BILPEXO tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Bilpexoés milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Bilpexo hatóanyaga a bilasztin, amely egy antihisztamin. A Bilpexo-t a szénanátha tüneteinek csillapítására (tüsszögés, orrfolyás, orrviszketés, orrdugulás, valamint szemvörösség és könnyezés) és az allergiás rinitisz egyéb formáinak kezelésére alkalmazzák. A készítmény alkalmazható viszkető bőrkiütések (csalánkiütések, urtikária) kezelésére is.

Ha a tünetek 3 napon belül nem enyhülnekvagy éppen súlyosbodnak,orvoshoz kell fordulnia.

BILPEXO tabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
bilastine

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A .

Vényköteles?

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Bilpexoés milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Bilpexoszedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Bilpexo‑t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bilpexo‑t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Bilpexoszedése előtt

Ne szedje a Bilpexo-t,ha allergiás a bilasztinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Bilpexo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha Önnek közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodása van;
• ha Önnél alacsony a kálium, a magnézium, vagy a kalcium vérszintje;
• ha Önnek szívritmuszavara van vagy volt, illetve ha nagyon alacsony a pulzusa;
• ha olyan gyógyszert szed, amely befolyásolhatja a szívritmust;
  • ha az Ön szívverése egy bizonyos rendellenes mintázatot mutat vagy mutatott korábban (amelyet a Qtc-szakasz megnyúlásának neveznek, az EKG-n látható, bizonyos szívbetegségekben fordulhat elő);
  • ha Ön egyidejűleg másik gyógyszereket is szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Bilpexo”).

Gyermekek

Ez a gyógyszer nem alkalmas 12 éven aluli gyermek kezelésére.

Az előírt adagotnem szabad túllépni. Ha tünetei továbbra is fennállnak, forduljon a kezelőorvosához.

Egyéb gyógyszerek és a Bilpexo

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

• ketokonazol (gombaellenes gyógyszer);
• eritromicin (egy antibiotikum);
• diltiazem (mellkasi szorító fájdalom, azaz angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer);
• ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére szolgáló gyógyszer, melyet az átültetett szervek kilökődésének megelőzésére, vagy bizonyos autoimmun, illetve allergiás betegségek [mint például a pikkelysömör, atópiás bőrgyulladás vagy reumás ízületi gyulladás] aktivitásának csökkentésére alkalmaznak);
• ritonavir (szerzett immunhiányos betegség, vagyis AIDS kezelésére szolgáló gyógyszer);
• rifampicin (egy antibiotikum).

A Bilpexoegyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal

A tablettákat nem szabad étellel vagy grépfrútlével vagy más gyümölcslével együtt bevenni, mert ez csökkenti a bilasztin hatását. Ennek elkerülése érdekében a következőket teheti:

• vegye be a tablettát, és várjon egy órát, mielőtt enne vagy gyümölcslevet inna, vagy
• étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása után várjon két órát, mielőtt bevenné a tablettát.

A bilasztin az ajánlott adagban (20 mg) nem fokozza az alkohol által okozott álmosságot.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nincs vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a bilasztin terhes nőknél és szoptatás alatt történő alkalmazásáról, valamint a termékenységre gyakorolt hatásáról.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Bebizonyosodott, hogy 20 mg bilasztin felnőtteknél alkalmazva nem befolyásolja a gépjárművezetéshez szükséges képességeket. Azonban a gyógyszerre adott válasz minden beteg esetében eltérő lehet. Ezért, mielőtt járművet vezetne vagy gépet kezelne, meg kell győződnie arról, hogy miként hat Önre ez a gyógyszer.

A Bilpexo nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Bilpexo‑t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek, időseknek és a legalább 12 éves gyermekeknek és serdülőknek naponta 1 tabletta (20 mg bilasztin).

• A tablettát szájon át kell bevenni.
• A tablettátegy órával étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása előtt vagy két órával aztkövetően kell bevenni(lásd a 2. pontot, „A Bilpexo egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal”).
• A tablettát egy pohár vízzel nyelje le.

A kezelés időtartama

A kezelés időtartama az Ön panaszainak típusától, időtartamától és lefolyásától függ.

Ne szedje ezt a gyógyszert 10 napnál tovább anélkül hogy ezt kezelőorvosával megbeszélné.

Feltétlenül forduljon orvoshoz, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Alkalmazása gyermekeknél

A hatóanyag más gyógyszerformában, például 10 mg bilasztint tartalmazó szájban diszpergálódó tabletta és a 2,5 mg/ml bilasztint tartalmazó belsőleges oldat, megfelelőbb lehet 6-11 éves korú, legalább 20 kg-os testtömegű gyermekek számára – kérdezze meg erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A bilasztin nem alkalmazható 6 éven aluli, 20 kg-nál kisebb testtömegű gyermeknél, mivel ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő adat.

Ha az előírtnál több Bilpexo-t vett be

Ha Ön vagy bárki más túl sok Bilpexo‑t vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer csomagolását vagy betegtájékoztatóját.

Ha elfelejtette bevenni a Bilpexo‑t

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha elfelejtette időben bevenni az előírt adagot, minél előbb vegye be, és ezt követően térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha Ön az allergiás reakciók olyan tüneteit tapasztalja, mint például a nehézlégzés, szédülés, ájulás vagy eszméletvesztés, az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok duzzanata és/vagy a bőr duzzanata és bőrpír megjelenése, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

Mellékhatások, amelyek felnőtteknél és legalább 12 éves gyermekeknél és serdülőknél fordulhatnak elő:

Gyakori: 10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet

• fejfájás;
• álmosság.

Nem gyakori: 100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet

• eltérések az EKG-leleten;
• a májműködés változására utaló laboratóriumi eredmények;
• szédülés;
• gyomortáji fájdalom;
• fáradtság;
• étvágyfokozódás;
• szabálytalan szívverés;
• testtömeg‑növekedés;
• hányinger;
• szorongás;
• orrszárazság vagy kellemetlen érzés az orrban;
• hasi fájdalom;
• hasmenés;
• a gyomor falának gyulladása (gasztritisz);
• forgó jellegű szédülés (vertigo);
• gyengeségérzet;
• szomjúság;
• nehézlégzés (diszpnoe);
• szájszárazság;
• emésztési zavar;
• viszketés;
• ajakherpesz;
• láz;
• fülcsengés (tinnitusz);
• alvászavar;
• a veseműködés változásait jelző laboratóriumi eredmények;
• megemelkedett vérzsírértékek.

Nem ismert gyakoriságú: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

• szívdobogásérzés (palpitáció);
• szapora szívverés (tahikardia);
• hányás.

Mellékhatások, amelyek gyermekeknél fordulhatnak elő:

Gyakori: 10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet

• orrnyálkahártya-irritáció (rinitisz);
• allergiás kötőhártya‑gyulladás, más néven konjunktivitisz (szemirritáció);
• fejfájás;
• gyomorfájás (hasi/gyomortáji fájdalom).

Nem gyakori: 100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet

• szemirritáció;
• szédülés;
• eszméletvesztés;
• hasmenés;
• hányinger;
• ajakduzzanat;
• ekcéma;
• csalánkiütés (urtikária);
• fáradtság.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Bilpexo‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bilpexo?

• A készítmény hatóanyaga a bilasztin. 20 mg bilasztint tartalmaz tablettánként.
• Egyéb összetevők: mannit, mikrokristályos cellulóz, karboxilkeményítő-nátrium, magnézium-alumínium‑metaszilikát, magnézium-sztearát, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid.

Milyen a Bilpexokülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Bilpexo fehér vagy törtfehér, kerek (7 mm átmérőjű), mindkét oldalán domború tabletta.

ABilpexo 10, 20, 30, 50 db vagy 100 db tablettát tartalmazó kiszerelésben, buborékcsomagolásba és dobozba csomagolva kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Lengyelország

Gyártó

Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec, Szlovákia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária:Билпексо 20 mg таблетки

Lettország: Bilpexo 20 mg tabletes

Litvánia: Bilpexo 20 mg tabletės

Szlovákia: Bilpexo

Svédország: Bilpexo

Csehország: Bilpexo

Magyarország: Bilpexo

OGYI-T-24582/01 10× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24582/02 10× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24582/03 20× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24582/04 20× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24582/05 30× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24582/06 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24582/07 50× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24582/08 50× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24582/09 100× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24582/10 100× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. június.