TRITACE HCT 2,5 mg/12,5 mg tabletta

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRITACE HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A TRITACE HCT ramipril és hidroklorotiazid hatóanyagokat tartalmazó kombinált gyógyszer.

A ramipril az un. ACE-gátlók (angiotenzin konvertáló enzim gátlók) csoportjába tartozik, és az alábbi hatásokkal rendelkezik:

- Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését, amelyek emelhetik a vérnyomást.

- Ellazítja és tágítja az ereket

- Megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a szervezetében.

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: hydrochlorothiazid
ramipril

Vényköteles: igen

Kiszerelések és további adatok:

(28x) (28x)

A hidroklorotiazid az un. tiazid-típusú diuretikumok vagy vizelethajtók csoportjába tartozik. Hatására fokozódik a kiválasztott vizelet mennyisége. Ezáltal csökken az Ön vérnyomása.

A TRITACE HCT magasvérnyomás kezelésére alkalmazandó. A két hatóanyag együttes hatásnak következményeként csökken az Ön vérnyomása. Abban az esetben alkalmazzák együttesen őket, ha az egyik összetevő egyedül nem fejt ki megfelelő hatást.

2. TUDNIVALÓK A TRITACE HCT SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a TRITACE HCT-t

- ha allergiás (túlérzékeny) a ramiprilre, a hidroklorotiazidra vagy a TRITACE HCT egyéb összetevőjére, (felsorolásukat a 6. pontban).

- ha allergiás (túlérzékeny) a TRITACE HCT-hez hasonló gyógyszerekre (egyéb ACE-gátlók vagy szulfonamid származékok)

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

Az allergiás reakció tünetei lehetnek a kiütés, a nyelési vagy légzési nehézség, ajkainak, arcának, nyelvének vagy torkának duzzanata.

- ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakció amit angioödémának neveznek. Ennek jelei lehetnek a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok, nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség.

- amennyiben Ön művese-kezelésben, vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függően a TRITACE HCT kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek.

- Ha súlyos májkárosodása van

- Ha rendellenes bizonyos sóknak (kalcium, kálium, nátrium) a mennyisége a vérében

- amennyiben olyan vesebetegségben szenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria szűkület).

- a terhesség utolsó 6 hónapjában (lásd szintén "Terhesség és szoptatás")

- ha szoptat

Ne szedje a TRITACE HCT-t ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltak közül. Amennyiben bizonytalan kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a TRITACE HCT-t.

A TRITACE HCT fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ellenőrizze kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt beveszi ezt a gyógyszert:

- ha Önnek szív- máj vagy veserendellenessége van

- ha Ön jelentős folyadék- vagy sóveszteséget szenvedett a szokásosnál is hevesebb hányás, hasmenés avgy izzadás miatt, ha Ön sószegény diétán van, hosszabb ideje vízhajtókat (diuretikumokat) szed vagy művesekezelésben (dialízis) részesül

- ha Ön rovarmérgekkel szembeni deszenzibilizáló kezelésben fog részesülni

- ha érzéstelenítést fognak Önnél alkalmazni. Ezt vagy operáció vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák. Egy nappal a beavatkozás előtt felfüggesztheti a TRITACE HCT-kezelést, kérje ki kezelőorvosa tanácsát

- ha magas vérének a kálium szintje (és ezt a vérvizsgálat is igazolta)

- ha un. kollagén-betegségben szenved, mint például szkleroderma vagy a szisztémás lupusz eritematózus betegség

Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). A TRITACE HCT nem ajánlott a terhesség első 3 hónapjában és súlyos rendellenességet okozhat a terhesség első 3 hónapját követően, lásd szintén "Terhesség és szoptatás".

Gyermekek

A TRITACE HCT nem ajánlott gyermekkorban és serdülők esetén 18 éves kor alatt, mivel ebben a betegcsoportban soha nem alkalmazták ezt a gyógyszert.

Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre (vagy nem tudja biztosan, hogy illik-e) kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a TRITACE HCT-t.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket (és a gyógynövényeket) is. Ez azért fontos, mert a TRITACE HCT befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a TRITACE HCT hatására.

Kérjük jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Csökkenthetik a TRITACE HCT hatását.

- Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők, pl. ibuprofen, indometacin, acetilszalicilsav)

- Az alacsonyvérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiás állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin. Kezelőorvosának ellenőriznie kell a vérnyomását.

- Kérjük jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Ezek a gyógyszerek fokozhatják a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatás jelentkezik, ha együtt szedi a TRITACE HCT-val.

- Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők, pl. ibuprofen, indometacin, acetilszalicilsav)

- Gyógyszerek amelyek csökkentik a vér kálium-szintjét. Ezek között találhatók a székrekedés kezelésre szolgáló gyógyszerek, a vizelethajtók, az amfotericin B (gombás fertőzések kezelésére) és az ACTH (mellékvese vizsgálatára használják, hogy az megfelelőképpen működik-e)

- Daganatellenes gyógyszerek (kemoterápiás gyógyszerek)

- Szívrendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek beleértve a szívritmust

- A beültetett szervek kilökődését gátló gyógyszerek pl. ciklosporin

- Vizelethajtók pl. furoszemid

- Gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér kálium-szintjét pl. spironolakton, triamteren, amilorid, kálium sók, heparin (vérhígító)

- Gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló szteroidok pl. prednizolon

- Kalcium pótlók

- Allopurinol (a húgysav csökkentésére szolgál a vérben)

- Prokainamid (szívritmus rendellenességek kezelésre)

- Kolesztiramin (csökkenti a vér zsírtartalmát)

- Karbamazepin (epilepszia kezelésére)

Kérjük jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. A TRITACE HCT befolyásolhatja hatásukat.

- Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. szájon át alkalmazandó vércukorszint csökkentők és az inzulin. A TRITACE HCT csökkentheti a vércukorszintet. Fokozottan ellenőrizze a vércukorszintjét, ha TRITACE HCT-t szed.

- Lítium (metális betegségek kezelésére). Az Ön lítium szintjét fokozottan kell ellenőriznie kezelőorvosának.

- Izomlazítók

- Kinin (malária kezelésére)

- Jód tartalmú gyógyszerek, ezeket az átvilágítás vagy röntgenfelvéteke során alkalmazzák a kórházakban

- Penicillin (fertőzések kezelésére)

- Szájon át alkalmazott vérhígítók (orális antikoagulánsok) mint pl. a warfarin.

Vizsgálati eredmények

Ellenőrizze kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt beveszi ezt a gyógyszert:

Amennyiben a mellékpajzsmirigy vizsgálatát tervezik Önnél. A TRITACE HCT befolyásolhatja a vizsgálati eredményt.

Ha Ön sportoló és dopping-tesztet terveznek Önnél végezni. A TRITACE HCT álpozitív eredményt jelezhet.

Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a TRITACE HCT-t.

A TRITACE HCT egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Ha a TRITACE HCT kezelés során alkoholt fogyaszt, szédülhet, vagy bizonytalanság érzése lehet. Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a TRITACE HCT kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomás csökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik.

A TRITACE HCT étellel együtt vagy anélkül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). A TRITACE HCT nem ajánlott a terhesség első 12 hetében, a 13. héttől kezdődően pedig semmiképpen nem szedheti a terhesség ideje alatt, mivel súlyos rendellenességet okozhat.

Azonnal jelezze kezelőorvosának ha terhes lesz. Tervezett terhesség esetén egy megfelelő alternatív kezelési módra ajánlott áttérni.

Nem szedheti a a TRITACE HCT-t ha szoptat.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Szédülhet a TRITACE HCT kezelés során. Ez gyakoribb a TRITACE HCT-kezelés megkezdésekor, vagy az adag emelésekor. Ha ez a tünet jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A TRITACE HCT-OT?

A TRITACE HCT-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer szedése

- Mindennap, ugyanabban az időben, szájon át vegye be a gyógyszert.

- Egészben, folyadékkal nyelje le a tablettát.

- Ne törje vagy rágja össze a tablettát.

Mennyi gyógyszert vegyen be

Magasvérnyomás kezelésére

A kezelőorvosa addig fogja módosítani az adagot, amíg a megfelelő vérnyomásértéket be nem sikerül állítani.

Idős betegek esetén

Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdőadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.

Ha az előírtnál több TRITACE HCT-t vett be

Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályra. Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja a mentőket. Vigye magával a gyógyszerét, ebből fogja a kezelőorvosa pontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.

Ha elfelejtette bevenni a TRITACE HCT-t

- Vegye be a következő adagot amikor legközelebb esedékes.

- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a TRITACE HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba a TRITACE HCT szedését és keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivel lehetséges, hogy sürgős orvosi beavatkozásra lesz szükség:

Az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, emiatt nehezített lehet a nyelés vagy a légzés, viszketés és kiütések. Ezek a TRITACE HCT által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.

Súlyos bőrreakciók, beleértve a kiütés a fekélyképződést a szájban, meglévő bőrbetegségének rosszabbodása, a bőr vörösödése, hólyagosodása vagy leválása (az un. Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis vagy eritéma multiforme néven ismert betegség)

Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:

- Gyorsabb szívverés, szabálytalan vagy heves szívdobogás (un palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy ennél is súlyosabb szívbetegségek beleértve a szívinfarktust, vagy az agyvérzést.

- Légszomj vagy köhögés, 2-3 napig tartó láz, az étvágy csökkenése, ezek tüdőrendellenességek, beleértve a gyulladást is, jelei lehetnek.

- Könnyebben kialakuló véraláfutás, hosszabb ideig tartó vérzés, vagy a vérzésre utaló bármilyen jel (pl. ínyvérzés), lila tűszúrásszerű pöttyök a bőrön, vagy ha a szokásosnál könnyebben kap el fertőző betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság, gyengeség, szédülés vagy sápadt bőr. Ezek a tünetek a vérképzőszervi és csontvelő rendellenességek jelei lehetnek.

- Súlyos gyomorfájdalom, amely a hátba is kisugárzik. Ez a pankreatitis jele lehet (hasnyálmirigy gyulladás).

- Láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság). Ezek olyan májbetegség jelei lehetnek, mint a hepatitisz (májgyulladás) vagy a májkárosodás.

Egyéb mellékhatások lehetnek még:

Jelezze kezelőorvosának ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.

Gyakori (10 beteg közül egynél kevesebbet érint)

- Fejfájás, gyengeség vagy fáradtság érzése

- Szédülés. Ez a tünet gyakrabban jelentkezik a TRITACE HCT kezelés kezdetén, illetve az adag emelése esetén.

- Száraz, ingerlő köhögés vagy hörghurut

- A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb vércukorszintet jelezhetnek. Amennyiben Ön cukorbeteg, ez ronthatja a cukorbetegségét.

- A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb húgysavat vagy zsírt jelezhetnek a vérében.

- Fájdalmas, vörös és duzzadt ízületek.

Nem gyakori (100 beteg közül egynél kevesebbet érint)

- Kiütés mely lehet kiemelkedő vagy nem kiemelkedő is

- Kipirulás, gyengeség, hipotenzió (rendellenesen alacsony vérnyomás), különösen amikor gyorsan áll fel vagy ül le.

- Egyensúly problémák (vertigo)

- Viszketés vagy rendellenes bőrérzékelés mint pl. zsibbadás, bizsergés, szúró vagy égő érzés, lúdbőrös érzés (perifériás idegbántalom)

- Az ízérzés elvesztése vagy megváltozása

- Alvászavarok

- Depressziós állapot, szorongás, feszültebbenk érzi magát a szokásosnál vagy nyugtalanság

- Orrdugulás, arcüreggyulladás (szinuszitisz), légszomj

- Ínygyulladás (gingivitisz), duzzadt száj

- Vörös, viszkető, duzzadt vagy vizenyős szemek

- Fülcsengés

- Homályos látás

- Hajhullás

- Mellkasi fájdalom

- Izomfájdalom

- Székrekedés, gyomor- és bélfájdalom

- Emésztési problémák, hányinger

- Fokozott vízfelvétel és ürítés

- A szokásosnál fokozottabb izzadás, szomjúság

- Csökkent étvágy vagy étvágytalanság (anorexia), éhségérzet csökkenése

- Szaporább vagy szabálytalan szívverés.

- Duzzadt karok és lábak. Ezek a fokozott vízvisszatartás jelei lehetnek.

- Láz

- Szexuális működési zavar férfiakban

- A vérvizsgálati eredmények csökkenést mutatnak a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számában és a hemoglobin mennyiségében

- A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál alacsonyabb kálium-szintet mutatnak a vérben

Nagyon ritka (10000 beteg közül egynél kevesebbet érint)

- Émelygés, kezdődő hasmenés vagy gyomorégés

- Vörös és duzzadt nyelv, szájszárazság

- A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb kálium-szintet mutatnak a vérben

Egyéb jelentett mellékhatások:

Jelezze kezelőorvosának ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.

- Koncentrációzavar, nyugtalanság vagy zavartság

- A kéz- és a lábujjak színe a hidegben megváltozik és bizseregő vagy fájdalmas érzés jelentkezik amikor újra felmelegednek (Raynaud-jelenség)

- A mell megnagyobbodása férfiakban

- Vérrögök

- Hallászavar

- Szemszárazság

- A tárgyak sárga színűnek látszanak

- Kiszáradás

- A toka duzzadt, fájdalmas és vörös (a nyálmirigy gyulladása)

- Duzzanat a beleiben, amelyet bélrenszeri angioödémának neveznek, mely hasi fájdalommal, hányással és hasmenéssel jár

- A szokásosnál fokozottabb fényérzékenység

- Erőteljes bőrleválás vagy hámlás, viszkető göbös kiütés vagy egyéb bőrreakciók mint pl. vörös kiütés az arcon vagy a homlokon

- Bőrkiütés vagy bevérzések a bőrön

- Foltok a bőrön és hideg végtagok

- Izom és ízületi mereveség vagy az állkapocs mozgatásának képtelensége (tetánia)

- Izomgyengeség vagy görcsök

- Csökkent szexuális vágy férfiakban és nőkben

- Vér a vizeletben. Ez veseproblémát jelezhet (intersticiális nefritisz)

- Magasabb vizeletcukor-szint

- Bizonyos fehérvérsejt-típus megnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben

- A vérvizsgálati eredmények túlzottan kevés vérsejtet mutatnak (pancitopénia)

- A vérvizsgálati eredmények megváltozott kálium-szintet mutatnak a vérben

- A vérvizsgálat rendellenes eredményt mutathat bizonyos sók mennyiségét illetően a vérében (kalcium, kálium, nátrium)

- Lelassult vagy gátolt reakciók

- A szaglás megváltozása

- Légzési nehézség vagy asztmájának rosszabbodása

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A TRITACE HCT-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a TRITACE HCT tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszerkészítmény nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a TRITACE HCT

TRITACE HCT 2,5 mg/12,5 mg tabletta: 2,5 mg ramipril és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként

TRITACE HCT 5 mg/25 mg tabletta: 5 mg ramipril és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként

Egyéb összetevők:

hipromellóz, hidegen duzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz, nátrium-sztearil-fumarát.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

2.5 mg/12.5 mg tabletta: Fehér vagy csaknem fehér, ovális tabletta, mindkét oldalán törővonallal, valamint mélynyomású "HNV" jelöléssel és cégjelzéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható

10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 98, 99, 100, 300 tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban

5 mg/25 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, ovális tabletta, mindkét oldalán törővonallal, valamint mélynyomású "HNW" jelöléssel és cégjelzéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható

10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 98, 99, 100, 300 tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Címkék:

További gyógyszerek hydrochlorothiazid;ramipril hatóanyaggal