DESLORATADINE STADA filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Stada és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Mi a Desloratadine Stada?

A Desloratadine Stada dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.

Hogyan hat a Desloratadine Stada?

A Desloratadine Stada allergia elleni gyógyszer, amely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.

Mikor kell a Desloratadine Stada‑t alkalmazni?

A Desloratadine Stada csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka‑allergia által okozott gyulladásának) tüneteit felnőtteknél és 12 éves vagy ennél idősebb serdülőknél. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és a könnyezés.

A Desloratadine Stada a csalánkiütés (allergia által okozott bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bőrkiütés.

A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, ezért segíti a normális napi tevékenységet és az alvást.

DESLORATADINE STADA filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
desloratadine

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
STADA Arzneimittel

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 5 mg

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Stada és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Desloratadine Stada szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Desloratadine Stada‑t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Desloratadine Stada‑t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

2. Tudnivalók a Desloratadine Stada szedése előtt

Ne szedje a Desloratadine Stada‑t:

• ha allergiás a dezloratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy a loratadinra.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Desloratadine Stada szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha Önnek vesekárosodása van.
• ha kórelőzményében vagy családi kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek!

Egyéb gyógyszerek és a Desloratadine Stada

Nem észleltek kölcsönhatásokat a Desloratadine Stada és más gyógyszerek között.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Desloratadine Stada egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal

A Desloratadine Stada bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben.

A Desloratadine Stada szedése és alkohol fogyasztása esetén elővigyázatosság szükséges.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A dezloratadin alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.

Termékenység

Férfi / női termékenységre vonatkozóan nincs adat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A javasolt adag esetén ez a gyógyszer várhatóan nem lesz hatással az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire. Habár a legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság, javasolt, hogy ne végezzen szellemi frissességet igénylő tevékenységeket, mint például az autóvezetés vagy a gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodott a gyógyszerre adott saját reakciójáról.

A Desloratadine Stada izomaltot (E953) tartalmaz

A Desloratadine Stada izomaltot (E953) tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Desloratadine Stada‑t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők

A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta vízzel, továbbá étellel vagy a nélkül bevéve.

Az alkalmazás módja

Ezt a gyógyszert szájon át kell alkalmazni.

A tablettát egészben kell lenyelni.

Az alkalmazás időtartama

Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően a kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Desloratadine Stada‑t. Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig, vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen), a kezelőorvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétől függ.

Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), a kezelőorvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.

Csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért kezelőorvosa utasításait kell követnie.

Ha az előírtnál több Desloratadine Stada‑t vett be

Csak annyi Desloratadine Stada‑t vegyen be, amennyit a kezelőorvosa felírt Önnek. A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön több Desloratadine Stada‑t vett be, mint amennyit a kezelőorvosa felírt, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gyógyszerészének.

Ha elfelejtette bevenni a Desloratadine Stada‑t

Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagok pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Desloratadine Stada szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A dezloratadin forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat (légzési nehézség, zihálás, viszketés, csalánkiütés és vizenyős duzzanat), valamint bőrkiütést jelentettek. Ha Önnél ezen súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget.

Felnőttekkel végzett klinikai vizsgálatokban az észlelt mellékhatások hasonlóak voltak, mint a placebo tabletta esetében, azonban kimerültségről, szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be, mint a placebo tablettánál. Serdülőknél a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.

A dezloratadinnal végzett klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokat jelentették:

Gyakori: a következők 10 beteg közül legfeljebb 1‑et érinthetnek

• kimerültség
• szájszárazság
• fejfájás

Felnőttek

A dezloratadin forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:

Nagyon ritka: a következők 10 000 beteg közül legfeljebb 1‑et érinthetnek

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

• szokatlan gyengeség
• a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése
• a bőr fokozott érzékenysége a napra – még felhős idő esetén is – és az UV (ultraibolya) fényre (pl.: szolárium UV fénycsöve)
• a szívverés ritmusának megváltozása
• szokatlan viselkedés
• agresszió
• testtömeg-növekedés, étvágynövekedés

Gyermekek

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

• lassú szívverés
• a szívverés ritmusának megváltozása
• szokatlan viselkedés
• agresszió
• testtömeg-növekedés, étvágynövekedés
• depressziós hangulat
• szemszárazság

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Desloratadine Stada‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb30°C‑on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Desloratadine Stada?

• A készítmény hatóanyaga a dezloratadin. Egy filmtabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
• Egyéb összetevők:

tablettamag: izomalt (E953), hidegen duzzadó keményítő (kukorica), mikrokristályos cellulóz, nehéz magnézium-oxid, hidroxipropilcellulóz, kroszpovidon (A‑típusú), magnézum-sztearát.

tablettabevonat: polivinilalkohol, titán-dioxid (E171), makrogol/PEG 3350, talkum, FD&C Blue#2/indigókármin alumíniumlakk (E132)

Milyen a Desloratadine Stada külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Desloratadine Stada 5 mg filmtabletta kék, kerek, mindkét oldalán domború, kb. 6,5 mm átmérőjű filmbevonatú tabletta.

A Desloratadine Stada filmtabletta polikloro-trifluoro-etilén (PCTFE)/polivinil-klorid (PVC)/Alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

7 db, 10 db, 15 db, 20 db, 30 db, 50 db, 60 db, 90 db, 100 db, 120 db, 150 db és 180 db filmtabletta buborékcsomagolásban, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Németország

Gyártók

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Németország

PharmaPath S.A. 28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51, Görögország

Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien,Ausztria

OGYI-T-22041/01-12 PCTFE/PVC/alumínium buborékcsomagolásban

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria Desloratadin STADA 5 mg Filmtabletten

Belgium Desloratadine EG 5mg filmomhulde tabletten

Németország Desloratadin STADA 5 mg Filmtabletten

Dánia Desloratadin STADA

Spanyolország Desloratadina STADA 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Finnország Desloratadin STADA

Franciaország DESLORATADINE EG 5 mg, comprimé pelliculé

Magyarország Desloratadine Stada 5 mg filmtabletta

Olaszország Desloratadina EG compresse rivestite con film

Luxemburg Desloratadine EG 5mg comprimés pelliculés

Hollandia Desloratadine CF 5 mg, filmomhulde tabletten

Portugália Desloratadina Ciclum

Svédország Desloratadin STADA filmdragerade tabletter

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. december