MYCONAFINE 250 mg tabletta
betegtájékoztató
1. milyen típusú gyógyszer a Myconafine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Myconafine terbinafint tartalmaz, mely gombaellenes hatóanyag. A sejtmembrán károsításával elpusztítja a gombákat.
A Myconafine-t a láb- és kézköröm, talp (atléta láb) gombás fertőzéseinek, a lágyékhajlat viszketése, gombás fertőzése és számos más gombás bőrfertőzés kezelésére alkalmazzák.
MYCONAFINE 250 mg tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
terbinafine
PharmaSwiss Ceská
vényköteles
Kiszerelések
- (28x)
Betegtájékoztató tartalom
2. tudnivalók a Myconafine SZEDÉSE előtt
Ne szedje a Myconafine tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a terbinafinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely összetevőjére.
- ha vese- vagy májműködése súlyosan károsodott.
- ha terhes, nem szedheti a Myconafine-t, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (lásd "Terhesség és szoptatás" pont).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdi szedni a Myconafine-t, tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- máj- vagy veseműködése károsodott. Lehet, hogy Önnek a szokásostól eltérő adagra van szüksége.
- pszoriázisban (pikkelysömör, a bőr pikkelyes elváltozása) szenved. A Myconafine hatására állapota rosszabbodhat.
- bőrfarkas (lupusz eritematózus) nevű autoimmun betegség előfordulása esetén.
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha
- Önnél hirtelen láz vagy torokgyulladás lép fel.
Egyéb gyógyszerek és a Myconafine
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez nagyon fontos, mert a Myconafine kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Fokozhatja vagy csökkentheti más gyógyszerek hatását.
Ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, lehet, hogy kezelőorvosa megváltoztatja a Myconafine vagy a másik gyógyszer adagját:
- rifampicin (a gümőkór kezelésére alkalmazott gyógyszer),
- cimetidin (gyomorfekély kezelésére alkalmazott gyógyszer),
- triciklikus antidepresszánsok vagy szelektív szerotonin-újrafelvételt gátló és monoaminooxidáz-gátlók (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
- béta-receptor-blokkolók és szívritmuszavar elleni szerek (a magas vérnyomás és néhány szívbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
- koffein
- ciklosporin (a szervátültetés utáni kilökődés megelőzésére szolgál)
- flukonazol és ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek)
Ha szájon át szedhető fogamzásgátlót szed a Myconafine-kezelés idején, áttöréses vérzés vagy szabálytalan ciklus előfordulhat.
A Myconafine egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Az étkezés nem befolyásolja a Myconafine hatását, így nem szükséges a tablettákat az étkezéshez kötve bevennie.
Terhesség és szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje a Myconafine-t, ha terhes, hacsak kezelőorvosa határozottan így nem rendelkezik.
Ne szedje a Myconafine-t, ha szoptat, mivel átjut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Myconafine nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azok a betegek azonban, akiknél nemkívánatos hatásként szédülés jelentkezik, kerüljék a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
3. HOGYAN kell szedni a Myconafine-t?
A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek, beleértve az időseket is, 250 mg (1 db Myconafine tabletta) naponta egyszer
A kezelés időtartama
A kezelés időtartama a kezelés helyétől és súlyosságától függ.
- A lágyék gombás fertőzése vagy viszketése, illetve a bőr kiterjedt gombás fertőzése: 2-4 hét.
- A talp (atléta láb), láb vagy lábujjak közti gombás fertőzés: 6 hétig terjedő kezelés.
- A kézkörmök gombás fertőzése: 6 hét.
- A lábkörmök gombás fertőzése: általában 12 hét, de néhány esetben 6 hónapig terjedő kezelés.
Gyermekek és serdülők (18 év alatt):
Nincs adat a készítmény gyermekeken és 18 év alatti serdülőkön történő alkalmazására vonatkozóan. Gyermekeknek nem adható, kivéve, amikor a kezelőorvos kifejezetten ezt javasolja.
Károsodott vese- és májműködés
Lehet, hogy az adag csökkentése szükséges. Kezelőorvosa megmondja, mennyi tablettát kell szednie.
Ha az előírtnál több Myconafine-t vett be
Ha az előírtnál több Myconafine-t vett be, azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy egy kórházat.
A túladagolás tünetei a fejfájás, hányinger, fájdalom a gyomor felső részében és szédülés.
Ha elfelejtette bevenni a Myconafine-t
Amennyiben elfelejtett egy adagot bevenni, pótolja, amint eszébe jut. Ha a következő adag bevétele már közel van, hagyja ki az elfelejtett adagot és a következő tablettát a szokásos időben vegye be.
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Myconafine szedését
Orvosa közölni fogja Önnel, mennyi ideig kell a Myconafine-t szednie. Ne hagyja abba a Myconafine szedését, mielőtt az előírt idő letelik, mert esetleg a fertőzés nem gyógyul meg teljesen. A kezelés befejezése után több hét is eltelhet, mire az összes tünet megszűnik.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások súlyosak és előfordulásuk esetén azonnali beavatkozás szükséges.
A következő tünetek előfordulás esetén hagyja abba a Myconafine szedését és azonnal forduljon orvoshoz:
- az arc-, a nyelv- és a garat megduzzadása esetén, mely légzési nehézséget okozhat (angioödéma)
- hirtelen fellépő allergiás reakció légszomjjal, kiütéssel, zihálással és vérnyomáseséssel (anafilaxia)
- súlyos bőrtünetek, mint a súlyos allergiás reakciók lázzal, ízületek és/vagy a szemek gyulladása, vagy a bőr felhólyagosodása vagy hámlása (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) esetén
- a bőr vagy a szemfehérje besárgulása esetén, a vizelet sötét vagy a széklet világos elszíneződése esetében, gyengeségérzet, fáradtság, étvágytalanság, hányás, hasi fájdalom (a májprobléma tünetei, mint sárgaság, májgyulladás, epepangás, májelégtelenség vagy a májenzim-szintek emelkedése) esetében.
További mellékhatások fordulhatnak elő.
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet):
Enyhe bőrreakciók, mint bőrkiütés és csalánkiütés. A bőrreakciókkal egyidejűleg ízületi és izomfájdalmak is felléphetnek. Teltségérzés, emésztési zavar, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, étvágytalanság szintén előfordulhat.
Gyakori (100 betegből 1-10 et érinthet):
Fejfájás
Nem gyakori (1000 betegből 1-10-et érinthet):
Ízérzészavarok, beleértve az ízérzés elvesztését is. Ez rendszerint a kezelés befejezése után néhány héttel megszűnik. Hosszantartó ízérzékelési zavar csak elvétve fordul elő.
Ritka (10 000 betegből 1-10-et érinthet):
A májenzimek emelkedése
Általános rossz közérzet, fáradtság
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1-et érint):
A kezeken és karokon szokatlan vörös foltok megjelenése (eritéma multiforme).
A vérkép megváltozása, bőrtünetekkel járó súlyos immunbetegség (SLE), a pszoriázis (pikkelysömör, a bőr pikkelyes elváltozása) rosszabbodása, hajhullás, sok kis gennyes hólyagot tartalmazó vörös duzzanatok hirtelen megjelenése a bőrön (akut, generalizált exantematózus pusztulózis).
Zsibbadás, bizsergés érzése a bőrön (paresztézia - álérzékelés), csökkent tapintásérzékelés,
Súlyos pszichiátriai tünetek, mint depresszió és szorongás.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem becsülhető)
Vérszegénység, szagok érzékelésének képtelensége, közepes-súlyos allergiás reakciók (szérumbetegség-szerű reakciók), halláscsökkenés, hallásromlás, (fülzúgás), érgyulladás (vaszkulitisz), hasnyálmirigy-gyulladás.
Napsugárzás miatt fellépő közepes-súlyos allergiás bőrreakciók, a vázizomzat fájdalma és sérülése (rabdomiolízis), csökkent étvágy miatt súlycsökkenés, influenzaszerű tünetek, láz, a szérum kreatinin-foszfokináz szintjének emelkedése.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A MYCONAFINE-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Myconafine
- A készítmény hatóanyaga: a terbinafin, terbinafin-hidroklorid formájában. 250 mg terbinafin(terbinafin-hidroklorid formájában) tablettánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz és magnézium-sztearát.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Myconafine fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, mindkét oldalán törővonallal és oldalbevágással, az egyik oldalán a törővonal fölött "T", alatta "1" jelzéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás:
Tabletták színtelen, átlátszó, PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban vagy fehér, műanyag (LDPE), garanciazáras, csavaros kupakkal lezárt fehér műanyag (HDPE) tartályban és dobozban.
A Myconafine a következő kiszerelésekben kapható:
Buborékcsomagolás: 7, 8, 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98 és 112 db tabletta.
Tablettatartály: 50 és 100 db tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.