HYPEROL tabletta

betegtájékoztató

1. Milyen típusúgyógyszer a Hyperol tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Hyperol tabletta az alábbi esetekben alkalmazható:

  • fertőtlenítés; vérzéscsillapítás; seb és horzsolások tisztítása, fertőtlenítése, szagtalanítása;
  • erősen tapadó kötések leválasztása;
  • izomelhalást okozó gázüszök kezelésre (gázgangrénás izomnekrózis);
  • bőrsérülések, sebek, horzsolások, fekélyek, felfekvések tisztítása, fertőtlenítése;
  • pattanások és mitesszerek (akné vulgárisz) kezelése;
  • külső hallójárat tisztítása (ép dobhártya esetén);
  • szájnyálkahártya-betegségek, szájnyálkahártya-fekély (afta), gyulladás, fogínygyulladás kezelése, szájfertőtlenítés;
  • gyökérkezelés, fogmedergyulladás kezelése, vérzéscsillapítás (kizárólag fogászati alkalmazásban);
  • fogkő eltávolítás, ínykezelés, tasakok kezelése, fogfehérítés (kizárólag fogászati alkalmazásban);
  • lenyomat, fogorvosi műszerek vértelenítése, fertőtlenítése (kizárólag fogászati alkalmazásban);
  • a fogsor, a fogszabályzó készülékek, a fogkefe fertőtlenítése;
  • a SARS-CoV2 koronavírus terjedési kockázatának csökkentése céljából közvetlenül a szájüreget, garatot érintő, vagy fogászati, szájsebészeti, gégészeti tevékenységek megkezdése előtt, ahol fontos a nyálban található SARS-CoV2 vírusmennyiség csökkentése;
  • toroköblögetés;
  • külső nemi szervek fertőtlenítése, tisztítása, szagtalanítása;
  • visszatérő, baktérium általi hüvelyfertőzés (kizárólag szakrendelőben);
  • kórházi és járóbeteg ellátásban alkalmazott orvosi eszközök fertőtlenítése;
  • vizeletgyűjtő zsákok fertőtlenítése;
  • háztartási eszközök, felületek fertőtlenítése.

HYPEROL tabletta GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Meditop
Vényköteles?
vény nélküli
nem vényköteles
Megtalálható a gyógyszertárakban: Patikakereső

Kiszerelések

  • (100x)
  • (20x)
Laktóz:
nincs
Glutén:
nincs
Benzoát:
nincs

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Hyperol tabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Hyperol tablettát:

  • ha allergiás a karbamid-peroxidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
  • belsőlegesen (szájon át vagy zárt, üreges szervekben);
  • szemben és szem körül;
  • ha sérült (kilyukadt) a dobhártyája.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Hyperol tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Szoptatás esetén ne alkalmazza az emlők környékén illetve szoptatás előtt gondosan mossa meg az érintett felületet.

A Hyperol tablettát, oldatot lenyelni, szembe juttatni tilos.

Lenyelés esetén azonnal forduljon orvoshoz.

Ha az oldat a szembe jutott, bő vízzel ki kell mosni, és orvoshoz kell fordulni.

9%-osnál töményebb oldata a nyálkahártyán és bőrön átmeneti fehéres elszíneződést és égető érzést okozhat. A fehér elszíneződés oka a mikroszkopikus méretű oxigén gázbuborékok képződése a bőrben (nem szöveti roncsolódás). Ilyen esetben a karbamid-peroxid eltávolítására a kezelt bőrfelület bő vizes átöblítése, lemosása javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Hyperol tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A karbamid-peroxid oxidáló tulajdonsága miatt nem keverhető más hatóanyagokkal. Enyhén savas oldata stabil. Lúgos közegben, illetve fény, hő, keverés (levegő-átáramoltatás) vagy nehézfémek hatására bomlik.

Terhesség, szoptatásés termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A Hyperol tabletta külsőleges készítmény, amelynek hatóanyaga nem szívódik fel a szervezetbe és nem jut be a magzatba, így alkalmazható terhesség során.

Szoptatás

A Hyperol tabletta szoptatás során nem alkalmazható az emlők környékén.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Hyperol tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Hyperol tablettát?

A gyógyszertmindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy a kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ahány százalékos karbamid-peroxid oldat szükséges, annyiszor 1 tablettát kell feloldani 1 dl vízben. Az így elkészült oldat zárt tárolóedényben 1 hétig szobahőmérsékleten eltartható.

  • Sebtisztításhoz, fertőtlenítésre, vérzéscsillapításra4,5%–18%-os oldat, erősen tapadó kötések leválasztására 18%-os oldat, izomelhalást okozó gázüszök (gázgangrénás izomnekrózis) 9%-os oldat naponta 3-szor.
  • Bőrsérülések, horzsolások, fekélyek, felfekvések tisztítására, fertőtlenítésére 4,5%–18%-os oldat naponta 2-3-szor,akne vulgárisz kezelésére 9%-os oldat.
  • Külső hallójárat tisztítására5%-os oldat.
  • Fogsor, fogszabályzó készülék napi, fogkefe heti egyszeri fertőtlenítésére 9–12%-os oldat.
  • Gyökérkezelés, fogmedergyulladás kezelése, vérzéscsillapítás, szájnyálkahártya betegségek, szájnyálkahártya fekély (afta), gyulladás, fogínygyulladás kezelése, szájfertőtlenítés4,5%–9%‑os oldat.
  • Fogkő eltávolítás, ínykezelés, tasakok kezelése, fogfehérítés,lenyomat, fogorvosi műszerek vértelenítése, fertőtlenítése 4,5%–30%-os oldat.
  • A SARS-CoV2 koronavírus terjedési kockázatának csökkentése céljából a szájüreget, garatot érintő, vagy fogászati, szájsebészeti, gégészetitevékenységek megkezdése előtt, ahol fontos a nyálban található SARS-CoV2 vírusmennyiség csökkentése:öblítse a száját 1 percen át 4,5%-os oldattal.
  • Toroköblögetésre, szájhigiéné fenntartására4,5%-os oldat.
  • Külső nemi szervek sérüléseinek, sebeinek tisztítása, fertőtlenítésére 4,5%–18%-os oldat.
  • Visszatérő, baktérium általi hüvelyfertőzés kezelésére 30 ml 9%-os oldat.
  • Fogászati, kórházi és járóbeteg ellátásban alkalmazott orvosi eszközök fertőtlenítése: 9%–30% oldat minimum 30 percig.
  • Vizeletgyűjtő zsákok fertőtlenítése: 30 ml 9%-os oldatot a katéterezés kezdete előtt a vizeletgyűjtő zsákba önteni, majd a vizelettel együtt kiönteni és újabb 30 ml 9%-os friss oldattal pótolni.
  • Háztartási eszközök fertőtlenítésére9–30%-os oldatot minimum 30 percig kell alkalmazni.

Alkalmazási terület

Oldattöménység karbamid-peroxidra számolva

1 dl (100 ml) vízben oldandó tabletták száma

1 db tablettához szükséges vízmennyiség

Oldattöménység hidrogén-peroxid tartalomban kifejezve

Sebtisztítás, fertőtlenítés

4,5–18%

4–18 db

25–6 ml

1,5–6%

Erősen tapadó kötések leválasztása

18%

18 db

6 ml

6%

Gázgangrénás izomnecrosis

9%

9 db

10 ml

3%

Bőrsérülések, horzsolások, fekélyek tisztítása

4,5–18%

4–18 db

25–6 ml

1,5–6%

Akne vulgárisz, pattanások kezelése

9%

9 db

10 ml

3%

Külső hallójárat tisztítása

5%

5 db

20 ml

1,5–2%

Fogsor, fogszabályzó, fogkefe fertőtlenítésére

9–12%

9–12 db

10–8 ml

3–4%

Gyökérkezelés,

szájnyálkahártya betegségek kezelése

4,5–9%

4–9 db

25–10 ml

1,5–3%

Szájhigiénikusi munkákhoz

4,5–30%

4–30 db

25–4 ml

1,5–10%

Fogtechnikai felhasználás

4,5–30%

4–30 db

25–4 ml

1,5–10%

SARS-CoV2 koronavírus terjedésikockázatának csökkentése

4,5%

4 db

25 ml

1,5%

Toroköblögetés, szájhigiéné

4,5%

4 db

25 ml

1,5%

Külső nemi szervek sérüléseinek tisztítása, fertőtlenítése

4,5–18%

4–18 db

25–6 ml

1,5–6%

Visszatérő, baktérium okozta hüvelyfertőzés

9%

9 db

10 ml

3%

Fogászati, kórházi és járóbeteg ellátásban alkalmazott orvosi eszközök dezinficiálása

9–30%

9–30 db

10–4 ml

3–10%

Vizeletgyűjtő zsákok dezinficiálása

9–30%

9–30 db

10–4 ml

3–10%

Háztartási eszközök, felületek fertőtlenítése

9–30%

9–30 db

10–4 ml

3–10%

Ha az előírtnál több Hyperol tablettát alkalmazott

A 9%-osnál töményebb oldat a nyálkahártyán és bőrön átmeneti fehéres elszíneződést és égető érzést okozhat. Ilyen esetben a karbamid-peroxid eltávolítására a kezelt bőrfelület bő vizes átöblítése, lemosása javasolt.

Lenyelés esetén azonnal forduljon orvoshoz.

Kisebb mennyiségű 9%-os vagy hígabb oldat lenyelése esetén nem feltétlenül jelentkeznek tünetek, azonban többszöri hányás, véres hányadék, hasi panaszok esetén kórházi megfigyelés szükséges.

A 30%-osnál töményebb karbamid-peroxid-oldat a bőrön és a nyálkahártyákon súlyos sérüléseket okozhat.

Ha elfelejtette alkalmazni a Hyperol tablettát

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény alkalmazása nyálkahártya-irritációt okozhat. 9%-osnál töményebb oldatai a bőrön és a nyálkahártyákon átmeneti fehér elszíneződést idézhetnek elő. 30%-osnál töményebb oldatai bőrroncsoló és nyálkahártya-roncsoló hatásúak.

Zárt üreges szervekbe jutva a karbamid-peroxidból képződő oxigén gázembóliát és helyi gázgyülemet okozhat.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

Sebek és vérzések ellátása

Lábszárfekély - Egyszerű betegségek szövődménye lehet

A kerti munkák veszélyei

Milyen veszélyeket rejthet a barkácsolás?

Égési sérülések kezelése

5. Hogyan kell a Hyperol tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 ºC-on, a nedvességtől védve tárolandó.

A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, illetve Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az elkészített oldat zárt tárolóedényben 1 hétig szobahőmérsékleten eltartható.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Hyperol tabletta?

  • 1,00 g karbamid-peroxidot tartalmaz tablettánként.
  • Egyéb összetevő: citromsav.

Milyen a Hyperol tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Hyperol fehér színű, négyszögletes alakú, metszett élű, mindkét oldalán homorú, jelöletlen tabletta.

20 db, ill. 100 db tabletta fehér HDPE tartályban, LDPE biztonsági kupakkal lezárva, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

MEDITOP Gyógyszeripari Kft. 2097 Pilisborosjenő, Ady Endre u. 1. Magyarország

OGYI-T-11422/02-03

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. február.