DIGELIB gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Digelib és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Növényi gyógyszer a gyomor-bél rendszer kisebb görcseinek, puffadás és hasi fájdalom tüneti enyhítésére, különösen irritábilis bél szindrómában szenvedő betegeknél.
A Digelib felnőtteknek, serdülőknek és 8 évesnél idősebb gyermekeknek javallott.
DIGELIB gyomornedv-ellenálló lágy kapszula GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
peppermint oil
Bionorica SE
vényköteles
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Digelib szedése előtt
Ne szedje a Digelib-et
- ha allergiás a borsosmentaolajra vagy a mentolra, vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére,
- ha májbetegségben, epevezeték-gyulladásban (kolangitisz), alacsony gyomorsavtermelésben (achlorhydria), epekőben és bármilyen más epebetegségben szenved,
- 8 évesnél fiatalabb és 19 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Digelib alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha gyomorégésben (savas nyelés) vagy rekeszsérvben (a gyomor felső részének kitüremkedése) szenved, a tünetek a Digelib bevétele után néha súlyosbodnak. Ilyen esetekben hagyja abba a Digelib használatát.
- kerülje a Digelib más borsosmentaolajat tartalmazó készítménnyel történő kombinációját.
A gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát (a továbbiakban: kapszula) egészben kell lenyelni, azaz nem szabad széttörni vagy szétrágni, mert ez a borsosmentaolaj korai felszabadulását eredményezné, mely a szájüregben és a nyelőcsőben helyi irritációt okozhat.
Gyermekek
A Digelib ellenjavallt 8 évesnél fiatalabb és 19 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél.
Egyéb gyógyszerek és a Digelib
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A gyomorsav csökkentésére használt egyéb gyógyszerek, például a hisztamin-2-blokkolók, protonpumpa-gátlók és a gyomorsav semlegesítésére szolgáló gyógyszerek (antacidok) a bélben oldódó bevonat korai feloldódását okozhatják, ezért ezeket kerülni kell.
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
A Digelib egyidejű bevétele étellel
Az étellel való egyidejű alkalmazása a bélben oldódó kapszula tartalmának idő előtti feloldódását okozhatja.
Ezért ajánlatos a Digelib-et 30 perccel étkezés előtt bevenni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Elegendő adat hiányában a Digelib alkalmazása nem javasolt terhesség és szoptatás ideje alatt, valamint fogamzásgátlást nem alkalmazó, fogamzóképes korú nőknél.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Digelib-et?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
|
Betegek |
Egyszeri adag (naponta 3-szor) |
Napi adag |
Maximális napi adag |
|
14 éven felüli serdülők, felnőttek és idősek
|
1 – 2 kapszula |
3 – 6 kapszula |
6 kapszula |
|
8 és 13 éves kor közötti gyermekek és serdülők (akik testsúlya legalább 19 kg) |
1 kapszula |
3 kapszula |
3 kapszula |
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra. A Digelib-et 30 perccel étkezés előtt, egészben kell lenyelni, elegendő mennyiségű hideg folyadékkal (lehetőleg egy pohár hideg vízzel).
A kapszulákat egészben kell lenyelni, azaz nem szabad széttörni vagy szétrágni.
Az alkalmazás időtartama:
A Digelib-et a tünetek (betegség jelei) megszűnéséig (általában egy vagy két héten belül) kell szedni. Olyan esetekben, amikor a tünetek hosszabb ideig fennállnak, a gyógyszer szedése kúraként legfeljebb 3 hónapig folytatható.
Ha az előírtnál több Digelib-et vett be
Ha az ajánlott adagnál többet vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, és vigye magával ezt a betegtájékoztatót.
A túladagolás, valószínűleg a mentol jelenléte miatt, súlyos tüneteket okozhat a gyomorban, a vékony-és vastagbélben, hasmenést, végbél sérüléseket, epilepsziás görcsöket, eszméletvesztést, apnoét (légzésleállás), hányingert, szívritmuszavarokat, izomkordináció hiányát és egyéb idegrendszeri problémákat.
Ha elfelejtette bevenni a Digelib-et
A szokásos időben folytassa a következő adag bevételét, nem számít, ha kihagyott egy adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokat jelentették:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Savas nyelés (gyomorégés), perianális égő érzés, homályos látás, szájszárazság, hányinger és hányás
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- Mentolszagú vizelet és széklet;
- Fájdalmas vizelés (dysuria) és a pénisz makkjának gyulladása;
- Mentolra adott allergiás reakciókat jelentettek fejfájással, túl alacsony szívverés gyakorisággal (bradycardia), remegéssel (izomremegés), az izommozgások kordinációjának hiányával (ataxia), anafilaxiás sokkkal (hirtelen súlyos allergiás reakció olyan tünetekkel, mint a vérnyomásesés és légzési nehézségek) és vörös bőrkiütések (eritémás bőrkiütés).
Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel, beleértve az anafilaxiás sokkot, amely azonnali orvosi kezelést igényel.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Digelib-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Digelib?
A készítmény hatóanyaga a Mentha × piperita L., aetheroleum (borsosmentaolaj). 182 mg (0,2 ml) Mentha × piperita L., aetheroleumot (borsosmentaolaj) tartalmaz kapszulánként.
Egyéb összetevők:
Kapszulahéj: zselatin, glicerin, tisztított víz.
Gyomornedv-ellenálló bevonat: nátrium-alginát, sztearinsav, etilcellulóz, közepes láncú trigliceridek, olajsav.
Milyen a Digelib külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Ovális alakú, átlátszó-átlátszatlan kapszula, amely átlátszó, enyhén viszkózus folyadékot tartalmaz. A kapszula hossza körülbelül 10 mm, szélessége körülbelül 7 mm.
A Digelib 15 db-os és 45 db-os kiszerelésben kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Németország
Tel: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265
E-mail: [email protected]
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Intestipret magensaftresistente Weichkapseln
Bulgária: Интестипрет, 182 mgстомашно-устойчивикапсули, меки
Intestipret, 182 mg gastro-resistant soft capsule
Csehország: Digelib
Görögország: Digestopret
Hollandia: Digestopret
Horvátország: Intestipret meke želučanootporne capsule
Lengyelország: Gastropret
Magyaroszág: Digelib
Németország: Digestopret
Olaszország: Gastopret
Románia: Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente
Spanyolország: Digestopret
Svédország: Gastropret
Szlovákia: Digelib
Szlovénia: Gastropret
OGYI-T-24602/01 15× PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24602/02 45× PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. július.