MEBOFLUR cukormentes szopogató tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Meboflur és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Meboflur flurbiprofént tartalmaz. A flurbiprofén az úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába (NSAID‑ok) tartozik,amelyek fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatással rendelkeznek.

A Meboflur felnőttek, illetve 12 éven felüli gyermekek és serdülők számára alkalmazható a torokgyulladás tüneteinek, úgymint a torokfájás, fájdalom és nyálkahártya-duzzanat, valamint nyelési nehézség helyi, rövidtávú enyhítésére.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

MEBOFLUR cukormentes szopogató tabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
flurbiprofen

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Stada Arzneimittel AG

Vényköteles?
vény nélküli

Megtalálható a gyógyszertárakban: Patikakereső

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Meboflur és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Meboflur alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Meboflur‑t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Meboflur‑t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Meboflur alkalmazása előtt

NE alkalmazza a Meboflur‑t:

• ha allergiás a flurbiprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha Önnél korábban acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő bevétele után asztma, szokatlan ziháló légzés vagy légszomj, orrfolyás, az arc vizenyős duzzanata vagy viszkető bőrkiütés (csalánkiütés) jelentkezett;
• ha jelenleg van, vagy korábban legalább kétszer volt gyomorfekélye, bélfekélye vagy gyomorvérzése;
• ha Önnél korábban, nem-szteroid gyulladáscsökkentő szedését követően emésztőrendszeri vérzés vagy átfúródás (perforáció), súlyos bélgyulladás vagy vérzési probléma lépett fel;
• ha Ön a terhesség utolsó három hónapjában van;
• ha Önnek súlyos szívelégtelensége, súlyos májkárosodása vagy súlyos vesekárosodása van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Meboflur alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

• habármikor volt már asztmája vagy valamilyen allergiában szenved;
• hamandulagyulladása (tonzillitisz) van (duzzadtak a mandulái) vagy úgy gondolja, hogy bakteriális torokgyulladásban szenvedhet (mivel lehet, hogy antibiotikumot kell szednie);
• fertőző betegségben szenved ‑ lásd alább a „Fertőzések” című részt.
• haszív‑, máj‑ vagy veseproblémái vannak;
• haelőfordult már Önnél agyi érkatasztrófa (sztrók);
• ha előfordult Önnél valamilyen gyulladásos bélbetegség (kolitisz ulceróza, Crohn‑betegség);
• hakrónikus autoimmun betegségben szenved, mint például úgynevezett szisztémás lupusz eritematózusz vagy kevert kötőszöveti betegség;
• haÖn idős beteg, mivel ilyen esetben nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek Önnél az ebben a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatások;
• haa terhesség első 6 hónapjában van vagy szoptat;
• hamagas vérnyomásban szenved;
• hafájdalomcsillapító által kiváltott fejfájásban szenved;
• ha jelenleg egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentőt (NSAID), kortikoszteroidot vagy acetilszalicilsavat szed. Lásd alább az „Egyéb gyógyszerek és a Meboflur” című részt.

Fertőzések

A nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID‑ok)elfedhetik a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ez lehetséges, hogy késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során alkalmazza, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz!

A Meboflur alkalmazása alatt

• Bármilyen bőrreakció első jelére (kiütés, hámlás), vagy egy allergiás reakció más jeleire hagyja abba ennek a gyógyszernek az alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz.
• Számoljon be kezelőorvosának bármilyen szokatlan hasi tünetről (különösen vérzésről).
• Ha nem javul, vagy romlik az állapota, vagy új tünetei jelentkeznek, beszéljen kezelőorvosával.
• A flurbiprofén tartalmú gyógyszerek alkalmazása összefüggésben lehet a szívroham (miokardiális infarktus) vagy az agyi érkatasztrófa (sztrók) kockázatának kismértékű növekedésével. Bármilyen kockázat nagyobb mértékű a nagy adagok alkalmazásakor, illetve hosszan tartó kezelés esetén. Az ajánlott adagot és kezelési időt (3 nap) nem szabad túllépni.

Gyermekek és serdülők

Ezt a gyógyszert 12 éves kor alatti gyermekeknél nem szabad alkalmazni.

Egyéb gyógyszerek és a Meboflur

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos, hogy tudjanak arról, ha az alábbiakat szedi:

• kis adagban (legfeljebb naponta 75 mg) alkalmazott acetilszalicilsav;
• magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek (vérnyomáscsökkentők, szívglikozidok);
• vízhajtók (diuretikumok, beleértve a káliummegtakarító gyógyszereket is);
• vérhígító gyógyszerek (antikoagulánsok, a vérlemezkék összecsapódását gátló gyógyszerek);
• köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszerek (probenicid, szulfinpirazon);
• egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, beleértve a szelektív ciklooxigenáz‑2-gátlókvagy kortikoszteroidok (például celekoxib, ibuprofén, diklofenák‑nátrium vagy prednizolon);
• mifepriszton (terhesség megszakítására használt gyógyszer);
• kinolon csoportba tartozó antibiotikumok (például ciprofloxacin);
• ciklosporin vagy takrolimusz (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszerek);
• fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer);
• metotrexát (autoimmun betegségek vagy daganatos megbetegedés kezelésére szolgáló gyógyszer);
• lítium vagy szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (depresszió kezelésére használt gyógyszerek);
• szájon át szedett cukorbetegség elleni gyógyszerek (antidiabetikumok);
• zidovudin (HIV‑fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer).

Az étel, az ital és az alkohol hatása a Meboflur‑ra

Az alkoholfogyasztás kerülendő a Meboflur‑kezelés alatt, mivel növelheti a gyomor‑bél-rendszeri vérzés kockázatát.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A flurbiprofén szájon át alkalmazható gyógyszerformái (például tabletta) káros hatással lehetnek a magzatra. Nem ismert, hogy fennáll‑e ugyanez a kockázat Meboflur esetében. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhessége utolsó 3 hónapjában semmiképp ne alkalmazza a Meboflur‑t.

Ne alkalmazza a Meboflur‑t a terhesség első 6 hónapjában sem, kivéve, ha feltétlenül szükséges és ezt orvosa tanácsolta. Ha kezelésre van szüksége ebben az időszakban, a lehető legkisebb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig.

Ennek a gyógyszernek az alkalmazása nem javasolt, ha Ön szoptat.

A flurbiprofénazon gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek károsíthatják a női termékenységet. Ez a hatás visszafordítható a gyógyszer alkalmazásának leállításával. Nem valószínű, hogy az alkalomszerűen bevett szopogató tabletta befolyásolja a teherbeesés esélyét, mindazonáltal, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha problémái vannak a teherbeeséssel.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem vizsgálták ennek a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását. A szédülés és a látászavarok azonban lehetséges mellékhatások a nem-szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása után. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

A Meboflur izomaltitolt (E953),maltit-szirupot (E965), valamint limonént és geraniolt tartalmazó citrom aromát tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az izomaltitol és a maltit-szirup kalóriaértéke 2,3 kcal/g.

Enyhe hasmenést okozhat.

Ez a készítmény limonént és geraniolt tartalmazó citrom aromát tartalmaz. A limonén és a geraniol allergiás reakciót okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Meboflur‑t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy, az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők számára:

• Vegyen be 1 szopogató tablettát a szájába, és lassan szopogassa el.
• Mindig mozgassa a szopogató tablettát a szájában, mialatt az feloldódik.
• A szopogató tabletta várhatóan 30 percen belül el kell kezd hatni.
• Ezután – szükség esetén – 3‑6 óránként vegyen be 1 szopogató tablettát.
• Ne alkalmazzon 5‑nél több szopogató tablettát 24 óra alatt.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:

Ez a szopogató tabletta nem adható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek.

Ez a szopogató tabletta kizárólag rövid távú kezelésre alkalmazható. A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig. Ha fertőzése van, azonnal forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak (lásd 2. pont). Szájirritáció jelentkezése esetén a flurbiprofén‑kezelést le kell állítani.

Ne alkalmazza a Meboflur‑t 3 napnál hosszabb ideig, kivéve, ha ezt orvosa tanácsolja. Amennyiben nem javul, vagy romlik az állapota, vagy új tünetei jelentkeznek, kérjen tanácsot egy orvostól vagy gyógyszerésztől.

Ha az előírtnál több Meboflur‑t alkalmazott

Azonnal beszéljen orvossal vagy gyógyszerésszel, vagy menjen be a legközelebbi kórházba. A túladagolás tünetei közé tartozhatnak a következők: hányinger vagy hányás, gyomorfájás, illetve ritkábban hasmenés. Fülcsengés, fejfájás és emésztőrendszeri vérzés ugyancsak előfordulhat.

Ha elfelejtette bevenni a Meboflur‑t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

HAGYJA ABBA a gyógyszer alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiakat észleli:

• allergiás reakció jelei, mint például asztma, váratlanul jelentkező ziháló légzés vagy légszomj, viszketés, orrfolyás, bőrkiütések stb.;
• az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, ami nehézlégzést okoz, szapora szívverés, sokkhoz vezető vérnyomásesés (ezek a tünetek akár a gyógyszer első bevételekor is előfordulhatnak);
• súlyos bőrreakciók, például hámló, hólyagosodó vagy pikkelyesen hámló bőr.

Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a következő mellékhatások bármelyikét, vagy egyéb, itt fel nem sorolt hatásokat észlel:

Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• szédülés, fejfájás,
• torokirritáció,
• szájfekélyek vagy szájüregi fájdalom,
• torokfájás,
• kellemetlen vagy szokatlan érzés a szájban (például melegség vagy égő érzet, zsibbadás, bizsergés stb.),
• hányinger és hasmenés,
• tűszúrásérzés a bőrben és bőrviszketés.

Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

• álmosság,
• a száj vagy a torok hólyagosodása, a torok érzéketlensége
• haspuffadás, hasi fájdalom, fokozott bélgázképződés, székrekedés, emésztési zavar, hányás,
• szájszárazság,
• égő érzés a szájban, az ízérzékelés megváltozása,
• bőrkiütések és bőrviszketés,
• láz, fájdalom,
• aluszékonyság vagy elalvási nehézség,
• az asztma súlyosbodása, ziháló légzés, légszomj,
• a torok csökkent mértékű érzékenysége.

Ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• anafilaxiás reakció.

Nem ismert gyakoriságú(a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

• vérszegénység (anémia), trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám a vérben, amely fokozhatja a véraláfutások és a vérzések gyakoriságát),
• vizenyős duzzanat (ödéma), vérnyomás-emelkedés, szívelégtelenség vagy szívroham,
• bőrreakciók súlyos formái, mint például hólyagos reakciók, beleértve a Stevens‑Johnson-szindrómát, a Lyell-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is,
• májgyulladás (hepatitisz).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Meboflur‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Meboflur?

A készítmény hatóanyaga a flurbiprofén. 8,75 mg flurbiprofént tartalmaz szopogató tablettánként.

Egyéb összetevők: izomaltitol (E953), maltit-szirup (E965), aceszulfám-kálium (E950), makrogol 300 (E1521), kálium-hidroxid (E525), citrom aroma (béta-pinént, szabinént, limonént, gamma-terpinént, béta-kariofillént, nerált, alfa-terpineolt, neril-acetátot, geraniolt, geranil-acetátottartalmaz), levomentol

Milyen a Meboflur szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A citrom ízű, cukormentes Meboflur 8,75 mg szopogató tabletta: áttetsző vagy sárgás színű, kerek, 19,0 mm átmérőjű és 7,5 mm vastagságú szopogató tabletta.

A szopogató tabletták PVC/PVdC//Alumínium buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.

Kiszerelés: 8 db, 10 db, 12 db, 16 db, 20 db, 24 db, 30 db vagy 36 db szopogató tabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Németország

Gyártó

Lozy's Pharmaceuticals S.L. Campus Empresarial Lekaroz No 1, 31795 Lekaroz, Navarra, Spanyolország

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Németország

Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Gurtnafleur, E91 D768 Clonmel, Co. Tipperary, Írország

Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, Doebling, 1190 Vienna, Ausztria

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria: Lemocin Flurbiprofen Zitronengeschmack 8,75 mg Lutschtabletten mit

Belgium: Flurbiprofen EG Suikervrij 8,75 mg zuigtabletten

Bulgária: Orofar Intense sugar-free Lemon 8,75 mg lozenges

Horvátország: Orofar bez šećera 8,75 mg pastile

Ciprus: Flurbiprofen Stada 8,75 mg τροχίσκοι.

Csehország: Flurbiprofen STADA

Németország: Flurbiprofen AL 8,75 mg Lutschtabletten

Dánia: Flurbiprofen STADA

Észtország: Flurbiprofen STADA

Finnország: Flurbiprofen STADA 8,75 mg imeskelytabletti

Görögország: OROFEN® Lemon Sugar-free 8.75 mg τροχίσκοι

Magyarország: Meboflur cukormentes citromízű 8,75 mg szopogató tabletta

Írország: Medisils Intensive 8.75 mg lozenges

Olaszország: FLURBIPROFENE EG STADA

Luxemburg: Flurbiprofen EG Sans Sucre 8,75 mg pastilles

Litvánia: Flurbiprofen STADA 8,75 mg sūkājamās tabletes

Norvégia: Flurbiprofen STADA

Hollandia: Kruidvat flurbiprofen citroen 8,75 mg suikervrij, zuigtabletten

Portugália: Mebocaína Intens

Lengyelország: Cholinex Direct smak cytrynowy

Románia: Orofar Intensiv Lămâie fără zahăr, 8,75 mg pastile

Szlovénia: Flurbiprofen STADA 8,75 mg pastile

Szlovákia: Oroflurb Neo pastilky s citrónovou príchuťou

Svédország: Flurbiprofen STADA

OGYI-T-24658/01 8x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24658/02 10x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24658/03 12x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24658/04 16x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24658/05 20x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24658/06 24x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24658/07 30x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24658/08 36x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. február.