NIZORAL krém

1. Milyen típusú gyógyszer a Nizoral 20 mg/gkrém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Nizoral 20 mg/g krém a bőrgombák, illetve sarjadzógombák okozta bőrfertőzések kezelésére alkalmas gyógyszer felnőttek számára.

Használható a törzs, a lágyék, a láb és a kéz különböző gombás eredetű fertőzéseiben.

Egyes bőrjelenségek, melyek főként az arcon és a mellkason előforduló vöröses-barna – az esetek egy részében fehéres hámlást mutató – foltokról ismerhetők fel (szeborreás bőrgyulladás) szintén kezelhetők Nizoral 20 mg/g krémmel.

2. Tudnivalók a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Nizoral 20 mg/g krémet

  • ha allergiás (túlérzékeny) a ketokonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. A túlérzékenység tünetei az alkalmazást követő viszketés és bőrpír.

Gyermekek és serdülők

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: ketoconazole

Vényköteles: igen

Kiszerelések és további adatok:

20 mg/g (15 g)

Laktóz: nincs

Glutén: nincs

Benzoát: nincs

Nizoral krém

A Nizoral 20 mg/g krém biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek és a Nizoral 20 mg/g krém

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ha kortikoszteroid tartalmú kenőcsöt, krémet vagy oldatot használ, a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazása előtt beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.

A Nizoral 20 mg/g krém alkalmazását akkor is elkezdheti azonnal, ha kortikoszteroid tartalmú krémet, kenőcsöt vagy oldatot használ, de ezek alkalmazását ne hagyja abba egyik napról a másikra. A bőr kivörösödéssel és viszketéssel reagálhat.

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

A kezelést az alábbiak szerint folytassa:

  • reggel használja a kortikoszteroid tartalmú készítményt, este pedig a Nizoral 20 mg/g krémet egy héten át;
  • ezt követően a kortikoszteroid tartalmú készítményt minden második vagy harmadik napon alkalmazza reggel és a Nizoral 20 mg/g krémet este további 1-2 héten át;
  • ezután hagyja abba a kortikoszteroid tartalmú készítmény használatát, és ha szükséges, csak a Nizoral 20 mg/g krémet használja.

Amennyiben kételyek merülnek fel Önben, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Terhesség, szoptatásés termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhességben vagy szoptatás idején nem ismert a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazásának kockázata, emiatt terhes és szoptató nőknél óvatosan kell eljárni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Nizoral 20 mg/g krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Nizoral 20 mg/g krém cetil-alkoholt, sztearil-alkoholt és propilén-glikolt tartalmaz

A készítmény segédanyagként cetil-alkoholt és sztearil-alkoholt tartalmaz, melyek bőrirritációt, illetve helyi bőrreakciókat(pl.: kontakt dermatitisz) okozhatnak.

Mivel ez a gyógyszer propilén-glikolt is tartalmaz, ne alkalmazza nyílt sebfelületen vagy nagy felületű sérült vagy károsodott (pl. égett) bőrfelületen anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével megbeszélte volna.

A propilén-glikol bőrirritációt okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Nizoral 20 mg/g krémet?

A Nizoral 20 mg/g krémet mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:a Nizoral 20 mg/g krémet naponta egyszer-kétszer kell alkalmazni. A fertőzés típusától függően a kezelés 2-6 hétig is eltarthat. A gyógyulás jelei rendszerint négyhetes kezelést követően mutatkoznak. Amennyiben nem tapasztal javulást, forduljon kezelőorvosához.

A krém használatát csak néhány nappal az összes tünet teljes eltűnését követően hagyja abba.

A tubus kinyitásához csavarja le a kupakot. Azután lyukassza ki a tubust záró fóliát a kupakon lévő tüske segítségével.

Mossa le a fertőzött bőrterületet és szárítsa meg alaposan. Kenje a Nizoral 20 mg/g krémet ujjbegyeivel óvatosan a bőrre. Ne csak a fertőzött részt kezelje, hanem vigye fel a krémet a környező területre is. A krém használatát követően alaposan mossa meg a kezét. Ez különösen fontos a gombatörzsek egyéb testrészekre vagy más emberre történő átvitelének megakadályozása szempontjából.

  • A láb bőrének fertőzései esetén használja a Nizoral 20 mg/g krémet naponta két alkalommal.

Súlyosabb vagy kiterjedtebb fertőzés fennállásakor (pl. a talp és a lábfej érintettsége esetén) a kezelést a tünetek elmúlta után még néhány napig folytatni kell a fertőzés kiújulásának megelőzésére.

  • A törzs, a lágyék és a kéz bőrének fertőzései esetén használja a Nizoral 20 mg/g krémet naponta egy‑két alkalommal.
  • Bőrfertőzésekre, melyek vöröses-barna foltok és sárgás vagy fehéres hámlás (szeborreás bőrgyulladás) formájában jelentkeznek, naponta egyszer vagy kétszer alkalmazza a Nizoral 20 mg/g krémet. A bőrfertőzések rendszerint 2-4 hét után javulnak.

A gyógyulás jelei rendszerint négyhetes kezelést követően mutatkoznak. Amennyiben nem tapasztal javulást, forduljon kezelőorvosához.

A krém használatát csak néhány nappal az összes tünet teljes eltűnését követően hagyja abba.

Előfordulhat, hogy Önnek továbbra is alkalmaznia kell a krémet, hetente vagy kéthetente egyszer, még akkor is, ha a bőre teljesen meggyógyult. Ezzel megakadályozható a tünetek kiújulása.

FONTOS MEGJEGYZÉS!

Tartson saját használatra külön törülközőt és alsó ruházatot. Ezzel a módszerrel megakadályozhatja azt, hogy más embereket megfertőzzön. Rendszeresen váltsa azon ruhadarabjait, melyek közvetlen érintkezésbe kerülnek a fertőzött bőrrel, így megakadályozhatja saját maga újrafertőződését. A krém ne kerüljön a szembe!

A krém használatát követően alaposan mossa meg a kezét.

Ha az előírtnál több Nizoral 20 mg/g krémet alkalmazott

Ha a Nizoral 20 mg/g krémet az előírtnál gyakrabban alkalmazza, égő érzés, kivörösödés vagy duzzanat fordulhat elő. Ebben az esetben hagyja abba a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazását.

A Nizoral 20 mg/g krém véletlen lenyelése nem jelent különleges veszélyt, azonban a biztonság kedvéért keresse fel orvosát.

Ha elfelejtette alkalmazni aNizoral 20 mg/g krémet

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Nizoral 20 mg/g krémalkalmazását

Valószínűleg nem gyógyul meg, illetve tünetei kiújulhatnak.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi nem gyakori mellékhatás (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) jelentkezik Önnél, azonnal keresse fel kezelőorvosát:

  • túlérzékenység: szemhéj, arc, ajak, nyelv vagy torok duzzanata, hirtelen fellépő zihálás, légzési nehézség vagy szédülés.

További lehetséges mellékhatások:

gyakori(10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • égő érzés a bőrön
  • bőrvörösség az alkalmazás helyén
  • viszketés az alkalmazás helyén

nem gyakori  (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • hólyagos kiütés
  • bőrrel való érintkezés miatt bőrgyulladás (kontakt dermatitis)
  • bőrkiütés
  • bőrhámlás
  • ragadós bőr
  • vérzés az alkalmazás helyén
  • diszkomfortérzés az alkalmazás helyén
  • szárazság az alkalmazás helyén
  • gyulladás az alkalmazás helyén
  • irritáció az alkalmazás helyén
  • bizsergő érzés az alkalmazás helyén
  • bőrreakció az alkalmazás helyén

nem ismert  (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)

  • csalánkiütés

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Nizoral 20 mg/g krémet tárolni?

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza a Nizoral 20 mg/g krémet. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nizoral 20 mg/g krém?

  • A készítmény hatóanyaga a ketokonazol. 1 g krém 20 mg ketokonazolt tartalmaz.
  • Egyéb összetevők: propilén-glikol, sztearil-alkohol, cetil-alkohol, szorbitán-sztearát,poliszorbát 80 és 60, izopropil-mirisztát, vízmentes nátrium-szulfit és tisztított víz.

Milyen a Nizoral 20 mg/gkrém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, homogén, szagtalan krém.

15g krém fehér csavarmenetes, kiszúró-betéttel ellátott, PP kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest

Nagyenyed utca 8‑14.

Gyártó

Janssen Pharmaceutica NV

2340 Beerse, Turnhoutseweg 30

Belgium

OGYI-T-2224/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. augusztus.

Címkék: Bőrgomba

További gyógyszerek ketoconazole hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) Gombaellenes szerek kategóriában