LORATADINE APC
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Loratadine APC 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta loratadin nevü hatóanyagot tar¬tal¬mazza, amely az antihisztamin hatású gyógyszerek cso¬portjába tartozik. Ezek a gyógyszerek segítenek bizonyos allergia típusok tü-neteinek enyhítésében.
A Loratadine APC 10 mg tab¬let¬tát a kö¬vet¬ke¬zők enyhítésére hasz¬nálják:
•a szénanátha és más allergiák tü¬neteinek - mint pél¬dá¬ul tüsszögés, orrfolyás, égő, viszkető szem
•ismeretlen eredetű, kró¬ni¬kus csalánkiütés tü¬netei (viszketés és bőrkivörösödés), amely gyakran csalánkiütés néven ismert.
2.Tudnivalók a Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta szedése előtt
Felnőttek és 2 éves és ennél idősebb gyermekek 30 kg testsúly felett szedhetik a Loratadine APC 10 mg tab¬let¬tát.
Vannak olyanok, akik nem szedhetik ezt a gyógyszert, illetve akiknek először beszélniük kell gyógyszerészükkel vagy kezelőorvosukkal.
Ne szedje a Loratadine APC 10 mg tab¬let¬tát:
•ha allergiás (túlérzékeny) a loratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
•ha májproblémái vannak, alacsonyabb dó¬zisra lehet szük¬sége.
Egyéb gyógyszerek és a Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
La¬bo¬ra¬tó¬ri¬umi vizs¬gálatok
Ha az allergiák azonosítására bőrtesztet végeznek Önnél, 48 órával a teszt elvégzése előtt hagyja abba a gyógyszer szedését.
A Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A tab¬let¬ta étkezésektől függetlenül szedhető. A tab¬let¬tákról nem mutatták ki, hogy fokoznák az al¬ko-holtartalmú italok hatásat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta szedése nem ajánlott a terhesség és szoptatás ideje alatt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az elvégzett vizs¬gálatok szerint az emberek többségénél a Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta nem okoz álmosságot.
Ezért nor¬má¬lis kö¬rül¬mé¬nyek kö¬zött nem befolyásolja az ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Lehetnek azonban nagyon ritkán kivételek, és ha szédülést, hányingert vagy álmosságot ta¬pasztal, ne vezessen autót, illetve ne kezeljen gépet.
A Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a Loratadine APC 10 mg tab¬let¬tát.
LORATADINE APC GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
loratadine
Galpharm Healthcare Ltd.
vényköteles
Kiszerelések
- 10 mg tabletta
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
3. Hogyan kell szedni a Loratadine APC 10 mg tablettát?
ÉLETKOR DÓZIS
Felnőttek és 2 éves és ennél idősebb gyermekek 30 kg testsúly felett. Napi egy tabletta, amit vízzel kell lenyelni.
Két évnél fiatalabb, vagy 30 kg-nál kisebb test¬súlyú gyermekeknek NEM ADHATÓ.
Iránymutatásként: egy átlagos kilencéves gyermek test¬súlya kö¬rül¬be¬lül 30 kg. Ha nem biztos benne, ellenőrizze a gyermek test¬súlyát a gyógyszer beadása elött.
A Loratadine szirup szedése 2 éves és ennél idősebb gyermekek számára ajánlott .
Ha sú¬lyos májproblémái vannak:
Felnőttek és 2 éves és ennél idősebb, 30 kg-nál nagyobb test¬súlyú gyermekek
(Beszéljen gyógyszerészével vagy kezelőorvosával)
Minden másnap egy tablettát nyeljen le vízzel
AZ AJÁNLOTT DÓZISNÁL TÖBBET NE VEGYEN BE
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha a tü¬netek romlanak, vagy 3 nap elteltével nem javulnak, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Loratadine APC 10 mg tab¬let¬tát vett be
Azonnal beszéljen orvosával, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osz¬tályát. Vigye magával a gyógyszer dobozát és ezt a tájékoztatót.
Ha elfelejtette bevenni a Loratadine APC 10 mg tab¬let¬tát
Mihelyt eszébe jut, a lehető leghamarabb vegye be az ajánlott adagot. Leg¬alább 24 órát várjon, mielőtt beveszi a kö¬vet¬ke¬ző tab¬let¬tát. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Loratadin APC 10 mg tabletta szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A forgalomba-hozatal után az alábbi mel¬lék¬ha¬tásokat írták le. Ezeknél a meghatározott gyakoriságok: (gyakori: 100-ból 1-10 beteg, nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteg, ritka: 10 000-ből 1-10 beteg, nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteg, nem ismert: a rendel¬kezésre álló adatokból nem állsapítható meg).
Hagyja abba a tab¬let¬ta szedését, és beszéljen kezelőorvosával, vagy azonnal menjen el egy kórház sürgősségi osz¬tályára, ha:
•Megduzzadt az arca, ajka, nyelve vagy a torka
•Nyelési vagy légzési ne¬héz¬ségei vannak
•A tab¬let¬ta bevétele után bőrkiütései vannak
A fenti tü¬netek azt je¬lenthetik, hogy Önnek nagyon ritka sú¬lyos allergiás re¬ak¬ci¬ója van erre a gyógyszerre.
Gyakori:
•Fejfájás, idegesség és fáradtság 2-12 éves gyermekeknél
Nagyon ritka
•Szédülés
•Szapora szívverés (tachikardia), szívdobogásérzés
•Szájszárazság, hányinger (rosszullét), gyomorrontás
•Kóros májfunkció
•Bőrkiütés, hajhullás
•Fáradtság
Nem ismert:
•Álmosság, fejfájás, étvágynövekedés és alvási problémák felnőtteknél, valamint 12 évnél idősebb gyermekeknél
•Testsúlynövekedés
5. Hogyan kell a Loratadine APC 10 mg tab¬let¬tát tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a tab¬let¬ta megjelenésében bár¬mi¬lyen változást észlel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta?
A készítmény hatóanyaga: 10 mg loratadin tab¬let¬tánként.
Egyéb összetevők: Lak¬tóz-monohidrát, ku¬ko¬ri¬cakemé¬nyí¬tő, hidegenduzzadó ke¬mé¬nyí¬tő és mag¬né¬zi-um-sztea¬rát.
Milyen a Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Loratadine APC 10 mg tab¬let¬ta fehér, ovális tab¬let¬ta, az egyik oldalon bemetszéssel, a másik oldal sima, a bemetszés egyik oldalán „L”, a másik oldalán „10” jelölés bepréselve.
Ez a csomagolás 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50 vagy 100 tab¬let¬tát tar¬tal¬maz. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Galpharm Healthcare Ltd.
Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL
Egyesült Királyság
Gyártó:
Galpharm International Ltd,
Elmhirst Park, Middle Field Road, Barnsley, South Yorkshire S75 4LS,
Egyesült Királyság.
OGYI-T-23315/01 7x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23315/02 10x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23315/03 14x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23315/04 20x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23315/05 21x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23315/06 30x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23315/07 50x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23315/08 100x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
CZ: Loratadine Galpharm 10 mg tablety
DE: Loratadin Galpharm 10 mg Tabletten
HU: Loratadine APC 10mg tabletta
IT: Loratadina Galpharm
MT: Loratadine Galpharm
NL: Loratadine Galpharm 10 mg, tabletten
PL: Loratadine Galpharm
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. február.