GLUCOSE B. BRAUN 50 mg/ml oldatos infúzió

1. Milyen típusú gyógyszer a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió egy steril, glükóz- (cukor) tartalmú vizes oldat, amely egyrészt folyadékpótlásra és glükóz pótlására, másrészt más gyógyszerek feloldására alkalmazható. A Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót Ön vénába adott cseppinfúzióban (tehát intravénás infúzióban) kapja meg.

GLUCOSE B. BRAUN 50 mg/ml oldatos infúzió GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
glucose,anhydrous

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
B. Braun Melsungen AG

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 10 X 500 ml tartályban

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos... 2. Tudnivalók a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt

Nem kaphat Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót, ha Ön:

• allergiás a hatóanyagra vagy a kukoricára;
• túl magas a vércukorszintje (hiperglikémiája van), melynek kontrollálásához óránként több mint 6 egység inzulinra van szükség;
• vérében magas a tejsav szintje (tejsavas acidózis)

Nem kaphat nagyobb adagot az oldatból, ha:

• túl sok folyadék van a szervezetében (hipotóniás hiperhidráció vagy izotóniás hiperhidráció);
• akut szívelégtelenségben szenved (akut pangásos szívelégtelenség);
• víz van a tüdejében (pulmonális ödéma).

Folyadékhiány kezelésére a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót tilos önmagában alkalmazni, mivel nem tartalmaz sókat (elektrolitokat).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Akut betegségekben szenvedő betegek, például fájdalom, műtét utáni stressz, hányinger, hányás, fertőzések, égési sérülések, idegrendszeri betegségek, szívbetegségek, májbetegségek vagy vesebetegségek esetén, vagy műtéten átesett betegek, illetve azok a betegek, akik vazopresszin (a testnedvek mennyiségét szabályozó hormon) hatású gyógyszereket szednek, különösen hajlamosak a vér kórosan alacsony nátriumszintjénak kialakulására (akut hiponatrémia).

Az emiatt kialakuló folyadékfelhalmozódás az agy duzzanatához (agyödéma) vezethet (hiponatrémiás enkefalopátia, agyödéma), amely fejfájással, hányingerrel, görcsrohamokkal, letargiával és hányással jár. Az agyödémás betegek különösen ki vannak téve a súlyos, visszafordíthatatlan és életveszélyes agykárosodás kockázatának.

A fogamzóképes korú nők és a súlyos agyi betegségekben, például az agyat körülvevő membránok fertőzésében (agyhártyagyulladás) vagy agysérülésben (koponyaűri vérzés, agyzúzódás) szenvedő betegek különösen ki vannak téve a vér rendellenesen alacsony nátriumszintje által okozott súlyos és életveszélyes agyödéma kockázatának.

A Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha Önnek ismert kukoricaallergiája van.

Ezt a gyógyszert tilos folyadékhiány kezelésére alkalmazni megfelelő sópótlás nélkül (lásd még fent a „Nem kaphat Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót” című részt), mivel jelentősen csökkentheti a vér sókoncentrációját (különösen a kálium és a nátrium koncentrációját). A sóhiány szívproblémákhoz és agykárosodáshoz vezethet. Különösen gyermekek, idősek és leromlott általános állapotú betegek vannak kitéve a kockázatnak.

Biztosítani kell a megfelelő sópótlást (különösen a kálium és a nátrium pótlását) és a B1-vitamin pótlását.

A vércukorszintet, a folyadékszintet, az elektrolitokat (különösen a nátriumot és káliumot) és a sav‑bázis egyensúlyt ellenőrizni fogják, hogy meggyőződjenek arról, hogy azok szintje megfelelő az infúzió beadása alatt. E célból Öntől vérmintákat vehetnek.

Szükség esetén a Ön vércukorszintjét inzulin adásával kontrollálják. Orvosa figyelembe fogja venni, hogy ebben az esetben csökkenhet a káliumszint a vérben.

Orvosa alaposan meg fogja fontolni, hogy ez a gyógyszer megfelelő-e az Ön számára, amennyiben Önnél az alábbiak valamelyike fennáll:

• cukorbetegség (diabétesz mellitusz);
• a glükózanyagcsere bármilyen jellegű károsodása (például műtétek vagy sérülések után);
• vesekárosodás.

Általában nem kaphatja ezt a gyógyszert, ha agyi érkatasztrófája (sztrók) van vagy volt a közelmúltban, kivéve akkor, ha orvosa elengedhetetlennek tartja ezt az Ön felépüléséhez.

Ha vérátömlesztést is kap, akkor azt egy másik infúziós szereléken keresztül fogja kapni.

Orvosa figyelembe fogja venni a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzióban oldott vagy hígított gyógyszer biztonsági információit.

Gyermekek

A gyermekeknél különösen nagy lehet a vér rendellenesen alacsony nátriumszintje által okozott súlyos és életveszélyes agyödéma kockázata.

Mivel a gyermekek kevésbé képesek a folyadék- és elektrolit-háztartásukat szabályozni, ezért ez a gyógyszer kizárólag különleges gondossággal adható nekik. A szervezet folyadékszintjét, a vizeletképződést és a vér, illetve a vizelet elektrolitkoncentrációját gondosan ellenőrizni fogják.

Egyéb gyógyszerek és a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Kezelőorvosa figyelembe fogja venni, ha van köztük olyan gyógyszer, ami befolyásolhatja a glükóz anyagcseréjét.

Kezelőorvosa csak óvatosan fogja alkalmazni ezt az oldatot, ha Ön a következő gyógyszerek valamelyikét kapja, amelyek a vazopresszinhez hasonlóan hatnak, vagy fokozzák a vazopresszin hatását, és növelik a vérben kialakuló alacsony nátriumszint (hiponatrémia) kockázatát:

• karbamazepin és oxkarbazepin, amelyeket epilepszia kezelésére alkalmaznak;
• klofibrát, amelyet a magas vérzsírszint kezelésére alkalmaznak;
• vinkrisztin és ifoszfamid, amelyeket daganatellenes kezelésként alkalmaznak;
• ciklofoszfamid, amelyet daganatos betegségek és autoimmun betegségek kezelésére alkalmaznak;
• szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók, amelyeket depresszió kezelésére alkalmaznak;
• antipszichotikumok, amelyeket mentális zavarok kezelésére alkalmaznak;
• narkotikumok, amelyeket súlyos fájdalmak enyhítésére alkalmaznak;
• nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), amelyeket enyhe vagy közepesen erős fájdalom enyhítésére és a szervezetben lévő gyulladások kezelésére alkalmaznak;
• klórpropamid, a cukorbetegség kezelésére alkalmaznak;
• dezmopresszin, amelyet a diabetes inszipidusz (extrém szomjúság és nagy mennyiségű híg vizelet folyamatos termelődése) kezelésére alkalmaznak;
• oxitocin, amelyet a szülés során alkalmaznak;
• vazopresszin és terlipresszin, a vérző nyelőcső visszerek (májproblémák által okozott, kitágult erek a nyelőcsőben) kezelésére alkalmaznak;
• amfetaminok;
• vízhajtók, a vizelet mennyiségét növelő gyógyszerek.

A Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzióban feloldott vagy hígított másik gyógyszer biztonsági információit figyelembe kell venni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség

A Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió alkalmazható terhesség alatt, a vércukorszint, az elektrolitok (vérben levő ionok) és folyadékegyensúly gondos ellenőrzése mellett. Fokozott óvatossággal kell eljárni, ha a glükózoldatot a szülés közben adják.

Ha Ön terhes, kezelőorvosa alaposan mérlegelni fogja, hogy Ön kaphatja-e ezt az oldatot.

Szoptatás

A Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió alkalmazható szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzióban feloldott vagy hígított bármely más gyógyszer biztonsági információit figyelembe kell venni.

3. Hogyan kell alkalmazni a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót?

Kezelőorvosa a kezelés előtt és alatt ellenőrizheti az Ön folyadékháztartását, vérének glükózszintjét és elektrolitszintjét (beleértve a nátriumot is), különösen azoknál a betegeknél, akiknek fokozott a vazopresszin (a testnedvek mennyiségét szabályozó hormon) termelése, valamint azoknál a betegeknél, akik a vazopresszinhez hasonlóan ható gyógyszereket szednek, mert fennáll a vér kórosan alacsony nátriumszintjének (hiponatrémia) kockázata. Lásd még a "Figyelmeztetések és óvintézkedések", "Egyéb gyógyszerek és a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió" és "Lehetséges mellékhatások" szakaszokat.

Adagolás

Az Önnek beadandó Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió mennyiségét a kezelőorvosa fogja meghatározni.

Amikor ezt a gyógyszert folyadékpótlás végett adják Önnek, a beadandó oldat mennyisége az Ön korától, testsúlyától és egészségi, valamint fizikai állapotától függ, figyelembe véve az alább megadott maximális adagokat.

Amikor ezt a gyógyszert más gyógyszer feloldására vagy hígítására alkalmazzák, az Önnek beadott oldat mennyisége függ a feloldott, illetve hígított gyógyszer koncentrációjától, figyelembe véve az alább megadott maximális adagokat.

Felnőttek

Maximális napi adag:

Naponta legfeljebb 40 ml testtömeg-kilogrammonként, ami naponta 2 g glükóz/testtömeg‑kilogramm adagnak felel meg.

Az infúzió maximális sebessége

Az infúzió beadásának maximális sebessége 5 ml/testtömeg‑kilogramm/óra, ami óránként 0,25 g glükóz/testtömeg-kilogrammnak felel meg.

A teljes napi folyadékszükségletet és glükózszükségletet figyelembe kell venni.

Gyermekek

Ha a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót gyermekeknek adják, akkor a lehető legkisebb adagot kell alkalmazni. A sókat szükség szerint pótolni kell. Lásd még 2. pont „Gyermekek”.

Ezt a gyógyszert intravénásan kell beadni (azaz az Ön vénájába, infúziós szereléken keresztül adagolják). Adható perifériás vénába is, azonban ennek a lehetőségét a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzióban feloldott vagy hígított másik gyógyszer tulajdonságai korlátozzák.

Ha az előírtnál több Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót kapott

Nem valószínű, hogy ez előfordul, mivel kezelőorvosa fogja meghatározni a napi adagot.

A glükóz túladagolása az alábbiakat okozhatja:

• túl magas vércukorszint (hiperglikémia);
• cukor a vizeletben (glükózuria);
• folyadékhiány, ami kóros mértékű kiszáradáshoz vezethet (hiperozmoláris dehidráció);
• tudatzavar vagy eszméletvesztés a rendkívül magas vércukorszint vagy a túlzott mértékű kiszáradás miatt (hiperglikémiás hiperozmoláris kóma).

A folyadéktúladagolás túl sok folyadék felhalmozódását eredményezi a szervezetben, ami az alábbiakkal járhat:

• fokozott bőrfeszülés;
• a lábak nehézségérzete és duzzanata (vénás pangás);
• a szövetek duzzanata (ödéma), esetleg víz a tüdőben (tüdőödéma) vagy az agy duzzanata (agyödéma);
• a vérben lévő sók (elektrolitok) kórosan magas vagy alacsony szintje például alacsony nátriumszint (hiponatrémia) vagy alacsony káliumszint (hipokalémia);
• a sav‑bázis‑egyensúly zavarai.

Túladagolás esetén hányinger, hányás és görcsök jelentkezhetnek.

A túladagolás további jelei is kialakulhatnak a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzióban oldott vagy hígított másik gyógyszertől függően.

Ha ez előfordul, akkor az infúzió beadását lelassítják vagy leállítják.

Kezelőorvosa eldönti, hogy szüksége van-e további kezelésre, például inzulinra, a vizeletmennyiséget növelő gyógyszerekre (vízhajtókra) vagy sókra.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem határozható meg):

• túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiának nevezett súlyos allergiás reakciót (előfordulhat kukoricaallergiás betegeknél);
• kórházi kezelés következtében kialakultkórosan alacsony nátriumszint a vérben (hiponatrémia);
• a vér kórosan alacsony nátriumszintje miatt kialakuló agyduzzanat (agyödéma) (hiponatrémiás enkefalopátia). Ez visszafordíthatatlan agykárosodást és halált okozhat. A tünetek a következők: fejfájás, rosszullét (hányinger), hányás, görcsrohamok, fáradtság és energiahiány.
• rendellenesen magas vagy alacsony elektrolitszintek a vérben, például nem elegendő mennyiségű nátrium (hiponatrémia) vagy nem elegendő mennyiségű kálium (hipokalémia).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Kizárólag a tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen oldat használható, és ha a tartály és annak zárókupakja sértetlen.

A tartályok kizárólag egyszer használatosak. Használat után a maradék készítményt és a tartályt semmisítse meg.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió?

• A készítmény hatóanyaga a glükóz. 55 g glükóz‑monohidrátot tartalmaz literenként, ami megfelel 50 g vízmentes glükóznak.

• Egyéb összetevő: injekcióhoz való víz.

Energia 837 kJ/l=200 kcal/l

Elméleti ozmolaritás 278 mOsm/l

Titrálható savasság (pH 7,4-re)  < 0,5 mmol/l

pH 3,5‑5,5

Milyen a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió egy infúziós oldat, amit cseppinfúzióban, vénán keresztül adnak be.

Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, vizes oldat.

Csomagolás:

500 ml oldat, gumidugóval lezárt, műanyag (HDPE) zárókupakkal ellátott Ecoflac Plus vagy Plasco műanyag (LDPE) tartályban.

Kiszerelés: 10×500 ml

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Németország

Postacím

34209 Melsungen, Németország

Telefon: +49-5661-71-0, Telefax: +49-5661-71-4567

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írország) a következő néven engedélyezték:

Németország: Glucose B. Braun 5% Infusionslösung

OGYI-T-8045/02 10 × 500 ml LDPE (Ecoflac Plus) tartályban

OGYI-T-8045/03 10 × 500 ml LDPE (Plasco) tartályban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. május.