NOVORUFEN RAPID granulátum

1. Milyen típusú gyógyszer a Novorufen Rapid granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Novorufen Rapid granulátum fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító gyógyszer. A bevételt követően már 15‑30 percen belül kifejti hatását.

ANovorufen Rapid granulátum a következő esetekben alkalmazható:

• különböző fájdalmas állapotok, különösen akut fájdalom, mint fájdalmas nyaki tünetegyüttes, fejfájás, migrén, fogfájás, hirtelen kialakuló (akut) izomfájdalom és ízületi fájdalom, lumbágó, műtét utáni gyulladás és fájdalom;
• nőgyógyászati jellegű fájdalmak, mint a fájdalmas menstruáció (diszmenorrea);
• nem artrózis eredetű krónikus fájdalmak;
• fertőző betegséget (például influenza), megfázást kísérő, valamint védőoltást követő láz és fájdalom.

NOVORUFEN RAPID granulátum GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
ibuprofen

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Galenika International Kft.

Vényköteles?
vény nélküli

Megtalálható a gyógyszertárakban: Patikakereső

Kiszerelések

• 10x
• 20x

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Novorufen Rapid granulátum és milyen betegségek... 2. Tudnivalók a Novorufen Rapid granulátum szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Novorufen Rapid granulátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Novorufen Rapid granulátumot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Novorufen Rapid granulátum szedése előtt

Ne szedje a Novorufen Rapid granulátumot:

• ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha acetilszalicilsav vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő bevétele után bármikor légszomj, asztma, nátha (rinitisz) vagy csalánkiütés alakult ki Önnél;
• ha korábbi nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) szedése kapcsán előfordult Önnél gyomor-bél rendszeri vérzés vagy átfúródás;
• ha gyomorfekélye, nyombélfekélye, illetve bármilyen bélrendszeri gyulladásos folyamata van jelenleg vagy visszatérően előfordult a kórelőzményében;
• ha gyomorvérzése, agyi érrendszeri vérzése vagy más szervi vérzése van jelenleg vagy előfordult a kórelőzményében;
• ha valamilyen vérképzési zavara van;
• ha súlyos májkárosodása és/vagy vesekárosodása van;
• ha súlyos szívbetegsége van;
• a terhesség harmadik harmadában;
• 12 év alatti életkor esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

• Az alább felsorolt betegségek, állapotok esetén a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
  • egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmény szedése,
  • veleszületett porfirinanyagcsere-zavar (akut intermittáló porfíria),
  • az orrnyálkahártya krónikus duzzanata és krónikus obstruktív (szűkülettel járó) légúti betegség,
  • magasvérnyomás-betegség,
  • szívbetegség,
  • májzsugor, illetve egyéb máj-, vese- vagy szívműködési zavarok,
  • ha bizonyos autoimmun betegségben (szisztémás lupusz eritematózuszban, illetve kevert kötőszöveti betegségben) szenved, nagyobb lehet Önnél a savós agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz) kockázata,
  • gyulladásos bélbetegség (kolitisz ulceróza vagy Crohn-betegség),
• fertőzés áll fenn Önnél – olvassa el a lenti, „Fertőzések” című részt.

• Ha asztmában vagy más allergiás betegségben szenved, a Novorufen Rapid granulátum köhögési rohamokat válthat ki.
• Ha más fájdalomcsillapítók alkalmazására túlérzékenységi reakció lépett fel, a készítmény alkalmazása nem ajánlott.
• Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakció jelentkezik (például bőrvörösség, kiütés, hólyag), különösen, ha allergiás az acetilszalicilsavra.
• Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük exfoliatív dermatitiszt, eritéma multiformét, Stevens–Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist, eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS-szindróma) és akut generalizált exantémás pusztulózist (AGEP) jelentettek az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Hagyja abba a Novorufen alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az említett bőrt érintő, súlyos mellékhatásokkal kapcsolatos, 4. pontban leírt tünetek bármelyikét észleli.
• Azonnal függessze fel a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz, ha a hányadékban vagy a székletben vér jelenik meg, illetve a széklet fekete.
• Ha terhes, vagy a közeljövőben terhességet tervez, a gyógyszer alkalmazása körültekintést igényel, ugyanis alkalmazása idején a gyógyszer átmenetileg csökkentheti a teherbeesés valószínűségét.
• A mellékhatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák.
• Idős betegeknél a gyógyszer alkalmazása körültekintést igényel.

Fertőzések

A Novorufen Rapid granulátum elfedheti a fertőzés tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy a Novorufen Rapid granulátum késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktériumok okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz.

A fájdalomcsillapítók hosszú időn keresztül, nagy adagban történő, helytelen alkalmazása esetén fejfájás fordulhat elő, amely esetlegesen nem csillapítható a gyógyszer nagyobb adagjával sem.

Általánosságban a fájdalomcsillapítók szokássá vált alkalmazása, különösen több fájdalomcsillapító kombinációja esetén, irreverzibilis vesekárosodáshoz és a veseelégtelenség kockázatának emelkedéséhez vezethet.

Az ibuprofénhez hasonló gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszerek kissé növelhetik a szívroham vagy az agyi érkatasztrófa (sztrók) kockázatát, különösen a nagy adagban történő alkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés időtartamát.

A Novorufen Rapid granulátum szedése előtt mindig beszélje meg a kezelést kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

• Önnek szívproblémája van, például szívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypassműtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a „minisztrókot” vagy más néven az átmeneti iszkémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA] is).
• Önnek magasvérnyomás-betegsége, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult már elő szívbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik.

A kezelőorvosa, gyógyszerésze által javasolt adagot és kezelési időtartamot ne lépje túl.

A gyógyszerrel szembeni allergiás reakció jeleit – beleértve a légzési problémákat, az arc és a torok duzzanatát (angioödéma) és a mellkasi fájdalmat – jelentették az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Azonnal hagyja abba a Novorufen Rapid granulátum alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi osztályhoz, ha ezen jelek bármelyikét észleli.

Gyermekek és serdülők

Vesekárosodás kockázata áll fenn dehidrált (például hasmenés, hányás következtében súlyosan vízhiányos) állapotban lévő gyermekek és serdülők esetében.

Egyéb gyógyszerek és a Novorufen Rapid granulátum

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Novorufen Rapid granulátum és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyen gyógyszerek például:

• a véralvadásgátlók (más néven vérhígítók, vérrögképződés elleni gyógyszerek, például acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin)
• a vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, például kaptopril; béta-blokkolók, például atenolol; angiotenzin II-receptor-antagonisták, például lozartán).

Az ibuprofén-kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve az ibuprofén- kezelés is hatással lehet más gyógyszerekre. Ezért a Novorufen Rapid granulátum és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

Forduljon kezelőorvosához tanácsért, ha:

• szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa (sztrók) miatt acetilszalicilsav-tartalmú készítményt szed, mert az ibuprofén csökkentheti az acetilszalicilsav véralvadásgátló hatását;
• véralvadásgátló, vízhajtó, vérnyomáscsökkentő vagy köszvényellenes gyógyszereket szed;
• digoxin-, lítium-, fenitoin-, metotrexát-, ciklosporin-, takrolimusz-, mifepriszton- vagy zidovudin-kezelés alatt áll;
• szívbetegség miatt szed gyógyszert;
• depresszió ellen az úgynevezett szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k) csoportjába tartozó gyógyszert szed;
• a Novorufen Rapid granulátummal egyidejűleg szteroidot tartalmazó gyógyszert szed, mert ebben az esetben megnő a gyomor-bél rendszeri vérzések és mellékhatások kockázata;
• probenecidet, illetve szulfinpirazont (köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszerek) szed;
• kinolon típusú antibiotikumot szed.

A Novorufen Rapid granulátum egyidejű bevétele étellel és itallal

A tasak tartalmát egy pohár vízben kell feloldani (nem szénsavas ásványvízben) és azonnal meg kell inni.

Gyomor-bél rendszeri problémákkal küszködő betegeknek tanácsos a gyógyszert étkezés közben bevenni. Ha a készítmény bevétele étkezés után történik, a felszívódás sebessége csökkenhet.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Az ibuprofén terhesség alatti alkalmazásáról nem áll rendelkezésre elegendő, emberekkel végzett vizsgálatokból származó adat.

A terhesség első és második harmadában csak akkor szedhető, ha ez feltétlenül szükséges. A fogamzáskor vagy a terhesség első és második harmadában a lehető legkisebb adagot szedje a lehető legrövidebb ideig. A terhesség utolsó három hónapjában a gyógyszert nem szabad szedni.

Szoptatás

Az ibuprofén az anyatejben igen kis mennyiségben jelenik meg. Nagyon valószínű, hogy ez a kis mennyiség nincs hatással az újszülött gyermekre. Amennyiben Ön szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Termékenység

A nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmények nők esetében károsíthatják a termékenységet. A hatás visszafordítható, amennyiben felfüggesztik a kezelést.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Fáradtság, szédülés és látászavarok előfordulhatnak ibuprofén-kezelés során, ami befolyásolhatja a gépjárművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését, ez különösen érvényes alkohol egyidejű fogyasztása esetén. Egyénileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen mennyiségben és mely adagolási módon történő alkalmazása mellett szabad járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.

A Novorufen Rapid granulátum szacharózt és aszpartámot tartalmaz

Cukorbetegek esetén figyelembe kell venni, hogy a Novorufen Rapid 400 mg granulátum tasakonként 0,56 g szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Fenilalanin-forrást tartalmaz. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában (öröklődő genetikai betegség) szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.

3. Hogyan kell szedni a Novorufen Rapid granulátumot?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig. Ha fertőzése van, azonnal forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak (lásd 2. pont).

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők:

Az egyszeri adag 400 mg ibuprofén, ami

• 1 tasak Novorufen Rapid 400 mg granulátum bevételét jelenti.

Az egyszeri maximális adag 800 mg, ami 2 tasak Novorufen Rapid 400 mg granulátum bevételét jelenti.

A napi maximális adag 1200 mg (3-szor 1 darab 400 mg-os tasak Novorufen Rapid granulátum naponta).

12-15 éves gyermekek és serdülők:

Az egyszeri adag 400 mg ibuprofén, ami

• 1 tasak Novorufen Rapid 400 mg granulátum bevételét jelenti.

A napi maximális adag 600 mg, ami nem valósítható meg a Novorufen Rapid 400 mg granulátummal.

Ez a gyógyszer 12 éven aluli gyermekeknek nem adható.

A kezelés maximális időtartama:

Amennyiben a készítmény alkalmazása több mint 3 napig szükséges, vagy a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.

Vese-, máj- vagy szívproblémák fennállása esetén, illetve idős betegek hosszú távú kezelésekor orvosi ellenőrzés szükséges.

Idősek

Az adagolás megegyezik a felnőtteknek ajánlott adagolással, de fokozott elővigyázatosság szükséges.

Vesekárosodás, májkárosodás

Vese- és májkárosodás esetén minden esetben kérje kezelőorvosa tanácsát a Novorufen Rapid granulátum szedése előtt. A gyógyszer szedéséhez kezelőorvosa ad tanácsot.

A napi adagot 3‑4 részre elosztva, tasakonként kell bevenni (az adag ibuprofénre vonatkozik, mg-ban kifejezve).

A tasak tartalmát egy pohár vízben kell feloldani (nem szénsavas ásványvízben) és azonnal meginni.

Ha az előírtnál több Novorufen Rapid granulátumot vett be

Ha Ön túl nagy adagot vett be a Novorufen Rapid granulátumból, kérjük, azonnal forduljon orvoshoz.

Túladagolás esetén az alábbi tünetek figyelhetők meg: szédülés, fejfájás, hányinger, hányás, hasi fájdalom, alacsony vérnyomás, eszméletvesztés.

Ha az előírtnál több Novorufen Rapid granulátumot vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül nyelte le a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendőkről.

A túladagolás tünetei a következők lehetnek: hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmat, szívdobogásérzést, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, alacsony káliumszintet a vérben, fázást és légzési problémákat jelentettek.

Ha elfelejtette bevenni a Novorufen Rapid granulátumot

Pótolja a kihagyott adagot, de soha NE vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Novorufen alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:

• A törzsön megjelenő vöröses, nem kiemelkedő, céltáblaszerű vagy körkörös, középen gyakran hólyagos foltok; bőrhámlás; fekélyképződés a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemeken. Ezeknek a súlyos bőrkiütéseknek a megjelenését megelőzheti láz vagy influenzaszerű tünetek fellépése (exfoliatív dermatitisz, eritéma multiforme, Stevens–Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis) – nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
• Kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérséklet és megnagyobbodott nyirokcsomók (DRESS-szindróma) – nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
• Bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal járó vörös, pikkelyes, kiterjedt bőrkiütések, amelyeket láz kísér. A tünetek általában a kezelés megkezdésekor jelentkeznek (akut generalizált exantémás pusztulózis) – nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• Emésztőrendszeri tünetek, mint például gyomorégés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás, hasmenés, székrekedés és kismértékű gyomor-bél rendszeri vérzés, amely kivételes esetekben vérszegénységet okozhat.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• Központi idegrendszeri zavarok, például fejfájás, szédülés, álmatlanság, izgatottság, ingerlékenység vagy fáradtság.
• Látászavarok.
• Esetenként vérző gyomorfekély, illetve bélfekély, valamint bélátfúródás. Fekélyes szájnyálkahártya-gyulladás (sztomatitisz ulceróza), a vastagbélgyulladás (kolitisz) és a Crohn-betegség súlyosbodása, gyomornyálkahártya-gyulladás (gasztritisz).

A has felső részén jelentkező jelentős fájdalom, vérhányás, véres vagy fekete színű széklet esetén abba kell hagyni a Novorufen Rapid granulátum szedését és azonnal tájékoztatni kell a kezelőorvost.

• Bőrkiütéssel és viszketéssel járó túlérzékenységi reakciók, valamint asztmás roham (esetlegesen vérnyomáscsökkenés kíséri). Ebben az esetben tájékoztatni kell a kezelőorvost és a Novorufen Rapid granulátumot nem szabad szedni a továbbiakban.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• Fülcsengés (tinnitusz).

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• A fertőzéssel kapcsolatos gyulladások (például szövetelhalással járó izompólya-gyulladás) súlyosbodhatnak. Amennyiben a Novorufen Rapid granulátummal történő kezelés során tünetei fertőzésre utalnak vagy súlyosbodnak, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
• Vérképzési problémák (vérszegénység, alacsony fehérvérsejtszám [leukopénia], alacsony vérlemezkeszám [trombocitopénia], a vérsejtszám általános csökkenése [páncitopénia], alacsony granulocitaszám, amely a fehérvérsejtek egy típusa [agranulocitózis]). A korai jelek közé tartozik a láz, a torokfájás, a szájüregben kialakuló felületes sebek, az influenzaszerű tünetek, az erős fáradtság, az orrvérzés és a bőrvérzés. Ha e panaszok közül bármelyik előfordul, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.
• Pszichotikus reakciók, depresszió.
• Szívdobogásérzés, szívelégtelenség, szívroham (szívinfarktus).
• Nyelőcsőgyulladás (özofagitisz), hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz).
• Májműködési zavar, májkárosodás, különösen hosszú távú kezelés esetén, májelégtelenség, akut májgyulladás (hepatitisz).
• Magas vérnyomás (artériás hipertenzió).
• Kivételes esetekben, bárányhimlő (varicella) alatt súlyos bőrfertőzések és lágyszöveti szövődmények alakulhatnak ki.
• Csökkent vizeletkiválasztás és folyadékfelhalmozódás a testben (ödéma). Ezek a jelek utalhatnak vesebetegségre, esetenként veseelégtelenségre, veseszövet-károsodásra. Ha ezek a tünetek jelentkeznek vagy súlyosbodnak, hagyja abba a Novorufen Rapid granulátum szedését és azonnal értesítse kezelőorvosát.
• Veseszövet-károsodás (papillanekrózis), különösen hosszú távú kezelés esetén; emelkedett húgysavszint a vérben.
• Súlyos általános túlérzékenységi reakciók. Ennek tünetei közé tartozhat az arc, a nyelv és a torok duzzanata légúti szűkülettel, légszomjjal, szapora szívveréssel, vérnyomáseséssel, amely életveszélyes sokkhoz vezethet. Ha a fenti tünetek bármelyike előfordul - amely bekövetkezhet akár az első alkalmazás során is –, azonnali orvosi segítség szükséges.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• A vese szövetközti állományát érintő gyulladás (intersticiális nefritisz), akut veseelégtelenség.
• Savós agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz); jelei például: súlyos fejfájás, hányinger, hányás, láz, tarkómerevség, illetve ködös tudat. Bizonyos immunrendszeri betegségekben (szisztémás lupusz eritematózusz, illetve kevert kötőszöveti betegség) szenvedő betegek fokozott kockázatnak lehetnek kitéve.
• A bőr fényérzékenysége.
• mellkasi fájdalom, ami a Kounis-szindróma nevű, esetenként súlyos allergiás reakció jele lehet.

Ha a panaszok nem enyhülnek, a láz vagy fájdalom 3 nap elmúltával változatlanul fennáll, esetleg rosszabbodik, vagy új tünetek kialakulását észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését, és keresse fel kezelőorvosát.

Időseknél gyakrabban lehet mellékhatások kialakulására számítani.

Csak a szükséges legkisebb adagban és legrövidebb ideig alkalmazza a gyógyszert, mert így kisebb a mellékhatások kialakulásának lehetősége.

Tartós alkalmazás esetén szükséges az orvos által javasolt vizsgálatokat elvégeztetni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Novorufen Rapid granulátumot tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Novorufen Rapid granulátum?

• A készítmény hatóanyaga az ibuprofén.

400 mg ibuprofént tartalmaz argininsó formájában tasakonként.

• Egyéb összetevők:arginin, aszpartám (E 951), szacharóz, nátrium-hidrogén-karbonát, szacharin-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, mentolaroma, mentaaroma (gluténmentes kukoricakeményítőt tartalmaz).

Milyen a Novorufen Rapid granulátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: Fehér színű, mentaízű granulátum.

Csomagolás:1,4 g granulátum papír/Alu/PE fóliából készült tasakba töltve.

10 db, ill. 20 db tasakdobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Galenika International Kft. 2040 Budaörs, Baross u. 165/3. Magyarország

Gyártó

Toll Manufacturing Services, S.L. C/ Aragoneses, 2, 28108 Alcobendas - Madrid, Spanyolország

LAMP S.PROSPERO S.P.A

Vía de la Pace, 25, 41030 San Prospero (MO) Olaszország

OGYI-T-24129/01 10x Papír/Alu/PE fóliából készült tasakban, tasakok dobozban

OGYI-T-24129/02 20x Papír/Alu/PE fóliából készült tasakban, tasakok dobozban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. április.