SOMNOL filmtabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOMNOL 7,5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Somnol 7,5 mg filmtabletták aktív hatóanyaga a zopiklon, amely a központi idegrendszerre ható altatószer. A gyógyszer meggyorsítja az elalvást és meghosszabbítja az alvás időtartamát. A gyógyszer hatása a bevételt követő 15 - 20 perc múlva kezdődik.
A Somnol 7,5 mg filmtabletták hatása relatíve gyorsan elmúlik, ezért a beteg csak ritka esetekben érez fáradtságot a tabletta bevételét követő napon.
SOMNOL filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
zopiclone
Goodwill Pharma
vényköteles
Kiszerelések
- 7,5 mg (10x)
- 7,5 mg (20x)
- 7,5 mg (30x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A SOMNOL 7,5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Somnol 7,5 mg filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy a Somnol filmtabletta egyéb összetevőjére
- súlyos légzési elégtelenségben,
- súlyos májkárosodás esetén,
- alvási apnoe (alvás közben jelentkező légzési szünetek) esetén,
- 18 éves életkor alatt,
- terhesség és szoptatás időszakában,
- súlyos izomgyengeség (myasthenia gravis) esetén,
A Somnol 7,5 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- idős korban,
- pszichiátriai betegségekben,
- drogot fogyasztó betegek esetében, ill. amennyiben a kórelőzményben drogfogyasztás szerepel,
- a kórelőzményben súlyos máj- és vesekárosodás szerepel,
- heveny légzési elégtelenségben,
- pszichózisban, súlyos depresszióban
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A figyelmeztetés különösen az alábbi gyógyszerekre vonatkozik:
- Altatószerek, pszichés betegségekben szedett szerek, nyugtatószerek, depresszió elleni szerek, epilepsziás betegségben szedett szerek és erős fájdalomcsillapítók
- Álmosságot okozó antihisztaminok
- Egyes antibiotikumok (pl. eritromicin, klaritromicin, rifampicin)
- Egyes gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol)
- AIDS kezelésére használatos vírusellenes szerek (pl. ritonavir)
A Somnol 7,5 mg filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Somnol 7,5 mg filmtabletták szedése során alkoholt fogyasztani tilos, mert az alkohol fokozza a gyógyszer központi idegrendszerre ható gátló hatását és károsítja annak működését.
A filmtabletta az étkezéssel együtt, vagy attól függetlenül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható a terhesség és szoptatás időszaka alatt, csak az orvossal történt előzetes megbeszélés után.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Somnol 7,5 mg filmtabletták gyengítik a gépjárművezetéshez és a különleges figyelmet igénylő tevékenységhez szükséges képességeket. Alkalmazásának első szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A gyógyszer hatásának tartama alatt ilyen munkát végezni tilos. A továbbiakban a kezelőorvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.
Fontos információk a Somnol 7,5 mg filmtabletta egyes összetevőiről
A tablettabevonat segédanyagként tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SOMNOL 7,5 MG FILMTABLETTÁT?
A Somnol 7,5 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolás és a kezelés időtartama minden esetben egyéni. Folyamatos használat esetén a leghosszabb ajánlható időszak négy hét.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Naponta egy tabletta (7,5 mg) este, közvetlenül a lefekvés előtt.
65 éves életkor felett, továbbá májkárosodás, légzési elégtelenség és veseelégtelenség esetén szokásos adagja napi 1/2 tabletta (3,75 mg).
A Somnol 7,5 mg filmtabletta gyermekeknek és 18 év alatti serdülőkorúaknak nem adható.
A Somnol 7,5 mg filmtabletta hosszú távú használata csökkenti a gyógyszer hatékonyságát és gyógyszer-függőséget alakíthat ki. Ezért a kezelés időtartama olyan rövid legyen, amilyen rövid csak lehet.
Ha az előírtnál több Somnol 7,5 mg filmtablettát vett be
Túladagolás esetén a mellékhatások súlyosabb formában jelentkeznek. Orvosi ellátás szükséges. Azonnal értesítse kezelőorvosát, illetve a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Elsősegélyként aktív széntablettát lehet bevenni, ami megakadályozza a zopiklon felszívódását.
Ha idő előtt abbahagyja a Somnol 7,5 mg filmtabletta alkalmazását
A hosszú távú kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, mert az ismét álmatlanságot okoz. A hosszú távú kezelést csak fokozatosan szabad abbahagyni.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Somnol 7,5 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A nemkívánatos hatások, mellékhatások kialakulása függ az alkalmazott adag nagyságától és rendszerint a terápia kezdetén jelentkezik. Az adag csökkentésekor általában csökken az előfordulásuk. A gyógyszer folyamatos használata függőséget alakíthat ki és gyengítheti a gyógyszer hatását.
Nagyon gyakori mellékhatás (10 közül 1-nél több beteget érint):
keserű szájíz
Gyakori mellékhatás(100 közül 1-10 beteget érint):
szájszárazság és az adagolást követő másnapi fáradtság-érzet.
Nem gyakori mellékhatás(1000 közül 1-10 beteget érint):
enyhe gyomor-bélrendszeri zavar, hányinger, hányás, szédülés, fejfájás
Ritka mellékhatás(10000 közül 1-10 beteget érint):
pszichikai és magatartászavarok, mint pl. a rémálmok, hallucinációk, ingerlékenység, aggresszivitás, zavartság, rövidtávú emlékezetkihagyás, depresszió illetve a különféle bőrtünetek, mint pl. bőrirritáció, csalánkiütés.
A Somnol szedésének megkezdése óta esetleg jelentkező emlékezetkihagyásáról, hallucinációiról vagy nyomott hangulatáról feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.
Nagyon ritka mellékhatás (10000 közül 1-nél kevesebb beteget érint):
az arcra és a nyakra kiterjedő súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakció (anafilaxiás reakció, angioödéma), illetve a tájékozódási zavar.
Légzési vagy nyelési nehézség esetén ne szedje a Somnol filmtablettát és azonnal forduljon orvoshoz.
Megvonási tünetek (lásd a Ha idő előtt abbahagyja a Somnol 7,5 mg filmtabletta alkalmazását bekezdést).
A Somnol szedése során számos esetben előfordulhat, hogy a beteg alvás közben tevékenykedik, amire ébredés után nem emlékszik. Ilyen tevékenység lehet az alvajárás vagy más, az ébrenlét alatt szokásos cselekedet. Az ilyen tünetek megjelenésének veszélyét az alkohol illetve más, a depresszió vagy a nyugtalanság kezelésére adott gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozza.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A SOMNOL 7,5 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Somnol 7,5 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Somnol 7,5 mg filmtabletta
A készítmény hatóanyaga: 7,50 mg zopiklon filmtablettánként
Egyéb összetevők:
- Tablettamag: karboximetil-keményítő-nátrium, magnézium-sztearát, szilícium-dioxid, burgonyakeményítő, vízmentes kálcium-hidrogén-foszfát
- Filmbevonat: Opadry White 33G 28707: hipromellóz, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát, makrogol 3000, makrogol 4000, triacetin
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta. egyik oldalán törővonallal.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 10 db, 20 db, 30 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.