FTORAFUR 400 mg kemény kapszula
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FTORAFUR 400 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ftorafur kemény kapszula a különböző típusú kóros szövetburjánzások: gyomor- és bélrák, mellrák kezelésére javasolt.
FTORAFUR 400 mg kemény kapszula GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
tegafur
JSC Grindeks
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- (100x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A FTORAFUR 400 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Ftorafur 400 mg kemény kapszulát
- ha túlérzékeny (allergiás) a tegafurra vagy a Ftorafur 400 mg kemény kapszula egyéb összetevőjére,
- a betegség kifejlett (végső) stádiumában nem javasolt ez a gyógyszer,
- fennálló vérzés esetén,
- amennyiben Önnek súlyos máj- és vesebetegsége van,
- ha orvosa a védekezőképességének nagymértékű csökkenését észleli (fehérvérsejtszámcsökkenés),
- ha kisebb sérülés esetén vére nagyon lassan alvad meg (vérlemezke-szám csökkenése),
- vérszegénység esetén,
- amikor áldott állapotban van vagy szoptat.
A Ftorafur 400 mg kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha a közelmúltban kemo- vagy sugárterápiás kezelésben részesült,
- ha vese- vagy májbetegségben szenved,
- ha vérképzőrendszeri rendellenességtől szenved,
- glükózérzékenység esetén,
- vérzésre hajlamos gyomor- vagy nyombélfekély esetén
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Együttadása kerülendő:
- élővírust tartalmazó oltóanyagokkal (vakcinákkal).
Óvatosan adható együtt:
-ún. mielodepresszív hatású gyógyszerekkel.
Egyidejű kezelés esetén a Ftorafur 400 mg kemény kapszula fokozza a fenitoin hatását.
A Ftorafur 400 mg kemény kapszula beválasztása a polikemoterápiás kezelésbe megnöveli nemcsak a kezelés eredményességét, de a rákellenes terápia mellékhatásait is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Ftorafur 400 mg kemény kapszula terhes nőkben történő biztonságos alkalmazására vonatkozóan nincs információ. Más citosztatikumokhoz hasonlóan, a Ftorafur 400 mg kemény kapszula hatóanyaga magzati károsodást okozhat, ezért a terhesség ideje alatt ellenjavallt. A tegafur-kezelés alatt álló nőknek a terhesség elkerülése ajánlott, amennyiben a terhesség mégis bekövetkezik, a kezelőorvost azonnal értesíteni kell. A tegafur kihat a betegek termékenységére (reprodukciós funciók) is.
Nincs adat arról, hogy a Ftorafur 400 mg kemény kapszula hatóanyaga kiválasztódik-e az anyatejbe.
A Ftorafur 400 mg kemény kapszula szedése ellenjavallt a szoptatás ideje alatt. A szoptatást meg kell szakítani a kezelés idejére.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ftorafur 400 mg kemény kapszula hatóanyagának központi idegrendszeri mellékhatásai miatt hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez szükséges képességeket..
3. HOGYAN KELL SZEDNI A FTORAFUR 400 MG KEMÉNY KAPSZULÁT?
A Ftorafur 400 mg kemény kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Ftorafurt csak a speciális egységek, kórházak, háziorvosok, vagy rákellenes kezelésben jártas belgyógyászok ellenőrzésével lehet alkalmazni.
Felnőttek:
Naponta 1200-1600 mg (3-4 kapszula) kettő-négy egyenlő részletre elosztva a nap 24 órájára. A napi adag nem lehet több, mint 2 gramm (5 kapszula). A kezelés összesen 30-40 g-nyi készítmény bevételével jár (15-34 nap). Szükség esetén, másfél-két hónapos szünetek után a kezelést meg lehet ismételni.
A Ftorafur 400 mg kemény kapszulát kisebb adagokban és hosszabb időtartam alatt egyedüli (monoterápiás) szerként is alkalmazhatják. A több gyógyszerrel végzett kemoterápiás kezelésekben vagy a sugárkezelés mellett kiegészítésként használt Ftorafur 400 mg kemény kapszula adagja megegyezik a monokemoterápiás adaggal vagy annál kisebb.
Idősek:
Idősebb betegekben a Ftorafur 400 mg kemény kapszulát körültekintően kell alkalmazni, annak ellenére, hogy a szájon át történő kezelést az idős betegek is jól tűrik és a terápiás adag csökkentése is ritkán szükséges.
Gyermekek:
A Ftorafur 400 mg kemény kapszula gyermekkorban történő biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Ha az előírtnál több Ftorafur 400 mg kemény kapszulát vett be
A Ftorafur 400 mg kemény kapszula hatóanyagának túladagolására nincs ismert ellenszer. A tegafurtúladagolás kezdeti, előre látható komplikációi a csontvelőkárosodás, a központi idegrendszer funkcionális zavarai, a nyálkahártya-gyulladás, émelygés és hányás. A Ftorafur 400 mg kemény kapszula túladagolása esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Ha elfelejtette bevenni a Ftorafur 400 mg kemény kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Ftorafur 400 mg kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A jelentett nemkívánatos hatásokat az alábbiakban gyakoriság szerinti csoportosításban ismertetjük. A gyakoriságot a következőképpen határozzuk meg:
- nagyon gyakori: tíz beteg közül legalább egy érintett
- gyakori: száz beteg közül legalább egy és legfeljebb tíz érintett
- nem gyakori: ezer beteg közül legalább egy és legfeljebb tíz érintett
- ritka: tízezer beteg közül legalább egy és legfeljebb tíz érintett
- nagyon ritka: tízezer beteg közül legfeljebb egy érintett
Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Ritka: agyvelőgyulladás tünetegyüttes
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon gyakori: vérképzésre kifejtett negatív hatások
Nem gyakori: súlyos fehérvérsejtszám csökkenés, vérlemezkeszám csökkenés, vérszegénység
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Gyakori: hányás hatására bekövetkező kiszáradás
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon gyakori: szédülés
Gyakori: álmatlanság, mozgáskoordinációs zavar
Ritka: szaglászavar
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Gyakori: szívműködési zavarok
Ritka: nyugalmi szívtáji szorító fájdalom
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Ritka: intersticiális tüdőgyulladás
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon gyakori: émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, fájdalmas nyálkahártya-gyulladás
Gyakori: szájnyálkahártya-gyulladás, heveny hasnyálmirigy-gyulladás, gyomor-bélrendszeri gyulladásos reakciók
Nem gyakori: gyomor-bélrendszeri vérzés
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek
Gyakori: májműködési rendellenesség
Ritka: akut toxikus májkárosodás (akut hepatitis)
Nagyon ritka: túlérzékenységi reakciók, krónikus májelégtelenség
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Gyakori: hajhullás, kiütés, bőrgyulladás, a bőr foltosodása, túlérzékenységi reakciók
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Gyakori: veseműködési rendellenesség
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Nagyon gyakori: gyengeség
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A FTORAFUR 400 MG KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, száraz, sötét helyen tárolandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Lejárat:) után ne szedje a Ftorafur 400 mg kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Ftorafur 400 mg kemény kapszula
- A készítmény hatóanyaga: 400 mg tegafur kapszulánként
- Egyéb összetevők::
kapszulatöltet: sztearinsav
kapszulatok: titán-dioxid, (E171) kinolin sárga (E 104), "Ponceau 4R" (E 124),
vörös vas-oxid (E 172), zselatin.
Milyen a Ftorafur 400 mg kemény kapszula készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
100 db vörös-sárga kemény kapszula, garanciazáras, rápattintható tetejű polipropilén tartályban.