Gyógyszerengedélyezés téma

Vizsgálják a szennyezett valsartan hatóanyagú gyógyszereket

MTI

Azok körében, akik hét éven át a legnagyobb napi adagban (320 mg) szedhették a forgalomból kivont valsartan hatóanyag-tartalmú készítményeket, 5000 betegenként egynél alakulhatott ki feltételezhetően daganatos elváltozás a gyógyszerekben lévő N-nitrózo-dimetilamin szennyezőanyag miatt.

Új adatbázis segíti a Magyarországon zajló klinikai vizsgálatok iránt érdeklődőket

OGYÉI

2017. november 15-től új adatbázis elérhetővé tételével segíti a klinikai vizsgálatok iránt érdeklődő orvosokat, betegeket az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet.

Kilenc készítmény forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztéséről döntött az OGYÉI

OGYÉI

A francia gyógyszerengedélyező hatóság helyszíni vizsgálatai tárták fel, hogy az indiai GVK Biosciences 5 éven keresztül rendszeresen manipulálta a forgalomba hozatali engedélyezéshez szükséges klinikai vizsgálatok során az elektrokardiográfiás (EKG) adatokat.

Diane 35: Franciaországban felfüggesztették a fogamzásgátló forgalmazását

MTI

Felfüggesztik Franciaországban a Diane 35 tabletta és generikumainak forgalmazását. A gyógyszer szedéséhez négy haláleset köthető az utóbbi 25 évben - jelentette be szerdán a francia gyógyszerészeti ügynökség.

Izomlazító alkoholizmus ellen?

Független Hírügynökség

A francia orvostársadalomban nagy vitát váltott ki egy könyv, amely szerint egy ismert izomlazító szerrel kiválóan lehetne gyógyítani az alkoholizmust. A baclofennel az a probléma, hogy alkoholizmus ellen nem volt klinikailag tesztelve.