CISORDINOL DEPOT 200 mg/ml oldatos injekció

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CISORDINOL DEPOT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Hogyan fejti ki a hatását a Cisordinol Depot?

A Cisordinol Depot az antipszichotikumok (vagy más néven neuroleptikumok) gyógyszercsoportjába tartozik.

Ezek a gyógyszerek az agy meghatározott területein futó idegpályákra hatnak, és az agyban azoknak a kémiai anyagoknak az egyensúlyzavarát segítenek helyreállítani, amelyek az Ön betegségének tüneteit okozzák.

Milyen betegségekben alkalmazzák a Cisordinol Depot-t?

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: zuclopenthixol decanoate

Vényköteles: szakorvosi ellátás mellett

Kiszerelések és további adatok:

(10x1 ml)

A Cisordinol Depot-t a szkizofrénia illetve az ahhoz hasonló más pszichózisok kezelésére alkalmazzák.

Kezelőorvosa azonban más célból is rendelhet Önnek Cisordinol Depot-t. Amennyiben bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy miért írtak fel Önnek Cisordinol Depot-t, beszéljen kezelőorvosával.

2. TUDNIVALÓK A CISORDINOL DEPOT ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Cisordinol Depot-t

- ha allergiás (túlérzékeny) a zuklopentixolra vagy a Cisordinol Depot egyéb összetevőjére (lásd "Mit tartalmaz a Cisordinol Depot?" pont).

- ha tudatzavara van.

- ha vérkép eltérése van (vérdiszkrázia).

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

- ha bizonyos mellékvese daganata van (feokromocitóma).

A Cisordinol Depot fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- ha májbeteg

- ha korábban görcsrohamai voltak

- ha cukorbeteg (cukorbetegsége kezelésének módosítása válhat szükségessé)

- ha szervi agykárosodásban szenved (ami alkohol- vagy szerves oldószer mérgezés következménye lehet)

- ha Önnél valami oknál fogva (pl. mert dohányzik, vagy magas a vérnyomása) fokozott a szélütés (sztrok) kockázata

- ha hipokalémiában vagy hipomagnezémiában szenved (alacsony a kálium és a magnézium vérszintje), vagy veleszületett hajlama van erre

- ha kórelőzményében szív- és érrendszeri betegség szerepel

- ha egyéb antipszichotikumot szed

- ha Önnek vagy valamelyik családtagjának korábban vérrögösödése volt, vagy ehhez hasonló gyógyszerek alkalmazását követően vérrögösödés alakult ki.

Kérjük, azt is jelezze orvosának, ha a fent említettek valamelyike nem most, hanem korábban volt igaz Önre.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Egyes gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását, ami időnként súlyos mellékhatások kialakulásához vezethet.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Tájékoztassa orvosát, ha az alább felsorolt gyógyszerek közül bármelyiket szedi:

- triciklikus antidepresszívumok (hangulatjavítók)

- guanetidin és hasonló készítmények (vérnyomáscsökkentők)

- barbiturátok és hasonló készítmények (álmosságot okozó gyógyszerek)

- epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek

- levodopa és hasonló, a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott készítmények

- metoklopramid (gyomor- és bélbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek)

- piperazin (orsóféreg és fonálféreg fertőzés kezelésére alkalmazott szer)

- a só- és vízháztartás egyensúlyát felborító gyógyszerek (amelyek a kálium vagy magnézium vérszintjét csökkentik)

- a Cisordinol Depot vérszintjét növelő készítmények.

Az alábbi gyógyszerek nem alkalmazhatók a Cisordinol-Depot-val egyidejűleg:

- szívritmus-szabályozó készítmények (pl. kinidin, amiodaron, szotalol, dofetilid, eritromicin, terfenadin, asztemizol, gatifloxacin, moxifloxacin, ciszaprid, lítium)

- egyéb antipszichotikumok (pl. tioridazin).

A Cisordinol Depot egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Cisordinol Depot erősítheti az alkohol nyugtató hatását, így még álmosabbá teheti Önt. A kezelés időtartama alatt tanácsos kerülni a szeszes italok fogyasztását.

Terhesség

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Jelezze orvosának, ha tudja, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet.

A Cisordinol Depot-t terhesség alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.

A gyógyszer alkalmazása befolyásolhatja az újszülött általános állapotát.

Amennyiben az anya a terhesség utolsó 3 hónapjában (utolsó trimeszterében) Cisordinol Depot-ot kapott, úgy az újszülöttnél a következő tünetek jelentkezhetnek: remegés, izommerevség és/vagy gyengeség, álmosság, agitáció, légzési nehézség, illetve táplálási nehézség. Forduljon kezelőorvosához, ha újszülött gyermekénél e tünetek bármelyikét észleli.

Szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Amennyiben szoptat, forduljon orvosához tanácsért. A szoptatás ideje alatt a Cisordinol Depot alkalmazása nem javasolt, mert a gyógyszer kis mennyiségben kiválasztódhat az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Cisordinol Depot alkalmazása alatt - különösen a kezelés elején - fennáll az álmosság és szédülés kockázata.

Amennyiben ezt tapasztalná, mindaddig ne vezessen gépjárművet, és kerülje a szerszámok/gépek használatát , amíg ezek a tünetek fennállnak.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CISORDINOL DEPOT-T?

Mennyit kell alkalmazni és mikor?

A fecskendőbe felszívott kismennyiségű Cisordinol Depot-t a farizomba kell beadni.

A beadandó gyógyszer pontos mennyiségét és az adagolás gyakoriságát kezelőorvosa határozza meg.

A farizmába adott injekcióból a gyógyszer hatóanyaga lassan szabadul fel, így két injekció között vérében nagyjából állandó a gyógyszerszint.

Felnőttek

Az adag általában 1-3 ml, és az injekciók között általában 1-4 hét szünetet tartanak.

Amennyiben Önnek 2ml-nél nagyobb adagra van szüksége, azt valószínűleg 2 külön helyre elosztva adják be.

Amennyiben Önt Cisordinol tablettáról állítják át Cisordinol Depot-ra, kezelőorvosa elrendelheti, hogy az első injekció beadása után még pár napig szedje a tablettákat is.

Kezelőorvosa időről-időre megváltoztathatja az injekció adagját vagy az injekciók beadása közötti időt.

Idősek (65 év felett)

Általában a dózistartomány alsó határán lévő adagokat kapják.

Gyermekek

A Cisordinol Depot nem javallott gyermekek számára.

Különleges rizikójú betegek

A májbetegek általában a dózistartomány alsó határán lévő adagokat kapják.

Ha a Cisordinol Depot hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A kezelés időtartama

Fontos, hogy rendszeres időközönként megkapja a gyógyszerét, még akkor is, ha már teljesen jól érzi magát, mivel az alapbetegség még hosszú ideig fennállhat.

A kezelés túl korai abbahagyásakor a tünetek visszatérhetnek.

A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.

Ha az előírtnál több Cisordinol Depot-t kapott

A készítményt orvos vagy a szakszemélyzet adja be.

Bár kicsi a valószínűsége, ha mégis túl sok Cisordinol Depot-t kapna, úgy az alábbi tüneteket észlelheti.

A túladagolás tünetei lehetnek:

- aluszékonyság

- kóma

- mozgászavar

- görcsök

- sokk

- magas vagy alacsony testhőmérséklet

- a Cisordinol Depot túladagolása és más szívre ható készítmények együttadása esetén szívritmus-változást, azon belül szabálytalan vagy lassú szívverést észleltek.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Cisordinol Depot is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a következő mellékhatások közül bármelyiket észleli, azonnal forduljon orvosához vagy menjen kórházba.

Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint) mellékhatások:

- Szokatlan száj- és nyelvmozgások; ezek a tünetek a tardív diszkinézia néven ismert állapot korai jelei lehetnek.

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint) mellékhatások:

- Magas láz, szokatlan izommerevség és tudatzavar, különösképpen, ha verejtékezéssel és gyors szívveréssel társul; ezek a tünetek egy ritka állapot, az úgynevezett neuroleptikus malignus tünetegyüttes jelei lehetnek, amelyet különböző antipszichotikumok szedésekor észleltek.

- A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése; májműködési zavarra utalhat, és a sárgaságnak nevezett állapot jele lehet.

A következő mellékhatások leginkább a kezelés elején jelentkeznek, és a kezelés folytatása során rendszerint elmúlnak.

Nagyon gyakori (10-ből több, mint 1 beteget érint mellékhatások:

- Álmosság (szomnolencia), a nyugodt ülésre vagy egy helyben maradásra való képtelenség (akatízia), akaratlan mozgások (hiperkinézia), a mozgások kóros meglassúbbodása vagy ritkulása (hipokinézia)

- Szájszárazság.

Gyakori (100-ből 1-10 beteget érint) mellékhatások:

- Szapora szívverés (tachikardia), gyors, erős vagy szabálytalan szívdobogásérzés (palpitáció)

- Remegés, a tartós izomösszehúzódás következtében fellépő csavaró jellegű vagy ismétlődő mozgások, vagy szokatlan testtartás (disztónia), fokozott izommerevség (izom hipertónia), szédülés, fejfájás, bizsergő-, szúró- vagy zsibbadásérzés a bőrön (paresztézia), figyelemzavar, emlékezetkiesés (amnézia), járászavar

- A szem közeli tárgyakra való fókuszálási nehézsége (a szem alkalmazkodóképességének zavara), látászavar

- Mozdulatlan állapotban forgó- vagy ingázó jellegű szédülés érzése (vertigo)

- Orrdugulás, nehézlégzés vagy fájdalmas légzés (diszpnoe)

- Fokozott nyálelválasztás, székrekedés, hányás, emésztési zavarok vagy kellemetlen érzés a felhasban (diszpepszia), hasmenés

- Vizeletürítési zavar, vizelési képtelenség (vizeletretenció), megnövekedett vizeletmennyiség (poliúria)

- Fokozott verejtékezés (hiperhidrózis), viszketés (pruritusz)

- Izomfájdalom (mialgia)

- Fokozott étvágy, testsúlynövekedés

- Fáradtság, gyengeség (aszténia), általánosan rossz közérzet vagy nyugtalanság, fájdalom

- Álmatlanság (inszomnia), depresszió, szorongás, idegesség, kóros álmok, izgatottság, csökkent nemi vágy (csökkent libido).

Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint) mellékhatások:

- Fokozott reflexek (hiperreflexia), rángatózó mozgások (diszkinézia), a Parkinson szindrómához hasonló kórkép (parkinsonizmus), ájulás (szinkópe), az izommozgások összehangolásának zavara (ataxia), beszédzavar, csökkent izomtónus (izom hipotónia), görcsroham, migrén

- Körkörös szemmozgás (oculogyria), pupillatágulat (midriázis)

- Fokozott érzékenység bizonyos hangfrekvenciákra vagy mindennapi hangokra (hiperakuzis), fülcsengés (tinnitusz)

- Hasi fájdalom, hányinger, haspuffadás

- Bőrkiütés, a bőr fényérzékenységi reakciója (fotoszenzitív reakció), pigmentációzavar, fokozott faggyútermelés következtében kialakuló zsíros, fénylő és sárgás bőr (seborrhoea), ekcéma vagy bőrgyulladás (dermatitisz), bőralatti vérzés, amely a bőr vörös vagy bíbor elszíneződését okozza (purpura)

- Izommerevség, a száj kinyitására való képtelenség (szájzár), ferde nyak és rendellenes fejtartás (tortikollisz, nyakferdülés, nyakfájás)

- Csökkent étvágy, testtömeg-csökkenés

- Alacsony vérnyomás (hipotenzió), hőhullám

- Szomjúság, kórosan alacsony testhőmérséklet (hipotermia), láz (pirexia)

- Bőrpír vagy gyulladás a Cisordinol Depot beadásának helyén

- Kóros májfunkciós értékek

- Szexuális zavar (késleltetett ejakuláció, erekciós zavar, nőknél orgazmuszavar, hüvelyszárazság)

- Kifejezett közöny a környezet iránt (apátia), rémálmok, fokozott nemi vágy (fokozott libido), zavart tudatállapot.

Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint) mellékhatások:

- Vérlemezkeszám-csökkenés (trombocitopénia), a fehérvérsejtek számának csökkenése (neutropénia, leukopénia), csontvelő károsodás (agranulocitózis)

- A prolaktin szintjének megemelkedése a vérben (hiperprolaktinémia)

- Vércukorszint-emelkedés (hiperglikémia), csökkent cukor-tolerancia, vérzsírszint-emelkedés (hiperlipidémia)

- Allergiás túlérzékenység (hiperszenzibilitás), az egész szervezetet érintő heveny, súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)

- Az emlőmirigyek kóros megnagyobbodása férfiaknál (gynaecomastia), tejcsorgás (galactorrhoea), a menstruáció elmaradása (amenorrhoea), szexuális izgalom és vágy nélkül fellépő, hosszan tartó, fájdalmas erekció (priapizmus).

Mint egyéb, a zuklopentixol-dekanoáthoz (a Cisordinol Depot hatóanyagához) hasonló hatású gyógyszerek esetén, a következő ritkán előforduló mellékhatásokat észlelték:

- QT megnyúlás (lassú szívverés és EKG változás)

- Szabálytalan szívverés (kamrai aritmia, kamra fibrilláció, kamrai tachikardia)

- Torsades de Pointes (a szabálytalan szívritmus speciális formája).

Kivételes esetekben a szabálytalan szívverés (aritmia) hirtelen halált okozhatott.

A visszerekben, főleg a láb visszereiben keletkező vérrög - melynek tünete lehet a lábon jelentkező duzzanat, fájdalom, illetve bőrpír, - amely a véráram útján tovább sodródhat a tüdőbe, ahol mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozhat. Ha a tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz!

Azoknál az idős, szellemi hanyatlásban szenvedő betegeknél, akik antipszichotikumot szednek, a halálozás kismértékű növekedéséről számoltak be az antipszichotikomot nem szedőkhöz képest.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A CISORDINOL DEPOT-T TÁROLNI?

Injekcióját általában az orvos vagy a nővér tárolja.

Amennyiben Ön otthon tárolja a gyógyszert:

Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Cisordinol Depot-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Cisordinol Depot?

A készítmény hatóanyaga: 200 mg zuklopentixol-dekanoát ampullánként (1 ml)

Egyéb összetevők: telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek

Milyen a Cisordinol Depot külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

Leírás: tiszta, sárgás színű, szennyeződésektől mentes olajos oldat.

Csomagolás: 1 ml oldat színtelen, piros törőponttal ellátott OPC üveg ampullába töltve.

10 db 1 ml-es ampulla mozgásgátló papírszalaggal ellátott dobozban.

További gyógyszerek zuclopenthixol decanoate hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) Antipszichotikumok kategóriában

Címkék: Skizofrénia, Idegesség, Nyugtató