MINIRIN MELT 120 µg belsőleges liofilizátum

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MINIRIN MELT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítmény az agyalapi mirigy csökkent funkciója miatt kialakuló diabétesz inszipidusz (túlzott szomjúságérzet, túlzott mennyiségű vizeletürítéssel járó kórkép) kezelésére, gyermekek éjszakai ágybavizelésének rövid ideig tartó kezelésére és felnőttek noktúriájának (túlzott éjszakai vizeletürítésének) kezelésére alkalmazható.

2. TUDNIVALÓK A MINIRIN MELT ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a Minirin Melt-et

- ha allergiás (túlérzékeny) a dezmopresszin-acetátra vagy a Minirin egyéb összetevőjére;

- ha szívelégtelensége van;

- ha közepes vagy súlyos vesekárosodása van;

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: desmopressin

Vényköteles: igen

Kiszerelések és további adatok:

(100x) (10x) (30x) (100x) (10x) (30x) (100x) (10x) (30x)

- habituális (gyakran előforduló) vagy lelki okok miatt kialakuló túlzott mértékű folyadékfogyasztás ún. (pszichogén polidipszia) esetén;

- ismerten alacsony vér nátrium (Na) szint esetén;

- nem megfelelő antidiuretikus (vizeletképzést csökkentő) hormon (ADH) elválasztás esetén.

Fontos információk:

Gyermekek éjszakai ágybavizelésének és felnőttek túlzott éjszakai vizeletürítésének kezelésekor a gyógyszer alkalmazása előtt 1 órával és a gyógyszer alkalmazása után 8 órán keresztül a folyadékfogyasztást minimális mértékűre kell korlátozni.

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

A kezelés teljes időtartama alatt a túlzott folyadékfogyasztást el kell kerülni és erre fokozottan kell ügyelni nagyon fiatal és idős betegek kezelésekor.

Ha a kezelés nem jár együtt a folyadékbevitel megfelelő korlátozásával, tünetekkel járó (fejfájás, hányinger, hányás, vér nátrium-szint csökkenés, testtömeg növekedés és súlyosabb esetben görcsök) víz felhalmozódás a szervezetben/csökkent vér nátrium-szint alakulhat ki.

A szükséges folyadékbevitelt beszélje meg kezelőorvosával.

Felnőttkori túlzott éjszakai vizeletürítés esetén a kezelést fel kell függeszteni, ha a folyadék és elektrolit háztartást befolyásoló betegség lép fel (pl. láz, fertőzés, gyomor-bélrendszeri gyulladás).

Noktúria kezelése esetén 65 évesnél idősebb korban a laboratóriumi ellenőrző vizsgálatokon az orvos által előírt időközönként meg kell jelenni.

Az étkezés csökkentheti az alacsony dózisban alkalmazott dezmopresszin antidiuretikus hatásának erősségét és időtartamát.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása a hatást befolyásolhatja. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Feltétlenül említse meg kezelőorvosának, ha depresszió elleni gyógyszert, klorpromazin, karbamazepin tartalmú gyógyszert vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentőt szed.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A Minirin Melt nem, vagy alig befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MINIRIN MELT-et?

Az adagolást és az alkalmazás időtartamát a kezelőorvos egyedileg határozza meg.

A Minirin Melt belsőleges liofilizátumot a nyelv alá kell helyezni. A gyógyszert nem kell vízzel bevenni, mert a nyelv alatt feloldódik.

Éjszakai ágybavizelés kezelésekor a gyógyszer alkalmazását megelőző 1 órában és a gyógyszer alkalmazása után 8 órán keresztül a folyadékfogyasztást minimális mértékűre kell korlátozni.

Felnőttkori éjszakai bevizelés esetén a kezelést fel kell függeszteni, ha a folyadék és elektrolit háztartást befolyásoló betegség lép fel (pl. láz, fertőzés, gyomor-bélrendszeri gyulladás). A folyadék felvétel és a folyadék leadás egészséges emberben, egyensúlyban van. Minden olyan állapot, amely megnöveli a folyadék és ezzel együtt az elektrolit leadását, ill. csökkenti ezek felvételét, felborítja az egészséges esetben meglévő egyensúlyt. A fent említett állapotok mellett ilyen lehet pl. a hányás, és a hasmenés.

A kezelés ideje alatt fokozottan figyeljen a túlzott folyadékfogyasztás elkerülésére.

Ha az előírtnál több Minirin Melt-et vett be

Amennyiben az előírt adagnál többet vett be, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét

Pótolja azt mielőbb, de soha NE vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Minirin Melt is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következők szerint adjuk meg:

- nagyon gyakori (10 kezelt beteg közül több mint 1 tapasztalja)

- gyakori (100 kezelt beteg közül 1-10 tapasztalja)

- nem gyakori (1000 kezelt beteg közül 1-10 tapasztalja)

- ritka (10 000 kezelt beteg közül 1-10 tapasztalja)

- nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Felnőttek:

Nagyon gyakori:

- fejfájás

Gyakori:

- alacsony vér nátrium szint

- szédülés

- magas vérnyomás

- hányinger

- hasi fájdalom

- hasmenés

- székrekedés

- hányás

- húgyhólyag és húgycső tünetek

- folyadék felhalmozódása a testben (ödéma)

- fáradtság

Nem gyakori:

- álmatlanság

- aluszékonyság

- fonákérzés

- látási zavarok

- bizonytalanságérzet

- szívdobogásérzés

- felálláskor jelentkező nagymértékű vérnyomásesés

- nehézlégzés

- emésztési zavarok

- gyomor- és bél-gázképződés

- puffadás

- felfúvódás

- izzadás

- viszketés

- kiütés

- csalánkiütés

- izomgörcsök

- izomfájdalom

- rossz közérzet

- mellkasi fájdalom

- influenza-szerű megbetegedés

- testtömeg növekedés

- emelkedett májenzimek

- csökkent vér kálium szint

Ritka:

- zavart állapot

- allergiás bőrgyulladás

Nem ismert:

- súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)

- kiszáradás

- emelkedett vér nátrium szint

- görcsök

- gyengeség

- tudatvesztéssel járó állapot (kóma)

Gyermekek és serdülőkorúak:

Gyakori:

- fejfájás

Nem gyakori:

- kiegyensúlyozatlanság

- agresszió

- hasi fájdalom

- hányinger

- hányás

- hasmenés

- húgyhólyag és húgycső tünetek

- folyadék felhalmozódása a test környéki részein (pl. végtagok) (környéki ödéma)

- fáradtság

Ritka:

- szorongás

- rémálmok

- hangulatváltozások

- aluszékonyság

- magas vérnyomás

- ingerlékenység

Nem ismert:

- súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)

- alacsony vér nátrium szint

- rendellenes viselkedés

- érzelmi zavarok

- depresszió

- hamis érzékelés (hallucináció)

- álmatlanság

- figyelemzavar

- túlzott aktivitás (pszichomotoros hiperaktivitás)

- görcsök

- orrvérzés

- allergiás bőrgyulladás

- kiütés

- izzadás

- csalánkiütés

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

5. HOGYAN KELL A MINIRIN MELT-ET TÁROLNI?

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Minirin Melt-et.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Minirin Melt

- A készítmény hatóanyaga:

Minirin Melt 60 mikrogramm belsőleges liofilizátum:

0,060 mg dezmopresszin (megfelel 0,068 mg dezmopresszin-acetátnak)

Minirin Melt 120 mikrogramm belsőleges liofilizátum:

0,120 mg dezmopresszin (megfelel 0,136 mg dezmopresszin-acetátnak)

Minirin Melt 240 mikrogramm belsőleges liofilizátum:

0,240 mg dezmopresszin (megfelel 0,272 mg dezmopresszin-acetátnak)

- Egyéb összetevők: zselatin, mannit (E421), vízmentes citromsav.

Milyen a Minirin Melt tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Minirin Melt 60 mikrogramm belsőleges liofilizátum:

Fehér, kerek belsőleges liofilizátum, egyik oldalán egy csepp-alakú benyomattal.

Minirin Melt 120 mikrogramm belsőleges liofilizátum:

Fehér, kerek belsőleges liofilizátum, egyik oldalán két csepp-alakú benyomattal.

Minirin Melt 240 mikrogramm belsőleges liofilizátum:

Fehér, kerek belsőleges liofilizátum, egyik oldalán három csepp-alakú benyomattal.

10 db belsőleges liofilizátum Al//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Kiszerelés: 1x10; 3x10; 10x100.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

További gyógyszerek desmopressin hatóanyaggal