NEPHROTECT infúzió

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Nephrotect és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Nephrotect aminosav-tartalmú oldat kiegészítő tápláláshoz. Aminosavpótlásra szolgál olyan veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a táplálékbevitel egyéb módon nem lehetséges. A Nephrotect dializált betegeknek is adható.

NEPHROTECT infúzió GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Vényköteles?
vényköteles
vényköteles
A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

  • 10 x 500 ml üvegben
Laktóz:
nincs
Glutén:
nincs
Benzoát:
nincs

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Nephrotect alkalmazása előtt

Nem kaphat Nephrotect-et:

  • ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha veleszületett aminosav-anyagcserezavara van.
  • ha súlyos vesebetegsége van és nem részesül dialízisben.
  • ha akut sokkos állapot áll fenn.
  • ha szervezetében túl sok folyadék halmozódott fel (hiperhidráció).
  • ha tüdejében folyadék van (tüdőödéma).
  • ha kezeletlen szívelégtelensége van.
  • ha szervezetének alacsony a folyadéktartalma (hipotóniás dehidráció).
  • ha súlyos májbetegsége van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Nephrotect beadása előtt beszéljen kezelőorvosával,

  • ha rendellenesen alacsony a vérének a nátrium-koncentrációja (hiponatrémia).
  • ha korábban közölték Önnel, hogy vérében bizonyos anyagok koncentrációja – mint például a nátrium, klorid, bikarbonát, fehérjék és cukor (glükóz) – emelkedett. Kezelőorvosának a Nephrotect‑kezelés alatt ezeket ellenőriznie kell. Ez rendszerint vér- vagy vizeletvizsgálattal történik.

Gyermekek

A Nephrotect gyermekek kezelésére nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Nephrotect

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

A Nephrotect terhesség és szoptatás alatti használatáról nincs elegendő tapasztalat. Kezelőorvosa a Nephrotect rendelése előtt gondosan mérlegeli a lehetséges előnyöket és kockázatokat.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosa dönti el, hogy kaphat-e Nephrotect-et.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem értelmezhető, mert a gyógyszert kórházban adják be.

3. Hogyan kell alkalmazni a Nephrotect-et?

Az adagot – testsúlyától és szervezete működésétől függően – kezelőorvosa egyénileg határozza meg. A Nephrotect-et egészségügyi szakember adja be Önnek.

Ha az előírtnál több Nephrotect-et kapott:

Nem valószínű, hogy a gondozását végző egészségügyi szakember túl sok Nephrotect-et ad be Önnek.

Túladagolás vagy a túl gyors infúzió‑beadás tünetei lehetnek:

  • émelygés
  • hányás
  • láz
  • hidegrázás
  • kipirulás

Ha ezeket a tüneteket észleli, vagy azt gondolja, hogy túl sok Nephrotect-et kapott, azonnal közölje kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

Antidepresszáns váltás

Csomó az alsó ínyben

Az akut veseelégtelenség

Krónikus veseelégtelenség

Kreatinin (Crea, Cre) - Laborérték

Vesebetegség rizikófelmérő teszt

5. Hogyan kell a Nephrotect-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

Legfeljebb 25oC-on tárolandó.

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után nem szabad a Nephrotect-et alkalmazni.

Kizárólag sértetlen tartályban lévő tiszta, színtelen, legfeljebb enyhén sárgás színű oldat használható.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nephrotect?

  • A készítmény hatóanyagai:

 

500 ml

1000 ml

Acetilcisztein

0,243 g (= 0,20 g cisztein)

0,486 g (= 0,40 g cisztein)

Tirozin

0,30 g

0,60 g

Metionin

1,00 g

2,00 g

Prolin

1,50 g

3,00 g

Triptofán

1,50 g

3,00 g

Glicin-tirozin

1,578 g

(= 0,496 g glicin és 1,20 g tirozin)

3,16 g

(= 0,992 g glicin és 2,40 g tirozin)

Fenilalanin

1,75 g

3,50 g

Glicin

2,652 g

5,31 g

Izoleucin

2,90 g

5,80 g

Alanin

3,10 g

6,20 g

Szerin

3,80 g

7,60 g

Arginin

4,10 g

8,20 g

Treonin

4,10 g

8,20 g

Valin

4,35 g

8,70 g

Hisztidin

4,90 g

9,80 g

Leucin

6,40 g

12,80 g

Lizin-acetát

8,46 g (= 6,00 g lizin)

16,92 g (= 12,0 g lizin)

 

Aminosavak és egyéb összetevők elektrolit‑koncentrációi

Acetát

3,66 g/500 ml

(62 mmol/500 ml)

 

Malát

0,99 g/500 ml

(7,5 mmol/500 ml)

 

 

Teljes aminosav‑tartalom

kb. 50 g/500 ml

100 g/1000 ml

Teljes nitrogéntartalom

8,15 g/500 ml

16,3 g/l

Teljes energiatartalom

800 kJ (kb. 200 kcal)

1600 kJ/l (kb. 400 kcal/l

pH

5,5–6,5

Ozmolaritás

960 mOsm/l

Egyéb összetevők: tömény ecetsav, L-almasav, injekcióhoz való víz, nitrogén.

Milyen a Nephrotect külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Infúziós oldat. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű, steril oldat.

500 ml oldat színtelen védőkoronggal, piros gumidugóval és rolnizott Al kupakkal lezárt színtelen, II‑es típusú üvegbe töltve, dobozban. 10×500 ml.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H. Németország

Gyártó:

Fresenius Kabi Austria GmbH, A-8055 Graz, Ausztria

OGYI-T-4827/02

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. április

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal

NUTRIFLEX LIPID PERI emulziós infúzió

NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL

PEDIAVEN

PEDIAVEN START-UP

Valamennyi gyógyszer amino-acids hatóanyaggal