XALAZIN végbélkúp
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XALAZIN VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Xalazin hatóanyaga, a meszalazin gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer. A kúp a végbél gyulladásának (proctitis ulcerosa) kezelésére és a visszaesés megakadályozására, valamint aranyeres csomók fájdalmas gyulladásának kezelésére alkalmazható.
XALAZIN végbélkúp GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
mesalazine
Astellas Pharma
járóbeteg ellátásban
Kiszerelések
- 500 mg (30x)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A XALAZIN VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt:
- ha túlérzékeny szalicilátokra, ill. a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,
- ha súlyos máj- vagy vesekárosodása van,
- ha Önnek gyomor- vagy nyombélfekélye van,
- ha Ön fokozottan hajlamos vérzékenységre.
- Nem adható csecsemőknek és kisgyermekeknek 6 éves korig!
A Xazalin végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az orvos előírásának megfelelően a kezelés megkezdése előtt és a kezelés során vérvizsgálatot (vérsejtszám, májfunkciós paraméterek-transzaminázok; szérum kreatinin) és vizelet vizsgálatot (süllyedés/tesztcsík) kell végezni. Az ellenőrzéseket ajánlott a kezelés megkezdése után 14 nappal utána pedig 4 hetente 2-3 alkalommal elvégezni. Amennyiben a leletek normálisak, az ellenőrzést elég 3 havonta elvégezni. Ha a betegség jelei mutatkoznak, azonnali ellenőrzést kell végezni.
A Xalazin végbélkúp májfunkciós probléma esetén kellő óvatossággal kell alkalmazni.
Nem szabad Xalazin tablettát szedni vesefunkciós zavarok esetén. Amennyiben a meszalazin kezelés során a vesefunkció romlik, tájékoztatni kell a kezelőorvost, mert a gyógyszer okozhatja ezt a tünetet.
Amennyiben légzési rendellenességei vannak, elsősorban asztma (asthma bronchiale), a meszalazin kezelés során különösen szigorú ellenőrzésre van szükség
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A különböző gyógyszerek egyidejű alkalmazása komoly következményekhez vezethet, mert befolyásolhatják egymás hatását, és/vagy mellékhatását.
A Xalazin végbélkúp például a következő hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerekkel léphet kölcsönhatásba:
- vércukorszint csökkentő gyógyszerek (szulfanilurea származékok), ezek hatását fokozhatja;
- véralvadásgátlók (kumarinok);
- metotrexát (reumára vagy rákos betegségben használatos szer);
- glükokortikoidok (gyulladáscsökkentő hatással is bíró szerek);
A véralvadásgátlók, a metotrexát és a glükokortikoidok mellékhatásai erősödhetnek a
Xalazin végbélkúppal való együttes alkalmazáskor.
További ismert kölcsönhatások:
- probenicid és szulfinpirazon (köszvény gyógyszerei);
- furoszemid és spironolakton (vizelethajtó magasvérnyomás- vagy szívbetegségben);
- rifampicin (tüdőt érintő betegségben).
Ezeknek a gyógyszereknek a hatása csökkenhet a Xalazin végbélkúppal való egyidejű alkalmazáskor.
Azatioprin vagy merkaptopurin tartalmú készítmények együttes adása csökkentheti a vérsejtek csontvelőben való képződését.
Ha ezek közül egy vagy több gyógyszert is szed, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség, szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség során alkalmazott meszalazin kezeléssel kapcsolatban a mai napig nem mutattak ki negatív hatást a terhességre vagy magzatra, ill. az újszülöttre.
Ezzel együtt a terhesség alatt a gyógyszert csak kifejezett orvosi utasításra szabad alkalmazni, mert csak a kezelőorvos tudja a kockázat/haszon arányt elbírálni.
Csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre meszalazin kezelés során folytatott szoptatással kapcsolatban.
A hatóanyag kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Ezért nem zárható ki túlérzékenységi rakció a csecsemőknél szoptatás során. Tapasztalatok azt mutatják, hogy ez néhány esetben hasmenésként jelentkezik. Amennyiben meszalazin kezelés során a csecsemőnél hasmenéses tünetek jelentkeznek a szoptatás folyamán, kérdezze meg kezelőorvosát a szoptatás befejezéséről.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Xalazin végbélkúp általában nincs hatással a fenti képességekre. Mivel mellékhatásként ritkán szédülést és/vagy fejfájást okozhat, ilyenkor reakciókészsége romolhat. Ez veszélyes lehet azokban a helyzetekben, ahol koncentrációra és figyelemre van szükség, mint a gépjárművezetés vagy veszélyes gépek kezelése, magasban való dolgozás stb.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A XALAZIN VÉGBÉLKÚPOT?
A Xalazin végbélkúpot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
A kezelőorvos a tünetek alapján egyéni adagolást ír elő.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Felnőttek:
- naponta 3 -szor egy 250 mg-os kúp, ha a betegség nem jár tünetekkel.
- naponta 3 -szor egy 500 mg-os kúp, ha a betegség tünetekkel jár.
Gyermekek:
Gyermekeknél való alkalmazásával kapcsolatban csak kevés tapasztalat és információ áll rendelkezésre.
A kúpot a végbélnyíláson át kell felhelyezni. A művelet megkönnyíthető, ha a kúpot vízzel megnedvesíti, és oldalára fekve, térdeit kissé felhúzva ellazul.
Ha a végbélkúp alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Xalazin végbélkúpot alkalmazott:
Túladagolás nem valószínű. Amennyiben mégis súlyos túladagolásra gyanakszik, haladéktalanul forduljon a kezelőorvosához. Túladagolásra (pl. szándékos öngyilkosság nagy dózisú meszalazinnal) vonatkozóan csak kevés adat áll rendelkezésre, ezek alapján nem várható vese- vagy májkárosodás.
A túladagolás tünetei szapora légzés, erős izzadás, hányás és a testhőmérséklet csökkenése lehetnek
Ha elfelejtette alkalmazni a Xalazin végbélkúpot:
Ha nem telt el túl sok idő a szokásos alkalmazás idejéhez képest, még ugyanazon a napon pótolhatja. Ha túl sok idő eltelt, ne pótolja, csak folytassa a gyógyszer alkalmazását az előírás szerint. Soha ne helyezzen fel egyszerre dupla adagot.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Xalazin végbélkúp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatásokat az alábbi kategóriák szerint soroljuk fel:
nagyon gyakori (10-ből több, mint 1 beteget érint)
gyakori (100-ből 1-10 beteget érint)
nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)
nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)
nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: Csontvelő gátlás, laborértékek megváltozhatnak (vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkék számának csökkenése).
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: Túlérzékenységi reakciók (bőrkiütések, gyógyszer okozta láz, pillangó kiütés (lupusz eritematozusz), a vastagbél teljes hosszát érintő gyulladás.
Pszichiátriai kórképek:
Gyakori: hangulatváltozás.
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: Fejfájás, szédülés.
Nagyon ritka: perifériás idegbántalom
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Ritka: szívizomgyulladás, szívburokgyulladás.
Nagyon ritka: szívburok- és mellhártyagyulladás*.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: Allergiás és fibrotikus légúti reakciók reakciók (nehézlégzés, köhögés, hörgőgörcs, tüdő- és mellhártyagyulladás).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: hasi fájdalom, hasmenés, puffadás, hányinger, hányás,
Nagyon ritka: hasnyálmirigy-gyulladás*.
Máj-, epebetegségek illetve tünetek:
Nagyon ritka: májfunkciós értékek változása (emelkedett májenzimek) májgyulladás (hepatitisz), epepangással járó májgyulladás (kolesztatikus hepatitisz).
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Ritka: allergiás bőrgyulladás.
Nagyon ritka: kopaszság.
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei:
Nagyon ritka: Izom- és ízületi fájdalom.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: veseműködési zavarok, vesegyulladás (intersticiális nefritisz*, nefrózisz szindróma) veseelégtelenség.
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek:
Nagyon ritkán: átmenetileg csökkent spermaszám.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
Nagyon ritka: methemoglobin jelenlét a vérben.
*A Xalazin által okozott szívburok- és mellhártyagyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás és a vesegyulladás kialakulásának mechanizmusa nem ismert, de az allergiás eredete lehetséges.
Ha az itt felsorolt túlérzékenységi tünetek közül valamelyik jelentkezne, vagy egyéb mellékhatást észlelne, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A XALAZIN VÉGBÉLKÚPOT TÁROLNI?
Legfeljebb 30 °C-on a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Xalazin végbélkúpot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Xalazin végbélkúp?
- A készítmény hatóanyaga 250 mg, illetve 500 mg meszalazin végbélkúponként.
- Egyéb összetevők: dokuzát-nátrium, cetil-alkohol, szilárd zsír.
Milyen a Xalazin végbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A végbélkúp leírása: sárgásfehér vagy sárgásszürke illetve narancssárgás-fehér vagy narancssárgás-szürke színű, torpedó alakú sima felszínű, homogén végbélkúp.