MEGACE belsőleges szuszpenzió
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Megace szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Hatóanyaga a megesztrol, sárgatesthormon (progeszteron) származék.
A gyógyszert bizonyos nőgyógyászati megbetegedések kezelésére alkalmazzák.
Egyes betegségekben kóros testtömegcsökkenés és étvágytalanság kezelésére is alkalmazható.
MEGACE belsőleges szuszpenzió GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
megestrol
Bristol-Myers Squibb
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- (1x240 ml)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Megace szuszpenzió szedése előtt
Ne szedje a Megace szuszpenziót
- ha allergiás a megesztrol-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
AMegace szuszpenzióalkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- kiújuló vagy áttétes daganat, valamint trombózis (vérrögképződés a vénákban) megbetegedés esetén a Megace szuszpenzió gyakori orvosi ellenőrzés mellett alkalmazandó.
Egyéb gyógyszerek és a Megace szuszpenzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Nem ismertek kölcsönhatások egyéb gyógyszerekkel.
Terhesség szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Ez a gyógyszer terhesség során nem alkalmazható.
Szoptatás
A gyógyszer szedése során a szoptatást abba kell hagyni, mivel a gyógyszer átjut az anyatejbe és veszélyezteti csecsemőjét.
A kezelés során megfelelő (nem hormonális, például óvszer) fogamzásgátlás alkalmazása javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A megesztrol-kezelés ezeket a képességeket általában nem befolyásolja, bár erre vonatkozóan eddig célzott vizsgálatokat nem végeztek.
A Megace szuszpenzió nátriumot tartalmaz.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 20 ml-es adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
A Megace szuszpenzió etanolt (a természetes és mesterséges citromaroma összetevője) tartalmaz.
Ez a készítmény 10,4 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz 20 ml-es adagonként, amely egyenértékű 0,52 mg/ml alkohollal.
A készítmény egy adagjában található alkoholmennyiség kevesebb, mint 1 ml sörnek vagy 1 ml bornak felel meg.
A készítményben található kis mennyiségű alkohol semmilyen észlelhető hatást nem okoz.
A Megace szuszpenzió nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz.
Ez a gyógyszer 40 mg nátrium-benzoátot tartalmaz 20 ml-es adagonként, ami 2 mg-nak felel meg milliliterenként.
A nátrium-benzoát fokozhatja a sárgaságot (a szemfehérje és a bőr sárgás elszíneződése) újszülötteknél (4 hetes kor alatt).
A Megace szuszpenzió szacharózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Azonnal értesítse orvosát, amennyiben allergiás tüneteket, súlyos hányingert, hányást, étvágytalanságot tapasztal.
3. Hogyan kell szedni a Megace szuszpenziót?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa meghatározza a napi adagot az Ön testtömege és más specifikus jellemzői alapján.
Kérjük, pontosan tartsa be az utasításokat, ne változtasson önkényesen az adagon.
A Megace szuszpenziót bevétel előtt alaposan fel kell rázni.
A dobozban mellékelt mércével kell adagolni.
A gyógyszert addig kell szedni, amíg kezelőorvosa rendeli és közben a szükséges ellenőrző vizsgálatokon pontosan meg kell jelenni.
Ha az előírtnál több Megace szuszpenziót vett be
Túladagolás esetén ellátás céljából forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Megace szuszpenziót
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha kihagyott egy adagot, folytassa a készítmény szedését az előírtak szerint, a következő adagot a szokásos időpontban vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal értesítse orvosát, amennyiben:
- allergiás tüneteket, súlyos hányingert, hányást, étvágytalanságot tapasztal.
Korábbi kezelések során az alábbi mellékhatások előfordulását jelentették:
Gyakran:
- testtömeg-gyarapodás (mely a szükséges hatás is lehet).
Ritkán:
- hányinger, hányás,
- ödéma,
- áttöréses vérzés.
Ritkán:
- trombózisos vénagyulladás, tüdőembólia,
- nehézlégzés, szívelégtelenség, magas vérnyomás,
- hőhullám,
- hangulatváltozások,
- holdvilág arc,
- magas vércukorszint,
- kézujj fájdalom és zsibbadás (a kisujj kivételével),
- hajhullás és bőrkiütés is előfordulhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Megace szuszpenziót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
Felbontás után 24 napig alkalmazható. Ezután a fel nem használt maradékot el kell dobni.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Megace szuszpenzió?
A készítmény hatóanyaga: 40,0 mg megesztrol-acetát 1 ml szuszpenzióban.
Egyéb összetevők: poliszorbát 80, nátrium-citrát, természetes és mesterséges citromaroma, nátrium-benzoát, xantán gumi, citromsav, szacharóz, makrogol 1450.
Milyen a Megace szuszpenzió készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy halványsárga, tejszerű szuszpenzió.
240 ml szuszpenzió fehér, csavaros, gyermekbiztos PP kupakkal lezárt, fehér HDPE tartályba töltve. 1 tartály 35 ml-es PP adagolópohárral (35 ml-es adagolópohár 5 ml és 30 ml között 2,5 ml-enként jelzéssel ellátva) és egy 4 ml-es PS adagolókanállal dobozban.
1 műanyag tartály, 1 műanyag adagolópohár és 1 műanyag adagolókanál dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Írország
Gyártó:
Bausch Health Poland sp. z o.o. ul. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów, Lengyelország
Bausch Health Poland sp. z o.o. ul. Kosztowska 21, 41-409 Mysłowice, Lengyelország
OGYI-T-6416/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. március.