PRENESSA-AS tabletta

1.  Milyen típusú gyógyszer a Prenessa-AS tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Prenessa-AS tabletta egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)-gátló. Ezek a gyógyszerek a vérerek tágításával fejtik ki hatásukat, ennek köszönhetően a szív könnyebben pumpálja keresztül rajtuk a vért.

A Prenessa-AS 5 mg és 10 mg tabletta alkalmazható:

• magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére,
• az olyan szívvel kapcsolatos kóros események kockázatának csökkentésére, mint a szívroham, azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegségük van (olyan állapot, amikor a szív vérrel való ellátása csökkent vagy gátolt) és olyanoknál, akiknek már volt szívrohamuk és/vagy megoperálták őket azért, hogy a szív vérellátását javítsák, kitágítva a szívet ellátó ereket.

A Prenessa-AS 5 mg tabletta továbbá alkalmazható még:

• szívelégtelenség kezelésében (ha a szív képtelen a szervezet szükségleteinek megfelelő vérkeringést fenntartani).

PRENESSA-AS tabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
perindopril arginine

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Krka d.d.

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 5 mg
• 10 mg

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1.  Milyen típusú gyógyszer a Prenessa-AS tabletta és milyen betegségek... 2. Tudnivalók a Prenessa-AS tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Prenessa-AS tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Prenessa-AS tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Prenessa-AS tabletta szedése előtt

Ne szedje a Prenessa-AS tablettát:

• ha allergiás a perindoprilra, vagy bármely más ACE-gátlóra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha Ön korábban ACE-gátló-kezelés kapcsán az alábbi tüneteket tapasztalta: nehézlégzés, arc-, nyelv- vagy torokduzzanat, intenzív viszketés vagy súlyos bőrkiütések, illetve ha Ön vagy a családjából bárki hasonló tüneteket észlelt bármely más körülmények között (ezt az állapotot nevezik angioödémának);
• ha Ön több mint 3 hónapos terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Prenessa-AS tablettát – lásd a Terhesség című részt);
• ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap;
• amennyiben Ön művesekezelésben, vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függően a Prenessa-AS-kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek.
• amennyiben olyan vesebetegségben szenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria‑szűkület);
• ha Ön szakubitril/valzartán-t (felnőtteknél a krónikus szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszert) szed vagy szedett, mivel ilyenkor fokozott a kockázata az angioödéma (hirtelen fellépő duzzanat a bőr alatt, olyan területen, mint például a torok) kialakulásának(lásd a Figyelmeztetések és óvintézkedések és Egyéb gyógyszerek és a Prenessa-AS tabletta pontokat).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha a következők bármelyike érvényes Önre, a Prenessa-AS tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha aortaszűkület (szívből induló főverőér szűkülete), vagy úgynevezett szívizom-megnagyobbodás (a szívizom egyfajta betegsége) vagy veseartéria-szűkület (a veséket vérrel ellátó verőér szűkülete) áll fenn Önnél;
• ha egyéb szívbetegségben szenved;
• ha májbetegségben szenved;
• ha vesebetegségben szenved vagy művesekezelést kap;
• ha a vérében kórosan magas az aldoszteron nevű hormon szintje (primer aldoszteronizmus);
• ha úgynevezett kollagén-érbetegségben (kötőszöveti rendellenesség) szenved, mint például szisztémás lupusz eritematózusz vagy szkleroderma;
• ha cukorbeteg;
• ha sószegény diétát tart vagy káliumtartalmú sópótlókat használ;
• ha altatás és/vagy nagyobb sebészeti beavatkozás előtt áll;
• ha LDL-aferezisnek nevezett beavatkozás előtt áll (a koleszterin eltávolítása a véréből egy gép segítségével);
• ha méh- vagy darázscsípés okozta allergiás tünetek miatt úgynevezett deszenzibilizáló kezelés előtt áll;
• ha a közelmúltban hasmenés vagy hányás fordult elő Önnél vagy szervezete sok vizet vesztett;
• ha kezelőorvosa figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny;
• ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
• angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved;
• aliszkirén.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (például kálium) a vérében.

Lásd még a Ne szedje a Prenessa-AS tablettát pontban szereplő információkat.

• ha Ön feketebőrű, mert Önnél nagyobb lehet az angioödéma kialakulásának kockázata, valamint ez a gyógyszer kevésbé hatékonyan csökkentheti a vérnyomását, mint nem feketebőrű betegek esetében;
• ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, az angioödéma kockázata Önnél megemelkedett:
• racekadotril (a hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer);
• szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozó gyógyszerek (szervátültetés során a beültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgáló gyógyszerek);
• szakubitril (valzartánnal kombinációban elérhető gyógyszer), tartósan fennálló szívelégtelenség kezelésére;
• linagliptin, szaxagliptin, szitagliptin, vildagliptin és más, az úgynevezett gliptinek családjába tartozó cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek.

Angioödéma

Angioödéma (az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatával járó súlyos allergiás reakció, mely nyelési- és légzési nehézséget okozhat) eseteit jelentették ACE-gátlókkal ‑ beleértve a Prenessa-AStablettát ‑ kezelt betegek körében. Ez a kezelés során bármikor előfordulhat. Ha ilyen tüneteket tapasztal, hagyja abba a Prenessa-AS tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz.Lásd még a 4. pontot.

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. A Prenessa-AS tabletta szedése a terhesség korai időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapos terhes, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a Terhesség című részt).

Gyermekek és serdülők

A perindopril alkalmazása 18 év alatti gyermekek és serdülők esetén nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Prenessa-AS tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Prenessa-AS tabletta hatásait befolyásolhatják más gyógyszerek. Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet. Ezeka következők lehetnek:

• egyéb vérnyomáscsökkentők, például angiotenzin II-receptor-blokkolók (ARB), aliszkirén (Lásd még a Ne szedje a Prenessa-AS tablettátés a Figyelmeztetések és óvintézkedések pontok alatti információt) vagy vízhajtók (olyan gyógyszerek, melyek megnövelik a vese által előállított vizelet mennyiségét);
• káliummegtakarító gyógyszerek (például triamteren, amilorid), káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók, vagy egyéb gyógyszerek, amelyek megemelhetik a vér káliumszintjét (például heparin, mely a vérrögök kialakulásának megelőzésére szolgáló gyógyszer; vagy a trimetoprimés ko-trimoxazol, ami trimetoprim/szulfametoxazol néven is ismert, melyek bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek);
• szívelégtelenség kezelésére alkalmazott káliummegtakarító gyógyszerek: napi 12,5-50 mg-os adagban alkalmazott eplerenon és spironolakton;
• lítium (mánia vagy depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer);
• fájdalomcsillapításra alkalmazott nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (például ibuprofén) vagy nagy adagban alkalmazott acetilszalicilsav-tartalmú készítmény, amely hatóanyag számos, a fájdalom enyhítésére és a láz csökkentésére, valamint a véralvadás megelőzésére szolgáló gyógyszerben megtalálható;
• a cukorbetegség gyógyszerei (például inzulin vagy metformin);
• baklofén (izommerevség kezelésére alkalmazzák olyan betegségekben, mint példáula szklerózis multiplex);
• pszichiátriai betegségek például depresszió, szorongás, skizofrénia, stb. gyógyszerei (például triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok);
• immunszuppresszív gyógyszerek (a szervezet védekező mechanizmusát csökkentő gyógyszerek) melyeket autoimmun kórképek kezelésére, vagy transzplantációs beavatkozás után   alkalmaznak (például ciklosporin, takrolimusz);
• trimetoprim (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer);
• esztramusztin (daganatos megbetegedések kezelésére alkalmazzák);
• gyógyszerek, melyeket leggyakrabban a hasmenés kezelésére (racekadotril) alkalmaznak, vagy gyógyszerek, melyek a szervátültetés során beültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgálnak (szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozó gyógyszerek). Lásd a Figyelmeztetések és óvintézkedések szakaszt.
• szakubitril/valzartán (tartósan fennálló szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszer). Lásd a Ne szedje a Prenessa-AS tablettát és Figyelmeztetések és óvintézkedések szakaszt.
• allopurinol (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer);
• prokainamid (szabálytalan szívverés kezelésére alkalmazott gyógyszer);
• értágítók, mint például a nitrátok (olyan gyógyszerek, melyek az ereket tágítják);
• alacsony vérnyomás, keringés-összeomlás vagy asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek (például efedrin, noradrenalin vagy adrenalin);
• aranysók, különösen intravénásan adagolva (reumatoid artritisz tüneti kezelésére szolgál).

A Prenessa-AS tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

A Prenessa-AS tablettát célszerű étkezés előtt bevenni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a Prenessa-AStabletta szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes és hogy a Prenessa-AS tabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Prenessa-AS tabletta szedése nem ajánlott a terhesség korai időszakában. Tilos szednie a Prenessa-AS tablettát, ha több mint3 hónapos terhes, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Prenessa-AStablettaalkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Prenessa-AS tabletta általában nem befolyásolja az éberséget, de egyes betegeknél az alacsony vérnyomás következtében szédülés vagy gyengeség jelentkezhet. Ha Önnél ilyen tünetek jelentkeznek, a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességei károsodhatnak.

3. Hogyan kell szedni a Prenessa-AS tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, a reggeli étkezés előtt.

Az Ön számára megfelelő adagot kezelőorvosa határozza meg.

Prenessa-AS 5 mg tabletta:

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

A készítmény ajánlott adagja a következő:

Magasvérnyomás-betegség:

A szokásos kezdő és fenntartó adag 5 mg naponta egyszer. Egyhavi kezelés után ez az adag – szükség esetén – 10 mg-ra növelhető. Magasvérnyomás-betegség kezelésekor 10 mg a javasolt maximális napi adag.

Ha Ön 65 éves vagy idősebb, akkor a szokásos kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer. Egyhavi kezelés után az adag naponta egyszer 5 mg-ra, illetve, ha szükséges, a későbbiekben naponta egyszer 10 mg-ra növelhető.

Szívelégtelenség:

A szokásos kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer. Kétheti kezelés után ez naponta egyszer 5 mg-ra növelhető, amely szívelégtelenség esetén a javasolt maximális napi adag.

Stabil koszorúér-betegség:

A szokásos kezdő adag 5 mg naponta egyszer. Kétheti kezelés után ez naponta egyszer 10 mg-ra növelhető, amely a javasolt maximális napi adag ennél a javallatnál.

Ha Ön 65 éves vagy idősebb, akkor a szokásos kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer. Egy heti kezelés után az adag naponta egyszer 5 mg-ra, illetve, ha szükséges, további egy hét múlva naponta egyszer 10 mg-ra növelhető.

Alkalmazása gyermekeknélés serdülőknél

Gyermekeknél és serdülőknél a készítmény alkalmazása nem javasolt.

Ha az előírtnál több Prenessa-AS tablettát vett be

Ha az előírtnál több tablettát vett be, forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, vagy azonnal értesítse kezelőorvosát. A túladagolás legvalószínűbb következménye az alacsony vérnyomás, ami szédülést, ájulást okozhat. Ha ez bekövetkezik, feküdjön le, és polcolja fel a lábait.

Ha elfelejtette bevenni a Prenessa-AS tablettát

Fontos, hogy gyógyszerét minden nap bevegye, mert a rendszeres kezelés hatásosabb. Ha mégis elfelejtett bevenni egy adagot a Prenessa-AStablettából, a következő adagot a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Prenessa-AS tabletta szedését

Tekintettel arra, hogy a Prenessa-AStablettával folytatott kezelést általában egész életen át szükséges folytatni, beszélje meg kezelőorvosával, ha abba akarja hagyni a gyógyszer szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:

• az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség (angioödéma) (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”) (nem gyakori – 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet);
• erős szédülés vagy ájulás, alacsony vérnyomás következtében (gyakori ‑ 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet);
• szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom (angina) vagy szívroham (nagyon ritka ‑ 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet);
• végtaggyengeség vagy beszédzavar, amelyek a sztrók (agyi érkatasztrófa) tünetei lehetnek (nagyon ritka ‑10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet);
• hirtelen kialakuló zihálás, mellkasi fájdalom, légszomj vagy légzési nehézség (hörgőgörcs) (nem gyakori ‑ 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet);
• hasnyálmirigy-gyulladás, ami kifejezett rossz közérzettel társuló súlyos hasi fájdalmat és hátfájdalmat okozhat (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet);
• sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése), ami májgyulladás jele lehet (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet);
• bőrkiütés, amely gyakran kezdődik az arcon, karokon vagy lábakon vörös, viszkető foltokkal (eritéma multiforme) (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:

Gyakori(10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• fejfájás;
• szédülés;
• forgó jellegű szédülés (vertigo);
• bizsergés vagy zsibbadás;
• látászavarok;
• fülcsengés (zaj érzékelése a fülben);
• köhögés;
• légszomj (nehézlégzés);
• emésztőrendszeri panaszok (émelygés, hányás, hasi fájdalom, ízérzészavar, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés);
• allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés);
• izomgörcsök;
• gyengeségérzés.

Nem gyakori(100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• hangulatváltozás;
• alvászavar;
• depresszió;
• szájszárazság;
• erős viszketés vagy súlyos bőrkiütések;
• hólyagok képződése a bőrön;
• veseproblémák;
• impotencia;
• verejtékezés;
• bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofília);
• aluszékonyság;
• ájulás;
• szívdobogásérzés;
• szapora szívdobogás;
• erek gyulladása (vaszkulitisz);
• a bőr fokozott érzékenysége a napfényre (fényérzékenységi reakció);
• ízületi fájdalom (artralgia);
• izomfájdalom (mialgia);
• mellkasi fájdalom;
• rossz közérzet;
• perifériás ödéma;
• láz;
• elesés;
• laboratóriumi paraméterekben eltérés: a vér káliumszintjének megemelkedése (a gyógyszer szedésének abbahagyása után normalizálódik), a vér nátriumszintjének csökkenése, cukorbetegeknél nagyon alacsony vércukorszint (hipoglikémia), emelkedett karbamid- és kreatininszint.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• a pikkelysömör rosszabbodása;
• laboratóriumi paraméterekben eltérés: májenzimszint-emelkedés, magas szérum bilirubinszint;
• sötét színű vizelet, hányinger, vagy hányás, izomgörcsök, zavartság és görcsrohamok. Ezek az úgynevezett nem megfelelő antidiuretikushormon-termelés szindróma (SIADH) tünetei lehetnek.
• csökkent vizeletürítés vagy a vizeletürítés megszűnése;
• kipirulás;
• akut veseelégtelenség.

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• zavartság;
• a tüdőgyulladás ritka típusa (eozinofil pneumonia);
• orrnyálkahártya-gyulladás (orrdugulás vagy orrfolyás);
• vérvizsgálatok eredményeinek a változásai (fehérvérsejtek és vörösvértestek számának csökkenése, alacsony hemoglobinszint és vérlemezkeszám).

Gyakoriság nem ismert(a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• az ujjak vagy lábujjak elszíneződése, zsibbadása és fájdalma (Raynaud-jelenség).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Prenessa-AS tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Prenessa-AS tabletta?

A készítmény hatóanyaga perindopril-arginin.

Prenessa-AS 5 mg tabletta

3,395 mg perindoprilt tartalmaz tablettánként (ami 5 mg perindopril-argininnek felel meg).

Prenessa-AS 10 mg tabletta

6,790 mg perindoprilt tartalmaz tablettánként (ami 10 mg perindopril-argininnek felel meg).

Egyéb összetevők:

kalcium-klorid-hexahidrát, mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes, kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát (E470b).

Milyen a Prenessa-AS tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Prenessa-AS5 mg tabletta:

Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, körülbelül 8 mm× 5 mm méretű tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel. A tabletta egyik oldalán V1 jelöléssel ellátott (a bemetszés egyik oldalán „V”, a másik oldalán „1” mélynyomású jelzéssel).

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Prenessa-AS10 mg tabletta:

Fehér vagy csaknem fehér, kerek, körülbelül 8 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán „V2” mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.

10, 30, 60 vagy 90 tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Prenessa-AS5 mg tabletta:

OGYI-T-10359/41-44

Prenessa-AS10 mg tabletta:

OGYI-T-10359/45-48

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október.