DEPO-MEDROL szuszpenziós injekció

1. Milyen típusú gyógyszer a Depo-Medrol és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Depo-Medrol metilprednizolont tartalmaz. A metilprednizolon a szteroidoknak, teljes nevükön kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A kortikoszteroidok természetesen képződnek a szervezetben és a szervezet számos folyamatában fontosak.

Az orvos vagy az egészségügyi szakszemélyzet által ezen felül a szervezetbe, az ízületbe vagy az ízület környékére adott kortikoszteroid, így a Depo-Medrol, segíthet az alábbi gyulladásos vagy reumás állapotok okozta helyi tünetek kezelésében:

  • Burzitisz: a váll-, a térd- és/vagy könyökízület körül elhelyezkedő, folyadékot tartalmazó tömlő gyulladása. Ilyenkor a gyógyszert közvetlenül a tömlő(k)be fecskendezik.
  • Csont és ízületi gyulladás és reumás ízületi gyulladás: a gyulladás az ízületekben helyezkedik el. Ilyenkor a gyógyszert közvetlenül egy vagy több izületi résbe fecskendezik.
  • A talp izomkötegét borító izompólya gyulladása.
  • Bőrelváltozások: mint a foltos kopaszság; hegszövet (keloid); kicsi, lilás, kiemelkedő foltok a bőrön (lichen planus); kerek foltok, gyakran az arcon (diszkoid lupusz).
  • Ín és ínhüvelygyulladás: íngyulladás (tendinitisz), teniszkönyök (epikondilitisz), vagy ínhüvelygyulladás (tenoszinovitisz). Ilyenkor a gyógyszert az ínhüvelybe fecskendezik.

Ez a gyógyszer farizomba adva segít az egész szervezetet érintő (szisztémás) betegségek (pl. gyógyszer-túlérzékenység okozta tünetek) vagy olyan allergiás, gyulladásos vagy reumás állapotok kezelésében, melyek az alábbi szerveket érintik:

  • agy pl. tüdőgümőkór okozta agyhártyagyulladás;
  • belek pl. Crohn-betegség (bélgyulladás) vagy kolitisz ulceróza (vastagbélgyulladás);
  • izületek pl. reumás ízületi gyulladás
  • tüdők pl. asztma, súlyos szénanátha vagy orrnyálkahártya-gyulladás, tüdőgümőkór vagy a gyomortartalom félrenyelése okozta tüdőgyulladás;
  • bőr pl. Stevens-Johnson-szindróma (egy autoimmun betegség, melyben az immunrendszer a bőr felhólyagosodását és hámlását okozza) vagy szisztémás lupusz eritematózus (bőrfarkas).

Kezelőorvosa ezt a gyógyszert a fent felsoroltakon kívül egyéb állapotok kezelésére is rendelheti Önnek. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha bizonytalan abban, hogy miért kapta ezt a gyógyszert.

2. Tudnivalók a Depo-Medrol alkalmazása előtt

A Depo-Medrol nem alkalmazható

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: methylprednisolone

Vényköteles: igen

Kiszerelések és további adatok:

40 mg/ml (1x1 ml)

Autóvezetést befolyásolja: igen

Terhesek is szedhetik: nem

  • ha allergiás a metilprednizolonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Az allergiás reakció bőrkiütést vagy a bőr kivörösödését, arc- vagy ajakduzzanatot, vagy légszomjat okozhat.

  • ha aktív fertőzésben szenved (szem herpeszes fertőzése, tüdőgümőkór (TBC), helyi fertőzések esetén, ha az egybeesik az injekció alkalmazásának helyével),
  • ha bizonyos pszichiátriai betegségben (pl. pszichózisban) szenved,
  • ha valamely belső szervét érintő (szisztémás) gombafertőzése van.

Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a fent felsoroltak bármelyike fennáll Önnél.

Ne adja be ezt a gyógyszert:

  • közvetlenül vénába (intravénásan) vagy a gerincűrbe (intratekálisan).

A Depo-Medrol alkalmazása alatt nem kaphat "élő, gyengített" (úgynevezet élő, attenuált) vakcinát. Egyéb védőoltások hatásossága csökkenhet.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, mondja el kezelőorvosának, ha a következő állapotok bármelyikében szenved. Kezelőorvosa a kezelést szorosan ellenőrizheti, módosíthatja az adagot vagy más gyógyszert javasolhat Önnek.

  • A szem herpeszes, illetve gomba- vagy vírusfertőzése.
  • Elmegyógyászati betegségek, hangulatváltozások, pszichotikus hajlam.
  • Görcsrohammal járó betegségek (pl. epilepszia).
  • Cukorbetegségben (vagy ha a családban volt cukorbeteg).
  • Glaukóma (szembelnyomás-emelkedés, zöldhályog) vagy szürkehályog.
  • Szív- és érrendszeri problémák, beleértve a szívelégtelenséget, pangásos szívelégtelenséget.
  • Magas vérnyomás.
  • Veseelégtelenség.
  • Kaposi-szarkóma (a bőrdaganat egy típusa).
  • A szteroid gyógyszerek alkalmazása során izombántalomról (fájdalom vagy gyengeség) számoltak be.
  • Miaszténia grávisz (fáradtságot és izomgyengeséget okozó állapot).
  • Csontritkulás (törékeny csontok). Körültekintés szükséges időskorú betegek hoszzútávú kezelése esetén.
  • Gyomorfekély vagy súlyos gyomor- vagy bélproblémák. A Depo-Medrol elfedheti a gyomorfekély tüneteit.
  • Tromboflebitisz - vénákban képződő vérrög, amely vénagyulladást (piros, duzzadt és érzékeny vénák) okozhat.
  • Mellékvesekéreg-túlműködés (Cushing-szindróma).
  • Pajzsmirigy alulműködés.
  • Tüdőgümőkór (TBC) vagy ha a múltban tüdőgümőkórban szenvedett.
  • Gomba-, vírus-, baktérium- vagy parazitafertőzések (pl. fonálféreg okozta fertőzés, bárányhimlő, kanyaró). Ha úgy gondolja, hogy bárányhimlős vagy kanyarós beteggel érintkezett, és még nem volt ilyen betegsége, vagy nem biztos abban, hogy átesett ezeken.
  • Ha szervezete a kezelés során fokozott megterhelésnek (pl. műtét, trauma, súlyos betegség) van kitéve. Ilyen esetben kezelőorvosa mérlegelheti a gyógyszer adagjának emelését.
  • Védőoltások - mondja el kezelőorvosának vagy az egészségügyi szakszemélyzetnek, ha nemrégiben védőoltást kapott vagy kapni fog.

Mondja el kezelőorvosának, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, ha a fent felsorolt állapotok bármelyike fennáll Önnél.

Egyéb gyógyszerek és a Depo-Medrol

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mert a Depo-Medrol együttes alkalmazása egyéb gyógyszerekkel ártalmas lehet.

Mondja el kezelőorvosának, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mert ezek befolyásolhatják a Depo-Medrol vagy egyéb gyógyszerek hatását:

  • Véralvadásgátlók - a vér "hígítására" alkalmazhatók, mint pl. az acenokumarol, fenindion és warfarin.
  • Antibiotikumok (mint pl. klaritromicin, eritromicin, troleandromicin).
  • Acetilszalicilsav és nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, mint pl. az ibuprofén, melyeket enyhe és közepesen erős fájdalom kezelésére alkalmaznak.
  • Barbiturátok (pl. fenobarbitál), karbamazepin, fenitoin és primidon - epilepszia kezelésére.
  • Ciklosporin - súlyos reumás ízületi gyulladás, súlyos pikkelysömör kezelésére, illetve szerv- vagy csontvelő-átültetést követően alkalmazzák.
  • Ciklofoszfamid, takrolimusz - szerv- vagy csontvelő-átültetést követően alkalmazzák.
  • Diltiazem - magasvérnyomás-betegség kezelésére.
  • Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek.
  • Vércukorszint-csökkentő gyógyszerek.
  • Metotrexát - súlyos reumás ízületi gyulladás, súlyos pikkelysömör kezelésére vagy daganatellenes gyógyszerként alkalmazzák.
  • HIV vírus-ellenes szerek, mint pl. indinavir és ritonavir.
  • Hányáscsillapítók, mint pl. aprepitant és fozaprepitant.
  • Digoxin - szívelégtelenség és/vagy szabálytalan szívverés kezelésére.
  • Ketokonazol, itrakonazol - gombás fertőzések kezelésére.
  • Rifampicin, izoniazid - tüdőgümőkór kezelésére használt antibiotikumok.
  • Efedrin - allergiás betegségek, hörgőgyulladás kezelésre.
  • Nyugtatók, antipszichotikumok.
  • Szalbutamol - asztma kezelésére.
  • Szájon át szedett fogamzásgátlók
  • Neuromuszkuláris blokkolók - műtéti beavatkozások előtt alkalmazott szerek.
  • Aromatáz gátlók - mellrák kezelésére.
  • Káliumvesztést fokozó szerek, pl. bizonyos vízhajtók és gombaellenes készítmények.

A grapefruitlé fogyasztása hatással lehet a készítmény hatására.

Ha hosszú távon alkalmazott gyógyszer(eke)t szed

Ha cukorbetegség, magas vérnyomás miatt kezelik, vagy vízhajtót kap (szövetvizenyő, ödéma miatt), mondja el kezelőorvosának, mert szükség lehet ezen állapotok kezelésére használt gyógyszerek adagjának módosítására.

Ha a kórházban vagy kezelőorvosa laboratóriumi vizsgálat elvégzését látja szükségesnek, fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy az egészségügyi szakszemélyzetet arról, hogy Önt Depo-Medrol-lal kezelik. Ez a gyógyszer befolyásolhatja a vizsgálatok eredményét.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség

Mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez, mert ez a gyógyszer nagy adagban alkalmazva magzati fejlődési rendellenességet okozhat, és lassíthatja a magzat növekedését (alacsony születési súlyt eredményezhet).

Szoptatás

Mondja el kezelőorvosának, ha Ön szoptat, mert a kortikoszteroid gyógyszerek kiválasztódhatnak az anyatejbe, ezáltal a szoptatott csecsemő növekedésének visszamaradását okozhatják, és hatással lehetnek glükokortokoid (a mellékvesekéreg által termelt hormon) termelésére.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Kezeléskor látászavarok léphetnek fel, melyek hátrányosan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességeket.

A Depo-Medrol nátriumot-kloridot tartalmaz.

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

3. Hogyan kell alkalmazni a Depo-Medrol-t?

Ha bármilyen okból kórházba kerül, mindig mondja el orvosának vagy az egészségügyi szakszemélyzetnek, hogy Ön Depo-Medrol-kezelésben részesül.

Felnőttek

Kezelőorvosa az egész szervezetet érintő, ún. szisztémás hatás elérésére az injekciót izomba adja be, például több ízületet érintő reumás megbetegedések, kiterjedt bőrbetegségek, kollagén betegségek, allergiás állapotok, bélbetegségek, légzőszervi megbetegedések esetén.

Helyi alkalmazásakor ízületbe, lágyszövetbe, a bőrelváltozás helyére injekcióban, valamint fekélyes vastagbélgyulladásban beöntés formájában alkalmazzák.

A Depo-Medrol NEM alkalmazható a gerincűrbe vagy az érpályába adott injekcióként.

Alkalmazása gyermekeknél

A kortikoszteroidok gátolhatják a gyermekek növekedését, ezért kezelőorvosa a legalacsonyabb, gyermeke számára hatásos adagot írja majd fel.

Ha az előírtnál több Depo-Medrol-t alkalmaztak Önnél

Ha úgy gondolja, az előírnál több injekciót adtak be Önnek, azonnal forduljon orvosához. A készítmény túladagolása esetén a mellékhatások fokozódása várható.

Ha elfelejtették alkalmazni a Depo-Medrol-t

Tájékoztassa erről kezelőorvosát.

A Depo-Medrol kezelés abbahagyása/az adag csökkentése

Kezelőorvosa dönt arról, mikor kell abbahagynia a kezelést. A Depo-Medrol-t fokozatosan kell elhagyni, hogy elkerülje a mellékvesekéreg-elégtelenség kialakulását. A mellékvesekéreg-elégtelenség tünetei közé tartozhatnak az étvágytalanság, hányinger, hányás, levertésg, fejfájás, láz, izom- és ízületi fájdalom, hámlás, alacsony vérnyomás és fogyás. Ha a tünetek a Depo-Medrol adagjának csökkentésével visszatérnek vagy rosszabbodnak, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

Pszichés zavarok a Depo-Medrol alkalmazása alatt

A szteroidok, mint a Depo-Medrol alkalmazása alatt pszichés zavarok jelentkezhetnek.

  • Ezek a betegségek súlyosak lehetnek.
  • Általában néhány nappal vagy héttel a kezelés kezdete után kezdődnek.
  • Gyakrabban jelentkeznek magasabb adagok mellett.
  • Ezen problémák többsége elmúlik az adag csökkentésével vagy a gyógyszer felfüggesztését követően, bár jelentkezésük esetén kezelést igényelhetnek.

Mondja el kezelőorvosának, ha Ön (vagy aki ezt a gyógyszert alkalmazza) pszichés problémára utaló bármilyen jelet tapasztal. Ez különösen fontos, ha depressziós, hangulata változó vagy pszichotikus hajlama van.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden szteroid, így az a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Kezelőorvosa olyan betegség kezelésére adta Önnek a Depo-Medrol-t, mely nem megfelelő kezelés esetén súlyossá válhat.

Bizonyos betegségekben a Depo-Medrol és a hozzá hasonló gyógyszerek (szteroidok) alkalmazását nem szabad hirtelen abbahagyni. Ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, AZONNAL kérjen orvosi segítséget, kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy kell-e folytatnia a gyógyszer alkalmazását:

  • Allergiás reakciók, mint bőrkiütés, arcduzzanat vagy zihálás és nehézlégzés. Ez a mellékhatás ritka, de súlyos lehet.
  • Heveny hasnyálmirigy-gyulladás, a hátba sugárzó gyomorfájdalom, amit hányás, sokk és eszméletvesztés kísérhet.
  • Perforáció (a gyomor vagy a belek falának átlyukadása) vagy vérző fekély, melynek tünetei a gyomorfájdalom (különösen, ha hátba sugárzik), vérzés a végbélből, fekete vagy véres széklet és/vagy vérhányás.
  • Fertőzések. Ez a gyógyszer elfedheti, vagy megváltoztathatja bizonyos fertőzések jeleit és tüneteit, vagy csökkentheti az Ön ellenállóképességét a fertőzésekkel szemben, melyeket így korai szakaszukban nehéz felismerni. A tünetek közé tartozhatnak a hőemelkedés és a rossz közérzet. Korábbi tbc fertőzés kiújulásának jele lehet vér a köpetben vagy mellkasi fájdalom. A Depo-Medrol alkalmazása alatt Ön fogékonyabb a súlyos fertőzésekre.
  • Emelkedett koponyaűri nyomás, melynek tünetei fejfájás hányással, fáradtság, álmosság. Ez a mellékhatás általában a kezelés abbahagyása után jelentkezik.
  • Tromboflebitisz (vérrög a láb vénáiban), melynek tünetei a fájdalmas, duzzadt, piros és érzékeny vénák.

Ha a következő mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél, vagy bármely egyéb szokatlan hatást észlel, amit ez a tájékoztató nem említ, azonnal mondja el kezelőorvosának.

Gyakori (100-ból 1-10 betegnél jelentkező) mellékhatások:

  • fertőzés (beleértve a megnövekedett fogékonyságot és a fertőzések elfedését)
  • kerek, holdvilágarc (Cushingoid állapot)
  • folyadék- és sóvisszatartás; csökkent glükóz-tolerancia; cukorbetegek fokozott inzulin- vagy szájon át szedhető antidiabetikum-szükséglete
  • emelkedett és nyomott hangulat; hangulatváltozások, rendellenes viselkedés, álmatlanság, mely gyermekeknél gyakrabban jelentkezett.
  • szürkehályog; zöldhályog (glaukóma)
  • magas vérnyomás
  • peptikus fekély (lehetséges gyomor-/bélátfúródással és vérzéssel)
  • bőrbevérzés; faggyúmirigy gyulladás
  • a növekedés visszamaradása gyermekeknél; csontritkulás; izomgyengeség
  • elhúzódó sebgyógyulás; vizenyő (ödéma)
  • csökkent káliumszint a vérben

Nem ismert (gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) mellékhatások:

  • a szervezet csökkent védekezőképessége miatt kialakult fertőzés, lappangó fertőzések fellángolása; reakciók az injekció beadásának helyén
  • gyógyszerekkel szembeni túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilakotid és az anafilaxiás reakciót
  • az agyalapi mirigy és a mellékvesekéreg közötti hormonális szabályozás gátlása, amely mellékvesekéreg-elégtelenséghez vezethet
  • a sav-bázis háztartás zavara; magas vérzsírszint a vérben; étvágynövekedés (amely testtömeg-növekedést eredményezhet); kóros zsírlerakódás (lipomatózis)
  • érzelmi kiegyensúlyozatlanság; pszichés függőség; öngyilkos gondolatok; pszichotikus viselkedés (mánia, nem létező dolgok látása, hallása, a szkizofrénia súlyosbodása); zavarodottság; elmezavar; szorongás; a személyiség megváltozása; hangulatváltozások; kóros viselkedés; álmatlanság
  • emelkedett koponyaűri nyomás, mely a látóideg megduzzadását okozza; görcsrohamok; emlékezetkiesés; kognitív rendellenesség; szédülés; fejfájás
  • a szemgolyó kidülledése (exoftalmus); kortikoszteroidokkal történő kezelés kapcsán vakság ritka eseteit jelentették, melyek összefüggenek az arc és a fej bőrelváltozásába adott injekcióval
  • forgó jellegű szédülés (vertigó)
  • szívelégtelenségre hajlamos betegeknél a szív nem tud elegendő mennyiségű vért pumpálni a keringésbe (pangásos szívelégtelenség)
  • alacsony vérnyomás
  • csuklás
  • gyomorvérzés; bélátfúródás (perforáció); hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz); hashártya-gyulladás (peritonitisz); nyelőcsőgyulladás vagy nyelőcsőfekélyek; hasi fájdalom; haspuffadás; hasmenés; emésztési zavar; hányinger
  • ér eredetű vizenyő; pontszerű bevérzések a bőrön; bőrelhalás; a bőr megnyúlását jelző csíkok (striák) kialakulása; a bőr sötétebb vagy világosabb elszíneződése; fokozott szőrnövekedés; kiütés; bőrpír (eritéma); viszketés; csalánkiütés; bőséges verejtékezés (hiperhidrózis)
  • csontelhalás; kóros csonttörések; izomsorvadás; izomgyulladás; idegi eredetű ízületi bántalom (neuropátiás artropátia); ízületi és izomfájdalom
  • rendszertelen havi vérzés
  • reakciók az injekció beadásának helyén; fáradtság; rossz közérzet
  • bizonyos enzimek szintje emelkedett lehet: alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz és alkalikus-foszfatáz. Emelkedett szem-belnyomás; csökkent szénhidrát-tolerancia; emelkedett kalciumszint a vizeletben; a bőrpróbákra, mint a tüdőgümőkór bőrpróbájára, adott csökkent válasz; emelkedett karbamidszint; fokozott fehérjeürítés (fehérje katabolizmus) miatt kialakuló negatív nitrogén-egyensúly a vérben,
  • ínszakadás (különösen az Achilles-íné), csigolyatörések

Beszámoltak a Depo-Medrol alkalmazásakor a rosszindulatú lágyrészdaganatok egyik típusának, az ún. Kaposi-szarkómának a kialakulásáról. A kezelés megszakítása a betegség javulását eredményezheti.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell a Depo-Medrol-t tárolni?

Legfeljebb 30 °C-on-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt szükségtelenné vált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Depo-Medrol

  • A készítmény hatóanyaga a metilprednizolon-acetát. A Depo-Medrol 40 mg metilprednizolon-acetátot tartalmaz injekciós üvegenként.
  • Egyéb összetevők: mirisztil-gamma-pikolinium-klorid, nátrium-klorid, makrogol 3350, nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz.

Milyen a Depo-Medrol külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Depo-Medrol fehér, steril szuszpenzió. 1 ml szuszpenzió található egy zöld színű műanyag kupakkal ellátott, gumidugóval és rollnizott alumínium kupakkal lezárt színtelen injekciós üvegben.

A csomagolás 1 db injekciós üveget tartalmaz dobozonként.

Címkék: Reuma, Ízületi gyulladás

További gyógyszerek methylprednisolone hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) fájdalomcsillapító kategóriában