• AUGMENTIN DUO

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: amoxicillin, clavulanic acid
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: nincs adat

        Kapcsolódó cikkek

        az augmentin alkalmas a gonorrhoea kezelésére?
        Adható e augmentin helyett a curam375mg-os készítmény?

        Mielőtt elkezdi gyermekének adni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert számára fontos információkat tartalmaz.
        • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
        • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
        • Ezt a gyógyszert az orvos általában csecsemőnek vagy gyermeknek írja fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Ön gyermekééhez hasonlóak.
        • Ha a gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről a gyermek kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
         
        A betegtájékoztató tartalma:
        1.Milyen típusú gyógyszer az Augmentin DUO vegyes gyümölcsízű por (a továbbiakban Augmentin DUO) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
        2.Tudnivalók az Augmentin DUO alkalmazása előtt
        3.Hogyan kell szedni az Augmentin DUO t?
        4.Lehetséges mellékhatások
        5.Hogyan kell az Augmentin DUO t tárolni?
        6.A csomagolás tartalma és egyéb információk
         
         

        1.Milyen típusú gyógyszer az Augmentin DUO és milyen betegségek esetén alkalmazható?

         
        Az Augmentin DUO egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett „penicillinek” csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellő hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (a klavulánsav).
         
        Az Augmentin DUO csecsemőknél és gyermekeknél a következő fertőzések kezelésére alkalmazható:
        •középfül és a melléküregek fertőzései,
        •légúti fertőzések,
        •húgyúti fertőzések,
        •bőr- és lágyrész fertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket is,
        •csont- és ízületi fertőzések.
         
         

        2.Tudnivalók az Augmentin DUO alkalmazása előtt

         
        Ne adjon gyermekének Augmentin DUO t:
        •ha allergiás az amoxicillinre, a klavulánsavra, a penicillinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
        •ha valamikor már volt súlyos allergiás reakciója bármely más antibiotikummal szemben. Ilyen reakció lehet a bőrkiütés, vagy az arc illetve a torok duzzanata.
        •ha gyermekének régebben bármikor antibiotikum kezelés alatt májproblémája vagy sárgasága (a bőr besárgulása) volt.
         
        Ne adjon gyermekének Augmentin DUO t, ha ezek bármelyike érvényes rá. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené gyermekének adni az Augmentin DUO t.
         
        Figyelmeztetések és óvintézkedések
        Mielőtt elkezdené gyermekének adni az Augmentin DUO-t, beszéljen a gyermekorvossal, gyógyszerésszel vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha a gyermek:
        •mirigylázban szenved;
        •máj- vagy vesebetegség miatt kezelik;
        •vizeletürítése nem rendszeres.
        Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike érvényes az Ön gyermekére, beszéljen a gyermekorvossal vagy a gyógyszerésszel, mielőtt elkezdené gyermekének adni az Augmentin DUO t.
         
        Egyes esetekben kezelőorvosa megvizsgáltathatja a gyermeke fertőzését okozó baktériumok típusát. Az eredménytől függően lehet, hogy gyermeke egy eltérő erősségű Augmentint vagy egy másik gyógyszert fog kapni.
         
        Állapotok, amelyekre figyelnie kell
        Az Augmentin DUO egyes meglévő állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat. Ezek közé tartoznak az allergiás reakciók, görcsrohamok és a vastagbélgyulladás. Figyelnie kell bizonyos tünetekre, mialatt gyermeke kapja az Augmentin DUO t, hogy csökkenjen bármilyen probléma jelentkezésének a veszélye. Lásd „Állapotok, amelyekre figyelnie kell” a 4. pontban.
         
        Vérvétel és vizeletvizsgálat 
        Ha gyermekénél vérvizsgálatot (például a vörösvértestek állapotának vizsgálatát vagy májfunkciós tesztet), vagy vizeletvizsgálatot végeznek (a vizeletben lévő cukor kimutatására), tájékoztassa az orvost vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert, hogy a gyermek Augmentin DUO t szed. Erre azért van szükség, mert az Augmentin DUO befolyásolhatja az ilyen tesztek eredményét.
         
        Egyéb gyógyszerek és az Augmentin DUO
        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett /alkalmazott valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
         
        Ha Ön az Augmentin DUO val együtt allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), nagyobb a valószínűsége, hogy allergiás bőrreakciók fognak jelentkezni.
         
        Ha gyermeke probenecidet szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), lehet, hogy kezelőorvosa változtatni fog az Augmentin DUO adagján.
         
        Véralvadásgátló gyógyszerek (például warfarin) Augmentin DUO val történő egyidejű szedése esetén szükség lehet soron kívüli vérvizsgálatokra.
         
        Az Augmentin DUO befolyásolhatja a metotrexát (daganatos vagy reumás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer) hatását.
         
        Az Augmentin DUO befolyásolhatja a mikofenolát-mofetil (átültetett szervek kilökődését gátló gyógyszer) hatását.
         
        Terhesség, szoptatás és termékenység
        Ha gyermeke, aki ezt a gyógyszert szedni fogja terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll nála a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
         
        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
        Az Augmentin DUO-nak lehetnek mellékhatásai és a tünetek alkalmatlanná tehetik Önt a gépjárművezetésre.
        Csak akkor vezessen gépjárművet és kezeljen gépeket, ha jól érzi magát.
         
        Az Augmentin DUO aszpartámot és maltodextrint tartalmaz:
        Az Augmentin DUO aszpartámot (E951) tartalmaz, amely fenilalanin-forrás, ezért a „fenilketonúria” nevű betegséggel született gyermekek számára ártalmas lehet.
        Az Augmentin DUO maltodextrint (szőlőcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
         
         

        3.Hogyan kell szedni az Augmentin DUO-t?

         
        Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően adja be. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
         
        Felnőttek és 40 kg os vagy ennél nagyobb testtömegű gyermekek
        •Ezt a szuszpenziót rendszerint nem javasolják felnőttek vagy 40 kg nál nagyobb testtömegű gyermekek számára. Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
         
        40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
        Az adagokat a gyermek testtömegének megfelelően, kilogrammonként számolják ki.
        •A kezelőorvos tájékoztatja arról, mennyi Augmentin DUO t adjon be csecsemőjének vagy gyermekének.
        •A csomagolás egy műanyag kanalat vagy műanyag mérőpoharat vagy adagolófecskendőt tartalmaz. Az útmutató az adagolófecskendő használatához a betegtájékoztató végén található. Ezt használja a pontos adag kiméréséhez kisbabája vagy gyermeke számára.
        •Ajánlott adag: 25 mg/3,6 mg – 45 mg/6,4 mg testtömeg kilogrammonként naponta, két részletben beadva.
        •Emelt adag: legfeljebb 70 mg/10 mg testtömeg kilogrammonként naponta, két részletben beadva.
         
        Vese- és májbetegségben szenvedő betegek
        •Ha gyermekének vesebetegsége van, szükség lehet az adag csökkentésére. Lehet, hogy kezelőorvosa eltérő erősségű készítményt vagy egy másik gyógyszert fog választani.
        •Ha gyermekének májbetegsége van, májműködésének ellenőrzése céljából gyakoribb vérvizsgálatokra lehet szükség.
         
        Hogyan kell beadni az Augmentin DUO t
        •Az üveget minden adag bevétele előtt jól fel kell rázni.
        •A gyógyszert az étkezés megkezdésekor vagy kevéssel előtte kell beadni.
        •A napi adagot egyenlő időközökre kell osztani, úgy, hogy két adag bevétele között legalább 4 óra teljen el. Ne adjon be két adagot 1 órán belül.
        •Ne adja gyermekének az Augmentin DUO t 2 hétnél tovább. Ha a gyermek továbbra sem érzi jól magát, menjenek vissza az orvoshoz.
         
        Ha az előírtnál több Augmentin DUO t adott be
        Ha túl sok Augmentin DUO t adott be gyermekének, a tünetek között lehetnek gyomorpanaszok (hányinger, hányás, hasmenés) vagy görcsök. A lehető leghamarabb beszéljen a gyermekorvossal. Mutassa meg az orvosnak a gyógyszeres üveget.
         
        Ha elfelejtette beadni az Augmentin DUO t 
        Ha elfelejtett gyermekének beadni egy adagot, pótolja azt, mihelyt eszébe jut. A következő adagot nem szabad túl hamar beadni, várjon kb. 4 órát a következő adag beadásáig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
         
        Ha gyermeke abbahagyja az Augmentin DUO szedését
        Gyermekének az Augmentin DUO t a kúra befejezéséig kell adni, akkor is, ha jobban érzi magát. Gyermekének minden adagra szüksége van a fertőzés legyőzéséhez. Ha néhány baktérium túléli a kezelést, kiújulhat a fertőzés.
         
        Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
         
         

        4.Lehetséges mellékhatások

         
        Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő.
         
        Állapotok, amelyekre figyelnie kell
         
        Allergiás reakciók:
        •bőrkiütés;
        •érgyulladás (vaszkulitisz), amely a bőrön vörös vagy bíborszínű kitüremkedő foltok formájában jelentkezhet, de előfordulhat a test más részein is;
        •láz, ízületi fájdalmak, nyirokcsomó duzzanat a nyak-, a hónalj-, és a lágyék környékén;
        •az arc-, vagy a torok vizenyős duzzanata (angioödéma), ami légzési nehézséget okozhat;
        •eszméletvesztés.
        Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli gyermekénél. Ne adjon be több Augmentin DUO t!
         
        Vastagbélgyulladás
        A vastagbélgyulladás általában véres és nyálkás híg székletet eredményez, hasfájás és/vagy láz kíséretében.
        Amilyen gyorsan csak lehet, forduljon orvoshoz, és kérje ki a tanácsát, ha ezek a tünetek jelentkeznek gyermekénél.
         
        Gyakori mellékhatások
        Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1 nél jelentkezhetnek:
        gombás fertőzés (Candida - a hüvely-, a szájüreg- vagy a bőrhajlatok gombás fertőzése);
        hányinger, különösen nagy adagok alkalmazása esetén;
        ilyen tünetek észlelése esetén az Augmentin DUO t étkezés előtt kell bevenni.
        hányás;
        hasmenés (gyermekeknél). 
         
        Nem gyakori mellékhatások
        Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
        •bőrkiütés, viszketés;
        •kidudorodó, viszkető bőrkiütés (csalánkiütés);
        •emésztési zavar;
        •szédülés;
        •fejfájás.
        Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
        •a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) szintjének emelkedése.
         
        Ritka mellékhatások
        Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1 nél jelentkezhetnek:
        bőrkiütés, amely állhat parányi céltáblára emlékeztető hólyagokból (központi sötét foltok, világosabb területtel övezve, szélükön sötét gyűrűvel – eritéma multiforme).
        Sürgősen forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
         
        Vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások:
        a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése;
        a fehérvérsejtek számának csökkenése.
         
        Gyakorisága nem ismert
        Gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:
        Allergiás reakciók (lásd fent);
        Vastagbélgyulladás (lásd fent );
        Az agyat burkoló védőhártya gyulladása (aszeptikus meningitisz);
        Súlyos bőrreakciók:
        kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, különösen a száj körül, az orr, a szem és a nemi szervek tájékán (Stevens–Johnson szindróma), és egy súlyosabb forma, amely a bőr kiterjedt leválását okozza (a testfelület több mint 30% a   toxikus epidermális nekrolízis);
        kiterjedt vörös bőrkiütés, apró gennytartalmú hólyagokkal (bullózus exfoliatív dermatitisz);.
        vörös, hámló bőrkiütés, bőr alatti duzzanattal és hólyagokkal (exantematózus pusztulózis);
        influenzaszerű tünetek bőrkiütéssel, lázzal, duzzadt mirigyekkel és kóros laborvizsgálati eredményekkel (beleértve az emelkedett eozinofil sejtszámot (eozinofília) és májenzimeket is). (Gyógyszerreakció Eozinofíliával és Szisztémás Tünetekkel (DRESS szindróma)).
        Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli gyermekénél.
        májgyulladás (hepatitisz);
        sárgaság, aminek oka a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, amitől a bőr és a szemfehérje sárga színű lesz;
        vesegyulladás a vesecsövecskékben;
        hosszabb véralvadási idő;
        hiperaktivitás;
        görcsök (azoknál, akik nagy Augmentin DUO adagokat szednek, vagy akiknek veseproblémája van);
        fekete szőrös nyelv;
        a fogfelszín elszíneződése (gyermekeknél), amely fogmosással rendszerint eltávolítható.
        Vérvétellel vagy vizeletvizsgálattal kimutatható mellékhatások:
        nagyon alacsony fehérvérsejtszám; 
        alacsony vörösvértestszám (hemolitikus anémia);
        kristályok a vizeletben.
        Mellékhatások bejelentése
        Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
         
         

        5.Hogyan kell az Augmentin DUO-t tárolni?

         
        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
         
        Száraz por:
        A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
        Legfeljebb 25°C on tárolandó.
         
        A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
         
         
        Elkészített szuszpenzió: 
        Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. 
        Nem fagyasztható!
         
        Az elkészített szuszpenziót 7 napon belül használható fel.
         
        Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
         
         

        6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

         
        Mit tartalmaz az Augmentin DUO vegyes gyümölcsízű por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény?
        A készítmény hatóanyagai az amoxicillin és a klavulánsav. A belsőleges szuszpenzió 80 mg amoxicillint (amoxicillin-trihidrát formájában) és 11,4 mg klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) tartalmaz milliliterenként.
        Egyéb összetevők: aszpartám (E951), xantán gumi, szilícium-dioxid, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, borostyánkősav, hipromellóz, száraz narancs aroma 1* és 2*, száraz málna aroma* és „Arany szirup” aroma* (*maltodextrint tartalmaznak).
        Lásd még „Az Augmentin DUO aszpartámot és maltodextrint tartalmaz” című részt a 2. pontban.
         
        Milyen az Augmentin DUO külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
        Az Augmentin DUO 400 mg/57 mg/5 ml vegyes gyümölcsízű por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény fehér vagy törtfehér színű por átlátszó üvegben.
        Elkészítés után az üveg 35 ml, 70 ml vagy 140 ml törtfehér színű folyékony keveréket, más néven szuszpenziót tartalmaz.
        Az üveghez műanyag adagolópohár vagy adagolókanál vagy fecskendő van mellékelve.
         
        Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
         
        A forgalomba hozatali engedély jogosultja
        GlaxoSmithKline Kft. 
         
        A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. október


        Címkék: AUGMENTIN, ,

        További gyógyszerek amoxicillin, clavul... hatóanyaggal