TRITACE HCT tabletta

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRITACE HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Tritace HCT ramipril és hidroklorotiazid hatóanyagokat tartalmazó kombinált gyógyszer.

A ramipril az un. ACE-gátlók (angiotenzin konvertáló enzim gátlók) csoportjába tartozik, és az alábbi hatásokkal rendelkezik:

  • Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését, amelyek emelhetik a vérnyomást.
  • Ellazítja és tágítja az ereket
  • Megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a szervezetében.

A hidroklorotiazid az un. tiazid-típusú diuretikumok vagy vizelethajtók csoportjába tartozik. Hatására fokozódik a kiválasztott vizelet mennyisége. Ezáltal csökken az Ön vérnyomása.

ATritace HCT magasvérnyomás kezelésére alkalmazandó. A két hatóanyag együttes hatásának következményeként csökken az Ön vérnyomása. Abban az esetben alkalmazzák együttesen őket, ha az egyik összetevő egyedül nem fejt ki megfelelő hatást.

2. TUDNIVALÓK A TRITACE HCT SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Tritace HCT-t

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: hydrochlorothiazid
ramipril

Vényköteles: igen

Kiszerelések és további adatok:

10 mg/12,5 mg (30x) 10 mg/25 mg (30x) 2,5 mg/12,5 mg (28x) 5 mg/25 mg (28x)

  • ha allergiás (túlérzékeny) a ramiprilre, a hidroklorotiazidra vagy a Tritace HCT egyéb összetevőjére, (lásd 6. pont).
  • ha allergiás (túlérzékeny) a Tritace HCT-hez hasonló gyógyszerekre (egyéb ACE-gátlók vagy szulfonamid származékok)

Az allergiás reakció tünetei lehetnek a kiütés, a nyelési vagy légzési nehézség, ajkainak, arcának, nyelvének vagy torkának duzzanata.

  • ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakció amit angioödémának neveznek. Ennek jelei lehetnek a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok, nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség.
  • amennyiben Ön művese-kezelésben, vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függően a Tritace HCT kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek.
  • Ha súlyos májkárosodása van
  • Ha a vérben lévő egyes sók mennyisége (kalcium, kálium, nátrium) a normál értéktől eltérő
  • amennyiben olyan vesebetegségben szenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria szűkület).
  • a terhesség utolsó 6 hónapjában (lásd szintén "Terhesség és szoptatás")
  • ha szoptat (lásd szintén "Terhesség és szoptatás")

Ne szedje a Tritace HCT-t ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltak közül. Amennyiben bizonytalan kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Tritace HCT-t.

A Tritace HCT fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ellenőrizze kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt beveszi ezt a gyógyszert:

  • ha Önnek szívrendellenessége van
  • ha Ön jelentős folyadék- vagy sóveszteséget szenvedett a szokásosnál is hevesebb hányás, hasmenés avgy izzadás miatt, ha Ön sószegény diétán van, hosszabb ideje vízhajtókat (diuretikumokat) szed vagy művesekezelésben (dialízis) részesül
  • ha Ön rovarmérgekkel szembeni deszenzibilizáló kezelésben fog részesülni
  • ha érzéstelenítést fognak Önnél alkalmazni. Ezt vagy operáció vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák. Egy nappal a beavatkozás előtt felfüggesztheti a Tritace HCT-kezelést, kérje ki kezelőorvosa tanácsát
  • ha magas vérének a kálium szintje (és ezt a vérvizsgálat is igazolta)
  • ha un. kollagén-betegségben szenved, mint például szkleroderma vagy a szisztémás lupusz eritematózus betegség

Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). A Tritace HCT nem ajánlott a terhesség első 3 hónapjában és súlyos rendellenességet okozhat a magzatnak a terhesség első 3 hónapját követően (lásd szintén "Terhesség és szoptatás").

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

Gyermekek és serdülők

A Tritace HCT nem ajánlott gyermekeknek és 18 éves kor alatti serdülőknek, mivel ebben a betegcsoportban soha nem alkalmazták ezt a gyógyszert.

Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne) kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni a Tritace HCT-t.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket (és a gyógynövényeket) is. Ez azért fontos, mert a Tritace HCT befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a Tritace HCT hatására.

Kérjük jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Csökkenthetik a Tritace HCT hatását:

  • Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), pl. ibuprofen, indometacin, acetilszalicilsav)
  • Az alacsony vérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiás állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin. Kezelőorvosának ellenőriznie kell a vérnyomását.

Kérjük jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Ezek a gyógyszerek fokozhatják a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatás jelentkezik, ha együtt szedi a Tritace HCT-val.

  • Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), pl. ibuprofen, indometacin, acetilszalicilsav)
  • Gyógyszerek amelyek csökkentik a vér kálium-szintjét. Ezek között találhatók a székrekedés kezelésre szolgáló gyógyszerek, a vizelethajtók, az amfotericin B (gombás fertőzések kezelésére) és az ACTH (mellékvese vizsgálatára használják, hogy az megfelelőképpen működik-e)
  • Daganatellenes gyógyszerek (kemoterápiás gyógyszerek)
  • Szívrendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek beleértve a szívritmust szabályozó gyógyszereket
  • A beültetett szervek kilökődését gátló gyógyszerek pl. ciklosporin
  • Vizelethajtók pl. furoszemid
  • Gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér kálium-szintjét pl. spironolakton, triamteren, amilorid, kálium sók, heparin (vérhígító)
  • Gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló szteroidok pl. prednizolon
  • Kalcium pótlók
  • Allopurinol (a húgysav csökkentésére szolgál a vérben)
  • Prokainamid (szívritmus rendellenességek kezelésre)
  • Kolesztiramin (csökkenti a vér zsírtartalmát)
  • Karbamazepin (epilepszia kezelésére)

Kérjük jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. A Tritace HCT befolyásolhatja hatásukat.

  • Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. szájon át alkalmazandó vércukorszint csökkentők és az inzulin. A Tritace HCT csökkentheti a vércukorszintet. Fokozottan ellenőrizze a vércukorszintjét, ha Tritace HCT-t szed.
  • Lítium (mentális betegségek kezelésére). Az Ön lítium szintjét fokozottan kell ellenőriznie kezelőorvosának.
  • Izomlazítók
  • Kinin (malária kezelésére)
  • Jód tartalmú gyógyszerek, ezeket az átvilágítás vagy röntgenfelvéteke során alkalmazzák a kórházakban
  • Penicillin (fertőzések kezelésére)
  • Szájon át alkalmazott vérhígítók (orális antikoagulánsok) mint pl. a warfarin.

Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni a Tritace HCT-t.

Vizsgálati eredmények

Ellenőrizze kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt beveszi ezt a gyógyszert:

Amennyiben a mellékpajzsmirigy vizsgálatát tervezik Önnél. A Tritace HCT befolyásolhatja a vizsgálati eredményt.

Ha Ön sportoló és dopping-tesztet terveznek Önnél végezni. A Tritace HCT álpozitív eredményt jelezhet.

A Tritace HCT egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Ha a Tritace HCT kezelés során alkoholt fogyaszt, szédülhet, vagy bizonytalanság érzése lehet. Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a Tritace HCT kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomás csökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik.

A Tritace HCT étellel együtt vagy anélkül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). A Tritace HCT nem ajánlott a terhesség első 12 hetében, a 13. héttől kezdődően pedig semmiképpen nem szedheti a terhesség ideje alatt, mivel súlyos magzati rendellenességet okozhat.

Azonnal jelezze kezelőorvosának ha terhes lesz. Tervezett terhesség esetén egy megfelelő alternatív kezelési módra ajánlott áttérni.

Nem szedheti a Tritace HCT-t ha szoptat.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Néhány mellékhatás (pl. a vérnyomás csökkenésének tüneteként jelentkező szédülés) befolyásolhatja a koncentráló- és reakciókészséget, ami veszélyt jelenthet azokban a helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (gépjárművezetés, gépek kezelése). Szédülhet a Tritace HCT kezelés során. Ez gyakoribb a Tritace HCT-kezelés megkezdésekor, vagy az adag emelésekor. Ha ez a tünet jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A TRITACE HCT-T?

A Tritace HCT-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer szedése

  • Mindennap ugyanabban az időben, általában reggel, szájon át vegye be a gyógyszert.
  • Folyadékkal nyelje le a tablettát.
  • Ne törje vagy rágja össze a tablettát.

Mennyi gyógyszert vegyen be

Magasvérnyomás kezelésére

A kezelőorvosa addig fogja módosítani az adagot, amíg a megfelelő vérnyomásértéket be nem sikerül állítani.

Idős betegek esetén

Kezelőorvosa alacsonyabb kezdőadagot fog előírni és lassabban fogja módosítani (emelni) az Ön gyógyszeradagját a kezelés során.

Ha az előírtnál több Tritace HCT-t vett be

Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályra. Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja a mentőket. Vigye magával a gyógyszerét, ebből fogja a kezelőorvosa pontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Tritace HCT-t

  • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő normál adagját, amikor az legközelebb esedékes.
  • Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Tritace HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba a Tritace HCT szedését és keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivel lehetséges, hogy sürgős orvosi beavatkozásra lesz szükség:

  • Az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, emiatt nehezített lehet a nyelés vagy a légzés, viszketés és kiütések. Ezek a Tritace HCT által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
  • Súlyos bőrreakciók, beleértve a kiütést, a fekélyképződést a szájban, meglévő bőrbetegségének rosszabbodása, a bőr vörösödése, hólyagosodása vagy leválása (az un. Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis vagy eritéma multiforme néven ismert betegség)

Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:

  • Gyorsabb szívverés, szabálytalan vagy heves szívdobogás (un palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy ennél is súlyosabb problémák, beleértve a szívinfarktust, vagy az agyvérzést.
  • Légszomj vagy köhögés, 2-3 napig tartó láz, az étvágy csökkenése. Ezek tüdőrendellenességek jelei lehetnek, beleértve a gyulladást is,.
  • Könnyebben kialakuló véraláfutás, hosszabb ideig tartó vérzés, vagy a vérzésre utaló bármilyen jel (pl. ínyvérzés), lila tűszúrásszerű pöttyök a bőrön, vagy ha a szokásosnál könnyebben kap el fertőző betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság, gyengeség, szédülés vagy sápadt bőr. Ezek a tünetek a vérképzőszervi és csontvelő rendellenességek jelei lehetnek.
  • Súlyos gyomorfájdalom, amely a hátba is kisugárzik. Ez a pankreatitis jele lehet (hasnyálmirigy gyulladás).
  • Láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság). Ezek olyan májbetegség jelei lehetnek, mint a hepatitisz (májgyulladás) vagy a májkárosodás.

Egyéb mellékhatások lehetnek még:

Jelezze kezelőorvosának ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.

Gyakori (100 betegből 1-10-et érint)

  • Fejfájás, gyengeség vagy fáradtság érzése
  • Szédülés. Ez a tünet gyakrabban jelentkezik a Tritace HCT kezelés kezdetén, illetve az adag emelése esetén.
  • Száraz, ingerlő köhögés vagy hörghurut
  • A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb vércukorszintet jelezhetnek. Amennyiben Ön cukorbeteg, ez ronthatja a cukorbetegségét.
  • A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb húgysavat vagy zsírt jelezhetnek a vérében.
  • Fájdalmas, vörös és duzzadt ízületek.

Nem gyakori (1000 betegből 1-10-et érint)

  • Kiütés mely lehet kiemelkedő vagy nem kiemelkedő is
  • Kipirulás, gyengeség, hipotenzió (rendellenesen alacsony vérnyomás), különösen gyors felállásnál vagy felülésnél.
  • Egyensúly problémák (vertigo)
  • Viszketés vagy rendellenes bőrérzékelés mint pl. zsibbadás, bizsergés, szúró vagy égő érzés, lúdbőrös érzés (perifériás idegbántalom)
  • Az ízérzés elvesztése vagy megváltozása
  • Alvászavarok
  • Depressziós állapot, szorongás, feszültebbenk érzi magát a szokásosnál vagy nyugtalanság
  • Orrdugulás, arcüreggyulladás (szinuszitisz), légszomj
  • Ínygyulladás (gingivitisz), duzzadt száj
  • Vörös, viszkető, duzzadt vagy vizenyős szemek
  • Fülcsengés
  • Homályos látás
  • Hajhullás
  • Mellkasi fájdalom
  • Izomfájdalom
  • Székrekedés, gyomor- és bélfájdalom
  • Emésztési problémák, hányinger
  • Fokozott vízfelvétel és ürítés
  • A szokásosnál fokozottabb izzadás, szomjúság
  • Csökkent étvágy vagy étvágytalanság (anorexia), éhségérzet csökkenése
  • Szaporább vagy szabálytalan szívverés.
  • Duzzadt karok és lábak. Ezek a fokozott vízvisszatartás jelei lehetnek.
  • Láz
  • Szexuális működési zavar férfiakban
  • A vérvizsgálati eredmények a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számában és a hemoglobin mennyiségében csökkenést jeleznek
  • A vérvizsgálati eredmények a máj-, hasnyálmirigy- és a veseműködés változására utalnak
  • A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál alacsonyabb kálium-szintet mutatnak a vérben

Nagyon ritka (10000 beteg közül egynél kevesebbet érint)

  • Émelygés, kezdődő hasmenés vagy gyomorégés
  • Vörös és duzzadt nyelv, szájszárazság
  • A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb kálium-szintet mutatnak a vérben

Egyéb jelentett mellékhatások:

Jelezze kezelőorvosának ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.

  • Koncentrációzavar, nyugtalanság vagy zavartság
  • A kéz- és a lábujjak színe a hidegben megváltozik és bizseregő vagy fájdalmas érzés jelentkezik amikor újra felmelegednek (Raynaud-jelenség)
  • A mell megnagyobbodása férfiakban
  • Vérrögök
  • Hallászavar
  • Szemszárazság
  • A tárgyak sárga színűnek látszanak
  • Kiszáradás
  • A toka duzzadt, fájdalmas és vörös (a nyálmirigy gyulladása)
  • Duzzanat a beleiben, amelyet bélrenszeri angioödémának neveznek, mely hasi fájdalommal, hányással és hasmenéssel jár
  • A szokásosnál fokozottabb fényérzékenység
  • Erőteljes bőrleválás vagy hámlás, viszkető göbös kiütés vagy egyéb bőrreakciók mint pl. vörös kiütés az arcon vagy a homlokon
  • Bőrkiütés vagy bevérzések a bőrön
  • Foltok a bőrön és hideg végtagok
  • Körömmel kapcsolatos problémák (a köröm elválása vagy leválása a körömágyról)
  • Izom és ízületi mereveség vagy az állkapocs mozgatásának képtelensége (tetánia)
  • Izomgyengeség vagy görcsök
  • Csökkent szexuális vágy férfiakban és nőkben
  • Vér a vizeletben. Ez veseproblémát jelezhet (intersticiális nefritisz)
  • Magasabb vizeletcukor-szint
  • Bizonyos fehérvérsejt-típus megnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben
  • A vérvizsgálati eredmények túlzottan kevés vérsejtet mutatnak (pancitopénia)
  • A vérvizsgálat rendellenes eredményt mutathat bizonyos sók mennyiségét illetően a vérében (nátrium, kalcium, magnézium, és klorid)
  • Lelassult vagy gátolt reakciók
  • A szaglás megváltozása
  • Légzési nehézség vagy asztmájának rosszabbodása

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A TRITACE HCT-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Tritace HCT tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tritace HCT

Tritace HCT 10 mg/12,5 mg tabletta: 10 mg ramipril és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként

Tritace HCT 10 mg/25 mg tabletta: 10 mg ramipril és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként

Egyéb összetevők:

Hipromellóz 5mPa.s, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vörös vasoxid, sárga vasoxid (csak a 10 mg/12,5 mg tablettában), nátrium-sztearil-fumarát.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tritace HCT10 mg/12.5 mg tabletta:

Narancssárga, hosszúkás, mindkét oldalán lapos, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta, egyik oldalán "42/AV" jelöléssel.

A tabletta méretei: 8 mm x 4,4 mm.

A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére , és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Tritace HCT 10 mg/25 mg tabletta:

Rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán lapos, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta, egyik oldalán "39/AV" jelöléssel.

A tabletta méretei: 10 mm x 5,6 mm.

A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Tabletták fehér átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Kiszerelések: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 100 db tabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Címkék: Vérnyomáscsökkentő, Magas vérnyomás

További gyógyszerek hydrochlorothiazid;ramipril hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) Vérnyomáscsökkentők kategóriában