• Simvacol filmtabletta

        1. Milyen típusú gyógyszer a Simvacol filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

        A készítmény hatóanyaga a szimvasztatin. A szimvasztatin az ún. HMG-CoA reduktáz enzim gátlók csoportjába tartozó vegyület. Ezek a hatóanyagok csökkentik a vér koleszterin és triglicerid ("vérzsír") szintjét.

        Ez a gyógyszer a koleszterin és triglicerid szint csökkentésére adható, a következő kórképekben:

        - magas koleszterin szinttel társult koszorúér-betegség;

        - hiperlipidémia (magas vérzsír-szint),

        - familiáris hiperkoleszterinémia (a lipid-anyagcsere örökletes formája).

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: simvastatin
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: igen

        Koszorúér-betegségben a koleszterinszint csökkentése meghosszabbítja a betegek élettartamát, mérsékli a szívroham kockázatát, csökkenti a szívizomzat vérellátását növelő műtéti beavatkozás szükségességét, továbbá lassítja az érelmeszesedés elhatalmasodását.

        2. Tudnivalók a Simvacol FILMTABLETTA alkalmazása előtt

        Ne szedje a Simvacol filmtablettát

        - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Simvacol filmtabletta egyéb összetevőjére,

        - ha májbetegségben szenved,

        - ha porfíriában (ritka örökletes anyagcsere-betegségben) szenved,

        - ha terhes, vagy a közeljövőben gyermeket szeretne,

        - ha Ön fogamzóképes korú nő, kivéve, ha a kezelés ideje alatt megbízható védelmet nyújtó, nem-hormonális fogamzásgátló eljárást alkalmaz,

        - szoptatás ideje alatt.

        A készítmény nem szedhető gyermekkorban.

        A Simvacol filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

        - Ha a kórelőzményben májbetegség szerepel.

        Kapcsolódó cikkek

        Gyógyszer hatás
        Meddig lehet szedni folyamatosan egy diabetes 2-es kezelésre írt gyógyszert?
        A magas LDL-koleszterin-szint veszélye
        Alkohol, dohányzás, koleszterin és az Alzheimer-kór
        A magas koleszterinszint csökkentése diétával, életmóddal

        - Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy egyes cukrokkal szemben érzékeny, e gyógyszer szedésének elkezdése előtt forduljon kezelőorvosához.

        Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:

        - ha miopátia nevű izombetegségben szenved;

        - ha váratlan izomfájdalmat észlel,

        - ha súlyos veseelégtelenségben szenved.

        Előfordulhat, hogy kezelőorvosa laboratóriumi vizsgálattal ellenőrzi az Ön májműködését, mielőtt elkezdené a Simvacol filmtabletta alkalmazását.

        A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

        A Simvacol filmtabletta hatóanyagának a szervezetben való eloszlását, átalakulását és lebomlását több más gyógyszerkészítmény hatóanyaga is befolyásolhatja. Ennek eredményeképp a szimvasztatin mennyisége a terápiás szint felé emelkedhet vagy lecsökkenhet.

        Ezért, a következő készítmények alkalmazásakor javasolt a szimvasztatin-kezelést felfüggeszteni (ez a szimvasztatin-kezelés terápiás hatékonyságát hosszú távon nem befolyásolja):

        - egyes lipid (vérzsír)-szintet csökkentő gyógyszerek (pl. gemfibrozil, bezafibrát, niacin),

        - ciklosporin (szervátültetés utáni immunszuppressziós kezelésre használatos szer),

        - itrakonazol vagy ketokonazol (gombafertőzések ellenszerei),

        - HIV-proteáz-gátlók (pl. ritonavir és indinavir - HIV-fertőzés kezelésére adott szerek),

        - nefazodon (antidepresszívum),

        - makrolid antibiotikumok (mint pl. az eritromicin és a klaritromicin).

        A következő készítmények egyidejű alkalmazásakor körültekintően kell eljárni:

        - digoxin (a szívfrekvencia lassítására és a szívritmus szabályozására használatos szer),

        - verapamil (kálciumcsatorna-blokkoló, a szívritmus szabályozására és vérnyomás-csökkentésre használt szer),

        - amiodaron (a szívritmus szabályozására szolgáló készítmény),

        - clopidogrel (vérlemezke-aggregáció gátló készítmény),

        - colchicin (köszvényellenes készítmény),

        - danazol (egyes nőgyógyászati betegségek kezelésére alkalmazott készítmény),

        - kumarin-típusú véralvadásgátlók (pl. warfarin),

        - bizonyos gyógynövénykészítmények, pl. az orbáncfűből (Hypericum perforatum) készült gyógyszerek, gyógytermékek.

        A szimvasztatin-kezelés alatt minden új gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa véleményét!

        Simvacol filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

        Ne fogyasszon nagy mennyiségben (> 1 liter naponta) citrusféléket, különösen grapefruitlevet, mert ez befolyásolhatja a szimvasztatin hatékonyságát. Ennek veszélye elenyésző, ha naponta csupán egyszer fogyaszt 250 ml grapefruitlevet.

        Igyekezzék alkohol-bevitelét a lehető legkevesebbre korlátozni.

        Orvosa minden bizonnyal tájékoztatja Önt az alacsony zsírtartalmú étrend fogyasztásának jelentőségéről.

        Terhesség és szoptatás

        Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

        Ne szedjen Simvacol filmtablettát, ha Ön terhes, csecsemőt szoptat, netán a közeljövőben gyermeket szeretne.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        A Simvacol filmtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a balesetveszéllyel járó munkavégzéshez szükséges képességeket.

        Fontos információk a Simvacol filmtabletta egyes összetevőiről

        Az E 320 (butil-hidroxi-anizol) kódjelű segédanyag allergizáló hatású. Tejcukor-érzékenység esetében figyelembe kell venni, hogy a 10 mg-os készítmény kb. 143 mg, a 20 mg-os kb. 287 mg, a 40 mg-os kb. 267,44 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként.

        3. Hogyan kell alkalmazni a Simvacol filmtablettát?

        A Simvacol filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

        A filmbevonatú tablettát egy pohár vízzel kell bevenni.

        A Simvacol filmtabletta bevételét nem kell étkezéshez kötnie. Amennyiben kolesztiramin- vagy kolesztipolgyanta tartalmú gyógyszert is szed, a megfelelő gyógyszerhatás érdekében a Simvastatint a gyanta bevétele előtt 1 órával vagy utána, legalább 4 óra elteltével vegye be.

        A Simvacol filmtabletta szokásos adagolása:

        Felnőttek (és időskorúak)

        Koszorúér-betegség

        A kezdő adag 20 mg esténként, egyszerre bevéve. Szükség esetén kezelőorvosa legfeljebb 80 mg-ra növelheti a napi adagot - ezt szintén egy adagban, esténként kell bevenni.

        Magas vérzsír-szint (Hiperlipidémia)

        A szokásos adag 10 mg esténként, egyszerre bevéve. Szükség esetén kezelőorvosa legfeljebb 80 mg-ra növelheti a napi adagot - ezt szintén egy adagban, esténként kell bevenni.

        A zsíranyagcsere zavarának örökletes formája (Familiáris hiperkoleszterinémia homozigóta formája)

        A szokásos adag 40 mg esténként, egyszerre bevéve; vagy 80 mg naponta, két részre elosztva. Az Ön számára megfelelő adagot kezelőorvosa határozza meg.

        Vesebetegek

        Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved, előfordulhat, hogy orvosa a szokásosnál kisebb adagot ír elő.

        Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

        Ha az előírtnál több Simvacol filmtablettát vett be

        Ha Ön (vagy bárki más) számos tablettát vett be egyszerre, netán úgy véli, hogy gyermek nyelte le a tablettát, haladéktalanul forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez.

        Ha elfelejtette bevenni a Simvacol filmtablettát

        Ha elfelejtette időben bevenni a tablettát, tegye meg amint ez eszébe jut - kivéve, ha már közel a következő esedékes adag bevételének időpontja. Soha ne vegyen be dupla adagot a kimaradt adag pótlására. Az eredeti adagolási rendnek megfelelően szedje tovább a gyógyszerét.

        4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

        Mint minden gyógyszer, így a Simvacol filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

        Nagyon gyakori: 10 közül 1-nél több beteget érint

        Gyakori: 100 közül 1-10 beteget érint

        Nem gyakori: 1000 közül 1-10 beteget érint

        Ritka: 10000 közül 1-10 beteget érint

        Nagyon ritka: 10000 beteg közül 1-nél kevesebb beteget érint, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)

        A Simvacol filmtabletta általában jól tolerálható. Az esetek legnagyobb részében a mellékhatások enyhék és átmenetiek.

        Gyakori mellékhatás: székrekedés, hasfájás, szélszorulás, hányinger.

        Nem gyakori mellékhatások: emésztési zavarok, hasmenés, gyengeség, fejfájás, viszketés, bőrkiütések.

        Ritka mellékhatások: izomfájdalom, -érzékenység vagy -gyengeség, májbántalmak, hányás, vérszegénység, szédülés, hajhullás, hasnyálmirigy-gyulladás.

        Mivel az izombántalmak néha súlyosak lehetnek, azonnal forduljon orvosához, ha izomfájdalmat, -érzékenységet vagy -gyengeséget tapasztal!

        A következő mellékhatásokról is beszámoltak, azonban nem bizonyított, hogy ezeket közvetlenül a Simvacol filmtabletta szedése idézte volna elő:

        - nyomott kedélyállapot,

        - nagy kiterjedésű, vörös színű bőrkiütés (mely lobosodhat és kifekélyesedhet),

        - vérképzőszervi rendellenességek (lázzal, borzongással, torokfájással, a száj- és garatnyálkahártya kifekélyesedésével).

        A többi gyógyszerhez hasonlóan a készítmény igen ritkán allergiás reakciót is okozhat, ezért ha a következők bármelyikét észleli, haladéktalanul hagyja abba a Simvacol filmtabletta szedését és forduljon orvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi részlegét:

        - arc- vagy nyakduzzanat,

        - izom- és ízületi fájdalmak,

        - csalánkiütés,

        - láz, kipirulás,

        - légszomj vagy fáradtság-érzés.

        Az allergiás reakció rendkívül súlyos mellékhatás is lehet, ám szerencsére igen ritka, megjelenésekor azonban sürgős orvosi ellátást vagy kórházi kezelést tesz szükségessé.

        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

        5. HOGYAN KELL A SIMVACOL FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

        Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

        A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Simvacol filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

        A gyógyszert nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

        6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

        Mit tartalmaz a Simvacol filmtabletta

        - A készítmény hatóanyaga: 10 mg, 20 mg, illetve 40 mg szimvasztatin filmtablettánként.

        - Egyéb összetevők: butil-hidroxi-anizol, magnézium-sztearát, citromsav, aszkorbinsav, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

        Bevonat:

        10 mg: "Opadry II33G23092 peach" (fekete vas-oxid E 172, sárga vas-oxid E 172, vörös vas-oxid E 172, triacetin, makrogol 3000, laktóz, titán-dioxid E 171, hipromellóz).

        20 mg: "Opadry 33G27237 tan" (sárga vas-oxid E 172, vörös vas-oxid E 172, triacetin, makrogol 3000, laktóz, titán-dioxid E 171, hipromellóz).

        40 mg: "Opadry II33G24896 pink" (vörös vas-oxid E 172, triacetin, makrogol 3000, laktóz, titán-dioxid E 171, hipromellóz).

        Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

        30 db filmtabletta átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

        10 mg: barackszínű, ovális, mindkét oldalukon domború felületű, filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon mélynyomású "10" jelöléssel.

        20 mg: cserszínű, ovális, mindkét oldalukon domború felületű, filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon mélynyomású "20" jelöléssel

        40 mg: rózsaszínű, ovális, mindkét oldalukon domború felületű, filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon mélynyomású "40" jelöléssel.


        További gyógyszerek simvastatin hatóanyaggal

        További gyógyszerek a(z) Koleszterincsökkentők kategóriában