COLECALCIFEROL FARMAPROJECTS lágy kapszula

1. Milyen típusúgyógyszer a Colecalciferol Farmaprojects és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Colecalciferol Farmaprojectshatóanyaga a kolekalciferol, amely azonos az emberi szervezetben termelődő D-vitaminnal.

Egyes élelmiszerek tartalmaznak D-vitamint, valamint a szervezetben is termelődik, amikor a bőr napfénynek van kitéve.

A D-vitamin fokozza a bélben a kalcium felszívódását és csökkenti a vesén keresztüli kiválasztását, így támogatja a csontképződést.A D-vitamin hiánya gyermekeknél angolkórt (a kalcium csontba való beépülésének zavara) és felnőtteknél olyan rendellenességet okoz, amikor a csontba túl kevés kalcium épül be (oszteomalácia).A normál D-vitamin-szint hozzájárulhat a fertőzésekkel szembeni fokozott ellenálló képességhez.

A Colecalciferol Farmaprojectsalkalmazása a következő esetekben javallott:

• normális testsúlyú felnőttek és 11 évesnél idősebb, normális testsúlyú gyermekek és serdülők D-vitamin-hiányos állapotainak és D-vitamin-hiányból eredő betegségeinek (például angolkór, a kalcium csontba való beépülésének zavara) megelőzésére és kezelésére;
• csontritkulás kiegészítő terápiájában felnőtteknél.

A D-vitaminnak a vitaminhiány megelőzésére történő alkalmazása azokban a hónapokban javasolt, amikor nincs elegendő napfény, vagyis az októbertől áprilisig tartó hónapokban vagy egész évben, ha a nyári hónapokban nem biztosított a bőrben a hatékony D-vitamin-előállítás.

D-vitamin-hiánynak azt tekintik, ha a szérum 25-hidroxikolekalciferol- [25(OH)D] szintje kevesebb mint 20 ng/ml (kevesebb mint 50 nmol/l);a D-vitamin optimális hatásának célszintje 30-50 ng/ml (75-125 nmol/l).

D-vitamin-hiány azoknál fordulhat elő, akik magas szélességi fokon élnek (>35°), ha étrendjük és életmódjuk nem látja el megfelelő mennyiségű D-vitaminnal a szervezetüket (leginkább szobában tartózkodók, éjszaka dolgozók) vagymegnövekedett a D-vitamin-szükségletük (terhes nők, túlsúlyos és elhízott személyek).

COLECALCIFEROL FARMAPROJECTS lágy kapszula GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
cholecalciferol

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Farmaprojects S.A.U.

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 2000 NE
• 4000 NE

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusúgyógyszer a Colecalciferol Farmaprojects és milyen betegségek... 2. Tudnivalók a Colecalciferol Farmaprojectsszedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Colecalciferol Farmaprojects-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Colecalciferol Farmaprojects-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Colecalciferol Farmaprojectsszedése előtt

Ne szedje a Colecalciferol Farmaprojects-et:

• ha allergiás (túlérzékeny) a kolekalciferolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha a vérében megemelkedett D-vitamin-szintet (D-hipervitaminózis) állapítottak meg;
• ha a vérében magas a kalciumszint (hiperkalcémia) és/vagy a vizeletében sok kalcium ürül (hiperkalciuria);
• ha súlyos vesekárosodásban szenved, vagy olyan vesebetegségben szenved, amikor a veseszövetben kalciumlerakódás következik be (nefrokalcinózis), illetve hajlamos a vesekőképződésre;
• 11 év alatti gyermek.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Colecalciferol Farmaprojects alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket szed (például szívglikozidok, digoxin);
• ha szarkoidózisban szenved (immunrendszeri betegség, amely növelheti a szervezet D-vitamin-szintjét);
• ha más D-vitamin tartalmú gyógyszert szed, vagy D-vitaminban gazdag ételeket fogyaszt, mivel további D-vitamin adagok csak orvos felügyelete mellett szedhetők;
• ha kalciumpótló készítményt szed;
• ha valószínű, hogy sokat lesz napfénynek kitéve a Colecalciferol Farmaprojects szedése során (az elegendő napfény mennyiségéről lásd 1. pont);
• ha vesekárosodása vagy vesebetegsége van;
• hosszan tartó D-vitamin-kezelés esetén kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön szérumának és vizeletének kalciumszintjét, valamint a veseműködést a vér kreatininszintjének vizsgálatával.

Egyéb gyógyszerek és a Colecalciferol Farmaprojects

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ez különösen fontos, ha az alábbiak közül bármelyik gyógyszerrel kezelik:

• szívre vagy vesére ható gyógyszerek, például szívglikozidok (digoxin) vagy tiazid típusú vízhajtók (például hidroklorotiazid).D-vitaminnal való egyidejű alkalmazásuk a vér és a vizelet kalciumszintjének jelentős emelkedését okozhatja;
• D-vitamint, kalcitriolt vagy a D-vitamin egyéb származékait tartalmazó gyógyszerek, valamint D-vitaminban gazdag élelmiszerek;
• rosszindulatú betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például aktinomicin) és imidazol típusú gombaellenes gyógyszerek (például klotrimazol és ketokonazol);
• epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek;
• barbiturátok (altatók, görcsgátlók);
• glükokortikoidok (szteroid hormonok, például hidrokortizon vagy prednizolon);
• a vér koleszterinszintjét csökkentő gyógyszerek (például kolesztiramin vagy kolesztipol);
• az elhízás kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek, amelyek csökkentik a zsírfelszívódást (például orlisztát);
• bizonyos hashajtók (például paraffinolaj);
• magnéziumot vagy alumíniumot tartalmazó savlekötők (gyomorégés vagy emésztési panaszok kezelésére alkalmazzák);
• tuberkulózis (tbc) kezelésére szolgáló gyógyszerek (például rifampicin, izoniazid).

A Colecalciferol Farmaprojectsalkalmazása étellel és itallal

Ezt a gyógyszert lehetőleg főétkezés közben vegye be, hogy elősegítse a D-vitamin felszívódását a szervezetben.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljenkezelőorvosával.

Terhesség

A Colecalciferol Farmaprojects terhesség ideje alatt kezelőorvosával egyeztetve alkalmazható.A terhesség alatt napi 2000 NE D-vitamin szedése jótékony hatással van a várandós nőre és a magzatra.

A terhesség alatt a nőknek be kell tartaniuk a kezelőorvos ajánlásait, mivel D-vitamin-igényük eltérő lehet a hiány mértékétől és a kezelésre adott reakciótól függően.

Szoptatás

A Colecalciferol Farmaprojects szoptatás ideje alatt kezelőorvosával egyeztetve alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Colecalciferol Farmaprojects nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell szedni a Colecalciferol Farmaprojects-et?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A D-vitamin-hiány és a D-vitamin-hiányból eredő betegségek megelőzésére és kezelésére

Felnőttek

A szokásos ajánlott napi adag 2000 NE (1 kapszula) normális testsúlyú betegeknél, októbertől áprilisig vagy egész évben, ha a nyári hónapokban nem biztosított a hatékony D-vitamin-előállítás a bőrben (lásd 1. pont).

11 évesnél idősebb gyermekek és serdülők

Kétnaponta 1 kapszula (1000 NE/nap).

Súlyos D-vitamin-hiány (angolkór, osteomalacia) kezelése

Az adagolást személyre szabottan kell végezni, amely függ a D‑vitamin-pótlás szükséges mértékétől. Az adagok nagysága és a terápia időtartama egyéni megítélést igényel.

A csontritkulás kiegészítő terápiájaként felnőtteknél

Az általános ajánlott napi adag 2000 NE (1 kapszula) évszaktól függetlenül.

Ne alkalmazza a gyógyszert az ajánlottnál hosszabb ideig vagy nagyobb adagokban, és ne alkalmazza egyidejűleg más gyógyszerekkel, étrend-kiegészítőkkel vagy egyéb D-vitamint (kolekalciferolt), kalcitriolt vagy egyéb D-vitamin-származékokat tartalmazó élelmiszerekkel anélkül, hogy kezelőorvosával megbeszélné.

Alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A kapszulákat egészben, vízzel kell lenyelni, lehetőleg étkezés közben.

Ha az előírtnál több Colecalciferol Farmaprojects-et vett be

Ha véletlenül egy adaggal többet vett be, a túladagolási tünetek fellépése nem valószínű.

Ha túl nagy adagot vett be a gyógyszerből, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy forduljon tanácsért a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.Ha lehetséges, vigye magával a gyógyszer csomagolását és ezt a betegtájékoztatót és mutassa meg orvosának.

Ha elfelejtette bevenni a Colecalciferol Farmaprojects-et

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelhetnek.

Azonnal forduljon orvoshoz, ha angioödéma tünetei jelentkeznek, mint például:

• az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata;
• nyelési nehézség;
• csalánkiütés és légzési nehézség.

A Colecalciferol Farmaprojects egyéb mellékhatásai a következők:

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• emelkedett kalciumszint a vérben (hiperkalcémia);
• emelkedett kalciumszint a vizeletben (hiperkalciúria).

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• kiütés;
• viszketés;
• csalánkiütés.

Nem ismert mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• székrekedés;
• puffadás;
• hányinger;
• hasi fájdalom;
• hasmenés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Colecalciferol Farmaprojects-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje a gyógyszert.

A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Colecalciferol Farmaprojects?

A készítmény hatóanyaga a kolekalciferol (D3-vitamin).

0,050 mg kolekalciferolt tartalmaz lágy kapszulánként, ami megfelel 2000 NE D3-vitaminnak.

Egyéb összetevők:

kapszulatöltet: finomított sáfrányos szekliceolaj (I. típus);

kapszulahéj: zselatin, glicerin, tisztított víz, közepes lánchosszúságú trigliceridek.

Milyen a Colecalciferol Farmaprojects külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Világossárga, ovális (kb. 6 mm kisebb átmérőjű) középen varrattal ellátott lágy kapszula világossárga, olajos töltettel.

30 db, 60 db, 90 db, 120 db vagy 150 db lágy kapszulát tartalmazó,színtelen, átlátszóPVC/PVDC//Albuborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Farmaprojects S.A.U. Calle Provença 392, 6 Planta, 08025 Barcelona, Spanyolország

Gyártó:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Medana w Sieradzu, ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz, Lengyelország

OGYI-T-24675/01 30× átlátszó, PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24675/02 60× átlátszó, PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24675/03 90× átlátszó, PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24675/04 120× átlátszó, PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24675/05 150× átlátszó, PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. december.