PANADOL belsőleges szuszpenzió
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Panadol belsőleges szuszpenzió paracetamolt tartalmaz, amely fájdalom- és lázcsillapító gyógyszer, 1 hónapos kortól 12 éves korig, gyermekek fájdalom- és lázcsillapítására alkalmas.
A Panadol belsőleges szuszpenzió lázcsillapítóként hatékonyan csökkenti
a megfázás és influenza
a gyermekkori fertőzések – mint pl. bárányhimlő, szamárköhögés, kanyaró, mumpsz által előidézett lázat.
Orvosi javaslat esetén a Panadol belsőleges szuszpenzió a gyermekkori védőoltások előidézte láz csillapítására is használható.
Fájdalomcsillapító hatása révén javasolt a fogzási fájdalom, a fogfájás és torokfájás enyhítésére.
PANADOL belsőleges szuszpenzió GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
paracetamol
GlaxoSmithKline-Consumer Magyarország Kft.
vény nélküli
Kiszerelések
- 24 mg/ml (100 ml) - ára: 2337 Ft - 2690 Ft
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Panadol belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt
Ne adjon gyermekének Panadol belsőleges szuszpenziót:
ha gyermeke allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha gyermeke egy bizonyos enzimrendellenességben szenved (az ún. glükóz 6 foszfát dehidrogenáz enzim hiánya esetén).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Paracetamolt tartalmaz.
Túl sok paracetamol alkalmazása súlyosan károsíthatja a májat.
A Panadol belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt beszéljen gyermeke kezelőorvosával, ha gyermeke:
máj- vagy vesebetegségben szenved, csak orvosi konzultációt követően szedheti a készítményt. Májkárosodás esetén fokozott a túladagolás veszélye.
sovány vagy alultáplált
rendszeresen fogyaszt alkoholt
Előfordulhat, hogy gyermeke egyáltalán nem szedheti ezt a készítményt, vagy csökkentenie kell az alkalmazott paracetamol mennyiségét.
A Panadol belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt beszéljen gyermeke kezelőorvosával, ha gyermeke:
súlyos fertőzésben szenved, súlyosan alultáplált vagy krónikus alkoholfogyasztó, mivel ezek növelhetik a metabolikus acidózis kockázatát. A metabolikus acidózis tünetei közé tartoznak: mély, gyors, nehézkes légzés; émelygés (hányinger), rosszullét (hányás); csökkent étvágy. Azonnal beszéljen gyermeke kezelőorvosával, ha a fenti tünetek bármilyen kombinációban jelentkeznek gyermekénél!
koraszülött, illetve 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőknek csak szoros orvosi felügyelet mellett adható
Fontos, hogy a Panadol belsőleges szuszpenziót NE alkalmazza más paracetamol-tartalmú készítményekkel egyidejűleg, mivel a paracetamol javasolt adag feletti alkalmazása akár életet veszélyeztető vagy halálos kimenetelű májkárosodáshoz vezethet. Mindig ellenőrizze a hatóanyagot az egyidejűleg szedett gyógyszer dobozán vagy betegtájékoztatójában!
A tünetek tartós fennállása esetén orvoshoz kell fordulni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Egyéb gyógyszerek és a Panadol belsőleges szuszpenzió
Feltétlenül tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A készítmény alkalmazása előtt beszéljen gyermeke kezelőorvosával, ha gyermeke az alábbi gyógyszereket szedi:
metoklopramidot vagy domperidont (ezek a szerek hányinger/hányás ellen használatosak) szed.
magas koleszterinszint kezelésére szolgáló kolesztiramint szed.
véralvadásgátlókat (pl. warfarint) szed és hosszú időn keresztül, naponta van szüksége fájdalomcsillapítóra, mert ekkor paracetamolt csak alkalmanként vehet be.
A Panadol 24 mg/ml belsőleges szuszpenzió szorbitot, maltitot, metil-, etil- és propil-parahidroxibenzoát-nátriumot tartalmaz.
A szuszpenzió 5 ml-enként 666,5 mg nem kristályosodó szorbit-szirupot (E420) és maltit-szirupot is tartalmaz, ezért amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt gyermekének adná ezt a gyógyszert.
Metil-, etil- és propil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E219, E215, E217) tartalmaz, amelyek esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
A Panadol nem tartalmaz sem szacharózt, sem alkoholt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Panadol belsőleges szuszpenziót?
Kérdezze meg gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos abban, hogy adhatja-e ezt a gyógyszert gyermekének!
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy gyermeke kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Alkalmazza a legkisebb dózist a lehető legrövidebb ideig, ami szükséges a tünetei kezelésére.4 óránál gyakrabban ne alkalmazza a gyógyszert.
A tünetek tartós fennállása esetén orvoshoz kell fordulni.
Amennyiben a beadást megkönnyítő adagoló fecskendőt használja:
Az adagoló fecskendő a dobozban van elhelyezve.
1.Használat előtt rázza fel a gyógyszeres üveget!
2.Helyezze be függőlegesen az adagoló fecskendőt az üveg nyílásába határozott mozdulattal úgy, hogy előtte a dugattyút NEM húzta ki (1. kép).
3.Egyik kézzel fordítsa fejjel lefelé a gyógyszeres üveget. Másik kezével az adagoló fecskendőt tartva, óvatosan húzza ki a dugattyút a megfelelő adag eléréséhez (2. kép).
4.Miután a gyógyszeres üveget visszafordította a talpára, óvatos csavaró mozdulattal távolítsa el az adagoló fecskendőt (3. kép).
5.Helyezze az eszköz végét gyermeke szájába és a dugattyú lassú lenyomásával adja be a kívánt adagot.
6.Használat után helyezze vissza a kupakot a gyógyszeres üvegre.
7.Meleg vízzel tisztítsa ki az adagoló fecskendőt, majd hagyja kiszáradni.
A készítmény ajánlott adagja
Paracetamol (acetaminofen) adagolása gyermekeknek (az egyszeri adag 10-15 mg/ttkg, a maximális napi adag 60 mg/ttkg):
Jellemző testtömeg Életkor Egyszeri adag (ml)
4-6 kg 1-3 hónap* 2-3,5
6-8 kg 3-6 hónap 3,5-4
8-10 kg 6-12 hónap 4,5-5
10-13 kg 1-2 év 6-6,5
13-15 kg 2-3 év 7-8
15-21 kg 3-6 év 9-10
21-29 kg 6-9 év 13-14
29-42 kg 9-12 év 18-19
*amennyiben a gyermek a terhesség 37. hete után született és a testtömege 4 kg feletti
A fenti táblázat alapján a gyermek testtömegének megfelelő adagot alkalmazza. Amennyiben nem biztos a gyermek tömegében, alkalmazza a gyermek életkorának megfelelő adagot.
Az egyszeri adag szükség szerint 4-6 óránként ismételhető, de 4 óránál gyakrabban nem szabad alkalmazni. 24 óra alatt legfeljebb 4 alkalommal vehető be az egyszeri adag!
A Panadol belsőleges szuszpenzió orvosi tanács nélkül 3 napnál hosszabb ideig nem adható!
1-3 hónapos korú gyermekek esetén:
Az egyszeri adag 10-15 mg/ttkg, a maximális napi adag 60 mg/ttkg.
oltás utáni tünetek enyhítésére: Amennyiben a lázas állapot a második adag Panadol Baby belsőleges szuszpenzió után sem csökken, orvoshoz kell fordulni.
Lázas állapot kezelésére: Amennyiben a tüneteket rosszabbodnak, vagy legkésőbb 24 óra alatt nem szűnnek meg, orvoshoz kell fordulni a súlyos ferőzés kizárása érdekében..
A készítmény alkalmazása 1 hónapos kor alatt ellenjavallt.
Koraszülött csecsemőknél, főleg azoknál, akik 3 hónapnál fiatalabbak, a készítményt csak és kizárólag orvosi tanácsra lehet alkalmazni.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt rázza fel a gyógyszeres üveget!
A készítmény beadását a mellékelt adagoló fecskendő megkönnyíti. Az adagoló fecskendő a dobozban van elhelyezve.
Ha a gyermek az előírtnál több Panadol belsőleges szuszpenziót kapott
Ne adjon be többet az előírt adagnál! A paracetamol túladagolása májkárosodást okozhat, ami májátültetéshez vagy halálhoz vezethet. Ha arra gyanakszik, hogy gyermeke az előírt adagnál többet kapott, azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha a gyermek láthatóan nem érzi rosszul magát.
Ha elfelejtette alkalmazni a Panadol belsőleges szuszpenziót
A legközelebbi alkalommal NE alkalmazzon kétszeres adagot, mert az ártalmas lehet! Kövesse az adagolási útmutatóban leírtakat!
Ha további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz:
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Allergiás reakciók, mint: anafilaxiás sokk (vérnyomás hirtelen csökkenésével és légzészavarokkal járó életveszélyes allergiás reakció), bőrkiütés vagy hámlás, viszketés, illetve a száj nyálkahártyájának fekélye, az ajkak, nyelv, torok vagy arc duzzadása (angioödéma, Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
Hörgőgörcs, ha gyermekénél korábban légzési nehézséget tapasztalt acetilszalicilsav-tartalmú vagy más (pl. ibuprofén-tartalmú) fájdalomcsillapító alkalmazása során.
Ha megmagyarázhatatlan eredetű véraláfutást vagy vérzést tapasztal (vérlemezkék számának csökkenése a vérben).
Májműködési zavar.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Panadol belsőleges szuszpenziót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Nem fagyasztható.
Felbontás után 6 hónapig használható fel. Legfeljebb 25°C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Nem fagyasztható.
Felbontáskor kérjük, írja rá a dobozra vagy az üveg címkéjére a felbontás dátumát!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Panadol belsőleges szuszpenzió?
A készítmény hatóanyaga:
24 mg paracetamol 1 ml belsőleges szuszpenzióban, vagy másképp 120 mg paracetamol 5 ml belsőleges szuszpenzióban.
Egyéb összetevők:
Karbomer, dinátrium-edetát, eperaroma, aceszulfám-kálium, xantángumi, szukralóz, almasav, nátrium-hidroxid, nipasept-nátrium [propil-parahidroxibenzoát-nátrium (E217), etil-parahidroxibenzoát-nátrium (E215), metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219)], nem kristályosodó szorbitszirup, maltitszirup, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelentől, fehér vagy barnás színig terjedő, eperillatú, áttetsző szuszpenzió.
Homogén szuszpenzió HDPE betéttel ellátott, PP gyermekbiztonsági kupakkal lezárt, 100 ml üvegbe vagy 100 ml és 200 ml PET palackba töltve.
Egy üveg/PET palack dugattyúval ellátott, 5 ml-es vagy 10 ml-es műanyag adagoló fecskendővel vagy 2,5 és 5 ml jelzéssel ellátott műanyag adagolókanállal, dobozban.
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
Gyártó:
Farmaclair, 440 avenue du général de Gaulle, 14200 Hérouville-Saint-Clair,
Franciaország
OGYI-T-1711/36 1x100 ml üveg
OGYI-T-1711/37 1x100 ml PET palack
OGYI-T-1711/38 1x200 ml PET palack
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember.