a „Mellékhatások” fejezetben olvasható lidokain okozta mellékhatások fokozott megjelenése várható.
Ha elfelejtette alkalmazni a gyógyszert:
Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Dona Arthro alkalmazását
A tünetei kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Dona Arthro is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Klinikai vizsgálatok szerint a glükózamin-szulfát jól tolerálható.
A következő mellékhatásokról számoltak be:
Gyakori (≥1/100 – <1/10): fejfájás, fáradtság, hányinger, hastáji fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés.
Nem gyakori (≥1/1000 – < 1/100): bőrkiütés, viszketés, kipirulás.
Az injekció beadásának helyén bőrreakció, fájdalom, gyulladás előfordulhat.
A készítmény lidokain tartalma miatt idegesség, félelemérzet, eufória, zavartság, szédülés, kábultság, fülcsengés, homályos vagy kettős látás, hányinger, hányás, fokozott hideg/meleg érzés, végtag-érzéketlenség, remegés jelentkezhet.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Túlérzékenységi reakciók jelentkezése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni!
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A DONA ARTHRO 400 MG OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Az „A” és „B” ampulla összekeverése után legfeljebb 25°C –on, 18 órán át tartható el.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Dona Arthro-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Dona Arthro 400 mg oldatos injekció?
Hatóanyag: 502,5 mg kristályos glükózamin-szulfát (400 mg glükózamin-szulfát + 102,5 mg nátrium-klorid) ampullánként.
Egyéb összetevők:
„A”-ampulla : lidokain-hidroklorid, injekcióhoz való víz.
„B” ampulla: dietanol-amin, injekcióhoz való víz.
Milyen a Dona Arthro 400 mg oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem:
„A” ampulla (hatóanyag): 2 ml színtelen ill. halvány barna, tiszta steril oldat.
„B” ampulla (oldószer): 1 ml tiszta, színtelen steril oldat.
Csomagolás:
Ampulla „A” (hatóanyag): 2 ml oldat fehér színű törőgyűrűvel ellátott, barna színű, átlátszó üveg ampullába töltve.
Ampulla „B” (oldószer): 1 ml oldat fehér színű törőgyűrűvel ellátott, színtelen, átlátszó üveg ampullába töltve.
5x2 ml Ampulla „A” és 5x1 ml Ampulla „B” műanyag tálcán, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Mylan EPD Kft.
1138 Budapest, Váci út 150.
Gyártó:
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.r.l.
Via Filippo Serpero 2, 20060 Masate (MI), Olaszország
OGYI-T- 4701/06
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018. március.