Klinikai tesztek igazolják...

Szerző: MTI

A Magyarországon lefolytatott humán klinikai próbák száma az 1990-es évek második felében ugrott meg, a legutóbbi pár évben ez a szám nem változott jelentősen - derül ki az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) összesítéséből, melyet az MTI kérésére állított össze.

2010-ben mintegy háromszáz humán klinikai próba zajlott összesen az országban, ez a szám 1998 óta csak 10-20 százalékos eltérést mutat, míg 1992-ben még mindössze 67, 1994-ben 125 klinikai tesztre adott engedélyt a magyar gyógyszerügyi hatóság. A kipróbálásokba bevont páciensek számára vonatkozóan összesített adatai az OGYI-nak jelenleg nincsenek, azok az egyes engedélykérelmekben találhatók meg.

A gyógyszerek alkalmazási területei közül a listavezető hosszú évek óta az onkológia, utána a mozgásszervi betegségek, az anyagcsere betegségek, a kardiológia, a neurológia vagy a pszichiátria következik attól függően, hogy melyikben fejlesztettek ki új gyógyszercsoportot. Utóbbiak sorrendje az évek során ennek megfelelően cserélődik. A vizsgálatokat végző centrumok között Debrecen, Szeged és Budapest klinikái állnak az élen.

Olcsóbb humán klinikai próba "külföldön"

A Reuters hírügynökség pénteki elemzésében felhívta a figyelmet arra, hogy multinacionális gyógyszercégek egyre több klinikai tesztet végeztetnek az Egyesült Államokon kívül, Kelet-Európában - ezen belül Lengyelországban és Magyarországon -, Ázsiában és Latin-Amerikában. Az elemzés szerint a vállalatok a kipróbálások kihelyezésével költségeiket kívánják csökkenteni. A hírügynökségi anyagban idézett szakértők aggodalmuknak adtak hangot amiatt, hogy az amerikai és az európai gyógyszerügyi hatósághoz (FDA és EMA) engedélyezésre benyújtott szerek humán klinikai próbáinak jelentős része harmadik - a vállalat és az engedélyező országától eltérő - országban zajlik.

Egy amerikai kormányzati jelentés szerint az FDA-hoz 2008-ban benyújtott engedélykérelmekben szereplő szerek klinikai próbáiba bevont emberek 78 százaléka harmadik országban él. Ugyanebben az évben az FDA az amerikai klinikai tesztek helyszíneinek 1,9 százalékánál vizsgálta a helyes klinikai gyakorlat betartását, míg a külföldi helyszíneknek csak 0,7 százalékánál.

A Reuters elemzése nevesített példaként hozta fel az AstraZeneca gyógyszercég Brilinta elnevezésű új véralvadásgátló szerének (ticagrelor hatóanyag) klinikai kipróbálását, melybe világszerte összesen 18 ezer pácienst vonnak be. A résztvevők 21 százaléka magyar vagy lengyel, ez több mint kétszerese az Egyesült Államokban és Kanadában együttesen a kipróbálásba bevont páciensek részvételi arányának.

Módosítva: 2011.05.12 11:41, Megjelenés: 2011.05.12 11:41
Címkék: Gyógyszer, Teszt
Hozzászólások (0)

Cikkajánló

Menopauza Menopauza

Milyen testi és lelki tünetek jelentkezhetnek?

Onkológia Onkológia

Mennyiben lehet ma az ellátás személyre szabott?

Koronavírus napi jelentés: 73-an...

A péntek reggel közzétett adatok szerint Magyarországon 8921 új fertőzöttet igazoltak, ezzel a járvány kezdete óta összesen 1 327 014 főre nőtt a...

A gyógyszerallergia

Leggyakrabban antibiotikumok és egyes gyulladáscsökkentők okoznak allergiás reakciókat, ugyanakkor a nem kívánt hatásokat csak kis mértékben okozza...

Orvosok helyett robotok és...

Az egészségügy szinte összes területén egyszerűsíthetné vagy gyorsíthatná a folyamatokat különböző online megoldások alkalmazása. Ahogy...

A gyógyszerész receptkönyve -...

A patikai munka minden területét jogszabályok határozzák meg, amelyek betartása a betegek megfelelő minőségű ellátása érdekében kötelező, és a...

A gyógyszerek nevében rejlő...

Dolo, Plus, Forte, Uno... A legtöbb gyógyszer nevében találkozhatunk hasonló kifejezésekkel, ám nem mindig világos, hogy mire is utalnak. Vajon csak...

Ön betartja? A gyógyszerszedés...

Nem véletlen, hogy a gyógyszerek nagy része csak orvosi vényre adható ki. Nem mindegy ugyanis, hogy egy adott hatóanyag milyen formában jut be a...

A vényeken mit jelentenek a jogcím...

Azt, hogy melyik gyógyszerre milyen típusú támogatás számolható el, az egészségbiztosító határozza meg többek között az alapján, hogy az adott...

Vényköteles, mégsem olcsóbb? -...

A vény és az ártámogatás fogalmait gyakran egymáshoz társítjuk, és úgy gondoljuk, azért kell a vény, hogy olcsóbb legyen a gyógyszer. Viszont...

Kérje ingyenes cikkértesítőnket!
Amennyiben szeretne azonnali értesítést kapni a témában születő új cikkekről, adja meg az e-mail címét. A szolgáltatásról bármikor leiratkozhat.