EMETRON 2 mg/ml oldatos injekció

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EMETRON OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Emetron oldatos injekció hatóanyaga az ondanszetron, amely hányáscsillapító gyógyszer.

Az Emetron oldatos injekciót alkalmazzák

- a hányinger és hányás kialakulásának megakadályozására daganatos betegségek gyógyszeres kezelése (kemoterápia) és sugárkezelése (radioterápia) esetén;

- a hányinger és hányás kialakulásának megakadályozására műtéti beavatkozások után.

Orvosától vagy a nővértől kaphat további tájékoztatást a gyógyszer alkalmazásáról.

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: ondansetron

Vényköteles: nincs adat

Kiszerelések és további adatok:

(5x2 ml) (5x2 ml)

2. TUDNIVALÓK AZ EMETRON OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nem kaphat Emetron oldatos injekciót

- ha allergiás (túlérzékeny) az ondanszetronra vagy a készítmény bármely összetevőjére;

Az Emetron oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdenék alkalmazni az Emetron oldatos injekciót, ha

- ha valamikor szívproblémái voltak,

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

- ha szabálytalan a szívverése (aritmia),

- ha allergiás az ondanszetronhoz hasonló gyógyszerekre,

- ha májproblémái vannak,

- ha bélelzáródásra utaló panaszai vannak.

Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike érvényes Önre, mondja el orvosának az Emetron kezelés megkezdése előtt.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Különösképpen mondja el orvosának, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi:

- karbamazepin vagy fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák),

- rifampicin ((tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére alkalmazzák),

- szívritmus-zavarok kezelésére használt gyógyszerek,

- az úgynevezett béta-blokkoló gyógyszerek,

- tramadol (fájdalomcsillapító),

- egyes rákgyógyszerek (különösen az antraciklinek).

Terhesség és szoptatás

Az ondanszetron biztonságos alkalmazása terhesség alatt nem bizonyított. Mielőtt Emetron-t kapna, beszéljen orvosával, ha terhes vagy teherbe eshet. Ne szoptasson, ha Emetron-t kap, mivel a gyógyszer kis mennyiségben bejut az anyatejbe. Kérjen tanácsot orvosától.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az injekció beadása után - amennyiben a kezelőorvos egyéb tanácsot nem ad - lehet gépjárművet vezetni.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EMETRON OLDATOS INJEKCIÓT?

Az Emetron oldatos injekció adagolása számos tényezőtől (a beteg sajátosságaitól, a kemoterápiában adott gyógyszerektől, a sugárterápiától, stb.) függ, ezért mindig a kezelőorvos által előírt adagban, módon és ideig kell alkalmazni.

Ha az előírtnál több Emetron oldatos injekciót alkalmaznának Önnél

A túladagolásról jelenleg kevés a tapasztalat. Túladagolás esetén forduljon orvosához. Ebben az esetben tüneti kezelést fognak alkalmazni.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Emetron is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mint a gyógyszerek általában, az Emetron is válthat ki allergiás reakciót. Ha röviddel az injekció beadása után a következő tünetek bármelyikét észleli, azonnal szóljon kezelőorvosának:

- hirtelen fellépő nehézlégzés, mellkasi fájdalom, ill. szorító érzés,

- a szemhéj, az arc, az ajkak, a száj vagy a nyelv duzzanata,

- bőrkiütés vagy "csalánkiütés" bárhol a testen,

- ájulás.

Ezek ritkán, 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Nagyon gyakori mellékhatások

Ezek 10 beteg közül több, mint 1-nél jelentkezhetnek

- fejfájás.

Gyakori mellékhatások

Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek

- melegségérzés vagy kipirulás,

- székrekedés.

Nem gyakori mellékhatások

Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek

- görcsrohamok,

- abnormális izommerevség vagy izommozgás, izomrángás,

- szemmozgási zavarok,

- lassú vagy szabálytalan szívverés,

- mellkasi fájdalom,

- vérnyomásesés,

- csuklás.

Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:

- a májműködésre utaló vizsgálati eredmények megváltozása (általában a ciszplatin nevű gyógyszerrel kezelt betegeknél fordulhat elő).

Ritka mellékhatások

Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek

- szédülés,

- látászavar.

Nagyon ritka mellékhatások

Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek

- homályos látás, átmeneti vakság, amely általában 20 percen belül megszűnik.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ EMETRON INJEKCIÓT TÁROLNI?

Eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után nem alkalmazható az Emetron oldatos injekció. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.

Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Emetron oldatos injekció?

- A készítmény hatóanyaga:

4,00 mg ondanszetron (5,00 mg ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában) 2 ml-es ampullánként, ill.

8,00 mg ondanszetron (10,0 mg ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában) 4 ml-es ampullánként.

- Egyéb összetevők:

trinátrium-citrát, citromsav-monohidrát, szorbit, injekcióhoz való víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Külleme:

színtelen vagy csaknem színtelen, tiszta, steril, vizes oldat.

Csomagolás típusa és kiszerelése:

2 ml, ill. 4 ml oldat átlátszó, színtelen, törőponttal ellátott OPC üvegampullába töltve.

5 db ampulla műanyag tálcában, dobozban.

További gyógyszerek ondansetron hatóanyaggal