ADVANTAN zsíros 1 mg/g kenőcs
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Advantan zsíros kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Advantan zsíros kenőcs egy bőrön alkalmazandó gyógyszer, az ún. helyileg alkalmazott kortikoidok (vagy glükokortikoidok) közé tartozik.
Az Advantan zsíros kenőcsöt elsősorban ún. ekcémás bőrbetegségek kezelésére használják. (Az ekcéma a bőr gyulladásos megbetegedése, amit legtöbbször a bőrrel érintkező különböző anyagok, például a fémsók, ételfestékek, gyógyszerek, néha fogkrémek allergiás mechanizmussal váltanak ki, de okozhatják kémiai és fizikai irritáló anyagok is.) Ezen belül ún. endogén ekcéma (atópiás bőrgyulladás, neurodermitisz), kontaktekcéma, degeneratív, diszhidrotikus, közönséges ekcéma és gyermekkori neurodermitisz esetében alkalmazzák.
ADVANTAN zsíros 1 mg/g kenőcs GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
methylprednisolone aceponate
Intendis GmbH
vényköteles
Kiszerelések
- (1x15 g)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Advantan zsíros kenőcs alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Advantan zsíros kenőcsöt
Amennyiben Önnél a következő betegségek állnak fenn:
- a bőr szifiliszes vagy tuberkulotikus elváltozásai;
- herpesz és egyéb vírusos fertőzések;
- a bőr baktériumok és gombák okozta fertőzései;
- rozácea (hajszálértágulat az orcákon);
- szájkörüli bőrgyulladás (periorális dermatitisz);
- akne (pattanás)
- atrófiás bőrelváltozások
- a bőr oltási reakciója;
- ha allergiás a metilprednizolon-aceponátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Advantan zsíros kenőcs kizárólag a bőr külsőleges kezelésére szolgál. Az Advantan zsíros kenőcsöt csak a beteg bőrfelületre szabad felvinni.
A zsíros kenőcs arcon történő alkalmazása esetén ügyeljen arra, hogy az Advantan zsíros kenőcs ne kerüljön a szembe. A kortikoidok helyi alkalmazása során kialakulhat a zöld hályog (glaukóma) nevű szembetegség (pl. túladagolás, vagy hosszabb ideig nagy felületen történő alkalmazás esetén, fedőkötések alkalmazása után, illetve a szem körüli bőrön történő alkalmazás esetén).
Az Advantan zsíros kenőcs nagy bőrfelületen, hosszú ideig történő használata növeli a mellékhatások kialakulásának valószínűségét. Fedetten, kötés alatt kizárólag orvosi utasításra használja. Fontos tudni, hogy a pelenka alatt, illetve az ujjak között alkalmazott kezelés hasonló lehet ahhoz, mintha fedőkötés alatt használná az Advantan zsíros kenőcsöt.
A készítményt csak az orvos által elrendelt adagolással és időtartamban alkalmazza.
Kérjük, ne alkalmazza ezt a készítményt más bőrbetegségek esetén.
Gombás fertőzés esetén az orvos kiegészítő terápiát rendelhet el.
Gyermekek
A glükokortikoidok, különösen a gyermekeknél, csak annyi ideig és csak olyan adagolással alkalmazhatóak, ahogyan az a kívánt terápiás hatás eléréséhez és fenntartásához feltétlenül szükséges.
4 hónapos kor alatt az elégtelen biztonságossági adatok miatt nem szabad alkalmazni. 4 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekeknél kizárólag nagyon gondos haszon-kockázat értékelést követően alkalmazható.
Fedőkötés alatt az Advantan zsíros kenőcs alkalmazása gyermekek esetén nem javasolt. Fontos tudni, hogy a pelenka alatti alkalmazás a fedett kezelésnek megfelelő viszonyokat teremthet.
Egyéb gyógyszerek és az Advantan kenőcs
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az előírt adagolás betartása és rövid idejű alkalmazás esetén nem kell kölcsönhatásoktól tartani. Nagy felületen, vagy hosszú ideig tartó alkalmazás esetén a felszívódás következtében ugyanazok a kölcsönhatások léphetnek fel, mint a belsőleg történő alkalmazás során. Mindezidáig ilyenekről nem számoltak be.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Az Advantan zsíros kenőcsöt a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre orvosa egyértelmű utasítást ad.
A terhesség első harmadában nem alkalmazható.
Szoptatás
A szoptatás ideje alatt az Advantan zsíros kenőcs fokozott óvatossággal alkalmazható. Az Advantan zsíros kenőcsöt ne alkalmazza a mell területén. Szoptatás alatt kerülni kell a nagy bőrfelületen történő, vagy fedőkötés alatt alkalmazott kezelést.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Advantan zsíros kenőcs ezeket a képességeket nem befolyásolja.
Az Advantan zsíros kenőcs paraffint és vazelint tartalmaz
Ha az Advantan zsíros kenőcsöt a nemi szervek, illetve a végbél környékén alkalmazza és ezzel egyidejűleg latexből készült óvszert is használ, a paraffin és vazelin segédanyagok miatt az óvszer szakítószilárdsága csökkenhet, ami csökkenti az általa nyújtott biztonságot.
3. Hogyan kell alkalmazni az Advantan zsíros kenőcsöt?
A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Milyen gyakran alkalmazza az Advantan zsíros kenőcsöt?
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, az Advantan zsíros kenőcsöt naponta egyszer kell alkalmazni.
Hogyan és mennyi ideig alkalmazza az Advantan zsíros kenőcsöt?
Az Advantan zsíros kenőcsöt a beteg bőrfelületre vékonyan kell felvinni.
Az alkalmazás időtartama felnőtteknél lehetőleg a 12 hetet ne haladja meg.
Ha a hatóanyag a bőrön át felszívódva nagyobb mennyiségben kerülne be a vérkeringésbe, elvileg csökkenthetné a mellékvesekéreg működését. Erre nagyobb bőrfelüleltek (a bőr felületének 40-60%-a) kezelésekor, vagy fóliás kötések alkalmazása esetén lehetne számítani, de az erre vonatkozó vizsgálatokban Advantan kenőccsel történő kezelés esetén sem felnőtteknél, sem gyermekeknél nem állapították meg a mellékvesekéreg működésének korlátozását. Ennek ellenére az ilyen nagyobb felületek kezelése esetén az alkalmazás időtartama lehetőleg rövid (legfeljebb 7 nap) legyen.
Kérjük, konzultáljon orvosával, vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy az Advantan zsíros kenőcs hatása túl erős, vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Advantan zsíros kenőcsöt alkalmazott
A metilprednizolon-aceponáttal, az Advantan zsíros kenőcs aktív hatóanyagával végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a zsíros kenőcs egyszeri túladagolása bőrön át (azaz nagy felületen történő alkalmazás a bőrbe történő felszívódás kedvező feltételei mellett), vagy tévedésből szájon át történő bevétele nem jár együtt az akut mérgezés kockázatával.
Ha elfelejtette alkalmazni az Advantan zsíros kenőcsöt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést az orvossal megbeszéltek szerint.
Ha idő előtt abbahagyja az Advantan zsíros kenőcs alkalmazását
Az Advantan zsíros kenőccsel történő kezelés idő előtti abbahagyása a kórkép romlásához vezethet. Ezért konzultáljon orvosával, mielőtt a kezelést önhatalmúlag szüneteltetné, vagy befejezné.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági beosztást követi:
Nagyon gyakori (≥1/10): 100 kezelt betegből legalább 10-nél előfordul.
Gyakori (≥1/100 - <1/10): 100 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) 1000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Ritka (≥1/10000 - <1/1000): 10 000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nagyon ritka (<1/10000): 100 000 betegből 10-nél kevesebbnél fordul elő.
Nem ismert A rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem állapítható meg.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Nem gyakori:
- a bőr berepedezése
- a bőr kisebb ereinek tágulatai
Nem ismert:
- pattanás
- a bőr elvékonyodása
- csíkok megjelenése a bőrön (striák)
- szájkörüli gyulladás
- a bőr elszíneződése
- allergás bőrreakció
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert:
- gyógyszer túlérzékenység
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Gyakori:
- égő érzés az alkalmazás helyén
- szőrtüszőgyulladás az alkalmazás helyén
Nem gyakori:
- viszketés az alkalmazás helyén
- fájdalom az alkalmazás helyén
- hólyagok kialakulása az alkalmazás helyén
- gennyes kiütések az alkalmazás helyén
- bőrpír az alkalmazás helyén
- szőrtüszőgyulladás az alkalmazás helyén
- bőrből kiemelkedő kiütések az alkalmazás helyén
Nem ismert:
- fokozott szőrnövekedés
Amennyiben az Advantan zsíros kenőcs alkalmazása során ezen tünetek valamelyike jelentkezne, vagy ha bármely mellékhatás súlyossá válna, ill. ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlelne, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ilyenkor előfordulhat, hogy a kezelést fel kell függeszteni.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell az Advantan zsíros kenőcsöt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Advantan zsíros 1 mg/g kenőcs
- A készítmény hatóanyaga: metilprednizolon-aceponát. 1 g zsíros kenőcs 1 mg (0,1%) metilprednizolon-aceponátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: fehér vazelin, folyékony paraffin, mikrokristályos viasz, hidrogénezett ricinusolaj.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy sárgás áttetsző kenőcs.
15 g vagy 30 g zsíros kenőcs epoxi réteggel bevont alumínium/polietilén-tubusban, amely alumínium membránnal és fehér, lyukasztóval ellátott HDPE csavaros kupakkal van lezárva. Egy tubus dobozban.