SELESYN 500 mikrogramm oldatos injekció

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SELESYN INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Selesyn injekció az ásványi anyag kiegészítők közé tartozó gyógyszerkészítmény. Hatóanyaga, a nátrium-szelenit-pentahidrát szelénforrást biztosít, mely az anyagcsere funkciók hatékonyságát biztosító lényeges táplálkozási nyomelem.

Orvosa azért javasolta Önnek a Selesyn injekció alkalmazását, mivel megállapította, hogy az Ön szervezetében szelénhiány mutatkozik, amely oly mértékű, hogy táplálék révén nem pótolható.

2. TUDNIVALÓK A SELESYN INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Selesyn injekciót

- ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-szelenit-pentahidrátra vagy a Selesyn injekció egyéb összetevőjére,

- ha szelenózisban (szelén-mérgezésben) szenved.

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: selenium

Vényköteles: igen

Kiszerelések és további adatok:

(10x10ml injekciós üvegben)

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az oldatot nem szabad redukáló anyagokkal (pl. C-vitaminnal) keverni.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség:

A Selesyn injekció terhes nőknél történő alkalmazásáról nincsenek adatok. A nátrium-szelenitnek a terhességre vagy a magzatra irányuló kedvezőtlen hatása nem várható, feltéve hogy azt igazolt szelénhiányos állapot esetén alkalmazzák.

Szoptatás:

A szelén kiválasztódik az anyatejbe. A szoptató anyák szelénhiányos állapotát korrigáló dózisok alkalmazásakor azonban nem valószínű kedvezőtlen hatás jelentkezése a szoptatott csecsemőnél.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet.

Fontos információk a Selesyn injekció egyes összetevőiről

A Selesyn injekció milliliterenként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, ezért lényegében nátriummentes.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SELESYN INJEKCIÓT?

A Selesyn injekciót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Selesyn injekció egyszeri felhasználásra szolgál.

A készítmény szokásos napi adagja:

100-200 mikrogramm szelén (ami megfelel 1-2 ampulla Selesyn 100 mikrogramm oldatos injekciónak).

Ha a vérvizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy több szelénre van szüksége, akkor orvosa 500 mikrogrammig emelheti az adagot (ami megfelel 5 ampulla Selesyn 100 mikrogramm oldatos injekciónak vagy 1 üveg Selesyn 500 mikrogramm oldatos injekciónak).

Adagolás vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek esetében:

Ha Ön vese- vagy májelégtelenségben szenved, orvosa akkor is a fent leírt, szokásos adagot fogja rendelni Önnek.

Az alkalmazás módja:

A selesyn oldatos injekciót mindig nővér vagy orvos alkalmazza. A selesyn oldatos injekciót intramuszkuláris (izomba beadott) vagy intravénás (vénába beadott) injekció formájában alkalmazzák.

A kezelés időtartama:

A kezelés folyamán a teljes vér ill. a szérum szelén-szintjének rendszeres ellenőrzése szükséges, hogy a kezelés sikerességét nyomon lehessen követni, ennek érdekében időnként vérmintát vesznek majd Öntől. Amint vérének szelénszintje a normális értékre kerül, a Selesyn injekcióval végzett kezelését befejezik.

Alkalmazása gyermekeknél

Gyermekeknek az orvos napi 2 mikrogramm/testtömegkilogramm adagot ír fel a kezelés kezdetén, a fenntartó kezeléshez pedig napi 1 mikrogramm/testtömegkilogrammot. A kezelés során időnként vérminta vétele szükséges, hogy a kezelés sikerének megfigyelése érdekében meghatározzák a vér szelénszintjét.

Az alábbi táblázat a gyermekek esetén hosszabb ideig folytatott kezelés maximális napi adagját mutatja:

Életkor (év)/ A bevitel felső szintje (mikrogramm szelén/nap)

1-3 60

4-6 90

7-10 130

11-14 200

15-17 250

Ha az előírtnál több Selesyn injekciót alkalmazott

Ha az előírtnál több Selesyn injekciót alkalmazott, akkor az alábbi tünetek jelentkezhetnek:

- akut (hirtelen fellépő és rövid ideig tartó) tünetek: fokhagyma szagú lehelet, fáradtság, émelygés, hasmenés, hasi fájdalom;

- krónikus (fokozatosan kialakuló és hosszabb ideig tartó) tünetek: a köröm és a haj növekedésének zavara, valamint perifériás polineuropátia (idegek vagy idegpályák rendellenessége, mely zsibbadással vagy viszkető érzéssel járhat).

Ha elfelejtette alkalmazni a Selesyn injekciót

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott injekció pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Selesyn injekció alkalmazását

Nincsenek különleges előírások arra vonatkozóan, ha idő előtt abbahagyja a Selesyn injekció alkalmazását.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Selesyn injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Selesyn injekció előírás szerinti alkalmazása esetén mellékhatások jelentkezéséről nem számoltak be. Túlzott mennyiségben való adagoláskor a szelén-mérgezés fent említett tünetei jelentkezhetnek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A SELESYN INJEKCIÓT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Az ampulla vagy az injekciós üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Selesyn injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A nővér vagy az orvos ezt a gyógyszert az ampullák vagy az injekciós üveg felnyitása után azonnal be fogja adni Önnek.

Nem fogja beadni Önnek a nővér vagy az orvos ezt a gyógyszert, ha az ampulla vagy az injekciós üveg megsérült vagy az oldat zavaros.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Selesyn injekció

- A készítmény hatóanyaga a nátrium-szelenit-pentahidrát.

- Selesyn 100 mikrogramm oldatos injekció: minden 2 ml-es injekciós ampulla 100 mikrogramm szelént tartalmaz 332 mikrogramm nátrium-szelenit-pentahidrát formájában, mely megfelel 50 mikrogramm/ml mennyiségnek.

- Selesyn 500 mikrogramm oldatos injekció: minden 10 ml-es injekciós üveg 500 mikrogramm szelént tartalmaz 1 660 mikrogramm nátrium-szelenit-pentahidrát formájában, mely megfelel 50 mikrogramm/ml mennyiségnek.

- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, sósav és injekcióhoz való víz.

Milyen a Selesyn injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: tiszta és színtelen oldat.

Csomagolás:

- Selesyn 100 mikrogramm oldatos injekció: 2 ml oldatos injekció kék törőponttal ellátott üvegampullában. 5, 10 illetve 50 üvegampulla műanyag tálcán és dobozban.

- Selesyn 500 mikrogramm oldatos injekció: 10 ml oldatos injekció átlátszó, színtelen műanyag védőlappal, alumínium kupakkal és szürke gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó injekciós üvegben. 2 illetve 10 injekciós üveg papírtálcán és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

További gyógyszerek selenium hatóanyaggal