SMOFKABIVEN emulziós infúzió

1. Milyen típusú gyógyszer a SmofKabiven és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A SmofKabiven egy emulziós infúzió, melyet cseppenként (intravénás infúzió) juttatnak a vérbe. A készítmény aminosavakat (összetevők a fehérjék építéséhez), glükózt (szénhidrátok), lipideket (zsír) és sókat (elektrolitok) tartalmaz egy műanyag zsákban és felnőtteknél, valamint 2 éves és annál idősebb gyermekeknél alkalmazható.

A SmofKabiven-t egészségügyi szakember fogja Önnek beadni, ha a táplálás más formája nem elég jó vagy nem működik.

SMOFKABIVEN emulziós infúzió GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
amino acids, electrolits, glucose, lipids

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Fresenius Kabi AB

Vényköteles?
intézeti gyógyszer

Kiszerelések

• (2x1970 ml)
• (2x2463 ml)
• (3x2463 ml biofine zsák)
• (4x1477 ml biofine zsák)
• (4x1477 ml)
• (4x1970 ml biofine zsák)
• (4x986 ml biofine zsák)
• (4x986 ml)

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a SmofKabiven és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a SmofKabiven alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a SmofKabiven‑t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a SmofKabiven‑t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a SmofKabiven alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a SmofKabiven-t,

• ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
• ha allergiás a halra vagy a tojásra
• ha allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, nem szabad alkalmazni ezt a készítményt. A SmofKabiven szójababolajat tartalmaz.
• ha a vérének túl magas a lipidtartalma (hiperlipidémia)
• ha súlyos májbetegsége van
• ha véralvadási rendellenessége van (koagulációs rendellenesség)
• ha az Ön aminosav‑anyagcseréje nem megfelelő
• ha súlyos veseelégtelensége van, és nincs lehetőség művese‑kezelésre
• heveny sokkos állapotban van
• ha a vérének túl magas a cukor tartalma (hiperglikémia) és ez nincs kontrollálva
• ha a SmofKabiven-ben található sók (elektrolitok) bármelyikének szintje kórosan magas az Ön vérében (szérumában)
• ha víz van a tüdejében (heveny tüdőödéma)
• ha túl sok a víz a testében (hiperhidratált állapot)
• ha kezeletlen szívelégtelensége van
• ha károsodott a véralvadási rendszere (hemofagocitózis szindróma)
• ha az Ön állapota instabil, pl. súlyos sérülés utáni állapot, nem beállított cukorbetegség, heveny szívinfarktus, sztrók, vérrög, a vér vegyhatásának savas irányba történő eltolódása (metabolikus acidózis), súlyos vérmérgezés (szepszis), kóma esetén, illetve ha nincs elég folyadék a testében (hipotóniás dehidráció)
• 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében

Figyelmeztetések és egyéb óvintézkedések

A SmofKabiven alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél a következő problémák valamelyike fennáll:

• vesebetegség
• cukorbetegség
• hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz)
• májproblémák
• pajzsmirigy problémák(hipotireózis – a pajzmirigy csökkent működése)
• vérmérgezés (szepszis)

Ha az infúzió alkalmazása során láz, bőrkiütés, duzzanat, nehézlégzés, hidegrázás, izzadás, émelygés vagy hányás jelentkezik, azonnal szóljon a gondozását végző egészségügyi szakembernek, mert ezeket a tüneteket allergiás reakció vagy a készítmény túladagolása is okozhatja.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti a vérképét, a májfunkciós és egyéb értékeit.

Gyermekek és serdülők

A SmofKabiven nem alkalmazható újszülöttek vagy 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében. A SmofKabiven alkalmazható 2‑16/18 éves gyermekeknek adható.

Egyéb gyógyszerek és a SmofKabiven

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

A SmofKabiven terhesség vagy szoptatás alatti alkalmazására vonatkozóan nincsenek adatok. Ezért SmofKabiven csak akkor adható terhesség vagy szoptatás alatt, ha azt kezelőorvosa feltétlenül szükségesnek találja. A SmofKabiven terhesség vagy szoptatás alatti alkalmazása során az orvos utasításait be kell tartani.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem értelmezhető, mivel a készítményt kórházi kezelés során alkalmazzák.

3. Hogyan kell alkalmazni a SmofKabiven‑t?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

Kezelőorvosa az infúzió adagját egyedileg, az Ön testtömegének és táplálékigényének megfelelően fogja meghatározni. A SmofKabiven‑t egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.

Ha az előírtnál több SmofKabiven‑t alkalmazott

Nem valószínű, hogy erre sor kerülhet, mivel a SmofKabiven‑t egészségügyi szakember adja be Önnek.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érint): a testhőmérséklet kismértékű emelkedése.

Nem gyakori(100-ból legfeljebb 1 beteget érint): a májból származó összetevők magas szintje a vérben (plazmában), étvágytalanság, émelygés, hányás, hidegrázás, szédülés és fejfájás.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érint): alacsony vagy magas vérnyomás, nehézlégzés, szapora szívverés (tahikardia). Túlérzékenységi reakciók (amely olyan tüneteket okozhat, mint duzzanat, láz, vérnyomásesés, bőrkiütés, csalánkiütés (kiemelkedő piros terület), bőrpír, fejfájás). Hideg- vagy melegérzet. Sápadtság. Világoskéken elszíneződött ajkak és bőr (a vérben túl kevés az oxigén). Nyak-, hát-, csont- mellkasi- és ágyéki fájdalom.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagya gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a SmofKabiven‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on, a külső védőcsomagolásban tárolandó. Nem fagyasztható!

A címkén, a zsákon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a SmofKabiven?

Egyéb összetevők: glicerin, tisztított tojás-foszfolipidek, all‑rac‑alfa-tokoferol, nátrium‑hidroxid (pH beállításához), nátrium‑oleát, ecetsav (pH beállításához), sósav (pH beállításához) és injekcióhoz való víz.

Milyen a SmofKabiven készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A glükóz és aminosav oldat tiszta és színtelen vagy halványsárga, részecskéktől mentes. A zsíremulzió fehér és homogén.

Kiszerelések:

1×493 ml,         6×493 ml

1×986 ml.         4×986 ml

1×1477 ml,       4×1477 ml

1×1970 ml,       4×1970 ml

1×2463 ml,      3×2463 ml

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fresenius Kabi AB, SE-751 74, Uppsala, Svédország

Gyártók: Fresenius Kabi AB, SE-751 74, Uppsala, Svédország

Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36,8055 Graz,Ausztria

OGYI-T-20608/05 (4×986 ml biofine zsák)

OGYI-T-20608/06 (4×1477 ml biofine zsák)

OGYI-T-20608/07 (4×1970 ml biofine zsák)

OGYI-T-20608/08 (3×2463 ml biofine zsák)

OGYI-T-20608/09 (1×493 ml biofine zsák)

OGYI-T-20608/10 (6×493 ml biofine zsák)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. január