ALUSTAL Pollenek kezdő szuszpenziós injekció
1. Milyen típusú gyógyszer az Alustal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Alustal allergén immunterápiára szolgáló allergén kivonatokat tartalmazó szuszpenziós injekció, I. típusú allergia (Gell és Coombs klasszifikáció szerint) kezelésére szolgál, amelyet pollenek, atkák, penészgombák vagy más állati vagy növényi eredetű allergének okoznak, és amelyek elsősorban az orrnyálkahártya, a kötőhártya illetve ezek együttes gyulladása, valamint asztma (enyhétől a közepes fokúig) képében szezonálisan vagy perenniálisan jelentkeznek.
ALUSTAL Pollenek kezdő szuszpenziós injekció GYÓGYSZERINFÓK
vényköteles
Stallergenes
Hatóanyag
penészgomba allergén
Kiszerelések
- (ágas falgyom)
- (angol perje)
- (aranyvessző)
- (ballagófű)
- (csalán)
- (csomós ebir)
- (fehér libatop)
- (gyermekláncfű)
- (illatos borjúpázsit)
- (komló)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Alustal alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Alustalt:
- Ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Autoimmun betegségek. immun komplex betegségek vagy immunhiányos betegségek;
- Rosszindulatú betegségek;
- Nem-kontrollált vagy súlyos asztma (FEV1 érték< 70%);
- Folyamatban lévő béta-blokkoló kezelés (beleértve a helyi hatású szemészeti készítményeket);
- Veseelégtelenség.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Alustal alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés megkezdése előtt az allergia tüneteit - amennyiben szükséges - , megfelelő tüneti kezeléssel stabilizálni kell.
Mivel szisztémás allergiás reakciók előfordulhatnak (amelyek ha nagyon súlyosak akár életveszélyesek is lehetnek), csak olyan orvosok végezhetik, akik gyakorlottak az allergén immunterápiában, és akiknek a súlyos allergiás reakciók sürgősségi ellátásához megfelelő feltételek (beleértve az adrenalint) a rendelkezésére állnak.
A kezelést követően az alábbi tünetek fellépése, úgymint a tenyerek és a talpak erőteljes viszketése, csalánkiütés, a száj duzzanata, nyelési nehézséghez, légszomjhoz vezető pharyngeális ödéma, vagy a hang megváltozása, hányinger, hányás esetén azonnal konzultáljon kezelőorvosával.
Beszéljen kezelőorvosával, ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel, ilyenkor adrenalin alkalmazása válhat szükségessé. Az adrenalin nemkívánatos hatásai fokozódhatnak triciklikus antidepresszánst és monoamino-oxidáz gátlókat (MAO-gátlókat) szedő betegek esetében, ami halálos kimenetelű is lehet. Ezt a kockázatot figyelembe kell venni az allergén immunterápia megkezdése előtt.
Beszéljen orvosával lázas fertőzések esetén, vagy a közelmúltban lezajlott, klinikailag és/vagy kilégzési csúcsáramlás méréssel bizonyított asztma rohamok esetén.
A klinikai tapasztalat az allergén immunterápia kezeléssel szimultán végzett oltással kapcsolatosan hiányzik. A beteg általános állapotának orvosi vizsgálatát követően az immunterápia kezelés megszakítása nélkül a vakcina beadható.
Ez a gyógyszer 45 mg nátrium-kloridot tartalmaz üvegenként (5 ml-es üvegenként). Vegye számításba azon betegek esetén, akik szigorú alacsony nátrium-tartalmú diétán vannak, különösen gyermekek esetén.
Ez a gyógyszer 4 mg alumíniumot tartalmaz (5 ml-es üvegenként). Ne feledje az alumínium szövetekben (központi idegrendszer, csontok) való felhalmozódásának kockázatát. Az alumínium immunrendszerre gyakorolt hosszútávú hatásai nem ismertek. A gyógyszer alumíniummal való együttadása kerülendő (kiv.: antacidok).
Egyéb gyógyszerek és az Alustal
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Más szerekkel vagy gyógyszerekkel kölcsönhatást nem jelentettek.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A kezelés nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Alustal nátrium-kloridot tartalmaz
A gyógyszer 45 mg nátrium-kloridot tartalmaz (5ml szuszpenzióban): kérjük, vegye ezt figyelembe, amennyiben alacsony nátrium tartalmú diétát tart.
3. Hogyan kell alkalmazni az Alustal-t?
Az Alustalt mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolás az életkortól nem függ, azonban az egyén egyedi reaktivitásától függően változhat.
A kezelés két fázisbóll áll:
- A bevezető kezelés fokozatosan emelkedő adagokból áll.
A készítményt kizárólag mélyen szubkután adják folyamatosan emelkedő adagokban, heti 1 injekcióban, a maximális tolerált dózis (optimális dózis) eléréséig.
- A fenntartó kezelés napi adagjai állandóak.
A maximális tolerált dózist eleinte 2, 4, 5 vagy 6 hetente ismételjük, de a 2 injekció közt eltelt idő 6 hétnél hosszabb nem lehet.
A betegek számára valamennyi injekció beadását követően 30 perc orvosi felügyelet szükséges.
Ha elfelejti vagy abbahagyja az Alustal alkalmazását, konzultáljon kezelőorvosával.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Alustal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Gyakori (10 betegből legfeljebb egyet érint):
- Nem gyakori (100 betegből legfeljebb egyet érint):
- Ritka (1000 betegből legfeljebb egyet érint)
- Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb egyet érint)
- Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell az Alustal-t tárolni?
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Nem fagyasztható!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Alustal
- A készítmény hatóanyagai: a gyógyszer hatóanyaga mannitollal kombinált allergén kivonat, az alábbi anyagok valamelyikéből: pollenek, atkák, egyéb állati vagy növényi eredetű termékek, penészgombák. Az allergén pontos fajtája az üvegen van feltüntetve.
- Egyéb összetevők: alumínium-hidroxid, fenol, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen az Alustal készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Alustal szuszpenziós injekció, penicillin típusú, átszúrható dugóval és rollnizott alumínium kupakkal lezárt injekciós üveg (I. típus).