ALSEMORA filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer az Alsemora és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Alsemora a memantin-hidroklorid nevű hatóanyagot tartalmazza. A memantin a szellemi hanyatlás (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.

Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát- (NMDA-) receptorok találhatók, amelyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. Az Alsemora az NMDA-receptor-antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alsemora az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.

Az Alsemora a közepesen súlyos és súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.

ALSEMORA filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
memantine hydrochloride

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
AS GRINDEKS

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 10 mg
• 20 mg

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer az Alsemora és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók az Alsemora szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Alsemora-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Alsemora-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók az Alsemora szedése előtt

Ne szedje az Alsemora-t

• ha allergiás a memantinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Alsemora szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha korábban már volt epilepsziás rohama;
• ha nemrégiben szívrohama (szívinfarktusa) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved, vagy a magas vérnyomása nincs beállítva.

Ezekben az esetekben a kezelés fokozott ellenőrzést igényel és az Alsemora-kezelés előnyeit kezelőorvosának rendszeresen újra kell értékelnie.

Amennyiben veseproblémái vannak (vesekárosodásban szenved), kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin-adagot ennek megfelelően kell módosítania.

Amennyiben olyan állapotban szenved, amely során veseműködési zavar következtében túl sok savas anyag kerül a vérkeringésbe (RTA –renális tubuláris acidózis), vagy súlyos a húgyúti fertőzésben szenved, szükség lehet arra, hogy kezelőorvosa módosítsa a gyógyszer adagját.

A memantin és a következő gyógyszerek egyidejű alkalmazását kerülni kell: amantadin (Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák), ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazzák), dextrometorfán (általában köhögés kezelésére alkalmazzák), és más NMDA-antagonisták.

Gyermekek és serdülők

Az Alsemora alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és az Alsemora

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az Alsemora különösképpen befolyásolhatja a következő gyógyszerek hatását, így szükség lehet arra, hogy kezelőorvosa módosítsa ezeknek a gyógyszereknek az adagját:

• amantadin, ketamin, dextrometorfán;
• dantrolén, baklofén;
• cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin;
• hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid-tartalmú bármilyen gyógyszer);
• általában mozgászavarok, illetve emésztőrendszeri görcsök kezelésére alkalmazott, úgynevezett antikolinerg gyógyszerek;
• görcsrohamok megelőzésére és kezelésére alkalmazott gyógyszerek (antikonvulzív gyógyszerek);
• általában altatóként alkalmazott gyógyszerek (barbiturátok);
• úgynevezett dopamin-agonisták (például L-dopa, bromokriptin)
• elmezavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (neuroleptikumok);
• szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek.

Ha kórházba kerül, tájékoztassa az Önt kezelő orvost, hogy Ön Alsemora-t szed.

Az étel és az ital hatása az Alsemora-ra

Amennyiben nemrégiben jelentősen megváltoztatta vagy meg kívánja változtatni étkezési szokásait (például szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), tájékoztassa kezelőorvosát, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A memantin alkalmazása terhes nőknek nem javasolt.

Szoptatás

Alsemora-t szedő nőkneka szoptatás nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Kezelőorvosa tájékoztatni fogja, hogy az Ön betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést, illetve gépek biztonságos kezelését. Továbbá, az Alsemora szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.

Az Alsemora nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni az Alsemora-t?

Az Alsemora-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag felnőttek és idősek számáranaponta egyszer 20 mg Alsemora. A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében ezt az adagot fokozatosan kell elérni az alábbi napi kezelési terv szerint:

A kezelés első hetében a szokásos kezdő adag naponta egyszer fél tabletta (1 × 5 mg). Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten pedig naponta egyszer másfél tablettára kell növelni. A negyedik héttől kezdve a szokásos adag két tabletta naponta egyszer (1 × 20 mg).

Adagolás vesekárosodásban szenvedő betegeknél

Amennyiben Ön vesekárosodásban szenved, kezelőorvosának kell megállapítani azt az adagot, amely az Ön állapotának leginkább megfelel. Ebben az esetben az Ön veseműködését kezelőorvosának rendszeres időközönként ellenőriznie kell.

Alkalmazás

Az Alsemora-t naponta egyszer, szájon át kell bevenni. A legjobb hatás elérése érdekében mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert. A filmtablettákat vízzel kell lenyelni. A filmtabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

A kezelés időtartama

Az Alsemora-t addig kell szednie, amíg használ Önnek. Kezelőorvosának rendszeresen értékelnie kell az Ön kezelését.

Ha az előírtnál több Alsemora-t vett be

• Az Alsemora adagjának túllépése rendszerint nem okoz semmiféle károsodást. A „Lehetséges mellékhatások” című, 4. pontban leírt tünetek fokozottabban jelentkezhetnek Önnél.
• Amennyiben az előírtnál sokkal több Alsemora-t vett be, keresse fel kezelőorvosát vagy kérjen orvosi tanácsot, mert orvosi segítségre lehet szüksége.

Ha elfelejtette bevenni az Alsemora‑t

• Ha elfelejtette bevenni az Alsemora-t, várjon, és vegye be a következő adagot a megszokott időben.
• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A megfigyelt mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés, egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás, a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, érzékcsalódások (hallucináció); hányás, járászavar, szívelégtelenség és a vénákban kialakuló véralvadék (trombózis, tromboembólia).

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• görcsrohamok.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatitisz), pszichotikus reakciók.

Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal járhat. Alsemora-val kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Alsemora-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Alsemora?

A készítmény hatóanyaga a memantin-hidroklorid.

Alsemora 10 mg filmtabletta

10 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg.

Alsemora 20 mg filmtabletta

20 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.

Egyéb összetevők:

Tablettamag:mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmenetes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Filmbevonat:makrogol-poli(vinil-alkohol) fésűs kopolimer, talkum, kalcium-karbonát, glicerin-monokaprilokaprinát, poli(vinil-alkohol), sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).

Milyen az Alsemora külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Alsemora 10 mg filmtabletta

Halványsárgavagy világos sárga,mindkét oldalán domború, lekerekített végű, középen elvékonyodó, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta, amelynek hosszúsága kb. 10 mm, magassága 3 mm.

Alsemora 20 mg filmtabletta

Világos rózsaszínvagy rózsaszín,mindkét oldalán domború, lekerekített végű, középen elvékonyodó, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta, amelynek hosszúsága kb. 13 mm, magassága 4 mm.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

7 db vagy 10 db filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás, dobozban.

Alsemora 10 mg filmtabletta

28 db, 30 db, 56 db, 98 db, 100 db vagy 112 db filmtabletta.

Alsemora 20 mg filmtabletta

28 db, 30 db, 56 db, 98 db vagy 100 db filmtabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

AS GRINDEKS, Krustpils iela 53, Riga, LV-1057, Lettország

Tel.: +371 67083205

e-mail: [email protected]

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Alsemora 10 mg filmtabletta

OGYI-T-24736/01 28× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24736/02 30× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24736/03 56× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24736/04 98×  PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24736/05 100× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24736/06 112×  PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

Alsemora 20 mg filmtabletta

OGYI-T-24736/07 28× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24736/08 30× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24736/09 56× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24736/10 98×  PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24736/11 100× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. május.