FOSICARD PLUS 20 mg/12,5 mg tabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Fosicard Plus tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Fosicard Plus aktív hatóanyaga a fozinopril és a hidroklorotiazid. A fozinopril az úgynevezett angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ACE gátlók tágítják a test ereit, ezzel csökkentik az erekben a nyomást.
A hidroklorotiazid a diuretikus gyógyszerek csoportjába tartozik. A diuretikumok segítenek, hogy a szervezet megszabaduljon a felesleges víztől és magas vérnyomású betegek kezelésére alkalmazzák. Mivel a diuretikumok eltávolítják a folyadékot, vizelethajtóknak is nevezik.
A Fosicard Plus-t a magas vérnyomás betegség (hipertónia) kezelésére alkalmazzák, amikor a két hatóanyag kombinációja szükségesnek látszik. Ez általában akkor következik be, ha a fozinopril önmagában nem fejt ki megfelelő vérnyomáscsökkentő hatást.
A Fosicard Plus-t a két aktív hatóanyagot külön tablettával (20 mg fozinopril és 12,5 mg hidroklorotiazid) történő kombinált kezelés helyett is lehet alkalmazni, mivel ugyanolyan arányban tartalmazza a hatóanyagokat, mint a két tabletta külön-külön.
FOSICARD PLUS 20 mg/12,5 mg tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
fosinopril, hydrochlorothiazid
Actavis Group
vényköteles
Kiszerelések
- (30x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Fosicard Plus tabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Fosicard Plus-t:
- ha túlérzékeny (allergiás) fozinoprilre, tiazidokra, szulfonamidokra, más ACE gátlókra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontot a segédanyagokra vonatkozó további információk céljából),
- ha előzőleg ACE gátlók szedésekor vagy attól függetlenül láb, kar, arc, nyálkahártya vagy nyelv és/vagy torok duzzanat (angioödéma) alakult ki Önnél,
- ha családjában előfordult angioödéma,
- ha súlyos veseműködés zavarai vannak,
- ha súlyos májműködés zavarai vannak,
- ha 4 vagy több hónapos terhes,
- ha szoptat.
A Fosicard Plus fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Tájékoztassa orvosát minden betegségéről, melyben jelenleg szenved vagy a múltban szenvedett,
- ha veseműködési zavarai vannak, dializálják vagy veseátültetésben részesült,
- ha azt közölték Önnel, hogy szívizomzata megnagyobbodott, vagy ha szívbillentyű zavarai vannak,
- ha májbetegségben szenved,
- ha olyan kezelést kap, mely a méh- vagy darázscsípéssel szembeni érzékenységét csökkenti (deszenzibilizálás) vagy úgynevezett LDL aferezisben részesül,
- ha bizonyos betegségek (pl. szkleroderma, lupusz eritematózusz) miatt immunrendszerével problémák vannak vagy bizonyos gyógyszereket szed (pl. allopurinol, prokainamid, lítium, szteroidok vagy rák kezelésére szolgáló gyógyszerek - lásd "A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek),
- ha arca, ajka, nyelve és/vagy torka bedagad (angioödéma),
- ha cukorbetegségben szenved,
- ha köszvényben szenved,
- ha szívével problémák vannak - néhány ér agyában vagy szívében beszűkült vagy vér térfogata csökkent,
- ha hányás vagy hasmenés miatt sok folyadékot vesztett (dehidrált), vizelethajtót, kálium pótlót, kálium-spóroló vizelethajtót, kálium tartalmú sókat szed vagy alacsony sótartalmú diétát fogyaszt,
- ha ezen gyógyszer szedése közben köhögést tapasztal.
Szóljon orvosának vagy fogorvosának, hogy Fosicard Plus-t szed, mielőtt bármilyen műtétet vagy fogászati kezelést végeznek Önön, mivel fennáll a veszély, hogy altatás közben vérnyomása nagymértékben leesik.
Dopping tesz
A gyógyszer hidroklorotiazid tartalma miatt a dopping teszt pozitív eredményt adhat.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Kezelését befolyásolhatja, ha a Fosicard Plus-t bizonyos gyógyszerekkel együtt szedi. Tájékoztassa orvosát, mielőtt a Fosicard Plus-al egyidejűleg más gyógyszert szedne. Kérjük, közölje kezelőorvosával, hogy milyen gyógyszereket szed vagy szedett a közelmúltban, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen fontos, hogy orvosa tudja, ha Önt már a következő gyógyszerekkel kezelik:
- más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, beleértve a metildopát, nitrátokat, béta-blokkolókat, kalcium antagonistákat, vizelethajtókat vagy értágítókat, mivel ezek további vérnyomáscsökkenést idézhetnek elő
- a vér kálium szintjét növelő készítményeket, pl. kálium pótlók vagy kálium tartalmú só-kiegészítők, véralvadás gátló gyógyszer (heparin)
- vizelethajtók (diueretikumok), mint a furoszemid, spironolakton, triamteren vagy amilorid, mert ezek további vérnyomáscsökkenést idézhetnek elő vagy megváltoztathatják a vér kálium és magnézium szintjét
- fájdalomcsillapítók és nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok) (pl. acetilszalicilsav vagy indometacin), mivel ezek csökkenthetik a Fosicard Plus hatását vagy az acetilszalicilsav mellékhatásai fokozódhatnak
- magnézium vagy alumínium tartalmú emésztést elősegítő gyógytermékek (antacidumok). Ezek gátolhatják a Fosicard Plus felszívódását a szervezetben, ezért legalább 2 órának kell eltelnie ezen készítmények és a Fosicard Plus bevétele között
- kalcium sók és D vitamin, egyidejű szedésük Fosicard Plus-sal a kalcium szint emelkedéséhez vezethet
- inzulin és vércukorszint csökkentő tabletták, mivel a Fosicard Plus fokozhatja ezek hatását, főként a kombinált kezelés első hetében.
Szükség lehet az adag módosítására.
- antidepresszánsok (pl. amitriptilin), barbiturátok (pl. fenobarbitál), erős fájdalomcsillapítók (pl. morfin) és/vagy nyugtatók, mivel ezek némelyike fokozhatja a Fosicard Plus vérnyomáscsökkentő hatását
- az úgynevezett szimpatomimetikumok, pl. szalbutamol, efedrin és néhány, a megfázás, köhögés vagy influenzás tünetek kezelésére szolgáló gyógyszer, mivel ezek csökkenthetik a Fosicard Plus vérnyomáscsökkentő hatását
- adrenalin (epinefrin), mivel hatását a Fosicard Plus csökkentheti
- ACTH (egy bizonyos hormon), karbenoxolon, amfotericin B, penicillin G, szalicilátok vagy hashajtók, mert ezek fokozzák a kálium és magnézium szervezetből történő kiürülését
- allopurinol, prokainamid, immunszupresszív szerek (pl. ciklosporin, azatioprin), szteroidok és a rák kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. ciklofoszfamid, fluorouracil vagy metotrexát), mivel ezek befolyásolhatják a vérképet
Továbbá, néhány köszvény-ellenes szer, pl. allopurinol és benzromaron adása szükséges lehet, mivel a hidroklorotiazid emelheti a húgysav szintet.
- kolesztiramin vagy kolesztipol, mivel ezek csökkenthetik a Fosicard Plus felszívódását
- kuráre típusú izomlazítók (pl. tubokurare), mivel a Fosicard Plus fokozhatja az izomlazító hatást
- néhány antiaritmiás szer, néhány antipszichotikum és más gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy torsade de pointes-t (gyors és szabálytalan szívverés) okoznak, nem adhatók együtt a Fosicard Plus-sal
- néhány laboratóriumi vizsgálat, mint a digoxin teszt (Digi-Tab RIA Kit), mellékpajzsmirigy tesz vagy a fehérjéhez kötött jód (PBI) vizsgálatának eredményét befolyásolhatja ez a készítmény.
A Fosicard Plus egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal
Ha a Fosicard Plus kezelés alatt alkoholt iszik, szédülést/ájulást, fáradtságot vagy gyengeséget tapasztalhat, mivel a gyógyszer túl nagy mértékű vérnyomáscsökkenést okozhat. A nagy sótartalmú diéta csökkentheti a Fosicard Plus hatását.
Terhesség és szoptatás
Legjobb, ha a terhesség első három hónapjában vagy ha terhes lehet, nem szedi a Fosicard Plus-t.
Ez a készítmény veszélyt jelenthet gyermekére nézve. A terhesség második és harmadik harmadában egyáltalán nem szedheti a Fosicard Plus-t (lásd "Ne szedje a Fosicard Plus-t").
Szoptatás alatt a Fosicard Plus szedése tilos, mivel a Fosicard Plus kiválasztódik az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha szédül, fáradt, vagy látási zavarai vannak, ne vezessen gépjárművet vagy ne kezelje gépeket a Fosicard Plus kezelés ideje alatt.
Fontos információk a Fosicard Plus egyes összetevőiről:
A Fosicard Plus laktózt (tejcukor) tartalmaz (további információ céljából lásd 6. pont).
Amennyiben Ön ritka örökletes galaktóz túlérzékenységben, Lapp laktáz elégtelenségben, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved, tilos Fosicard Plus tablettát szednie.
3. Hogyan kell alkalmazni a Fosicard Plus tablettát?
A tablettát egészben legalább fél pohár vízzel reggel kell bevenni, étkezéstől függetlenül.
Mindig orvosa utasításának megfelelően szedje a Fosicard Plus-t. Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos.
- Magas vérnyomás betegségben szenvedő felnőttek esetében a szokásos adag naponta egy tabletta.
- Ha veseproblémái vannak vagy időskorú, az adag változhat.
Ha a készítmény szedésével kapcsolatosan további kérdései vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Fosicard Plus-t vett be:
Azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához tanácsért.
Ha elfelejtette bevenni a Fosicard Plus-t:
Ne vegye be az elfelejtett adagot, hanem a szokásos módon folytassa a készítmény szedését a következő adag bevételével. Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Fosicard Plus szedését
Ne hagyja abba a Fosicard Plus szedését, hacsak orvosa nem mondja, hogy így tegyen. Ha abbahagyja a Fosicard Plus szedését, vérnyomása emelkedhet.
4. LEHETESÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Fosicard Plus is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 betegben jelentkezik):
A vizelet magas cukorszintje, az elektrolit egyensúly felborulása (a vér alacsony kálium és magas nátrium tartalma), a vérzsír szint (koleszterin és triglicerid) emelkedése
Gyakori (kevesebb mint 10-ből 1 betegben, de több mint 100-ból 1 betegben jelentkezik):
Fejfájás, szédülés, fáradtság, álmosság, gyengeség, száraz köhögés, az arc, ajkak, nyelv és/vagy torok vagy a karok és lábak megduzzadásával járó allergiás reakciók (angioödéma), kiütés, szívritmus változás, szapora szívverés (tahikardia), betegség érzet, hányás, gyomor vagy emésztési panaszok és hasmenés, a vér lúgossá válása, a májenzimek és a bilirubin szintjének emelkedése, mellkasi fájdalom (nem szív eredetű), hasnyálmirigy gyulladás (pankreatitisz).
Ha főleg álló helyzetben szédül/elájul, fáradt vagy gyenge (az alacsony vérnyomás tünetei), amilyen hamar lehet, keresse fel orvosát.
Ha arca, ajkai, nyelve és/vagy torka bedagad vagy karja, lába megduzzad, kiütés, viszketés, légzési vagy nyelési nehézség lép fel, azonnal hagyja abba a Fosicard Plus szedését és keresse fel orvosát.
Nem gyakori (kevesebb mint 100-ból 1 betegben, de több mint 1000-ből 1 betegben jelentkezik):
Csalánkiütés, viszketés, izzadás, fényérzékenység, hangulatváltozás, bizonytalanság érzés, zavartság, depresszió, alvás zavarok, szédülés, fülfájás, fülcsengés (tinnitusz), homályos látás, látási zavarok, a bőr zsibbadása (paresztézia), izomfájdalom, étvágycsökkenés, szájszárazság, orrfolyás, orr-melléküreg gyulladás, légcső és hörgőgyulladás (traheobronhitisz), légzési nehézségek, ízérzés változása, mellkasi fájdalom, székrekedés, köszvény, impotencia, testtömegnövekedés növekedés, szívroham vagy szélütés, mellkasi szorító érzés, szívritmus zavar, csökkent agyi vérellátás, remegés, a hemoglobin és hematokrit érték átmeneti csökkenése, csökkent veseműködés, veseelégtelenség, vérnyomás emelkedés. A vérvizsgálat értékei változhatnak (pl. megemelkedett kreatinin, karbamid és/vagy kálium szint), emelkedett vér karbamid szint, magas vizelet fehérje szint. A sárgaságra utaló tünetek.
Ha arca, ajkai, nyelve és/vagy torka bedagad vagy karja, lába megduzzad, kiütés, viszketés, légzési vagy nyelési nehézség lép fel, azonnal hagyja abba a Fosicard Plus szedését és keresse fel orvosát.
Ritka (kevesebb mint 1000-ből 1 betegben, de több mint 10000-ből 1 betegben jelentkezik):
Súlyos bőrreakciók (eritéma multiforme) vagy pikkelyesen hámló bőr (lupusz eritematózusz), a körmök leválása, pszoriázis, izomgörcsök, hörgőgörcsök, orrvérzés, hangszalag gyulladás, tüdőgyulladás, rekedtség, elváltozások a szájban, a nyelv megduzzadása, nyelési nehézségek, tüdőpangás, nyálmirigy gyulladás (szialadenitisz), ízületi gyulladás, emlékezet zavarok, zavartság, beszéd zavar, gyomor puffadás, májgyulladás, prosztata zavarok, vérszegénység, vérkép változása, kipirulás, vérzések (hemorrágia), keringési zavarok a karokban és lábakban (perifériás érelváltozások).
Ha súlyos bőrreakciók jelentkeznek, a lehető legrövidebb időn belül forduljon orvoshoz.
Nagyon ritka (kevesebb mint 10000-ből 1 betegben jelentkezik):
Anafilaxiás reakció (súlyos túlérzékenységi reakciók), lázzal járó bőrreakciók, izom/ízületi fájdalom, érgyulladás és néhány vérsejt számának változása.
Heveny veseelégtelenség, bél-ödéma (bél angioödéma), a bélelzáródás (ileusz), májelégtelenség.
Azonnal hagyja abba a Fosicard Plus szedését és forduljon orvoshoz, ha olyan fertőzésre utaló tüneteket észlel, mint a láz és általános egészségi állapota rosszabbodik vagy vizelési problémái vannak. Lehet, hogy vérkép vizsgálatot végeznek, hogy ellenőrizzék, nem csökkent-e a fehérvérsejt szám (agranulocitózis).
5. Hogyan kell a Fosicard Plus tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Fosicard Plus-t. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tartandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Fosicard Plus tabletta?
- A készítmény hatóanyagai a fozinopril-nátirum és a hidroklorotiazid. Egy tabletta 20 mg fozinopril-nátriumot és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: Laktóz monohidrát, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), hidegen duzzadó keményítő (kukorica), kroszkarmellóz-nátrium, glicerin dibehenát.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Világos narancsszínű, kerek, sima felületű, nem filmbevonatos, 9 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán "FH" jelzéssel ellátva.
20, 30, 50 vagy 100 db tabletta buborékfóliában és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.