AMINOVEN INFANT 10% oldatos infúzió
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Aminoven infant 10% és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer 10% aminosavat tartalmazó oldatos infúzió csecsemők (koraszülöttek és újszülöttek) és kisgyermekek részleges, a gyomor-bélrendszert megkerülő (parenterális) táplálására.
Megfelelő mennyiségű energiahordozóval (zsíremulziók és szénhidrátoldatok), illetve vitaminokkal, elektrolitokkal és nyomelemekkel kombinálva teljes parenterális táplálásra is alkalmas.
AMINOVEN INFANT 10% oldatos infúzió GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
amino acids
Fresenius Kabi AB, Uppsala
vényköteles
Kiszerelések
- 10 x 100 ml infúziós üvegben
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Aminoven infant 10% alkalmazása előtt
Újszülötteknél és két évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazás esetén az oldat (a zsákban és a szerelékben) fénytől védve tartandó, egészen a készítmény beadásának végéig. Az Aminoven infant 10% környezeti fényexpozíciója, különösen a nyomelemek és/vagy vitaminok hozzáadását követően, peroxidok és egyéb lebomlási termékek kialakulását okozhatja, ami a fényvédelemmel csökkenthető.
Nem alkalmazható az Aminoven infant 10%:
- aminosav-anyagcserezavarok,
- a vér kémhatásának savas irányú eltolódása (metabolikus acidózis),
- a szervezetben folyadék-felhalmozódással járó kezeletlen állapotok (hiperhidráció), valamint
- alacsony kálium‑vérszint (hipokalémia) esetén.
Az Aminoven infant 10% fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- máj- és veseelégtelenség esetén (egyénileg megszabott adagolás szükséges),
- alacsony nátrium‑vérszint (hiponatrémia) esetén,
- csecsemők parenterális táplálása esetén (egyes laboratóriumi értékek gyakori meghatározása és kiértékelése szükséges).
Egyéb gyógyszerek és az Aminoven infant 10%
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Jelenleg kölcsönhatások nem ismertek.
3. Hogyan kell alkalmazni az Aminoven infant 10%-ot?
Újszülötteknél és 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazás esetén az oldat (a zsákban és a szerelékben) fénytől védve tartandó, egészen a készítmény beadásának végéig (lásd 2. pont).
Csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható!
Központi (centrális) vénán keresztül, folyamatos intravénás infúzióként kell alkalmazni.
A beadott infúzió mennyiségét és sebességét a kezelőorvos a gyermek állapotának, korának és testtömegének megfelelően határozza meg.
Az oldatot addig kell alkalmazni, ameddig a parenterális táplálás szükséges.
Elektrolitok adása a szükségleteknek megfelelően kell, hogy történjen.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Aminoven infant 10% is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az oldat túl gyors/túlzott mennyiségű beadása esetén
- hidegrázás,
- hányinger,
- hányás léphet fel, továbbá
- a vesén át történő fokozott folyadékvesztés következtében előfordulhat, hogy az aminosav‑egyensúly felborul.
Az ellenjavallatokra, óvintézkedésekre, adagolási javallatokra vonatkozó előírások betartása mellett nincs, és nem is várható ismert mellékhatás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell az Aminoven infant 10%-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on, fénytől védve tárolandó.
Újszülötteknél és 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazás esetén az oldat (a zsákban és a szerelékben) fénytől védve tartandó, egészen a készítmény beadásának végéig (lásd 2. pont).
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Aminoven infant 10%-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Csak sértetlen infúziós üvegben lévő, tiszta oldatot szabad felhasználni.
Az Aminoven infant 10% más komponensek hozzáadása után nem tárolható.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aminoven infant 10%?
A készítmény hatóanyagai
1000 ml infúziós oldat összetétele:
L-arginin 7,50 g
L-leucin 13,0 g
L-izoleucin 8,0 g
L-metionin 3,12 g
L-fenilalanin 3,75 g
L-alanin 9,30 g
L-prolin 9,71 g
L-valin 9,00 g
L-treonin 4,40 g
L-lizin-acetát (megfelel 8,51 g L-lizinnek) 12,0 g
Glicin 4,15 g
L-hisztidin 4,76 g
L-szerin 7,67 g
N-acetil-L-tirozin (megfelel 4,20 g L-tirozinnak) 5,176 g
L-triptofán 2,01 g
N-acetil-L-cisztein (megfelel 0,52 g L-ciszteinnek) 0,77 g
L-almasav 2,62 g
Taurin 0,40 g
Összes aminosav: 100 g/l
Összes nitrogén: 14,9 g/l
Titrálható aciditás: 27‑40 mmol NaOH/l
pH: 5,5‑6,0
Elméleti ozmolaritás: 885 mosm/l
Egyéb összetevők:injekcióhoz való víz, nitrogén.
Milyen az Aminoven infant 10% külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
10×100 ml tiszta, színtelen steril oldat színtelen infúziós üvegben töltve, mely gumidugóval, rolnizott alumínium kupakkal és műanyag védőlappal van ellátva.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 751 74 Uppsala, Svédország
Gyártó:
Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Ausztria
OGYI-T-8237/01 (Aminoven infant 10% oldatos infúzió 100 ml) 10×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. szeptember