LENDIN 10 mg szájban diszpergáló tabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tabletta(a továbbiakban: Lendin) bilasztin hatóanyagot tartalmaz, amely egy antihisztamin.
A Lendin csillapítja a szénanátha tüneteit (tüsszögés, orrfolyás és orrviszketés, orrdugulás, valamint szemvörösség és könnyezés) és az allergiás orrnyálkahártya-gyulladás (rhinitisz) egyéb formáinak tüneteit. A készítmény alkalmazható viszkető bőrkiütések (csalánkiütések, urtikária) kezelésére is.
A Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 2 és 11 év közötti, legalább 15 kg-os testtömegű gyermekek kezelésére javallott.
LENDIN 10 mg szájban diszpergáló tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
bilastine
Menarini International Operations Luxembourg SA
vényköteles
Kiszerelések
- szájban diszpergálódó
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tablettaalkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Lendint,
- ha gyermekeallergiás a bilasztinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lendin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben gyermekének közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodása vagy májkárosodása van, ha gyermekénél alacsony a kálium, a magnézium, illetve a kalcium vérszintje; ha gyermekének szívritmuszavara van vagy volt, illetve ha nagyon alacsony a pulzusa; ha gyermeke szed olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja a szívritmust; ha gyermekénél a szívverés egy bizonyos rendellenes mintázatot mutat vagy mutatott korábban (amelyet a QTc-szakasz megnyúlásának neveznek, és az EKG-n látható), és amely a szívbetegség bizonyos formáinál előfordulhat; vagy gyermeke egyéb gyógyszereket is szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Lendin”).
Gyermekek
Ne adja ezt a gyógyszert 2 éven aluli és 15 kg-nál kisebb testtömegűgyermeknek, mivel ebben a korcsoportban nem áll elegendő adat rendelkezésre.
Egyéb gyógyszerek és a Lendin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Néhány gyógyszer nem adható együtt, míg más gyógyszerek együttes alkalmazásakor szükség lehet az adagok módosítására.
Mindig tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke a Lendin alkalmazása mellett az alábbi gyógyszereket alkalmazza vagy kapja:
- ketokonazol (gombaellenes gyógyszer);
- eritromicin (egy antibiotikum);
- diltiazem (szívtáji szorító fájdalom, azaz angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer)
- ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére szolgáló gyógyszer, melyet az átültetett szervek kilökődésének megelőzésére, vagy bizonyos autoimmun illetve allergiás betegségek [mint például a pszoriázis, atópiás bőrgyulladás, azaz dermatitisz vagy reumás ízületi gyulladás, azaz reumatoid artritisz] aktivitásának csökkentésére alkalmaznak);
- ritonavir (szerzett immunhiányos állapot, azaz HIV kezelésére szolgáló gyógyszer);
- rifampicin (egy antibiotikum).
A Lendin egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal
A szájban diszpergálódó tablettákat nem szabad étkezés közben vagy grépfrútlével illetve más gyümölcslével bevenni, mert ez csökkenti a bilasztin hatását. Hogy ezt elkerülje, a következőket teheti:
- adja be a szájban diszpergálódó tablettát, és várjon egy órát, mielőtt gyermeke enne, vagy gyümölcslevet inna;
vagy
- étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása után várjon két órát, mielőtt gyermekének beadná a tablettát.
A bilasztin a felnőtteknek ajánlott adagban (20 mg) nem fokozza az alkohol által okozott álmosságot.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ez a gyógyszer 2 és 11 év közötti, legalább 15 kg-os testtömegű gyermekek kezelésére javallott. Azonban a következő adatokat meg kell említeni a gyógyszer biztonságos alkalmazása érdekében. Nincs, vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a bilasztin terhes nőknél és szoptatás alatt történő alkalmazásáról, valamint a termékenységre gyakorolt hatásáról.
Terhesség vagy szoptatás esetén, illetve gyermekvállalás tervezésekor, a gyógyszer alkalmazása előtt ajánlotta kezelőorvoshoz fordulni.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Egy felnőtt csoportban történt alkalmazása során bebizonyosodott, hogy 20 mg bilasztin nem befolyásolja a felnőttek gépjárművezetési képességét. Azonban a gyógyszerre adott válasz minden beteg esetében különböző lehet. Ezért meg kell győződnie arról, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja az Ön gyermekét, mielőtt megengedné, hogy gyermeke kerékpározzon vagy más járművet vezessen vagy gépet kezeljen.
A Lendin etanolt és nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 0,0015 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként, amely egyenértékű 1 mg/100 g (0,001 m/m%) alkohollal. Az egy szájban diszpergálódó tablettában található alkoholmennyiség kevesebb mint 0,00004 ml sörnek vagy 0,00002 ml bornak felel meg.
A készítményben található kis mennyiségű alkohol semmilyen észlelhető hatást nem okoz.
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell alkalmazni a Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tablettát?
A gyógyszertmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Alkalmazása gyermekeknek
A készítmény ajánlott adagja legalább 15 kg-os testtömegű,2 és 11 év közötti korú gyermekeknek, naponta egyszer 10 mg bilasztin (1 db szájban diszpergálódó tabletta) allergiás rinokonjunktivitisz (az orrnyálkahártya és a szem kötőhártya egyidejű gyulladása) és csalánkiütés tüneteinek enyhítésére.
Ne adja ezt a gyógyszert 2 éven aluli, vagy 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermeknek, mivel nincs elegendő adat.
Felnőtteknek– beleértve az időseket, és a 12 éves vagy ennél idősebb gyermekeket és serdülőket is – az ajánlott adag naponta egyszer 20 mg bilasztin. Ennek a betegcsoportnak megfelelőbb gyógyszerforma a szintén forgalomban lévő tabletta; kérdezze meg erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A szájban diszpergálódótabletta szájon át alkalmazandó.
- A szájban diszpergálódó tablettát a gyermek szájába kell helyezni, ahol a nyálban gyorsan szétesik, és így könnyen lenyelhető.
- Ezen kívül alkalmazható úgy is, hogy a szájban diszpergálódó tablettát egy teáskanálnyi vízben hagyni kell szétesni és eloszlani (diszpergálódni), majd beadni gyermekének. Ez erősen ajánlott 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetén, mivel ők hajlamosak lehetnek a tabletták félrenyelésére.
- Kizárólag vizet szabad használni a diszpergáláshoz, ne használjon grépfrútlevet vagy más gyümölcslevet.
- A szájban diszpergálódó tablettát egy órával étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása előtt vagy két órával azt követően kell beadni.
Mivel a kezelés időtartama a gyermek betegségének típusától függ, az orvos fogja meghatároznihogy mennyi ideig kell szednie a gyermeknek a Lendin-t.
Ha az előírtnál több Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tablettátalkalmazott
Ha az Ön gyermeke vagy bárki más túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer csomagolását vagy betegtájékoztatóját.
Ha elfelejtette beadni a Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tablettát
Ha elfelejtette időben beadni gyermekének az előírt adagot, minél előbb adja be még aznap, majd ezt követően térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.
Semmiképpen ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Lendin-kezelést
Általában nem jelentkeznek utóhatások a Lendin-kezelés abbahagyásakor.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha Ön gyermekénél olyan allergiás reakciókat tapasztal, melyek jelei lehetnek a nehézlégzés, szédülés, ájulás vagy eszméletvesztés, az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok duzzanata és/vagy a bőr felduzzadása és bőrpír megjelenése, hagyja abba a gyógyszer adását és azonnal forduljon orvoshoz.
Egyéb mellékhatások fordulhatnak elő gyermekeknél:
Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet
- allergiás kötőhártya-gyulladás (szemirritáció);
- fejfájás.
Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet
- szemirritáció;
- szédülés;
- eszméletvesztés;
- hasmenés;
- émelygés;
- ajakduzzanat;
- ekcéma;
- csalánkiütés (urtikária);
- fáradtságérzet;
- orrnyálkahártya-irritáció (rinitisz);
- hasi fájdalom/gyomortáji fájdalom.
Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő felnőtteknél és serdülőknél:
Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet
- fejfájás;
- álmosság.
Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et értinthet
- EKG-eltérések;
- a májműködés változására utaló laboratóriumi eredmények;
- szédülés;
- hasi fájdalom;
- fáradtságérzés;
- étvágyfokozódás;
- szabálytalan szívverés;
- súlygyarapodás;
- hányinger;
- szorongás;
- száraz orrnyálkahártya vagy kellemetlen érzés az orrban;
- hasi fájdalom;
- hasmenés;
- a gyomor falának gyulladása (gasztritisz);
- forgó jellegű szédülés (vertigo);
- gyengeségérzet;
- szomjúságérzet;
- légzési nehézségek (diszpnoe);
- szájszárazság;
- emésztési zavar;
- viszketés;
- ajakherpesz;
- láz;
- fülcsengés (tinnitusz);
- alvási zavarok;
- a veseműködés változásait jelző laboratoriumi eredmények;
- megemelkedett vérzsírértékek.
Gyakorisága nem ismert:a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
- szívdobogásérzés (palpitáció);
- szapora szívverés (tahikardia);
- hányás.
Mellékhatások bejelentése
Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lendin 10 mg szájban diszpergálódótabletta?
- Hatóanyaga: bilasztin. 10 mg bilasztint tartalmaz szájban diszpergálódótablettánként.
- Egyéb összetevők: mannit (E421), kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát, szukralóz (E955), vörös szőlő ízű ízesítő anyag (fő összetevői: gumiarábikum, etil-butirát, triacetin, metil-antranilát, etanol, d-limonén, linalool).
Milyen a Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lendin 10 mg szájban diszpergálódótabletta kerek, mindkét oldalán enyhén domború, 8 mm átmérőjű fehér tabletta.
10 db, 20 db, 30 db és 50 db szájban diszpergálódótabletta buborékcsomagolásban dobozonként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxemburg
Gyártó
Faes Farma S.A. Maximo Agirre Kalea, 14, Leioa (Bizkaia), 48940, Spanyolország
Faes Farma S.A. Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Ibaizabal Bidea, Edificio 901, 48160 Derio (Bizkaia), Spanyolország
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Via Campo di Pile, L’Aquila (AQ), 67100, Olaszország
OGYI-T-21640/04 10× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21640/05 20× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21640/06 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21640/07 50× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Nasitop 10 mg Schmelztabletten
Belgium: Bellozal 10 mg orodispersible tablets
Bulgária: Фортекал за деца 10 mg диспергиращи се в устата таблетки
Ciprus: Bilaz 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Csehország: Xados
Dánia: Revitelle, smeltetabletter 10 mg
Egyesült Királyság (Észak-Írország): Ilaxten
Észtország: Opexa
Finnország: Revitelle
Franciaország: Bilaska 10 mg comprimé orodispersible
Görögország: Bilaz 10 mg δισκίαδιασπειρόμεναστοστόμα
Izland: Bilaxten 10 mg munndreifitöflur
Írország: Drynol
Lengyelország: Clatra
Lettország: Opexa 10 mg mutē disperģējamās tabletes
Litvánia: Opexa
Luxemburg: Bellozal 10 mg orodispersible tablets
Magyarország: Lendin
Málta: Gosall 10 mg orodispersible tablets
Németország: Bilaxten 10 mg Schmelztabletten
Norvégia: Zilas 10 mg smeltetablett
Portugália: Lergonix 10 mg comprimido orodispersível
Románia: Borenar 10 mg comprimate orodispersabile
Spanyolország: Ibis 10 mg comprimidos bucodispersables
Svédország: Bilaxten
Szlovákia: Omarit 10 mg orodispergovateľné tablety
Szlovénia: Bilador 10 mg orodispersibilne tablete
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. január.