SERACTIL filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Seractil 400 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Seractil 400 mg filmtabletta hatóanyaga a dexibuprofén, amely a nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) csoportjába tartozik.

A nem-szteroid gyulladáscsökkentők, mint például a Seractil 400 mg filmtabletta hatóanyaga, a dexibuprofén kifejezett fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkezik.

Hatásukat a szervezet által termelt - a fájdalom, a gyulladás és a láz kialakulását befolyásoló - anyagok (prosztaglandinok) képződésének gátlása által fejtik ki.

Kezelőorvosa az alábbi betegségek, tünetek kezelésére írta fel a Seractil 400 mg filmtablettát:

• heveny vagy idült ízületi gyulladások,
• fájdalmas, degeneratív ízületi betegségek,
• gyulladásos reumás betegségek, mint pl. a Bechterew-kór, lágyrész reumatizmus,
• nem reumás eredetű fájdalmak (pl. fogfájás, menstruációs fájdalom),
• fájdalmas duzzanatok, gyulladások, pl. sérüléseket, műtéteket követően,
• fertőzések során jelentkező gyulladások, fájdalmak és láz csökkentése.

SERACTIL filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
dexibuprofen

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Gebro Pharma

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 400 mg (20x)

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Seractil 400 mg filmtabletta és milyen betegségek... 2. Tudnivalók a Seractil 400 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Seractil 400 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Seractil 400 mg filmtablettát tárolni? 6.  A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Seractil 400 mg filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Seractil 400 mg filmtablettát

• ha allergiás (túlérzékeny) a dexibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• ha túlérzékeny az acetilszalicilsavval vagy más fájdalomcsillapító gyógyszer hatóanyagával szemben (ez a túlérzékenység nehézlégzést, asztmás rohamot, orrfolyást, kiütést, vagy az arc bedagadását okozhatja),
• ha hasonló hatású készítmény (pl.: acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmény) vérzést vagy átfúródást okozott az emésztőrendszerében,
• ha jelenleg is fennáll, vagy kórelőzményében több mint kétszer szerepelt visszatérő gyomor- vagy nyombélfekély (vérhányás, fekete széklet ürítése vagy véres hasmenés lehet annak a jele, hogy a gyomorban vagy a bélrendszerben vérzés van),
• ha agyérrendszeri vagy egyéb fennálló vérzése van,
• gyulladásos bélbetegség (kólitisz ulceróza, Crohn-betegség) fellángolása esetén,
• ha súlyos szív-, máj- vagy vesebetegsége van,
• a terhesség 7. hónapjának kezdetétől.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Egyéb betegségei befolyásolhatják a dexibuprofén hatását, ezért a Seractil 400 mg filmtabletta alkalmazása előtt közölje orvosával ha:

• valaha is volt gyomor- vagy nyombélfekélye,
• bélrendszeri fekélye, gyulladásos bélbetegsége (kólitisz ulcerózája vagy Crohn-betegsége) volt vagy az jelenleg is fennáll,
• máj- vagy vesebetegsége van,
• alkoholfüggősségben szenved,
• véralvadási rendellenessége van (lásd még az Egyéb gyógyszerek és a Seractil 400 mg filmtabletta részt),
• testében folyadékgyülem mutatkozik (ödéma képződik),
• szívbetegsége vagy magas vérnyomás betegsége van,
• asztmája vagy a légzéssel kapcsolatos egyéb problémája van,
• az ízületeket, izomzatot és a bőrt megtámadó immunbetegségben (szisztémás lupusz eritématózusz, SLE), vagy a kötőszövetet érintő betegségben (kevert kollagénbetegség) szenved,
• teherbe eséssel kapcsolatos gondokkal küzd (ritka esetekben egyes gyógyszerek, mint pl. a Seractil 400 mg filmtabletta átmenetileg befolyásolhatják a nők fogamzóképességét, de ez a hatás a gyógyszer alkalmazásának befejezése után megszűnik),
• fertőzés áll fenn Önnél – olvassa el a lenti, „Fertőzések” című részt.

Fertőzések

A Seractil elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy a Seractil késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktériumok okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz!

Bőrreakciók

Súlyos bőrreakciókról számoltak be a Seractil kezeléssel kapcsolatosan. Azonnal abba kell hagynia a Seractil 400 mg filmtabletta szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy az allergia más jele alakul ki, mivel ezek nagyon súlyos bőrreakciók első jelei lehetnek. Lásd 4. pont.

Amennyiben nagyobb Seractil adagra van szüksége, különösen, ha elmúlt 60 éves, vagy gyomor- illetve nyombélfekélye van, a gyomor-bélrendszeri mellékhatások előfordulásának esélye nagyobb. Lehetséges, hogy kezelőorvosa ilyenkor egyéb védőanyagok együttes alkalmazását fogja előírni Önnek.

A dexibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik a szívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történő alkalmazás esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot, se a kezelés időtartamát.

A Seractil 400 mg filmtabletta szedése előtt mindig beszélje meg a kezelést kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

• Önnek szívproblémája van, például szívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypass-műtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA] is).
• Önnek magas vérnyomása, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult már elő szívbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik.

Rendszeres orvosi ellenőrzésre lehet szüksége a Seractil 400 mg filmtabletta kezelés során, ha:

• szív-, máj- vagy vesebetegségben szenved,
• 60 évesnél idősebb,
• a Seractil 400 mg filmtabletta kezelésben hosszabb ideig részesül.

Orvosa az ellenőrzés rendszerességéről és annak részleteiről tájékoztatni fogja Önt.

Fájdalomcsillapítók nagyobb adagjainak, az ajánlottnál gyakoribb alkalmazása fejfájást eredményezhet. Ilyen esetben ne szedjen emelt adag Seractil 400 mg filmtablettát fejfájás ellen.

Egyéb gyógyszerek és a Seractil 400 mg filmtabletta

Mivel bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását, ezért feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Seractil 400 mg filmtabletta és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyen gyógyszerek például:

• a véralvadásgátlók (más néven vérhígítók, vérrögképződés elleni gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin),
• a vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, pl. kaptopril, béta-blokkolók, pl. atenolol, angiotenzin-II receptor antagonisták, pl. lozartán).

A Seractil kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért a Seractil 400 mg filmtabletta és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

Az alábbi gyógyszereket ne szedje a Seractil filmtablettával együtt, legfeljebb csak orvosa tudtával és rendszeres orvosi ellenőrzés mellett:

• Nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) fájdalom, láz vagy gyulladás csökkentésére. Ha a Seractil 400 mg filmtablettát más NSAID gyógyszerrel vagy fájdalomcsillapítás céljából acetilszalicilsavval (mint például az Aspirin) együtt szedi, a mellékhatások előfordulásának kockázata fokozódik.
• A depresszió kezelésére alkalmazott lítium, mivel a Seractil 400 mg filmtabletta fokozhatja annak hatását.
• Az egyes daganatos, illetve reumás betegségek, valamint a pikkelysömör kezelésére használatos metotrexát, mivel a Seractil 400 mg filmtabletta növelheti ennek mellékhatásait.

A gyógyszer biztonságos alkalmazása céljából feltétlenül tájékoztassa orvosát az alább felsorolt gyógyszerek egyidejű alkalmazásáról:

• ACE-gátló illetve angiotenzin-II receptor gátló elnevezésű szívgyógyszerek, mivel ezek ritkán a vesebetegségek kockázatát növelhetik.
• Vizelethajtók (vízhajtók).
• Kortikoszteroidok. Fekélyek és vérzések kialakulásának kockázata növekedhet.
• Egyes depresszió-ellenes szerek (ún. szelektív szerotonin-visszavétel gátlók) növelhetik a gyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét.
• Digoxin. A Seractil 400 mg filmtabletta fokozhatja a digoxin mellékhatásait.
• Immunműködést gátló gyógyszerek, mint pl. ciklosporin.
• A vér káliumszintjét növelő gyógyszerek (ACE-gátlók vagy angiotenzin-II receptor gátlók, ciklosporin, takrolimusz, trimetoprim, heparin).
• Az epilepszia kezelésére alkalmazott fenitoin. A Seractil 400 mg filmtabletta fokozhatja a fenitoin mellékhatásait.
• Fenitoin, fenobarbitál és rifampicin. Együttes adásuk csökkentheti a Seractil hatékonyságát.
• Szulfonilurea (szájon át szedhető, cukorbetegség elleni gyógyszer). Együttes adásuk a vércukorszint ingadozását okozhatja.
• Zidovudin (az AIDS kezelésére használt gyógyszer).
• Pemetrexed (Egyes daganatos betegségek kezelésére használt gyógyszer).

A Seractil 400 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

A Seractil 400 mg filmtablettát a táplálkozástól függetlenül, bármikor beveheti, de célszerűbb étkezés közben alkalmazni, mivel ez segíthet a gyomorproblémák megelőzésében, különösen tartós alkalmazás esetén.

Túlzott alkoholfogyasztás a nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel végzett kezelés alatt fokozhatja az emésztőrendszeri mellékhatásokat.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség 7. hónapjának elejétől tilos Seractil 400 mg filmtablettát szednie, mivel az még egészen kis adagok alkalmazása esetén is súlyosan károsíthatja a magzatot.

A terhesség első öt hónapjában a Seractil 400 mg filmtabletta csak orvosilag nagyon indokolt esetben, a lehető legrövidebb ideig és a lehető legkisebb adagban alkalmazható.

A Seractil 400 mg filmtabletta alkalmazása kerülendő akkor is, ha teherbe akar esni, mert nehezítheti a teherbeesést.

A Seractil 400 mg filmtabletta hatóanyagának csak igen kis mennyisége kerül át az anyatejbe. Ennek ellenére szoptatás alatt a Seractil hosszú ideig vagy nagyobb adagokban történő alkalmazását kerülni kell.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Abban az esetben, ha a Seractil 400 mg filmtabletta kezelés ideje alatt olyan mellékhatások jelentkeznek, mint szédülés, fáradtság, álmosság vagy homályos látás, akkor ne vezessen gépjárművet illetve ne végezzen gépekkel munkát.

3. Hogyan kell szedni a Seractil 400 mg filmtablettát?

A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Seractil 400 mg filmtablettát egy pohár vízzel vagy más folyadékkal kell bevenni. A Seractil 400 mg filmtabletta hatását gyorsabban fejti ki, ha éhgyomorra veszi be, de célszerűbb étkezés közben alkalmazni, mivel ez segíthet a gyomorproblémák megelőzésében, különösen tartós alkalmazás esetén.

A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig. Ha fertőzése van, azonnal forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak (lásd 2. pont).

Az egyszeri adag ne haladja meg a 400 mg-ot és a napi maximális adag legfeljebb 3×1 db filmtabletta (összesen 1200 mg) lehet.

A pontos adagolás érdekében a mélynyomású bemetszéssel ellátott filmtabletták felezhetők.

Degeneratív ízületi betegségben és gyulladásos reumás betegségben:

Az ajánlott napi adag 600-800 mg dexibuprofén, azaz háromszor 3×fél tabletta (200 mg/adag) vagy 2×1 db tabletta (400 mg/adag). Az akut tünetek kezelésére a napi adagot orvosa 3×1 db tablettára (1200 mg-ra) is emelheti.

Fájdalmas menstruációk kezelése:

Az ajánlott napi adag 600-800 mg dexibuprofén, azaz 3×fél tabletta (200 mg/adag) vagy 2×1 db tabletta (400 mg/adag).

Mérsékelt és középerős fájdalom kezelésére (pl. sebészi fogeltávolítás):

Az ajánlott napi adag 3×fél tabletta (200 mg/adag). Akut tünetek kezelésére a napi adagot orvosa

3×1 db tabletta (összesen 1200 mg-ra) is emelheti.

Fájdalommal és lázzal járó megfázásos és influenza-szerű állapotok kezelése:

Az ajánlott napi adagja háromszor-négyszer 200 mg.

Máj- illetve vesebetegségben szenvedő betegek:

Az orvos a szokásos ajánlott adagnál alacsonyabb adagot rendelhet, ebben az esetben tilos az adagot emelni.

Idősek:

A 60 év feletti betegeknek az orvos a szokásos ajánlott adagnál alacsonyabb adagot rendelhet, majd a későbbiekben, amennyiben a rendelt mennyiséget jól tolerálják, az adagot emelheti.

12-18 év közötti betegek:

Csak rövid ideig, az orvos által előírt adagban szedhetik a Seractil 400 mg filmtablettát. A szokásos ajánlott napi adagot (3 x 200 mg/nap) meghaladó mennyiség nem adható.

12 évesnél fiatalabb gyermekek:

A 12 évnél fiatalabb gyermekeknek a Seractil 400 mg filmtabletta nem adható.

Ha a Seractil 400 mg filmtabletta hatását túlzottan erősnek vagy gyengének találja, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Seractil 400 mg filmtablettát vett be

Ha az előírtnál több Seractil-t vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendőkről.

Tünetként jelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmakat, szívdobogást, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.

Ha elfelejtette bevenni a Seractil 400 mg filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására, hanem vegye be a következő adagot az előírásnak megfelelően.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások előfordulása ritkább, amennyiben a Seractillal történő kezelés alacsonyabb adagban, rövid ideig tart.

Hagyja abba a Seractil 400 mg filmtabletta alkalmazását és keresse fel kezelőorvosát, amennyiben:

• erős gyomorfájdalma van, főként, ha az alkalmazás kezdetén jelentkezik,
• ha fekete széklet, véres hasmenés vagy vérhányás jelentkezik,
• ha bőrkiütést, súlyos bőrhólyagosodást vagy -hámlást, nyálkahártyasérülést, vagy túlérzékenység jeleit tapasztalja,
• influenza-szerű tünetek, láz, torokfájás, fáradtság, orr- és bőrvérzés jelentkeznek, ezek a fehérvérsejtek számának csökkenését jelezhetik (agranulocitózis),
• súlyos és tartós fejfájás jelentkezik,
• bőre és a szem fehér része besárgul (sárgaság),
• arca, nyelve, torka megduzzad, nyelési vagy légzési nehézség jelentkezik (angioödéma).

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érinthet):

• emésztési zavar, hasmenés, hányás, hasi fájdalom;
• álmosság, fejfájás, szédülés, forgó jellegű szédülés;
• fáradtság;
• bőrkiütés.

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érinthet):

• gyomor-bélrendszeri fekély és vérzés, fekete széklet, szájfekély,
• bőrviszketés, csalánkiütés;
• allergiás bőrkiütés, az arc és a torok allergiás duzzanata (angioödéma);
• álmatlanság, nyugtalanság;
• szorongás;
• fülzúgás vagy fülcsengés;
• látási zavarok;
• orrfolyás, légzési nehézségek.

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érinthet):

• vérzési rendellenességek, a vért alkotó sejtes elemek teljes, vagy részleges megfogyatkozása;
• súlyos allergiás reakciók;
• depresszió, ingerlékenység;
• zavartság, nyugtalanság, tájékozódási zavar;
• csökkent látóképesség;
• csökkent hallóképesség;
• emésztőrendszeri átfúródások (tünetei: erős gyomorfájás, láz, rossz közérzet, a vérzés vérszegénységet és vérhányást is okozhat);
• bélgázosság, székrekedés, a nyelőcső gyulladása, nyelőcsőszűkület, nem specifikus vastagbélgyulladás, gyulladásos bélbetegségek (Crohn- betegség, kólitisz ulceróza);
• rendellenes májfunkció, májgyulladás, sárgaság.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

• az izomzatot fedő kötőszövet nagyon ritka bakteriális fertőzésének súlyosbodása (nekrotizáló faszcítisz),
• túlérzékenységi reakciók beleértve a lázas állapotot, kiütést, hasi fájdalmat, rossz közérzetet, hányingert, hányást; súlyos túlérzékenységi reakciók tünetei lehetnek: arcödéma, nyelv és gégeödéma, nehézlégzés, szapora szívverés, alacsony vérnyomás, sokk);
• nem fertőző agyhártyagyulladás (tünetei: erős fejfájás, émelygés, hányás, láz, tarkómerevség vagy eszméletlenség),
• fényérzékenység;
• súlyos bőrreakciók: bőrpírral (eritéma multiforme) és hólyagképződéssel vagy hámlással járó bőrkiütések nyálkahártya- és torok-elváltozások (pl. Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis);
• szisztémás lupusz eritématózusz (autoimmun betegség);
• hajhullás;
• kisér-gyulladással járó allergiás reakció;
• vesegyulladás vagy veseelégtelenség.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• DRESS szindrómának nevezett súlyos bőrreakció fordulhat elő. A DRESS tünetei közé tartoznak: bőrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil vérsejtek (egyfajta fehérvértest) számának növekedése;
• a kezelés megkezdése után hamarosan jelentkező kiterjedt, vörös, hámló kiütés, amely bőr alatti duzzanatokkal, főként a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon elhelyezkedő hólyagokkal és lázzal jár (akut generalizált exantémás pusztulózis). Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, azonnal hagyja abba a Seractil szedését és forduljon orvoshoz. Lásd még 2. pont.

Ödéma (bedagadt végtagok), magas vérnyomás és szívelégtelenség előfordulhat NSAID kezelés során.

Egyes gyógyszerek, mint például a Seractil alkalmazása együtt járhat a szívinfarktus vagy a sztrók előfordulási esélyének kismértékű emelkedésével.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen, lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Seractil 400 mg filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A dobozon/buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (Felh.:/Felhasználható:) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.  A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Seractil 400 mg filmtabletta?

• A készítmény hatóanyaga 400 mg dexibuprofén filmtablettánként.
• Egyéb összetevők:

Filmtabletta mag:hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, karmellóz-kalcium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum.

Filmbevonat: makrogol 6000, talkum, glicerin-triacetát, titán-dioxid (E171), hipromellóz (2910).

Milyen a Seractil 400 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.

A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.

10 db vagy 20 db vagy 30 db vagy 4 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Gebro Pharma GmbH

A-6391 Fieberbrunn, Bahnhofbichl 13.

Ausztria

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Sager Pharma Kft.,

H-1026 Budapest, Pasaréti út 122-124.

Tel.: 06-1-214-6559

OGYI-T-7307/09-12

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. november