Gyógyszerengedélyezés téma
Vizsgálják a szennyezett valsartan hatóanyagú gyógyszereket
MTI
Azok körében, akik hét éven át a legnagyobb napi adagban (320 mg) szedhették a forgalomból kivont valsartan hatóanyag-tartalmú készítményeket, 5000 betegenként egynél alakulhatott ki feltételezhetően daganatos elváltozás a gyógyszerekben lévő N-nitrózo-dimetilamin szennyezőanyag miatt.
Új adatbázis segíti a Magyarországon zajló klinikai vizsgálatok iránt érdeklődőket
OGYÉI
2017. november 15-től új adatbázis elérhetővé tételével segíti a klinikai vizsgálatok iránt érdeklődő orvosokat, betegeket az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet.
Kilenc készítmény forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztéséről döntött az OGYÉI
OGYÉI
A francia gyógyszerengedélyező hatóság helyszíni vizsgálatai tárták fel, hogy az indiai GVK Biosciences 5 éven keresztül rendszeresen manipulálta a forgalomba hozatali engedélyezéshez szükséges klinikai vizsgálatok során az elektrokardiográfiás (EKG) adatokat.
Diane 35: Franciaországban felfüggesztették a fogamzásgátló forgalmazását
MTI
Felfüggesztik Franciaországban a Diane 35 tabletta és generikumainak forgalmazását. A gyógyszer szedéséhez négy haláleset köthető az utóbbi 25 évben - jelentette be szerdán a francia gyógyszerészeti ügynökség.
Izomlazító alkoholizmus ellen?
Független Hírügynökség
A francia orvostársadalomban nagy vitát váltott ki egy könyv, amely szerint egy ismert izomlazító szerrel kiválóan lehetne gyógyítani az alkoholizmust. A baclofennel az a probléma, hogy alkoholizmus ellen nem volt klinikailag tesztelve.