AUGMENTIN 125 mg/31,25 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AUGMENTIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Augmentin egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett "penicillinek" csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellő hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (a klavulánsav).
Az Augmentin csecsemőknél és gyermekeknél alkalmazható a következő fertőzések kezelésére:
- a középfül- és a melléküregek fertőzései,
- légúti fertőzések,
- húgyúti fertőzések,
- bőr- és lágyrész-fertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket is,
- csont- és ízületi fertőzések.
2. TUDNIVALÓK AZ AUGMENTIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne adjon gyermekének Augmentin-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) az amoxicillinre, a klavulánsavra, a penicillinre vagy az Augmentin egyéb összetevőjére (felsorolásuk a 6. pontban található).
- ha valamikor már volt allergiás (túlérzékenységi) reakciója más antibiotikummal szemben. Ilyen reakció lehet a bőrkiütés vagy az arc-, illetve a nyak duzzanata.
- ha régebben bármikor antibiotikum-kezelés alatt májproblémája vagy sárgasága volt.
- Ne adjon gyermekének Augmentin-t, ha ezek bármelyike érvényes rá. Ha nem biztos benne, beszéljen a gyermekorvossal vagy a gyógyszerésszel, mielőtt elkezdené adni az Augmentin-t.
Az Augmentin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mielőtt elkezdené gyermekének adni ezt a gyógyszert, mondja el a gyermekorvosnak vagy a gyógyszerésznek, ha a gyermek:
GYÓGYSZERINFÓK
- mirigylázban szenved,
- máj- vagy vesebetegség miatt kezelik,
- vizeletürítése nem rendszeres.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e az Ön gyermekére, beszéljen a gyermekorvossal vagy a gyógyszerésszel, mielőtt elkezdené gyermekének adni az Augmentin-t.
Egyes esetekben orvosa megvizsgáltathatja a gyermeke fertőzését okozó baktériumok típusát. Az eredménytől függően lehet, hogy gyermeke egy eltérő erősségű Augmentin-t vagy egy másik gyógyszert fog kapni.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Az Augmentin egyes meglévő állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat. Ezek közé tartoznak az allergiás reakciók, görcsrohamok és a vastagbélgyulladás. Figyelnie kell bizonyos tünetekre, mialatt gyermeke kapja az Augmentin-t, hogy csökkenjen bármilyen probléma jelentkezésének a veszélye. Lásd "Állapotok, amelyekre figyelnie kell" a 4. pontban.
Vér- és vizeletvizsgálat
KAPCSOLÓDÓ CIKKEK
Ha gyermekénél vérvizsgálatot (például a vörösvértestek állapotának vizsgálatát vagy májfunkciós tesztet) vagy vizeletvizsgálatot (a vizeletben lévő cukor kimutatására) végeznek, tájékoztassa az orvost vagy a nővért, hogy a gyermek Augmentin-t szed. Erre azért van szükség, mert az Augmentin befolyásolhatja az ilyen tesztek eredményét.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövény készítményeket is.
Ha gyermeke az Augmentin-nel együtt allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), nagyobb a valószínűsége, hogy allergiás bőrreakciók fognak jelentkezni.
Ha gyermeke probenecidet szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), lehet, hogy orvosa változtatni fog az Augmentin adagján.
Véralvadásgátló gyógyszerek (például warfarin) Augmentin-nel történő egyidejű szedése esetén szükség lehet soron kívüli vérvizsgálatokra.
Az Augmentin befolyásolhatja a metotrexát (daganatos vagy reumás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer) hatását.
Terhesség és szoptatás
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke, akinek felírták ezt a gyógyszert, terhes vagy szoptat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Fontos információk az Augmentin egyes összetevőiről
- Az Augmentin aszpartámot (E951) tartalmaz (2,5 mg aszpartám milliterenként), amely fenilalanin-forrás. Ezért a "fenilketonúria" nevű betegséggel született gyermekek számára ártalmas lehet.
- Az Augmentin maltodextrint (szőlőcukor) tartalmaz. Ha orvosa azt mondta, hogy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen orvosával, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL BEADNI AZ AUGMENTINT
Az Augmentin-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően adja be. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek
- Ezt a szuszpenziót rendszerint nem javasolják felnőttek vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára. Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
Az adagokat a gyermek testtömegének megfelelően, kilogrammonként számolják ki.
Orvosa tájékoztatja arról, mennyi Augmentin-t adjon be csecsemőjének vagy gyermekének.
- A csomagolás egy műanyag mérőpoharat is tartalmaz. Ezt használja a pontos adag kiméréséhez csecsemője vagy gyermeke számára.
- Szokásos adag: 20 mg/5 mg - 60 mg/15 mg testtömeg-kilogrammonként naponta, három részletben beadva.
Vese- és májkárosodásban szenvedő betegek
- Ha gyermekének vesebetegsége van, szükség lehet az adag csökkentésére. Lehet, hogy az orvosa eltérő erősségű készítményt vagy egy másik gyógyszert fog választani.
- Ha gyermekének májbetegsége van, májműködésének ellenőrzése céljából gyakoribb vérvizsgálatokra lehet szükség.
Hogyan kell beadni az Augmentin-t
- Az üveget minden adag bevétele előtt jól fel kell rázni!
- A gyógyszert az étkezés megkezdésekor vagy kevéssel előtte kell beadni.
- A napi adagot egyenlő időközökre kell osztani, úgy, hogy két adag bevétele között legalább 4 óra teljen el. Ne adjon be két adagot 1 órán belül.
- Ne adja gyermekének az Augmentin-t 2 hétnél tovább. Ha a gyermek továbbra sem érzi jól magát, menjenek vissza az orvoshoz.
Ha az előírtnál több Augmentin-t adott be
Ha túl sok Augmentin-t adott be gyermekének, a tünetek között lehetnek gyomorpanaszok (hányinger, hányás, hasmenés) vagy görcsök. A lehető leghamarabb beszéljen a gyermekorvossal.
Mutassa meg az orvosnak a gyógyszeres üveget.
Ha elfelejtette beadni az Augmentin-t
Ha elfelejtett gyermekének beadni egy adagot, pótolja azt, mihelyt az eszébe jut. A következő adagot nem szabad túl hamar beadni, várjon kb. 4 órát a következő adag beadásáig.
Ha gyermeke abbahagyja az Augmentin szedését
Gyermekének az Augmentin-t a kúra befejezéséig kell adni, akkor is, ha jobban érzi magát. Gyermekének minden adagra szüksége van a fertőzés legyőzéséhez. Ha néhány baktérium túléli a kezelést, kiújulhat a fertőzés.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, az Augmentin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. E gyógyszer szedése mellett az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Allergiás reakciók:
- bőrkiütés,
- érgyulladás (vaszkulitisz), amely a bőrön vörös vagy bíborszínű kitüremkedő foltok formájában jelentkezik, de előfordulhat a test más részein is,
- láz, ízületi fájdalmak, nyirokcsomó-duzzanat a nyak-, a hónalj- és a lágyék környékén,
- az arc-, vagy az ajkak duzzanata (angioödéma), ami légzési nehézséget okozhat,
- eszméletvesztés.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli gyermekénél. Ne adjon be több Augmentin-t!
Vastagbélgyulladás
A vastagbél gyulladása általában véres és nyálkás híg székletet eredményez, hasfájás és/vagy láz kíséretében.
- Amilyen gyorsan csak lehet, forduljon orvoshoz, és kérje ki a tanácsát, ha ezek a tünetek jelentkeznek gyermekénél.
Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
- hasmenés (felnőtteknél).
Gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- gomba (kandida - a hüvely, a szájüreg vagy a bőrhajlatok gombás fertőzése),
- hányinger, különösen nagy adagok alkalmazása esetén,
- ha ilyen tünetek Önnél is előfordulnak, az Augmentin-t étkezés előtt vegye be.
- hányás,
- hasmenés (gyermekeknél).
Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- bőrkiütés, viszketés,
- kidudorodó, viszkető bőrkiütés (csalánkiütés),
- emésztési zavar,
- szédülés,
- fejfájás.
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
- a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) szintjének emelkedése.
Ritka mellékhatások
Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- bőrkiütés, amely állhat parányi céltáblára emlékeztető hólyagokból (központi sötét foltok világosabb területtel övezve, szélükön sötét gyűrűvel - eritéma multiforme),
Sürgősen forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások:
- a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése,
- a fehérvérsejtek számának csökkenése.
Egyéb mellékhatások
Kisszámú betegnél egyéb mellékhatások is előfordultak, de ezek pontos gyakorisága nem ismert.
- Allergiás reakciók (fent említett).
- Vastagbélgyulladás (fent említett).
-
Súlyos bőrreakciók:
- nagykiterjedésű hólyagos bőrkiütések és hámló bőrterületek, elsősorban a száj-, az orr-, a szemek és a nemiszervek körül (Stevens-Johnson szindróma), vagy egy súlyosabb forma, amikor a testfelület több mint 30%-a lehámlik (toxikus epidermális nekrolízis),
- nagy kiterjedésű bőrkiütés vörös, gennyes hólyagokkal (bullózus exfoliatív dermatitisz),
- vörös hámló bőrkiütés bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal (exantémás pusztulózis).
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli gyermekénél!
- Májgyulladás (hepatitisz).
- Sárgaság, aminek oka a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, amitől a gyermek bőre és a szemfehérje sárga színű lesz.
- Vesegyulladás a vesecsövecskékben.
- Hosszabb véralvadási idő.
- Hiperaktivitás.
- Görcsök (azoknál, akik nagy Augmentin adagokat szednek, vagy akiknek veseproblémája van).
- Fekete szőrös nyelv.
- A fogfelszín elszíneződése (gyermekeknél); amely fogmosással rendszerint eltávolítható.
Vér- vagy vizeletvizsgálattal kimutatható mellékhatások:
- nagyon alacsony fehérvérsejtszám,
- alacsony vörösvértestszám (hemolitikus anémia),
- kristályok a vizeletben.
Ha gyermekénél mellékhatások jelentkeznek
- Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
5. HOGYAN KELL AZ AUGMENTINT TÁROLNI?
Száraz por:
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Elkészített szuszpenzió:
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
Az elkészített szuszpenziót 7 napon belül fel kell használni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Augmentin-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Augmentin?
A hatóanyag az amoxicillin és a klavulánsav. A belsőleges szuszpenzió az elkészítés után 25 mg amoxicillint (amoxicillin-trihidrát formájában) és 6,25 mg klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) tartalmaz milliliterenként.
Egyéb összetevők: aszpartám (E951), xantán gumi, szilícium-dioxid, kolloid szilícium-dioxid (vízmentes és víztartalmú), borostyánkősav, hipromellóz, málna aroma, narancs aroma, "Arany szirup" aroma.
Az Augmentin egyes összetevőivel kapcsolatos fontos információkat lásd a 2. pontban.
Milyen az Augmentin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Augmentin 125 mg/31,25 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz törtfehér színű por. átlátszó üvegben. Elkészítés után az üveg 100 ml törtfehér színű folyékony keveréket, más néven szuszpenziót tartalmaz.
Elkészítési utasítás
Tanács/orvosi felvilágosítás
Az antibiotikumokat baktériumok által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák. Vírusok által okozott fertőzések ellen hatástalanok.
Néha a baktérium által okozott fertőzés nem reagál az antibiotikum-kezelésre. Ennek az egyik leggyakoribb oka az, hogy a fertőzést okozó baktériumok nem reagálnak, vagyis rezisztensek az alkalmazott antibiotikumra. Ez azt jelenti, hogy életben maradhatnak, sőt szaporodnak az antibiotikum alkalmazása ellenére.
A baktériumok számos okból rezisztenssé válhatnak az antibiotikumokra. Az antibiotikumok körültekintő használata segíthet csökkenteni annak a lehetőségét, hogy a baktériumok rezisztenssé váljanak velük szemben.
Amikor a kezelőorvosa Önnek egy antibiotikum-kezelést rendel el, azzal kizárólag a jelenlegi betegségét kívánja gyógyítani.
Ha figyelmet szentel a következő tanácsoknak, azzal segíti megelőzni olyan rezisztens baktériumok kialakulását, amelyekre nem hat az antibiotikum.
- Nagyon fontos, hogy az antibiotikumot a megfelelő adagban, a megfelelő időpontokban és megfelelő számú napon keresztül szedje. Olvassa el a dobozon lévő utasításokat, és ha valamit nem ért, kérjen tájékoztatást orvosától vagy gyógyszerészétől.
- Ne szedjen antibiotikumot, csak ha azt orvosa kimondottan Önnek rendelte, és kizárólag annak a fertőzésnek a kezelésére alkalmazza, amelyre azt felírták.
- Ne szedjen olyan antibiotikumot, amelyet más számára írtak fel, még akkor se, ha az Önéhez hasonló fertőzésben szenved.
- Ne adja át másoknak az Önnek rendelt antibiotikumot.
- Ha az orvos előírásának megfelelően szedte a gyógyszert, és maradt az antibiotikumból, a megmaradt gyógyszert vigye vissza a gyógyszertárba a szakszerű megsemmisítés céljából
A belsőleges szuszpenzió elkészítése:
- Az üveg rázogatásával lazítsa fel a port..
-
Adjon hozzá vizet a porhoz a 2.1. vagy 2.2.-es pontban foglaltak szerint:
- adjon hozzá 92 ml vizet.
- vagy adjon hozzá a címkén lévő jelnél valamennyivel kevesebb vizet,
- Fordítsa lefelé az üveget és jól rázza fel.
- Amennyiben szükséges, további vízmennyiséggel a jelig töltse fel az üveget, és újra rázza azt jól fel.
Az üveg címkéjén levő nyíl jelzi a végtérfogatot.
A mellékelt mérőpohárral kimért egyszeri szuszpenzió-adag vízzel hígítható, amennyiben szükséges.
Címkék: AUGMENTIN, Húgyúti, Fertőzés, Légúti fertőzés, Antibiotikum
További gyógyszerek clavulanic acid;amoxicillin hatóanyaggal
AUGMENTIN 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
AUGMENTIN 250 mg/125 mg filmtabletta
AUGMENTIN 250 mg/62,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
AKTIL 250 mg/125 mg filmtabletta
AKTIL 500 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz
Valamennyi gyógyszer clavulanic acid hatóanyaggal
Valamennyi gyógyszer amoxicillin hatóanyaggal