ENANTYUM

1. Milyen típusú gyógyszer az Enantyum 25 mg belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Enantyum 25 mg belsőleges oldat az ún. nem-szteroid gyul¬la¬dás¬csök¬kentők közé sorolható  fájdalomcsillapító hatású gyógy¬szer¬.

Enyhe vagy középsúlyos fájdalmak, pél¬dá¬ul mozgásszervi fájdalmak, menstruációs fájdalmak, fogfájás rövid ideig tartó tü¬neti ke¬ze¬lésére alkalmazzák. 

Az Enantyum felnőtt betegek kezelésére ajánlott.

2. Tudnivalók az Enantyum 25 mg belsőleges oldat alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Enantyum 25 mg belsőleges oldatot:

•ha allergiás a  dexketoprofénra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: dexketoprofen

Vényköteles: igen

Kiszerelések és további adatok:

25 mg granulátum belsőleges oldathoz

•ha Ön túlérzékeny (allergiás) az acetilszalicilsavra vagy más nem-szteroid gyul¬la¬dás¬csök-kentő szerre;

•ha Önnél acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyul¬la¬dás¬csök¬kentő szer szedése után asztma, asztmás roham, heveny allergiás orrfolyás (akut allergiás rinitisz) lépett fel, orrpolip (allergiás eredetű nyálkahártya-burjánzás az orrüregben), csalánkiütés (urtikária) vagy angioödéma (az arc, a szemek, ajkak, nyelv duzzanata vagy légzési nehézség, ún. légzési diszstressz) vagy mellkasi zihálás je¬lentkezett;

•ha korábban Önnél a napfénnyel szemben allergiás (fotoallergia) vagy egyéb kellemetlen tünetek (ún. fototoxikus reakciók) léptek fel, (pl. a napfénynek kitett bőrfelületen vörösödés és/vagy hólyagképződés) ketoprofén (egy nem-szteroid gyul¬la¬dás¬csök¬kentő) vagy fibrátok (bizonyos vérzsír-, azaz lipidcsökkentő szerek) szedése során;  

•ha Önnek gyomorfekélye, gyomor- vagy bélvérzése van, illetve ha korábban gyomor- vagy bélvérzése, fekélye vagy perforációja (átfúródása) volt;

•ha Ön krónikus emésztési problémákkal küzd (pl. rossz emésztés, gyomorégés);

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

•ha Önnek korábban fájdalomcsillapításra használt nem-szteroid gyulladáscsökkentő szertől gyomor- vagy bélvérzése lett, illetve gyomor- vagy bélperforációja alakult ki;

•ha Ön krónikus gyulladással járó bélrendszeri be¬teg¬ségben (Crohn be¬teg¬ség vagy kolitisz ulceróza) szenved.

•ha Ön súlyos szívelégtelenségben szenved, közepes vagy súlyos vese problémái, súlyos májműködési problémái vannak;

•ha Önnek vérzési rendellenessége, vagy más vér¬al¬va¬dási zavara van; 

•ha Ön súlyosan kiszáradt (dehidratált, azaz a test folyadéktartalmának jelentős részét elvesztette) hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel következtében; 

•ha a terhesség 3. harmadában jár vagy szoptat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Enantyum alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az alábbiak esetén: 

•ha Ön allergiás, vagy allergiás volt.

•ha vese, máj- vagy szívbetegsége van (magas vérnyomás vagy szívelégtelenség) valamint folyadékvisszatartástól, vagy ezek bármelyikétől szenvedett korábban;  

•ha Ön vizelethajtó szert kap, vagy kiszáradás és csökkent vértérfogat jelentkezik Önnél a túlzott folyadékvesztés következtében (például a túlzott vizeletürítéstől vagy hasmenéstől, hányástól);

•amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével. Az Enantyumhoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!

•ha Ön idős: nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek Önnél a kezelés okozta mellékhatások (lásd 4. pont) Ha ezek bármelyike fellép, azonnal konzultáljon orvosával;

•ha Ön termékenységi problémákkal küzdő nő (az Enantyum al¬kal¬ma¬zása károsíthatja termékenységét, ezért alkalmazása nem ajánlott, ha Ön terhességet tervez, vagy termékenységi kivizsgáláson vesz részt);

•ha vér- és vérsejtképzési zavarban szenved;

•ha szisz¬té¬más lupusz eritematózuszban vagy kevert kötőszöveti be¬teg¬ségben (kötőszöveteket érintő immunrendszeri betegségekben) szenved;

•ha Ön korábban bizonyos krónikus gyulladásos emésztőrendszeri be¬teg¬ségben (kolitisz ulceróza, Crohn be¬teg¬ség) szenvedett;

•ha Ön egyéb gyomor-bélrendszeri zavarokban vagy gyomor-bélrendszeri be¬teg¬ségekben szenved vagy szenvedett;

•ha Ön varicella (bárányhimlő) fertőzésben szenved, mivel a nem-szteroid gyulladásgátlók ronthatják a fertőzéses állapotot;

•ha olyan gyógyszereket szed, amelyek fokozzák a gyomorfekély vagy gyomorvérzés kockázatát, pl. szájon át szedhető szteroidok, néhány antidepresszáns (az ún. szelektív szerotonin újrafelvételt gátlók), a vérrögképződést gátló szerek, pl. az acetilszalicilsav vagy véralvadásgátlók, mint a warfarin. Ilyen esetekben konzultáljon orvosával, mielőtt alkalmazná az Enantyumot: előfordulhat, hogy más gyógyszert is felír Önnek, hogy védje a gyomrát (például mizoprosztolt vagy olyan gyógyszert, mely megakadályozza a gyomorsav termelődését).

•ha Ön asztmás és egyidejűleg krónikus szénanáthában, krónikus arcüreggyulladásban, és/vagy orrpoliptól is szenved, nagyobb a kockázata az acetilszalicilsav és/vagy a nem-szteroid gyul¬la¬dás¬csök¬kentő fájdalomcsillapítók iránti allergiának, mint a lakosság többi részénél. Ezen gyógyszer alkalmazása asztmás rohamokat vagy hörgőgörcsöt válthat ki, különösen azoknál, akik allergiásak az acetilszalicilsavra vagy a nem-szteroid gyul¬la¬dás-csök¬kentő fájdalomcsillapítókra.

Gyermekek és serdülők

Az Enantyum hatásait gyermekek és serdülők esetében eddig nem tanulmányozták. Mivel a biztonságosságát és a hatásosságát gyermekeken és serdülőkön még nem bizonyították, ez a gyógyszer gyermekeknek és serdülőknek nem adható.

Egyéb gyógyszerek és az Enantyum

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Vannak olyan gyógyszerek, amelyeket nem szabad együtt szedni, míg más gyógyszereket egyidejűleg alkalmazva az adag módosítása válhat szükségessé.  

Minden esetben tájékoztassa orvosát, fogorvosát vagy gyógyszerészét, ha az Enantyum mellett az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

Nem ajánlott kom¬bi¬nációk:

•acetilszalicilsav, kortikoszteroidok és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek

•warfarin, heparin vagy más vér¬al¬va¬dásgátlók

•lítium (hangulati zavarok ke¬ze¬lésére szolgá¬ló pszichiátriai gyógyszer)

•metotrexát (dagnatellenes szer vagy immunrendszert gátló gyógyszer) melyet 15 mg/hét

        nagy dózisokban alkalmaznak)

•hidantoinok és fenitoin (epilepszia elleni szerek)

•szulfametoxazol (bakteriális fer¬tő¬zések elleni szer)

Az alábbi kom¬bi¬nációk adásakor óvatosság szük¬sé¬ges:

•ACE-gátlók, vizelethajtók, béta-blokkolók és angiotenzin II an¬ta¬go¬nis¬ták (vérnyomáscsökkentő és szívgyógyszerek) 

•pentoxifillin és oxpentifillin (krónikus lábszárfekély kezelésére szolgáló szer)

•zidovudin (vírusfertőzések elleni szer)

•aminoglikozid antibiotikumok (bakteriális fertőzések elleni szerek)

•klórpropamid és glibenklamid (cu¬kor¬be¬teg¬ség elleni, szájon át alkalmazható gyógyszerek)

•metotrexát, melyet kis adagokban, kevesebb, mint 15 mg/hét alkalmaznak

Olyan köl¬csön¬ha¬tások, melyeknek lehetősége nem zárható ki:

kinolon antibiotikumok, (pl. ciprofloxacin, levofloxacin), amelyek bakteriális fertőzések elleni szerek

ciklosporin és takrolimusz (bizonyos im¬mun¬be¬tegségekben és az átültetett szerv kilökődése ellen hasz¬nált szerek)

sztreptokináz és más trombolitikumok és fibrinolitikumok (vérrögök feloldására szolgá¬ló szerek)

probenecid (köszvény elleni szer) 

digoxin (krónikus szívelégtelenség kezelésére szolgá¬ló szer)

mifepriszton (művi terhesség-megszakításra szolgá¬ló gyógyszer)

bizonyos antidepresszánsok (az ún. szelektív szerotonin újrafelvételt gátló típusúak)

vérlemezke-aggregáció gátlók, amelyek csökkentik a vérlemezkék összecsapódását és a véralvadék képződését

béta-blokkolók (magas vérnyomásra és szívproblémákra használatosak)

Amennyiben kétsége merül fel az Enantyum és más gyógyszerek egyidejű alkalmazásával kapcsolatban, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.

Az Enantyum egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Célszerű a tasak tartalmát étellel bevenni, mivel ez csökenti a gyomor- és bélrendszeri mellékhatások kockázatát. Ha azonban heveny fájdalma van, éhgyomorra vegye be egy tasak tartalmát, azaz legalább 15 perccel étkezés előtt, mivel ez elősegíti, hogy a gyógyszer valamivel hamarabb fejtse ki hatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység 

Ne alkalmazza az Enantyumot a terhesség utolsó három hónapjában vagy a szoptatás időszaka alatt.  Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. 

A női termékenységre gyakorolt lehetséges hatásokat illetően lásd a 2. pontban "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Enantyum kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel a kezelés mellékhatásaként szédülés, álmosság és látászavarok léphetnek fel. Amennyiben ilyen tüneteket észlel, ne vezessen a gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg azok el nem múlnak. Forduljon orvosához tanácsért.

Az Enantyum metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz

Ez a gyógyszer metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, ezért (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhat.

Az Enantyum szacharózt (répacukrot) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Adagonként 2,0 g szacharózt tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

3. Hogyan kell alkalmazni az Enantyum 25 mg belsőleges oldatot?

Az Enantyumot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.

Az Enantyum adagja a fájdalom termé¬sze¬tétől, súlyosságától és időtartamától függ.  Orvosa javasolni fogja, hány tasakot alkalmazzon naponta és mennyi ideig szedje a gyógyszert 

18 év feletti felnőttek

Az ajánlott adag 1 tasak (25 mg dexketoprofen) 8 óránként, de az adag ne legyen több napi 3 tasaknál (75 mg).

Ha Ön idős, vagy vese- illetve májműködési zavarai vannak, ajánlott, hogy a ke¬ze¬lést legfeljebb napi 2 tasakkal (50 mg dexketoprofen) kezdje el. 

Idős betegek esetében, ha az Enantyum ke¬ze¬lést jól tűrik, akkor a dó¬zist a későbbiekben az általában javasolt adagra (75 mg dexketoprofen) lehet emelni.

Ha fájdalma nagyon erős vagy gyorsabb hatást szeretne elérni, éhgyomorra (legalább 15 perccel étkezés előtt) vegye be egy tasak tartalmát, mivel így könnyebben felszívódik (lásd a 2. pontban „Az Enantyum egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal” című részt).

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Ez a gyógyszer nem adható  gyermekeknek és serdülőknek (18 év alatt).

Az alkalmazás helyes módja

 A belsőleges oldatot közvetlenül a tasakból a szájba juttatva, vagy előzetesen a tasak teljes tartalmát egy pohár vízben elkeverve lehet meginni. A tasak felnyitása után annak teljes tartalmát be kell venni. 

Ha az előírtnál több Enantyumot alkalmazott

Ha túl sokat vette be a gyógyszerből, haladéktalanul forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszert vagy ezt a betegtájékoztatót.  

Ha elfelejtette bevenni az Enantyumot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Alkalmazza a soron következő adagot a megfelelő időben (a 3. pontnak megfelelően „Hogyan kell alkalmazni az Enantyum-ot”).

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A lehetséges mellékhatások az alábbiakban kerültek felsorolásra, gyakoriságuknak megfelelő sorrendben. Mivel a maximális plazmaszint (Cmax) a dexketoprofén belsőleges oldat alkalmazásakor magasabb, mint a tabletta gyógyszerformánál, nem zárható ki az esetleges mellékhatások (gyomor-bélrendszeri) kockázatának fokozódása.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Hányinger és/vagy hányás, főleg a has felső negyedét érintő fájdalom, hasmenés, emésztési zavarok (diszpepszia).

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

Forgó jellegű szédülés (vertigo), szédülékenység, álmosság, alvási rendellenesség, idegesség, fejfájás, szívdobogás érzése, kipirulás, gyomor-nyálkahártya gyulladás (gasztritisz), székrekedés, szájszárazság, felfúvódás, bőrkiütés, fáradtságérzet, fájdalom, láz és borzongás érzése, rossz közérzet.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Gyomorfekély, gyomorfekély átfúródása vagy vérzése, (amely vérhányásban vagy fekete székletben nyilvánul meg), ájulás, magas vér¬nyo¬más, túl lassú légzés, folyadék-felhalmozódás, és a végtagok duzzanata (pl. duzzadt boka), gégeödéma, étvágytalanság (anorexia), ab¬nor¬mális érzékelés, viszkető kiütés, akne, fokozott izzadás, hátfájás, gyakori vizeletürítés, menstruációs zavarok, prosz¬ta¬ta-zavarok, ab¬nor¬mális májfunkciós értékek (vérvizsgálat), májsejtkárosodás (hepatitisz), akut veseelégtelenség.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Heveny túlér¬zé¬kenységi re¬ak¬ci¬ó (anafilaxiás reakció, amely ájuláshoz is vezethet), a bőr, száj, szemek és a nemi szervek körülötti területek fekélyesedése (Stevens-Johnson szindróma, Lyell szindróma), az arc duzzanata vagy az ajkak és a torok duzzadása (angioödéma), nehézlégzéssel járó hörgőgörcs (bronchospazmus), légszomj, felgyorsult szívverés, alacsony vér¬nyo¬más, has-nyál¬mi¬rigy-gyul¬la¬dás, látászavar, fülcsengés (tinnitusz), érzékeny bőr, fényérzékenység (fotoszenzitivitás), viszketés, vese problémák. Csökkent fehérvérsejtszám (neutropénia), illetve csökkent vérlemezkeszám (trombocitopénia).

Tájékoztassa orvosát azonnal, ha bármilyen gyomor-bélrendszeri mellékhatást észlel a kezelés elkezdésekor (pl. gyomorfájást, gyomorégést vagy vérzést), ha korábban ehhez hasonló mellék-hatásoktól szenvedett gyulladáscsökkentő szerrel való hosszantartó kezelés során, de különösen akkor, ha Ön idős.

Hagyja abba az Enantyum használatát, ha bőrkiütést, illetve a száj- vagy a nemi szervek nyálka-hártyájának bármilyen sérülését, vagy allergia bármilyen tünetét észleli.

Nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel végzett kezelés alatt folyadék-felhalmozódás és duzzanat kialkulását (főleg a bokán és a lábakon), vérnyomás emelkedést és szívelégtelenséget jelentettek.

Az Enantyumhoz hasonló készítmények alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívroham („miokardiális infarktus”) vagy agyi értörténés (sztrók) kialakulásának kockázata.

Azoknál az immunbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél kötőszöveti érintettség áll fenn (szisz¬té¬más lupusz eritematózuszban vagy kevert kötőszöveti be¬teg¬ségben) a gyulladásgátlók ritkán lázat, fejfájást és nyaki merevséget válthatnak ki.

A leggyakrabban észlelt mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek. A gyomor peptikus fekélye, átfúródása vagy a gyomor-bélrendszeri vérzés esetenként végzetes is lehet, különösen idős betegek esetében.

Hányingert, hányást, hasmenést, felfúvódást, székrekedést, emésztési zavarokat (diszpepszia), hasi fájdalmat, véres székletürítést, vérhányást, fekélyes szájnyálkahártya gyulladást, illetve a vastagbél-gyulladás és a Crohn betegség súlyosbodását jelentették az alkalmazást követően. Ritkábban gyomor-nyálkahártya-gyulladást (gasztritiszt) észleltek.

Mint más nem-szteroid gyul¬la¬dás¬csök¬kentők alkalmazása esetén, nem-fertőzéses eredetű agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz) fordulhat elő, többnyire szisztémás lupus erythematosusban vagy kevert kötőszöveti betegségben szenvedő betegeknél, akiknél vérképzőszervi, ún. hematológiai reakciók, így bőrvérzés (purpura), vérszegénység (aplasztikus és hemolitikus anémia), illetve ritkán az egyik fehérvérsejt-típus, a granulociták számának súlyos csökkenése (agranulocitózis), továbbá a vérképző csontvelő sorvadása (medulláris hypoplazia) is felléphet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. 

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Enantyum 25 mg belsőleges oldatot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Enantyum 25 mg belsőleges oldat tasakban készítmény?

Hatóanyag: dexketoprofén (dexketoprofén-trometamol formájában).   

Tasakonként 25 mg dexketoprofént tartalmaz (dexketoprofén-trometamol formájában).

Egyéb összetevők: ammónium-glicirrizát, neoheszperidin-dihidrokalkon, metil-parahidroxibenzoát (E-218), szacharin nátrium, szacharóz, makrogol 400, citrom aroma, povidone K-90, vízmentes dinátrium-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Halvány, citromos illatú és édes, citrom-citrus ízű oldat.

Kiszerelés: 2, 4, 10, 20 illetve 500 db belsőleges oldat egyadagos tasakban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: 

Menarini International Operations Luxembourg  S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 

Luxemburg

Gyártó: 

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfonso XII, 587 

08918-Badalona (Barcelona), 

Spanyolország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

BERLIN-CHEMIE/A.MENARINI Kft.

2040 Budaörs

Neumann János u. 1.

Tel: (+36-23) 501-301

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria, Belgium, Egyesült Királyság, Franciaország, Hollandia, Írország Izland, Luxemburg, Magyarország, Olaszország, Portugália, Spanyolország, Svédország: Enantyum

Csehország, Észtország, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Szlovákia, Szlovénia: Ketesse

Görögország: Viaxal

Norvégia: Orodek

OGYI-T-20115/19 20x poliészter/Al/LDPE tasak

OGYI-T-20115/20 500x poliészter/Al/LDPE tasak

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. szeptember

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet internetes honlapján található.

Címkék: Gyulladáscsökkentő

További gyógyszerek dexketoprofen hatóanyaggal