PARACETAMOL/KOFFEIN APC

1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta paracetamolttartalmaz, amely egy fájdalomcsillapító (analgetikum), és segít csökkenteni a testhőmérsékletét, ha láza van, és a koffein segít a paracetamolfájdalomcsillapító hatásának erősítésében, és éberebbé teszi Önt.

Ez a gyógyszer az enyhe és közepes erősségű fájdalom és a lázas állapotok enyhítésére szolgál, ilyen például a fejfájás, a fogfájás és a menstruációs fájdalmak.

PARACETAMOL/KOFFEIN APC GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
paracetamol, caffeine

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Galpharm Healthcare Ltd.

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 500 mg/65 mg tabletta

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta és milyen... 2. Tudnivalók a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettát:

• ha allergiás paracetamolra, koffeinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha 15 évesnél fiatalabb, vagy ha testtömege 50 kg-nál kevesebb.

NE SZEDJEN SEMMILYEN MÁS PARACETAMOLT TARTALMAZÓ KÉSZÍTMÉNYT, AMÍG EZT A GYÓGYSZERT ALKALMAZZA.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:

• Ha vese- vagy májproblémái vannak (beleértve a Gilbert szindrómát), mivel az Ön adagját esetleg csökkenteni kell.
• Ha májgyulladása van.
• Ha glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim-hiányban szenved
• Ha hemolitikus anémiában szenved (a vérszegénység egy formája, amit a vörösvérsejtek lebomlása okoz).
• Ha Önnek alkoholproblémái vannak, vagy az alkoholizmusból gyógyul fel.
• Ha asztmában szenved, vagy érzékeny az acetilszalicilsavra
• Ha folyadékhiányban (dehidratált), vagy krónikus alultápláltságban szenved
• Ha köszvénye van
• Ha pajzsmirigy-túlműködésben szenved
• Ha szívritmuszavara van.

Ne használja a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettát orvosi előírás nélkül, ha alkohol-problémái, vagy májkárosodása van, és ne alkalmazza egyszerre a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettát és az alkoholt. A Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta nem fokozza az alkohol hatását.

Egyéb gyógyszerek és a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, főleg ha a következőket szedi:

• Klozapin (például skizofrénia kezelésére használt gyógyszer)
• Béta-blokkolók, azaz például atenolol, metoprolol, oxprenolol vagy propranolol (magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére használt gyógyszer)
• Diszulfirám (alkoholizmus kezelésére használt gyógyszer)
• Fluvoxamin, monoamin-oxidáz gátlók és lítium (szorongás, depresszió és más pszichológiás állapotok kezelésére használt gyógyszer)
• Diazepám (szorongás kezelésére, vagy nyugtatóként használt gyógyszer)
• Közönséges orbáncfű (a depresszió enyhe formáinak kezelésére használják)
• Fenilpropanolamin és efedrin (orrcseppek) vagy teofillin (asztma ellenes gyógyszer)
• Más, paracetamolt tartalmazó gyógyszerek
• Kolesztiramin (magas koleszterin-szintek kezelésére és a vérben a zsír mennyiségének a csökkentésére használt gyógyszer)
• Metoklopramid és domperidon (hányinger vagy hányás kezelésére használt gyógyszer)
• Szájon át alkalmazott véralvadásgátlók (a véralvadás csökkentésére használt gyógyszer)
• Dipiridamol (kórházi vizsgálatokban gyakran használt gyógyszer szívproblémákra)
• Metoxszalen (a pikkelysömörnevű bőrbetegség kezelésére használt gyógyszer)
• Karbamazepim, fenobarbitál, fenitoin, stiripentol és lamotrigin (epilepszia kezelésére használt gyógyszerek)
• Levotiroxin (pajzsmirigy-betegségek kezelésére használt gyógyszer)
• Pipemidinsav (fertőzések kezelésére használt gyógyszer)
• Probenecid (köszvény kezelésére használt gyógyszer)
• Szalicilamid (láz vagy enyhe fájdalom kezelésére használt gyógyszer)
• Izoniazid (tuberkulózis kezelésére használt gyógyszer)
• Zidovudin (HIV kezelésére használt gyógyszer)
• Mexiletin (szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszer)
• Klóramfenikol, ciprofloxacin, norfloxacin, enoxacin, rifampicin (antibiotikumok)

A húgysav és vércukor szintjét mérő vizsgálatok eredményeit befolyásolhatja a paracetamol.

A Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Ezt a gyógyszert ne alkalmazza alkoholos italokkal.

A Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta koffeint tartalmaz. A túl sok koffein fogyasztásának elkerüléséhez korlátozni kell a koffeint tartalmazó folyadékok (kávé, tea, kóla italok) fogyasztását a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettával végzett kezelés ideje alatt.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. A Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettában levő koffein hatással lehet gyermekére.

3. Hogyan kell alkalmazni a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettát?

A tablettákat egészben, lehetőleg egy pohár vízzel kell lenyelni.

Csak rövid ideig tartó alkalmazásra.

Ha az előírtnál több Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettát alkalmazott

Ha az előírtnál többet vett be ebből a gyógyszerből, azonnal beszéljen orvosával, még akkor is, ha jól érzi magát, mert a túl sok paracetamol késleltetett, súlyos májkárosodást okozhat.

Ha elfelejtette alkalmazni a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettát

Ezt a gyógyszert csak szükség szerint, az adagolási utasítások gondos betartásával szabad szedni. Ha egy adagot elfelejtett bevenni, vegyen be egy adagot, mihelyt eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A forgalomba hozatal után a következő mellékhatásokat írták le. A gyakoriságokat az alábbiak szerint definiáljuk: (gyakori: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet, nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet, ritka: 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet, nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: trombocitopénia (a vérlemezkék alacsony szintje), agranulocitózis (a fehér vérsejtek alacsony szintje)

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: anaflaxiás reakció (az arc, az ajak, a torok és a nyelv duzzanatával és légzési nehézséggel illetve bőrkiütéssel járó súlyos túlérzékenységi reakció), allergiás bőrgyulladás, kiütés, angioödéma (a végtagok és az arc duzzanata, amely légzési nehézséget okozhat), Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (bőrbetegségek, melyek kiütést, a bőr leválását és a nyálkahártya fekélyét okozzák)

Pszichiátriai kórképek:

Gyakori: álmatlanság, nyugtalanság, szorongás

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Gyakori: Idegesség, szédülés, fejfájás

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:

Nem ismert: szívdobogásérzés, szapora szívverés (tahikardia)

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: Hörgőgörcs

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Gyakori: emésztőrendszeri rendellenesség

Máj- és epebetegségek illetve tünetek:

Nagyon ritka: kóros májfunkció, megemelkedett transzaminázszintek (a májkárosodás tünetei)

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:

Nem ismert: ingerlékenység.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:

Nagyon ritka: súlyos bőrreakciót jelentettek

Ha az ajánlott adagot a táplálékkal bevitt koffeinnel kombináljuk, az így kapott nagyobb adag koffein fokozhatja a koffeinhez kapcsolódó mellékhatások, azaz például az idegesség, szédülés, álmatlanság, nyugtalanság, szorongás, ingerlékenység, fejfájás, gyomor-bélrendszeri zavar és szívdobogás érzés előfordulásának lehetőségét.

Ha az előzőekben említett mellékhatások közül Önnél valamelyik előfordul, tájékoztassa orvosát. A túlérzékenységi reakció első jeleire hagyja abba a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta szedését. Orvosa ezután meghatározza a súlyosságot, és eldönti, hogy milyen további intézkedésekre lehet szükség.

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.

A dobozon, buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta?

• A készítmény hatóanyagai: 500 mg paracetamol és 65 mg koffein tablettánként.
• Egyéb összetevők: Kukoricakeményítő, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, povidon, sztearinsav, talkum.

Milyen a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta fehér, kapszulaalakú tabletta.

Csomagolási méretek: 10, 12, 20, 24 vagy 30 tabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Omega Pharma Hungary Kft. 1138 Budapest, Madarász Viktor u. 47-49.

Gyártó

Wrafton Laboratories Limited, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL, Egyesült Királyság

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:

Írország  Solpa-Extra Tablets Paracetamol 500 mg Caffeine 65 mg

Egyesült Királyság (Észak-Írország) Paracetamol & Caffeine 500mg & 65mg Tablets

Magyarország Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta

OGYI-T-22501/01 10× PVC/Al buborékcsomagolás dobozban

OGYI-T-22501/02 12× PVC/Al buborékcsomagolás dobozban

OGYI-T-22501/03 20× PVC/Al buborékcsomagolás dobozban

OGYI-T-22501/04 24× PVC/Al buborékcsomagolás dobozban

OGYI-T-22501/05 30× PVC/Al buborékcsomagolás dobozban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. december.