RINGER B. BRAUN oldatos infúzió

1. Milyen típusú gyógyszer a Ringer B. Braun oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ringer B. Braun oldatos infúzió egy oldat, amely a szervezet só- és folyadékszükségletének biztosítására szolgál.

A nátrium-, kálium- és kalciumtartalmat tekintve a készítmény összetétele az emberi véréhez hasonló.

A készítményt folyadék- és sópótlás céljából alkalmazzák:

• ha alacsony a vérben a kloridszint és kórosan magas a vér pH‑értéke (hipoklorémiás alkalózis);
• kloridvesztés esetén (amit előidézhet például erős hányás);
• ha kiszáradás áll fenn, és a vér nátriumszintje kórosan alacsony (hipotóniás dehidráció);
• kiszáradás (izotóniás dehidráció) esetén;
• vérvesztést követően a vértérfogat azonnali pótlására.

Alkalmazzák továbbá vivőoldatként, amikor a kezelőorvos egyéb gyógyszereket kíván adni Önnek.

RINGER B. BRAUN oldatos infúzió GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
calcium chloride dihydrate, potassium chloride, sodium chloride

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
B. Braun Melsungen

Vényköteles?
intézeti gyógyszer

Kiszerelések

• (10x1000 ml)
• (10x500 ml)

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Ringer B. Braun oldatos infúzió és milyen... 2. Tudnivalók a Ringer B. Braun oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ringer B. Braun oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ringer B. Braun oldatos infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Ringer B. Braun oldatos infúzió alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Ringer B. Braun oldatos infúzió:

• ha túl nagy mennyiségű víz szaporodott fel a szervezetében;
• ha Önnél súlyos szívelégtelenség áll fenn;
• ha Önnél súlyos veseelégtelenség áll fenn;
• ha nagyon magas a nátriumszint a vérében;
• ha nagyon magas a kloridszint a vérében.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ringer B. Braun oldatos infúzió alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Kezelőorvosa különös óvatossággal fog eljárni:

• ha vízveszteség lépett fel Önnél sóvisszatartás mellett;
• ha túl magas a vérében a nátrium- és a kloridszint;
• ha olyan betegségek állnak fenn Önnél, amelyek magas káliumszinttel járhatnak, például Addison‑kór vagy sarlósejtes vérszegénység;
• ha károsodott a veseműködése, különösen, ha ez a vér káliumszintjének emelkedéséhez vezethet;
• ha bármilyen egyéb állapot áll fenn, amelyben a nátriumbevitelt alacsonyan kell tartani, például szívelégtelenség, vizenyő, tüdővizenyő, magas vérnyomás, magas aldoszteronszint vagy úgynevezett préeklampszia (lásd a „Terhesség és szoptatás” című pontot);
• ha bármilyen egyéb állapot áll fenn, amelyben a kalciumbevitelt alacsonyan kell tartani, például szarkoidózis.

Az oldat alkalmazásának időszakában ellenőrizni fogják vérében a sók szintjét, valamint folyadékháztartását.

Az agykárosodás (ozmotikus demielinizációs szindróma) elkerülése érdekében kezelőorvosa meggyőződik róla, hogy a nátriumszint nem emelkedik túl gyors ütemben az Ön vérében.

Ha az oldatot vivőoldatként alkalmazzák más elektrolitok vagy gyógyszerek beadásához, kezelőorvosa a Ringer B. Braun oldatos infúzióban feloldani vagy hígítani kívánt gyógyszerre vonatkozó biztonsági információkat is figyelembe veszi.

Egyéb gyógyszerek és a Ringer B. Braun oldatos infúzió

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Amennyiben Ön olyan gyógyszereket kap/szed, amelyek nátrium-visszatartást okoznak (például kortikoszteroidok vagy nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek), kezelőorvosa különös körültekintéssel fog eljárni, mivel ezek folyadékfelszaporodást (ödémát) idézhetnek elő a szervezet szöveteiben.

Kezelőorvosa abban az esetben is fokozott körültekintéssel fog eljárni, ha Ön olyan gyógyszereket kap/szed, amelyek kálium-visszatartást okoznak (például káliummegtartó vízhajtók, ACE‑gátlók, angiotenzin II-receptor-gátlók, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, ciklosporin, takrolimusz, szuxametónium), mivel ezek alkalmazása szívproblémákhoz (szívritmuszavarhoz) vezethet. Az ACTH, a kortikoszteroidok vagy a kacsdiuretikumok fokozhatják a vesén keresztül történő káliumvesztést.

Ha egy bizonyos típusú szívgyógyszert (szívglikozidokat) szed, a Ringer B. Braun oldatos infúzió módosíthatja ezek hatását, és az alkalmazott adag felülvizsgálatára lehet szükség.

Kezelőorvosa különös körültekintéssel fog eljárni, ha Ön tiazid típusú vízhajtókat és D‑vitamint kap, mivel ezek fokozhatják a vesékben a kalciumfelvételt.

Ez a gyógyszer kölcsönhatásba léphet bizonyos antibiotikumokkal (például tetraciklinekkel), és hatástalanná teheti azokat.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség

Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosa biztonsággal adhatja Önnek a Ringer B. Braun oldatos infúziót, kivéve, ha préeklampszia áll fenn Önnél (a terhesség harmadik trimeszterében előforduló kórállapot, amely magas vérnyomással, vizenyővel és a vizelettel történő fehérjeürítéssel jár).

Szoptatás

Amennyiben Ön szoptat, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Kezelőorvosa biztonságosan adhatja Önnek a Ringer B. Braun oldatos infúziót.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Ringer B. Braun oldatos infúziót?

Beadás

Ezt a gyógyszert cseppinfúzió formájában, közvetlenül az egyik gyűjtőerébe (vénájába) fogja kapni (intravénás infúzió). Egy orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.

Adagolás

Felnőttek

Kezelőorvosa fogja meghatározni a Ringer B. Braun oldatos infúzió megfelelő adagját, az Ön életkorától, testtömegétől és állapotától függően.

Felnőtteknél az adag általában legfeljebb napi 40 ml testtömeg-kilogrammonként, egy gyűjtőérbe (vénába) beadva. Kezelőorvosa óránként általában legfeljebb 5 ml‑t fog beadni Önnek testtömeg‑kilogrammonként.

Gyermekek és idős betegek

Gyermekeknél és idős betegeknél egyénileg, a beteg igényei szerint kell meghatározni az adagot.

Ha az előírtnál több Ringer B. Braunoldatos infúziót adtak be Önnek

A túladagolás folyadéktöbbletet okozhat a szervezetben, ami fokozott bőrfeszülést, vénás pangást, vizenyőt ‑ az agy- és tüdővizenyőt is beleértve ‑, valamint a folyadék-, só- és sav-bázis-háztartás felborulását eredményezheti. Továbbá a vérben található sók szintjének megemelkedését is előidézheti.

Túladagolás esetén kezelőorvosa leállítja az infúziót, és biztosítja Önnek a szükséges kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatásokat rendszerint a helytelen adagolás vagy infúziós sebesség okozza. Előfordulási gyakoriságuk dózisfüggő. Ilyen esetekben különösen a vér kloridszintje emelkedhet meg a gyógyszer alkalmazása alatt.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Ringer B. Braun oldatos infúziót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh:/Exp:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A Ringer B. Braun oldatos infúzió kizárólag abban az esetben használható fel, ha az oldat tiszta és színtelen, és a tartály, valamint annak lezárása sértetlen.

A tartályok kizárólag egyszeri használatra szolgálnak. Használat után a tartályt és az esetlegesen fel nem használt tartalmát ki kell dobni. Maradék oldatot tartalmazó tartályokat nem szabad újra bekötni.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ringer B. Braunoldatos infúzió?

A készítmény hatóanyagai:

1000 ml oldat tartalma

Nátrium‑klorid 8,60 g

Kálium‑klorid 0,30 g

Kalcium‑klorid‑dihidrát 0,33 g

Elektrolitkoncentrációk:

Nátrium 147 mmol/l

Kálium 4,0 mmol/l

Kalcium 2,2 mmol/l

Klorid 156 mmol/l

Elméleti ozmolaritás: 309 mOsm/l

Savasság (titrálás pH 7,4‑re): < 0,3 mmol/l

pH: 5,0‑7,0

Egyéb összetevő

Injekcióhoz való víz

Milyen a Ringer B. Braunoldatos infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen vizes sóoldat.

Csomagolás:

500 ml vagy 1000 ml oldat gumidugóval és műanyag védőlappal lezárt műanyag (LDPE) infúziós tartályban.

Az 500 ml-es kiszerelés Ecoflac plus vagy Plasco, az 1000 ml-es kiszerelés Ecoflac plus tartályban.

Kiszerelések:

10 × 500 ml, 10 × 1000 ml

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Németország

Tel: +49-5661-71-0

Fax: +49-5661-71-4567

Levelezési cím:

34209 Melsungen, Németország

Gyártók

B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Németország

S.C. B. Braun Pharmaceuticals S.A. Str. Louis Pasteur 2. Timisoara, 300264 Románia

B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Németország

B. Braun Medical S.A. Carretera de Terrassa 121, 08191 Rubí (Barcelona), Spanyolország

OGYI-T-7315/03 10 × 500 ml LDPE (Ecoflac Plus) tartályban

OGYI-T-7315/04 10 × 1000 ml LDPE (Ecoflac Plus) tartályban

OGYI-T-7315/05 10 × 500 ml LDPE (Plasco) tartályban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. augusztus