RITALMEX 200 kapszula

1. Milyen típusú gyógyszer a Ritalmex 200 kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Különböző típusú kamrai ritmuszavarok kezelésére és megelőzésére szolgáló gyógyszer.

Hatását úgy fejti ki, hogy a beteg, vagy nem megfelelő vérellátású szívizomban megváltoztatja az elektromos ingerület lefutásának idejét.

RITALMEX 200 kapszula GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
mexiletine

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Bausch Health Ireland Ltd.

Vényköteles?
járóbeteg ellátásban

Kiszerelések

• (100x)
• (30x)

Laktóz:

van

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Ritalmex 200 kapszula és milyen betegségek... 2. Tudnivalók a Ritalmex 200 kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ritalmex 200 kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ritalmex 200 kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Ritalmex 200 kapszula szedése előtt

Ne szedje a Ritalmex 200 kapszulát:

• Ha allergiás a mexiletinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• amennyiben kórelőzményében szívinfarktus, keringés-összeomlás szerepel, vagy EKG-ján bizonyos súlyos vezetési zavar látható.
• szoptatás ideje alatt.

Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha a múltban már volt valamilyen allergiás reakciója a gyógyszer hatóanyagával, segédanyagaival, illetve más gyógyszerrel szemben.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ritalmex 200 kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az alábbiak esetén:

• alacsony pulzusszám,
• alacsony vérnyomás,
• szívelégtelenség,
• máj- és vesekárosodás
• vérképzőrendszeri betegség,
• Parkinson-kór,
• epilepszia,
• közelmúltban lezajlott szívinfarktus, ill. ingerületvezetési zavar.

Egyéb gyógyszerek és a Ritalmex 200 kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása ugyanis megváltoztathatja a Ritalmex 200 kapszula hatását.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha:

• Olyan gyógyszereket szed, melyek befolyásolhatják a Ritalmex lebontását a májban;
• A gyomor-bélrendszer működését befolyásoló szereket használ;
• A vizelet vegyhatását befolyásoló gyógyszereket szed;
• Egyéb, ritmuszavarra ható gyógyszert szed;
• Teofillint szed;
• Helyi érzéstelenítőt használ;
• Koffeint fogyaszt (étel, ital, vagy gyógyszer formájában).

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség ideje alatt kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető.

Szoptatás ideje alatt alkalmazása ellenjavallt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazásának kezdeti időszakában tilos gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni. A későbbiekben kezelőorvosa egyedileg bírálja el a korlátozás vagy tilalom mértékét.

A Ritalmex 200 kapszula laktóz-monohidrátot tartalmaz

Tejcukor-érzékenység esetében figyelembe kell venni, hogy a készítmény kapszulánként 26 mg

tejcukrot is tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell alkalmazni a Ritalmex 200 kapszulát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

• Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, szokásos kezdő adagja felnőtteknek 2‑3 kapszula, majd két órával az első adag bevétele után, 6 óránként 1 kapszula.
• Szokásos fenntartó adag a második kezelési naptól kezdve napi 3 x 1 kapszula.

A kapszulát étkezés után, 1 pohár folyadékkal kell bevenni. Szétrágni vagy kinyitni nem szabad.

Ha az előírtnál több Ritalmex 200 kapszulát vett be

Rögtön jelentkeznie kell kezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.

A túladagolás tünetei: lassú szívműködés, vérnyomásesés, görcsök.

Ha elfelejtette bevenni a Ritalmex 200 kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a gyógyszer szedését a következő esedékes időpontban, a szokásos adagban.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

• Vérképző rendszer tünetei: vérképeltérések.
• Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés, kellemetlen ízérzés, szájszárazság, csuklás, nyelési zavar, gyomorégés, gyomorfekély, nyelőcsőégés.
• Idegrendszeri betegségek és tünetek: álmosság, zavartság, artikulálatlan beszéd, látási zavarok, mozgászavar, remegés, elmezavar, hallucináció, depresszió, rossz közérzet, fülzúgás, zsibbadás, levertség, fejfájás, érzészavarok, epilepsziás rohamok, szédülés.
• Szív- és érrendszeri mellékhatások: alacsony vérnyomás, lassú szívműködés, szívdobogásérzés, ritmuszavar, magas vérnyomás, szívelégtelenség fokozódása, eszméletvesztés, mellkasi fájdalom.
• Egyéb: ritkán májkárosodás, allergiás reakció.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Ritalmex 200 kapszulát tárolni?

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ritalmex 200 kapszula?

A készítmény hatóanyaga: 200 mg mexiletin-hidroklorid kapszulánként.

Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, talkum, povidon K 25, laktóz‑monohidrát (26 mg).

Kapszulahéj: eritrozin E 127, vörös vas-oxid E 172, sárga vas-oxid E 172, titán-dioxid E 171, zselatin.

Milyen a Ritalmex 200 kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: alsó és felső részén vörös színű, átlátszatlan kemény zselatin kapszulába töltött 250 mg töltettömegű, fehér, illetve csaknem fehér színű, jellemző szagú, henger alakúra préselt poranyag.

Csomagolás: 30 db/100 db kapszula buborékcsomagolásban és dobozban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Írország

Gyártó:

ICN Polfa Rzeszow S.A. ul. Przemyslowa 2, 35-105 Rzeszow, Lengyelország

OGYI-T-3696/01 (30 db)

OGYI-T-3696/02 (100 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. június.