EBRIT
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ E-VITAMIN BÉRES 100 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az E-vitamin a zsírban oldódó vitaminok csoportjába tartozik. A készítmény alkalmas E-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére.
EBRIT GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
int-rac-alfa-tocopherol
BÉRES Gyógyszergyár Zrt.
vényköteles
Kiszerelések
- 75 mg filmtabletta
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK AZ E-VITAMIN BÉRES 100 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az E-vitamin Béres 100 mg kemény kapszulát
ha allergiás az all-rac-α-tokoferil-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha súlyos máj és veseelégtelenségben, K-vitamin-hiány okozta véralvadási zavarban (hipoprotrombinémia) szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Egyidejű véralvadás-gátló kezelés esetén a véralvadási paraméterek rendszeres ellenőrzése szükséges.
Egyéb gyógyszerek és az E-vitamin Béres 100 mg kemény kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A készítmény óvatosan adható együtt:
véralvadás-gátló szerekkel, kumarin-, vagy indandion-származékokkal (a napi 400 mg-ot meghaladó dózis hipoprotrombinémiát okozhat)
vastartalmú gyógyszerekkel (növelhetik a napi E-vitamin igényt)
A-vitaminnal (az E-vitamin fokozhatja az A-vitamin felszívódását és hatékonyságát, ill. kiüríthetik az A-vitamin raktárakat)
K-vitaminnal (a K-vitamin hatását antagonizálhatja, különösen K-vitamin-hiányos betegekben)
kolesztiramin, kolesztipol, orlisztát hatóanyagú gyógyszerekkel (gátolják az E-vitamin felszívódását a bélben).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás alatt az E-vitamin maximális napi mennyisége nem haladhatja meg a napi 300 mg-ot.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A javasolt adagolásban alkalmazva ilyen hatások nem ismeretek.
Az E-vitamin Béres 100 mg kemény kapszula azorubin színezéket tartalmaz
A kapszula festékanyagai közül az azorubin allergiás reakciókat okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ E-VITAMIN BÉRES 100 MG KEMÉNY KAPSZULÁT?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a szakszemélyzet által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek:
Megelőzésre: hetente 200-400 mg szedése javasolt.
Vitaminhiány kezelésére: átlagosan naponta 100 mg; súlyos esetekben naponta 200-400 mg alkalmazása is indokolt lehet.
Orvosi ellenőrzés mellett, ennél nagyobb adagok is adhatók felszívódási zavarok, egyes örökletes betegségek (cisztás fibrózis, un. abetalipoproteinémia) esetén.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:
Az ajánlott adag megelőzésre: 14 év feletti gyermekeknek hetente 200-400 mg, 14 éves kor alatt hetente 100-200 mg.
Vitaminhiány kezelésére szolgáló adagot a kezelőorvos határozza meg az aktuális állapottól függően.
A kapszulát célszerű étkezést követően egy-másfél órán belül, egy pohár vízzel vagy gyümölcslével bevenni.
A készítményt a pótlást indokoló állapot vagy betegség fennállása alatt folyamatosan javasolt szedni. Az alkalmazás időtartamát illetően konzultáljon kezelőorvosával.
Máj-, és veseelégtelenség esetén a gyógyszer adagolása egyedi elbírálást igényel, ezért konzultáljon kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több E-vitamin Béres 100 mg kemény kapszulát vett be
A javasoltnál nagyobb adagok bevétele E-vitamin túladagolást idézhet elő.
Túladagolás esetén a túlzott mennyiség okozta panaszok a készítmény szedésének abbahagyását követően megszűnnek.
Igen nagy adag E-vitamin tartós szedésekor felléphet: izomgyengeség, fáradtság, hányinger, hasmenés, véralvadási zavar, vérzések, egyes véralvadás gátló gyógyszerek hatásának fokozódása.
Ha elfelejtette bevenni az E-vitamin Béres 100 mg kemény kapszulát
A következő adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A javasolt adagolásban alkalmazva mellékhatások nem ismertek.
A készítmény tartós, napi 800 mg vagy ennél nagyobb adagban való szedése mellett látászavar, hasmenés, szédülés, fejfájás, hányinger, hasi görcsös fájdalom, gyengeség, fáradékonyság jelentkezhet. A fenti mellékhatások megszűnnek a gyógyszer szedésének abbahagyásakor.
Tartósan naponta 800 mg-nál nagyobb adag szedése K-vitamin-hiányos betegekben vérzést okozhat és befolyásolhatja a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy és a mellékvese működését is.
Egyéb, ritkán előforduló tünetek, amelyekben nem igazoltak ok-okozati összefüggést az E vitamin kezeléssel: felszínes vénák gyulladása (tromboflebitisz), vérnyomás emelkedés, pajzsmirigy diszfunkció, koleszterin-, trigliceridszint emelkedés, hormonális változások, hüvelyi vérzés, fekélyes fogínygyulladás (sztomatitisz), csalánkiütés, a sebgyógyulás lassulása, férfi emlőmirigy megnagyobbodása (ginekomasztia) és emlőérzékenység.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. HOGYAN KELL AZ E-VITAMIN BÉRES 100 MG KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az E-vitamin Béres 100 mg kemény kapszula?
A készítmény hatóanyaga: 100 NE (100 mg) all-rac-α-tokoferil-acetát (E-vitamin) kapszulánként.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium sztearát, módosított étkezési keményítő, maltodextrin, szilícium-dioxid, azorubin (E122), kinolinsárga (E104), titán-dioxid (E171), zselatin.
Milyen az E-vitamin Béres 100 mg kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
10, 20, 60 db piros keményzselatin kapszula átlátszó műanyag/alu buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Tel.: 06-1-430-5500
Fax: 06-1-250-7251
E-levél: [email protected]
Gyártó
Béres Gyógyszergyár Zrt., 5005 Szolnok, Nagysándor József u. 39.
OGYI-T-20356/01 10x
OGYI-T-20356/02 20x
OGYI-T-20356/03 60x
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. május.