• Daunoblastina injekció

        - MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAUNOBLASTINA INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

        A Daunoblastina citosztatikus (sejtosztódást gátló) hatású készítmény, mely a leukémiák (fehérvérűség) kezelésében alkalmazott gyógyszerkombinációk egyik állandó komponense.

        Alkalmazzák heveny leukémiában (ún. limfoid vagy mieloid típusaiban) a beteg állapotának javítására, illetve egyéb citosztatikumokkal együtt állapotstabilizáló és/vagy fenntartó kezelésben.

        Szükség esetén kezelőorvosa részletesebb felvilágosítást ad a gyógyszerről.

        2. TUDNIVALÓK A DAUNOBLASTINA INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

        A Daunoblastina injekció nem alkalmazható

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: daunorubicin
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: nincs adat

        - ha allergiás (túlérzékeny) a daunorubicin-hidrokloridra vagy a Daunoblastina injekció egyéb összetevőjére, vagy egyéb antraciklin- illetve antracéndion-származékra,

        - ha tartós csontvelő eredetű vérképzési zavarban szenved,

        - ha súlyos fertőzése van,

        - súlyos máj- vagy vesebetegség esetén,

        - ha szívizom-elégtelensége van,

        - közelmúltban lezajlott szívizom infarktus esetén,

        - ha súlyos szívritmuszavara (aritmiája) van,

        - ha korábban a daunorubicin vagy egyéb kemoterápiás szerek (pl. antraciklinek és antracéndionok) maximális adagjaival történő kezelésben részesült,

        - ha szoptat.

        Ha ezek közül Önnél bármelyik fennáll, nem kaphat Daunoblastina injekciót. Szóljon azonnal orvosának.

        Némely beteg speciális figyelmet és gondozást igényel, ha Daunoblastina kezelésben részesül.

        A Daunoblastina injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

        Kapcsolódó cikkek

        Étvágytalanság - Számos betegség jele lehet
        A Crohn-betegség szövődményei
        A mellékhere és herezacskó daganatai
        Melanoma a szemen - Tünetek és kezelés
        A prosztatarák a korai stádiumban sikerrel gyógyítható
        Mennyi az esélye a vastagbélrák kialakulásának?

        - ha Ön enyhe vagy közepes fokú máj- vagy veseelégtelenségben szenved (ebben az esetben ugyanis fokozódhat a szervezetet érő káros mellékhatások kialakulása). Ezért a Daunoblastina kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt ellenőrizni kell a szérum összbilirubin szintjét és a vesefunkciós értékeket, és szükség esetén kezelőorvosa csökkentheti a gyógyszer adagját.

        - ha szívbetegsége vagy magas vérnyomása van (a daunorubicin lehetséges szívizom károsító hatása miatt a kezelés előtt, a szívműködés állapotának felmérését is magába foglaló körültekintő vizsgálat, valamint a kezelés folyamán gondos ellenőrzés szükséges).

        - a szívműködésre káros hatást kifejtő gyógyszerekkel egyidejűleg (mint például egyéb daganatellenes gyógyszerek, pl. trasztuzumab).

        - ha csontvelő eredetű vérképzési zavara van (mivel a daunorubicin a fennálló állapotot még ronthatja, ezáltal növekedhet a súlyos fertőzések veszélye). A kezelés előtt és közben ezért rendszeres vérképellenőrzést kell végezni.

        - idős betegeknél és gyermekeknél.

        - ha korábban mellkasi sugárkezelésben részesült.

        A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Elsősorban a következő gyógyszereket említse,

        - szívre ható gyógyszerek (pl. kalcium-csatorna blokkolókat),

        - a szívre káros hatást kifejtő daganatellenes gyógyszereket (pl. trasztuzumab),

        - a máj működését befolyásoló gyógyszerek,

        - véralvadásgátló gyógyszerek.

        Mielőtt bármilyen egyéb kezelést, illetve védőoltást kap, vagy ha kórházba kerülne, tudassa az orvossal vagy az ápolószemélyzettel, hogy Ön Daunorubicin-terápiában részesül.

        Termékenység

        Ha Ön Daunoblastina-kezelésben részesülő férfi, a kezelés alatt és az azt követő 6 hónapon át alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást. Ha Ön gyermeket szeretne, a kezelés megkezdése előtt javasolt a spermakonzerválásra vonatkozó tanácsadáson való részvétel, mivel a kezelés a spermiumok visszafordíthatatlan károsodását idézheti elő.

        Ha Ön fogamzóképes korú nő, a kezelés alatt alkalmazzon hatásos fogamzásgátló módszert.

        Terhesség és szoptatás

        Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

        Szóljon orvosának, ha Ön terhes vagy terhességet tervez. Az anyai előny és a magzati kockázat gondos mérlegelését követően kezelőorvosa dönt a kezelés folytatásáról. Kezelés alatti teherbeesés esetén, a gyógyszer magzatkárosodást okozhat. Ha a kezelést követően terhességet tervez, genetikai tanácsadáson való részvétel javasolt.

        A készítmény a szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        Ha a Daunoblastina-kezelés alatt Önnél hányinger vagy hányás jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg ezek a tünetek el nem múlnak.

        3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DAUNOBLASTINA INJEKCIÓT?

        A Daunoblastina sejtkárosító (citotoxikus) gyógyszer, amelyet Önnek intravénás injekcióban, célszerűen 0,9%-os nátrium-klorid vagy 5%-os glükóz iv. infúzió alkalmazásával egyidejűleg az infúziós szereléken keresztül adnak be, meggátolva ily módon az injekció bőrre kerülésének, ezzel a bőr elhalásának esélyét. Az infúzió időtartama 2-3 perc és 30-45 perc között változhat.

        A Daunoblastina-kezelést csak daganatos kemoterápiában jártas orvos felügyelete mellett végzik, megfelelő laboratóriumi és a szükséges kezelést biztosító háttérrel rendelkező intézményben.

        A Daunoblastina adagját általában a testfelszín alapján határozzák meg.

        A Daunoblastina önmagában történő alkalmazásakor a szokásos adag felnőtteknél 60 mg/m2 egymást követő 3 napon át ismételve. A kezelés 3-4 hetente ismételhető, de csak 2 egymást követő napon.

        Kombinációban történő alkalmazásakor a javasolt adag 45 mg/m2.

        Idős betegek (65 év felett) esetén a javasolt adag önálló terápia esetén 45 mg/m2, kombinációban 30 mg/m2.

        Az émelygés és a hányás megelőzésére az orvos hányáscsillapítót rendelhet, illetve a daganatos sejtek gyors széteséséből származó húgysavszint csökkentésére allopurinol előkezelést is alkalmazhat.

        Ha az előírtnál több Daunoblastina injekciót alkalmaztak Önnél

        A mellékhatások fokozott megjelenése és súlyosbodása várható, mely célzott kezelést igényel.

        Ha elfelejtette alkalmazni a Daunoblastina injekciót

        Ha valamilyen oknál fogva elmaradt a soron következő kezelés, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.

        Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

        4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

        Mint minden gyógyszer, így a Daunoblastina injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

        A Daunoblastina injekció alkalmazása során jelentkező nemkívánatos események csökkenő gyakorisági sorrendben:

        Nagyon gyakori (10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető)

        - fertőzés, az egész szervezetre kiterjedő fertőzés (szepszis), a kórokozók megjelenése a vérben (szeptikémia)

        - vérszegénység, fehérvérsejtszám-csökkenés (granulocitopénia, leukopénia), vérlemezkeszám-csökkenés

        - szívizombetegség (melynek tünetei közé tartoznak a nehézlégzés, nyálkahártyák, száj, köröm kékes elszíneződése (cianózis), vizenyő, májmegnagyobbodás, víz felgyülemlése a hasüregben, mellhártyavizenyő és tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség)

        - vérzés

        - hasmenés, nyelőcsőgyulladás, nyálkahártya-/szájnyálkahártya-gyulladás, hányinger és hányás

        - kopaszság, bőrpír, bőrkiütés

        - láz, fájdalom

        - laboratóriumi eltérések (a szérum bilirubin, aszpartát-aminotranszferáz és alkalikus foszfatáz szint átmeneti emelkedése)

        Gyakori (100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető)

        - hasi fájdalom

        - helyi vénagyulladás

        - EKG eltérések

        Nem gyakori (10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető)

        - heveny mieloid leukémia (fehérvérűség egy adott típusa)

        - szívroham

        Nem ismert (A rendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető)

        - szepszis következtében kialakuló keringés összeomlás (sokk)

        - csontvelő vérképzőrendszeri betegsége (mielodiszpláziás szindróma)

        - túlérzékenységi reakciók (anafilaxia, anafilaktoid reakció)

        - kiszáradás, hirtelen jelentős húgysavszint-emelkedés a vérben (mely vesefunkció károsodással járhat, főként, ha a kezelést megelőzően fehérvérsejtszáma emelkedett volt)

        - szívizom rostos átalakulása, a szívizom vérellátási zavara (mellkasi, fájdalom, ún. angina), szívburok-/szívizomgyulladás, szapora, szabálytalan szívverés

        - kipirulás

        - keringési elégtelenség (sokk)

        - szöveti oxigénhiány

        - bőrrel érintkezésbe kerülő anyagok által okozott bőrgyulladás, a besugárzott bőr túlérzékenysége, viszketés, a bőr és a köröm elszíneződése, csalánkiütés

        - a vizelet vörös elszíneződése az alkalmazást követő 1-2 napon

        - a menstruáció kimaradása, a spermiumok hiánya az ondóban

        - hidegrázás, halál, halálos kimenetelű lázas állapot, érpályából történő gyógyszerkilépés (amely a tű beszúrásának helyén égő érzéssel, gyulladással, szövetelhalással járhat), vérrögképződéssel járó vénagyulladás, vénafal-keményedés

        Ne ijedjen meg, ha ezt a felsorolást elolvassa. Könnyen lehet, hogy Önnél egyik tünet sem fog jelentkezni.

        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

        5. HOGYAN KELL A DAUNOBLASTINA INJEKCIÓT TÁROLNI?

        Legfeljebb 25 °C-on tartandó.

        Az elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitását legfeljebb 25 °C-on tárolva 24 óráig, hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolva 48 óráig őrzi meg. Az injekciós oldatot mikrobiológiai szempontból az elkészítés után azonnal fel kell használni.

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

        A dobozon feltüntetett lejárati idő után nem alkalmazható a Daunoblastina injekció. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

        A gyógyszer tárolása - és szükség esetén megsemmisítése - a kórházi gyógyító személyzet feladata.

        6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

        Mit tartalmaz a Daunoblastina injekció?

        - A készítmény hatóanyaga: 20,0 mg daunorubicin-hidroklorid injekciós üvegenként.

        - Egyéb összetevők:

        Port tartalmazó injekciós üveg: mannit

        Oldószerampulla: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

        Milyen a Daunoblastina injekció készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

        Injekciós üveg: narancsvörös színű, steril por gumidugóval, rollnizott alumínium kupakkal és zöld védőkoronggal lezárt átlátszó, színtelen, 1-es típusú injekciós üvegbe töltve.

        Oldószerampulla: 10 ml tiszta, színtelen, steril oldat, fehér kódgyűrűvel és fehér törőponttal ellátott átlátszó, színtelen OPC üvegampullába töltve.

        Csomagolás: 1 injekciós üveg + 1 oldószerampulla dobozban.


        Címkék: DAUNOBLASTINA, daganat, rák,

        További gyógyszerek daunorubicin hatóanyaggal

        További gyógyszerek a(z) Daganatellenes szerek kategóriában