FORTEDOL 50 mg filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Fortedol és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Fortedol hatóanyaga a diklofenák-kálium, amely az ún. nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszercsalád tagja. A nem szteroid gyulladáscsökkentők, így a diklofenák-kálium is fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkeznek. Ugyanakkor nem hatnak a gyulladást és/vagy a lázat kiváltó okokra.

Migrénes rohamokban a Fortedol hatékonyan csökkenti a fejfájást, valamint enyhíti a kísérő tüneteket (pl. émelygés, hányás).

Milyen betegségek kezelésére alkalmazható?

Az alábbi állapotok/kórképek rövid ideig tartó kezelésére:

  • fájdalmas, gyulladásos izom-, ínsérülések (pl. rándulás, megerőltetés);
  • operációt (pl. fogorvosi, illetve ortopédiai sebészi beavatkozást) követő gyulladás és fájdalom;
  • gyulladásos és/vagy fájdalmas nőgyógyászati állapotok (pl. fájdalmas menstruáció vagy petefészek-gyulladás);
  • migrén;
  • a gerinc fájdalmas szindrómái, lágyrész-reumatizmus (fájdalmas hát-nyak szindróma, tenisz-könyök);
  • súlyos, fájdalmas, gyulladásos fül-, orr- és torokfertőzésekben az antibiotikus kezelés kiegészítésére.

A láz önmagában nem javallat a készítmény alkalmazására!

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: diclofenac

Vényköteles: igen

Kiszerelések és további adatok:

(100x) (20x) Fortedol 50

2. Tudnivalók a Fortedol szedése előtt

Mikor nem szabad a készítményt alkalmazni?

Nem alkalmazható gyomor-, ill. nyombélfekély, véres, ill. fekete széklet, valamint a gyógyszerkészítmény hatóanyagával illetve bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén, továbbá olyan betegek kezelésére sem, akiknél a szalicilsav-származékok vagy fájdalomcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők asztmás rohamot, orrnyálkahártya gyulladást vagy csalánkiütést okoztak.

14 év alatti gyermekeknek nem javallt.

Figyelmeztetés

Ha Önnek bármilyen cukorérzékenysége van, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert! A készítmény 56 mg laktózt tartalmaz tablettánként.

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

3. Hogyan kell szedni a Fortedolt?

Adagját és alkalmazásának időtartamát az orvos állapítja meg.

A Fortedol tablettát egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni, a gyorsabb hatás érdekében lehetőleg étkezés előtt.

Ha az orvos másképpen nem rendeli, felnőttek szokásos kezdő adagja 2-3×1 tabletta (2-3×50 mg diklofenák-kálium) naponta.

Enyhébb esetek kezelésére ill. 14 év feletti életkorban napi 1-2×1 tabletta (1-2×50 mg diklofenák-kálium) javallt.

Fájdalmas menstruáció kezelésében a kezdő adag 1-2 tabletta (50-100 mg diklofenák-kálium) a fájdalmak jelentkezésekor. A napi maximális adag általában 3×1 tabletta (3×50 mg diklofenák-kálium), egyes kivételes esetben, legfeljebb 4×1 tabletta (4×50 mg diklofenák-kálium).

Migrénes roham esetén 1 tabletta (50 mg diklofenák-kálium) bevételével kell kezdeni a kezelést az első tünetek jelentkezésekor. Abban az esetben, ha az első adag bevételét követően a fájdalomcsillapítás mértéke nem kielégítő, 2 óra elteltével azt további 1 tablettával lehet kiegészíteni, amennyiben szükséges, 4-6 óra elteltével a bevételt 50 mg-os dózissal (1 tabletta) meg lehet ismételni, annak figyelembevételével, hogy a napi maximális adag nem lehet több, mint 200 mg diklofenák-kálium (4×1 tabletta).

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Fortedol szedése során is az előnyös hatások mellett jelentkezhetnek néha nem kívánt mellékhatások. Ezek közé tartozik a gyomortáji diszkomfort-érzés, rossz közérzet, gyomorégés, hányás, hasmenés, hastáji görcsök, puffadás/gázosodás, étvágytalanság, fejfájás, szédülés, bőrkiütés.

Gyakran (1-10%) (100 betegből több, mint 1 betegen, de 10 betegből kevesebb, mint 1 betegen) észlelt mellékhatások:

  • gyomortáji fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, hasi görcs, emésztési zavar, puffadás, étvágytalanság;
  • fejfájás, szédülés, bizonytalanságérzés;
  • bőrkiütések;
  • májfunkció-zavar.

Ritkán (0,001-1%) (1000 betegből több, mint 1 betegen, de 100 betegből kevesebb, mint 1 betegen) észlelt mellékhatások:

  • vérhányás, fekete székletürítés, gyomor vagy bélfekély;
  • álmosság;
  • csalánkiütés;
  • a vese működési zavarából adódóan az arc, a lábfejek, illetve a lábszárak ödémásodása;
  • a bőr vagy a szemfehérje besárgulásával járó májműködési zavarok;
  • allergiás reakciók, pl. nehézlégzés, légszomj, ill. ájulás.

Egyes esetekben (<0,001%) (10.000 betegből több, mint 1 betegen, de 1000 betegből kevesebb, mint 1 betegen) észlelt mellékhatások:

  • aftás szájnyálkahártya-gyulladás, nyelvgyulladás, a nyelőcső nyálkahártyájának felmaródása, bélszűkület, vastagbél-rendellenességek, székrekedés, hasnyálmirigy-gyulladás;
  • érzékelési rendellenességek (pl. végtagzsibbadás), memória-zavar, dezorientáció (a tájékozódás zavara), álmatlanság, ingerlékenység, , görcsök, depresszió, szorongás, rémálmok, remegés, pszichotikus reakciók, agyhártyagyulladás tüneteivel járó vírusfertőzés;
  • látászavar (homályos látás, kettős-látás), fülzúgás, hallászavar, íz-érzés zavara;
  • súlyos bőrreakciók, hajhullás, a bőr fokozott fényérzékenysége, bevérzések a bőrben;
  • akut veseelégtelenség, a vizelet mennyiségének hirtelen történő csökkenése, véres vizelet;
  • súlyos vérképzőszervi rendellenességek tünetei, mint a hosszú ideje, folyamatosan fennálló torokgyulladás és láz;
  • érgyulladás, nem fertőzéses eredetű tüdőgyulladás;
  • szívdobogásérzés, mellkasi fájdalom, magas vérnyomás, folyadék gyülemmel járó szívelégtelenség.

A panaszokról a kezelőorvost tájékoztatni kell.

Minden egyéb - fentiekben fel nem sorolt - szokatlan tünet vagy panasz jelentkezéséről, amelyeket a Fortedol szedése idején tapasztalt, a kezelőorvost tájékoztatni kell.

Az alábbi mellékhatások jelentkezésekor AZONNAL értesíteni kell a kezelőorvost:

  • gyomorpanaszok (fájdalom, rossz közérzet a gyomorban ill. a has felső tájékán; gyomorégés);
  • vérhányás, fekete széklet, véres vizelet;
  • bőrpanaszok, pl. bőrkiütés vagy viszketés;
  • nehézlégzés, légszomj;
  • a bőr vagy a szemfehérje besárgulása;
  • az arc, a lábfej vagy a lábak duzzanata;
  • súlyos fejfájás;
  • mellkasi fájdalom köhögéssel.

Mire kell ügyelni, amennyiben más gyógyszert is szed?

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát fennálló más betegségéről, illetve a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az egyidejűleg szedett gyógyszerek ugyanis jelentősen megváltoztathatják a Fortedol hatását, ezért kifejezett orvosi előírás nélkül a Fortedolt más gyógyszerekkel együtt alkalmazni nem szabad. Ez a vényköteles és a vény nélkül kapható gyógyszerekre egyaránt vonatkozik.

A Fortedol különösen az alábbi gyógyszerek hatását módosíthatja:

  • lítium, digoxin, metotrexát és ciklosporin tartalmú készítmények;
  • a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, kivéve az inzulint;
  • vizelethajtók;
  • véralvadásgátlók (pl. kumarin-származékok);
  • fertőzések kezelésére használatos bizonyos készítmények (kinolon típusú baktériumellenes hatóanyagok);
  • egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők (pl. acetilszalicilsav vagy ibuprofén tartalmú készítmények).

Mire kell figyelni az alkalmazás során?

Amennyiben korábban gyomor- vagy bélbetegsége volt, illetve nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer szedése alatt gyomorpanaszai vagy gyomorégése volt, tájékoztassa erről orvosát.

Ha asztmája, szív-, máj-, illetve vesebetegsége, magas vérnyomása, vérzési rendellenessége vagy egyéb vérképzőszervi problémája van - köztük hepaticus porphyria -, erről is tájékoztassa orvosát, aki ezen információkat figyelembe véve határozza meg a Fortedol kezelés menetét.

Tartós alkalmazása során a vérképet ellenőrizni kell.

Idős betegek

Mivel az idős betegek a fiatalabbaknál érzékenyebbek a Fortedol kezelés nem kívánt mellékhatásai iránt, az idősek esetében a lehető legkisebb hatékony dózist kell alkalmazni. Különösen fontos, hogy az idős betegek mielőbb tájékoztassák orvosukat, ha mellékhatás-gyanús jelenséget figyelnek meg a Fortedol szedése alatt.

Gyermekek

A Fortedol tabletta - magas hatóanyagtartalma miatt - 14 év alatti gyermekeknek nem javallt.

A Fortedol gyermekkori migrénben való alkalmazhatósága nem ismert.

Befolyásolja-e a készítmény a járművezetői és gépkezelői képességeket?

Alkalmazása során - amennyiben szédülés, látászavar, vagy más központi idegrendszeri mellékhatás jelentkezik - járművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.

Szedhető-e a készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt?

Tájékoztassa orvosát, ha terhes, ill. gyermeket kíván vállalni vagy szoptat.

A készítmény a terhesség 3. harmadában nem alkalmazható. Az 1. és 2. harmadban, valamint szoptatás időszakában csak akkor, ha az orvos azt határozottan előírta.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Ha Ön az előírtnál nagyobb adagban vette be a Fortedolt, azonnal forduljon orvoshoz, aki meghatározza a további teendőket.

5. A készítmény tárolása

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Csomagolás

20 db illetve 100 db filmtabletta fehér, fém, csavaros kupakkal és habfóliával lezárt fehér tartályban.

1 tartály dobozban.

Címkék: Gyulladáscsökkentő, Migrén, Fájdalomcsillapító

További gyógyszerek diclofenac hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) fájdalomcsillapító kategóriában