• Controloc 40 mg por oldatos injekcióhoz

        1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Controloc 40 mg por oldatos injekcióhoz ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

        A Controloc 40 mg por oldatos injekcióhoz az úgynevezett protonpumpa-gátló hatású gyógyszerek közé tartozik, amelyet a gyomor- és bélcsatorna betegségei esetén a panaszok enyhítésére és megszüntetésére, alkalmaznak, ha a savtermelés csökkentése kívánatos. Így:

        • nyombélfekély,
        • gyomorfekély,
        • középsúlyos és súlyos reflux (sav-visszafolyásos) nyelőcsőgyulladás (reflux oesophagitis) kezelésére,
        • Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb kóros sav-túltermeléses (hypersecretiós) állapotok.

        2. TUDNIVALÓK A Controloc 40 mg por oldatos injekcióhoz ALKALMAZÁSA ELŐTT

        Ne alkalmazza a Controloc 40 mg por oldatos injekcióhoz készítményt

        • ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyag-ra vagy a Controloc 40 mg por oldatos injekcióhoz egyéb összetevőjére.
        • Gyermekek kezelésével kapcsolatosan csak korlátozott mennyiségű tapasztalat van. A Controloc por i.v. injekcióhoz készítmény alkalmazása nem ajánlott 18 évnél fiatalabb betegek részére, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre.
        • A Controloc 40 mg por oldatos injekcióhoz készítményt - hasonlóan más protonpumpa-gátlókhoz - nem szabad együtt alkalmazni atazanavirrel (vírus ellenes szer).

        A Controloc 40 mg por oldatos injekcióhoz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

        A Controloc iv. injekció alkalmazása csak abban az esetben javasolt, ha a szájon át történő gyógyszeradagolás nem lehetséges.

        A Controloc iv. injekció adása nem javasolt enyhe gyomor-bélrendszeri panaszok esetén.

        Bármely figyelmeztető tünet (pl. lényeges nem-tervezett testtömeg-csökkenés, ismételt hányás, nyelési nehézség, vér-hányás, vérszegénység vagy vér jelenléte a székletben) jelentkezésekor, valamint gyanított vagy fennálló gyomorfekély esetén, a kezelés előtt ki kell zárni a gyomorfekélyt utánzó rosszindulatú daganat jelenlétét, illetve a nyelőcső rosszindulatú megbetegedését. A kezelés ugyanis a rosszindulatú betegség okozta panaszokat is csökkenti, így a valós diagnózis felállítását késleltetheti.

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: pantoprazole
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: nincs adat

        Veseelégtelenségben és idős betegek esetén a napi adag nem lehet több, mint 40 mg (napi 1 injekciós üveg).

        Súlyos májkárosodásban a napi adagot 20 mg-ra kell csökkenteni, és a Controloc iv. kezelés alatt a májenzimeket rendszeresen ellenőrizni kell. Ha a májenzim-értékekben emelkedés következne be, a Controloc iv. alkalmazását fel kell függeszteni.

        A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

        A Controloc iv. injekció megváltoztathatja azoknak az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereknek a felszívódását, amelyek felszívódása pH érték-függő /a savasság mértékétől függ / (pl. ketokonazol).

        Az atazanavir felszívódása ugyancsak függ a savasság mértékétől, ezért a protonpumpa-gátlókat - a pantoprazolt is beleértve - nem szabad együtt alkalmazni az atazanavirrel.

        Kérjük, vegye figyelembe, hogy ez vonatkozhat azokra a gyógyszerekre is, amiket rövid idővel a Controloc iv. alkalmazása előtt vett be.

        A Controloc iv. injekció hatóanyaga (pantoprazol) a máj citokróm P-450 enzimrendszeren keresztül bomlik le. A Controloc 40 mg por oldatos injekcióhoz és azon gyógyszerek/anyagok közötti kölcsönhatás - amelyek lebomlása szintén ezen enzimrendszer közreműködésével történik - nem zárható ki. Azonban számos, alább felsorolt hatóanyag tesztelése során nem tapasztaltak klinikailag jelentős kölcsönhatást: karbamazepin, koffein, diazepam, diklofenak, digoxin, alkohol, glibenklamid, metoprolol, naproxen, nifedipin, fenitoin, piroxicam, teofillin, bizonyos szájon át szedhető fogamzásgátló.

        Fenprokoumont vagy warfarint egyidejűleg alkalmazva a pantoprazol-kezeléssel, néhány izolált esetben protrombinidő-változásokról számoltak be. Ezért azokban a betegekben, akiket kumarin-típusú véralvadásgátlókkal kezelnek, javasolt a protrombinidő ellenőrzése a pantoprazol-kezelés megkezdésekor, befejezésekor vagy a pantoprazol nem rendszeres használata idején.

        Ugyanúgy nem tapasztaltak kölcsönhatást egyidejűleg szedett savkötő gyógyszerekkel sem.

        Terhesség és szoptatás

        Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

        Kapcsolódó cikkek

        controloc
        Májfájdalom a Controloc tablettától?
        Reflux mellett szabad sportolni?
        A refluxbetegség hajlamosító tényezői
        Ha túl sok a gyomorsav

        Klinikai tapasztalatok terhes nőkkel csak korlátozottan állnak rendelkezésre. A pantoprazol emberi tejbe való átjutásáról nincsenek adatok. A pantoprazol alkalmazása terheseknek és szoptató anyáknak csak akkor indokolt, ha a várható előny az anyára nézve a magzat ill. csecsemő veszélyeztetettségét meghaladja.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        A közlekedés biztonságosságára és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatása nem ismert.

        3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CONTROLOC 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ KÉSZÍTMÉNYT?

        A Controloc 40 mg por oldatos injekcióhoz készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

        A készítmény szokásos adagja:

        A Controloc vénába történő (intravénás vagy iv.) adása akkor javasolt, ha a szájon át szedhető gyógyszerforma adása nem lehetséges.

        Kizárólag intravénásan alkalmazható.

        Mennyit és hányszor kell a kezelőorvosnak beadni a Controloc iv. injekcóból?

        A nyombélfekély és gyomorfekély, valamint a középsúlyos és súlyos reflux oesophagitis (visszafolyásos nyelőcsőgyulladás) kezelése:

        Szokásos adagja: napi 1 injekciós üveg (40 mg pantoprazol) vénába (iv.).

        Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb kóros savtúltermeléssel járó (hypersecretiós) állapotok hosszantartó kezelése:

        A kezelést napi 80 mg (2 injekciós üveg) Controloc iv. injekció adásával kell kezdeni. Ezt követően az adag nagyságát szükség szerinti növeléssel vagy csökkentéssel a gyomorsav-szekréció függvényében kell beállítani.

        A 80 mg feletti napi adagokat két részletben kell beadni.

        A pantoprazol adagját időlegesen fel lehet emelni napi 160 mg fölé, azonban ilyen mennyiséget csupán a feltétlen szükséges ideig szabad alkalmazni a megfelelő (adekvát) sav-kontroll elérése érdekében.

        Amennyiben gyors sav-kontroll szükséges, a kezdő adagként alkalmazott 2-szer 80 mg Controloc iv. injekció a betegek többségénél elegendő ahhoz, hogy a savszekréció 1 órán belül a megfelelő tartományba (<10 mEq/h) csökkenjen.

        A Controloc iv. injekcióról - amint klinikailag lehetségessé válik - javasolt áttérni a szájon át szedhető gyógyszerforma (Controloc 40 mg bélben oldódó tabletta) alkalmazására.

        Mi történik, ha az előírtnál több Controloc por i.v. injekcióhoz készítményt kapott?

        Túladagolási tünetek embereken nem ismertek.

        Túladagolás kezelése:

        Túladagolás esetén a mérgezések általános kezelési szabályai érvényesek.

        4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

        Mint minden gyógyszer, így a Controloc 40 mg por oldatos injekcióhoz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

        A mellékhatások gyakoriságát a következőképpen csoportosítják:

        • Nagyon gyakori: 10 közül egynél több kezelt betegen;
        • Gyakori: 10 közül egynél kevesebb, azonban 100 közül egynél több kezelt betegen;
        • Nem gyakori: 100 közül egynél kevesebb, azonban 1000 közül egynél több kezelt betegen;
        • Ritka: 1000 közül egynél kevesebb, azonban 10 000 közül egynél több kezelt betegen észlelt mellékhatások.
        • Nemkívánatos hatások, mellékhatások:

        Szervrenszer

        Gyakori

        Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Gyomortáji fájdalom; hasnenés; székrekedés; bélgázosság

        Idegrendszeri betegségek és tünetek: Fejfájás

        Nem gyakori

        Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Hányinger/hányás

        Idegrendszeri betegségek és tünetek: Szédülés; látászavar (homályos látás)

        A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Allergiás reakciók, pl. viszketés és bőrkiütés

        Ritka

        Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Szájszárazság

        A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: Ízületi fájdalom

        Pszichiátriai kórképek: Depresszió, hallucináció, Tájékozódási- és gondolkodási zavarok, különösen az erre hajlamos betegek-nél, és e tünetek fokozódása, ha ezek már előzőleg is fennálltak

        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

        5. HOGYAN KELL A CONTROLOC 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ-OT TÁROLNI?

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

        Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

        A gyógyszert a fénytől való védelem érdekében külső csomagolásban kell tartani.

        A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Controloc 40 mg por oldatos injekcióhoz készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik

        A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

        6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

        Mit tartalmaz a Controloc 40 mg por oldatos injekcióhoz

        A készítmény hatóanyaga: 40 mg pantoprazol (42,3 mg pantoprazol-nátrium formájában) porampullánként..

        Egyéb összetevők: dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid.

        Milyen a Controloc 40 mg por oldatos injekcióhoz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

        Por injekciós oldat készítéséhez, porampullánként. Fehér vagy csaknem fehér steril liofilizált por kék színű, lepattintható műanyag védőlappal, rolnizott alumínium kupakkal és szürke butil gumidugóval lezárt, színtelen üvegbe töltve.

        Port tartalmazó injekciós üvegek dobozban, gyűjtőcsomagolásban.

        1x1, 5x1, ill. 10x1 injekciós üveg dobozban.

        Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:

        Hogyan és mikor kell a Controloc 40 mg por oldatos injekcióhoz-t beadni?

        1 injekciós üveg tartalmát 10 ml fiziológiás konyhasó-oldatban kell feloldani, és az így készült oldatot kell az injekciós üvegből felszívni és intravénásan beadni. Az oldatot tovább is lehet hígítani 100 ml fiziológiás konyhasóoldat vagy 5%-os glükózoldat alkalmazásával.

        A Controloc 40 mg por oldatos injekcióhoz az itt megadott oldószereken kívül mással nem elegyíthető.

        Az injekciós oldatot kb. 2-15 perc alatt kell intravénásan beadni.

        A liofilizált pantoprazol-por elkészített oldatait legfeljebb 25 °C-on lehet tárolni és az elkészítés után 12 órán belül fel kell használni!

        Mikrobiológiai szempontból a liofilizált pantoprazolpor elkészített oldatait - az elkészítést követően - rögtön célszerű felhasználni.

        Ha ez nem lehetséges, a felhasználó felelőssége lesz, hogy a fentiek szerint elkészített oldat felhasználás előtti tárolási ideje ne haladja meg a 12 órát, illetve az elkészített oldat tárolási hőmérséklete legfeljebb 25 °C legyen.

        Az injekciós üvegben a megmaradt oldatot - illetve amennyiben az injekciós üvegben levő oldat szemmel láthatóan megváltozik (pl.: megzavarosodik, kicsapódik) - meg kell semmisíteni.

        Az injekciós üveg tartalma csupán egyszeri használatra alkalmas.

        Amint a szájon keresztüli alkalmazás klinikailag lehetségessé válik, a Controloc 40 mg por oldatos injekcióhoz kezelést le kell állítani, és a terápiát Controloc bélben oldódó tablettával (40 mg pantoprazol) kell a továbbiakban folytatni.


        További gyógyszerek pantoprazole hatóanyaggal

        További gyógyszerek a(z) Reflux, savcsökkentők kategóriában